Valdecoxib
O que é
Valdecoxib é o metabólito activo do parecoxib.
Valdecoxib é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE), utilizado no tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide, e da menstruação dolorosa e sintomas menstruais.
É um inibidor selectivo de ciclo-oxigenase-2.
Valdecoxib é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE), utilizado no tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide, e da menstruação dolorosa e sintomas menstruais.
É um inibidor selectivo de ciclo-oxigenase-2.
Usos comuns
Até 2005, a Food and Drug Administration (FDA) havia aprovado o Valdecoxib para o tratamento da osteoartrite, artrite reumatóide adulta, e dismenorreia primária.
O Valdecoxib também foi usado para além daquelas indicações nomeadamente para controle e ajuda na dor aguda e vários tipos de dor cirúrgica.
O Valdecoxib também foi usado para além daquelas indicações nomeadamente para controle e ajuda na dor aguda e vários tipos de dor cirúrgica.
Tipo
Molécula pequena.
História
Valdecoxib foi patenteado em 1995.
O Valdecoxib foi fabricado e comercializado sob o nome de marca Bextra pela GD Searle & Company.
Foi aprovado pela FDA, dos Estados Unidos, a 20 de novembro de 2001, e estava disponível pela prescrição em forma de comprimido até 2005, quando foi retirado do mercado devido a preocupações com possível aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
O profármaco de Parecoxib está disponível em muitos outros países.
O Valdecoxib foi fabricado e comercializado sob o nome de marca Bextra pela GD Searle & Company.
Foi aprovado pela FDA, dos Estados Unidos, a 20 de novembro de 2001, e estava disponível pela prescrição em forma de comprimido até 2005, quando foi retirado do mercado devido a preocupações com possível aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
O profármaco de Parecoxib está disponível em muitos outros países.
Indicações
Valdecoxib está indicado para o tratamento de osteoartrite e dismenorreia.
Classificação CFT
9.1.9 : Inibidores selectivos da Cox 2
Mecanismo De Acção
Tanto a COX-1 e COX-2 catalisam a conversão do ácido araquidónico a prostaglandinas (PG) de H2, o precursor de prostaglandinas e tromboxanos.
Valdecoxib inibe selectivamente a enzima ciclo-oxigenase-2 (COX-2), importante para a mediação da inflamação e da dor.
Ao contrário de AINEs não selectivos, Valdecoxib não inibe a agregação de plaquetas.
Valdecoxib inibe selectivamente a enzima ciclo-oxigenase-2 (COX-2), importante para a mediação da inflamação e da dor.
Ao contrário de AINEs não selectivos, Valdecoxib não inibe a agregação de plaquetas.
Posologia Orientativa
O Valdecoxib é administrado por via oral. Poderá ser ingerido com ou sem alimentos.
Controle da dor aguda: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. No primeiro dia de tratamento poderá ser necessário tomar uma dose adicional de 40 mg.
Quando se administrou o medicamento nas doses recomendadas para alívio da dor aguda, o início da analgesia ocorreu em aproximadamente 30 minutos e a duração do efeito de uma única dose foi de 24 horas, muito mais duradoura do que a meia-vida de eliminação observada de 8-11 horas.
Administração pré-operatória para a prevenção da dor pós-operatória: a dose recomendada para se evitar ou reduzir a dor pós-operatória é de 40 mg administrada no período pré-operatório uma hora antes do procedimento cirúrgico. Uma dose adicional de 40 mg poderá ser tomada no período pós-operatório, de acordo com a necessidade, no primeiro dia de tratamento. Posteriormente, a dose recomendada será de 40 mg uma vez ao dia.
Controle da dor aguda: a dose recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. No primeiro dia de tratamento poderá ser necessário tomar uma dose adicional de 40 mg.
Quando se administrou o medicamento nas doses recomendadas para alívio da dor aguda, o início da analgesia ocorreu em aproximadamente 30 minutos e a duração do efeito de uma única dose foi de 24 horas, muito mais duradoura do que a meia-vida de eliminação observada de 8-11 horas.
