Vadadustate
O que é
Vadadustate é um medicamento usado para o tratamento de anemia sintomática associada à doença renal crónica.
Usos