Administração pré-operatória para a prevenção da dor pós-operatória: a dose recomendada para se evitar ou reduzir a dor pós-operatória é de 40 mg administrada no período pré-operatório uma hora antes do procedimento cirúrgico. Uma dose adicional de 40 mg poderá ser tomada no período pós-operatório, de acordo com a necessidade, no primeiro dia de tratamento. Posteriormente, a dose recomendada será de 40 mg uma vez ao dia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Valdecoxib está contra-indicado nas seguintes situações:
– Pacientes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer excipiente do composto;
– Pacientes com hipersensibilidade às sulfonamidas;
– Pacientes que tenham apresentado broncoespasmo, asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema angioneurótico, urticária ou reacções de natureza alérgica após o uso de ácido acetilsalicílico ou de AINEs ou de outros inibidores específicos da cicloxigenase-2 (COX-2);
– Terceiro trimestre da gravidez e lactação;
– Pacientes com ulceração péptica activa ou hemorragia gastrintestinal;
– Pacientes com doença intestinal de natureza inflamatória;
– Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave;
– Pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C).
– Pacientes com hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer excipiente do composto;
– Pacientes com hipersensibilidade às sulfonamidas;
– Pacientes que tenham apresentado broncoespasmo, asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema angioneurótico, urticária ou reacções de natureza alérgica após o uso de ácido acetilsalicílico ou de AINEs ou de outros inibidores específicos da cicloxigenase-2 (COX-2);
– Terceiro trimestre da gravidez e lactação;
– Pacientes com ulceração péptica activa ou hemorragia gastrintestinal;
– Pacientes com doença intestinal de natureza inflamatória;
– Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave;
– Pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os sintomas após uma sobredosagem aguda de AINE são habitualmente limitados à letargia, sonolência, náuseas, vómitos e dor epigástrica, sendo geralmente reversíveis com cuidados de suporte.
Pode ocorrer hemorragia gastrointestinal.
Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma podem ocorrer, mas são raras.
Pode ocorrer hemorragia gastrointestinal.
Hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma podem ocorrer, mas são raras.
Advertências
Gravidez:Valdecoxib só deve ser administrado durante a gravidez quando o benefício supera o risco. Recomenda-se que o valdecoxib seja evitado no final da gravidez (terceiro trimestre) devido ao risco de fechamento prematuro do canal arterial.
Aleitamento:Recomenda-se que, devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, seja tomada a decisão de interromper a amamentação ou o valdecoxib, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Precauções Gerais
Se vai tomar Valdecoxib por um longo peíodo de tempo, é muito importante que o médico o acompanhe em visitas regulares.
Distúrbios do estômago podem ser mais prováveis de ocorrer se tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Valdecoxib. Portanto, não beber regularmente bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Valdecoxib, salvo se autorizado pelo médico.
Efeitos secundários graves podem ocorrer durante o tratamento com Valdecoxib. Por vezes, efeitos secundários graves podem ocorrer sem qualquer aviso. No entanto, os possíveis sinais de alerta ocorrem frequentemente, incluindo inchaço da face, dedos, pés e / ou pernas, dor de estômago grave, fezes pretas, pegajosas, e / ou vómitos de sangue ou material que se parece com borra de café, ganho de peso incomum, e / ou erupção cutânea.
Pare de tomar Valdecoxib e fale com o médico imediatamente se notar qualquer um desses sinais de alerta.
Reacções cutâneas graves podem ocorrer durante o tratamento com Valdecoxib. Fale com o médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas ao tomar Valdecoxib: bolhas, descamação, pele solta, calafrios, tosse, diarreia, febre, comichão, dor nos músculos ou articulações, irritação nos olhos vermelhos, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo, dor de garganta, feridas, úlceras, manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza incomum.
Consulte o médico imediatamente se a febre, sonolência, comichão na pele, cansaço, náuseas ou dor de estômago ocorrem, estes efeitos podem ser os primeiros sinais de toxicidade hepática.
Valdecoxib pode causar um tipo grave de reacção alérgica chamada de anafilaxia. Embora isso seja raro, pode ocorrer muitas vezes em Pacientes que são alérgicas à aspirina, outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, ou drogas do tipo sulfonamida.
A anafilaxia requer atenção médica imediata. Os sinais mais graves desta reacção são a respiração muito rápida ou irregular, com falta de ar, pieira, ou desmaio.
Outros sinais podem incluir alterações na cor da pele do rosto; batimentos cardíacos ou pulso muito rápido, mas irregular; inchaços tipo colmeia na pele, e inchaço ou inchaços das pálpebras ou ao redor dos olhos.
Caso estes efeitos ocorram, obter ajuda de emergência imediatamente. Não tente deslocar-se ou conduzir. Chame uma ambulância, deite-se, cubra-se para se aquecer, e coloque os pés mais altos que a cabeça. Fique nessa posição até que a ajuda chegue.
Pediátrico
Estudos sobre Valdecoxib foram feitos apenas em Pacientes adultos, e não há nenhuma informação específica comparando o uso de Valdecoxib em crianças com uso em outras faixas etárias.
Geriatria
Valdecoxib foi testado e não mostrou causar diferentes efeitos colaterais ou problemas em pessoas mais velhas do que em adultos jovens.
Distúrbios do estômago podem ser mais prováveis de ocorrer se tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Valdecoxib. Portanto, não beber regularmente bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar Valdecoxib, salvo se autorizado pelo médico.
Efeitos secundários graves podem ocorrer durante o tratamento com Valdecoxib. Por vezes, efeitos secundários graves podem ocorrer sem qualquer aviso. No entanto, os possíveis sinais de alerta ocorrem frequentemente, incluindo inchaço da face, dedos, pés e / ou pernas, dor de estômago grave, fezes pretas, pegajosas, e / ou vómitos de sangue ou material que se parece com borra de café, ganho de peso incomum, e / ou erupção cutânea.
Pare de tomar Valdecoxib e fale com o médico imediatamente se notar qualquer um desses sinais de alerta.
Reacções cutâneas graves podem ocorrer durante o tratamento com Valdecoxib. Fale com o médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes sintomas ao tomar Valdecoxib: bolhas, descamação, pele solta, calafrios, tosse, diarreia, febre, comichão, dor nos músculos ou articulações, irritação nos olhos vermelhos, lesões vermelhas na pele, muitas vezes com um centro roxo, dor de garganta, feridas, úlceras, manchas brancas na boca ou nos lábios, ou cansaço ou fraqueza incomum.
Consulte o médico imediatamente se a febre, sonolência, comichão na pele, cansaço, náuseas ou dor de estômago ocorrem, estes efeitos podem ser os primeiros sinais de toxicidade hepática.
Valdecoxib pode causar um tipo grave de reacção alérgica chamada de anafilaxia. Embora isso seja raro, pode ocorrer muitas vezes em Pacientes que são alérgicas à aspirina, outros medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides, ou drogas do tipo sulfonamida.
A anafilaxia requer atenção médica imediata. Os sinais mais graves desta reacção são a respiração muito rápida ou irregular, com falta de ar, pieira, ou desmaio.
Outros sinais podem incluir alterações na cor da pele do rosto; batimentos cardíacos ou pulso muito rápido, mas irregular; inchaços tipo colmeia na pele, e inchaço ou inchaços das pálpebras ou ao redor dos olhos.
Caso estes efeitos ocorram, obter ajuda de emergência imediatamente. Não tente deslocar-se ou conduzir. Chame uma ambulância, deite-se, cubra-se para se aquecer, e coloque os pés mais altos que a cabeça. Fique nessa posição até que a ajuda chegue.
Pediátrico
Estudos sobre Valdecoxib foram feitos apenas em Pacientes adultos, e não há nenhuma informação específica comparando o uso de Valdecoxib em crianças com uso em outras faixas etárias.
Geriatria
Valdecoxib foi testado e não mostrou causar diferentes efeitos colaterais ou problemas em pessoas mais velhas do que em adultos jovens.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Se for quase hora da próxima dose, salte a dose que perdeu e tome apenas a dose regularmente programada seguinte. Não tome uma dose dupla desta medicação salvo indicado pelo médico.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento num recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelamento.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Valdecoxib só deve ser administrado durante a gravidez quando o benefício supera o risco.
Recomenda-se que o valdecoxib seja evitado no final da gravidez (terceiro trimestre) devido ao risco de fechamento prematuro do canal arterial.
Não existem dados sobre a excreção de valdecoxib no leite humano. O valdecoxib e o seu metabólito activo são excretados no leite de ratas lactantes. Recomenda-se que, devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, seja tomada a decisão de interromper a amamentação ou o valdecoxib, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Valdecoxib só deve ser administrado durante a gravidez quando o benefício supera o risco.
Recomenda-se que o valdecoxib seja evitado no final da gravidez (terceiro trimestre) devido ao risco de fechamento prematuro do canal arterial.
Não existem dados sobre a excreção de valdecoxib no leite humano. O valdecoxib e o seu metabólito activo são excretados no leite de ratas lactantes. Recomenda-se que, devido ao potencial de reacções adversas graves em lactentes, seja tomada a decisão de interromper a amamentação ou o valdecoxib, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023
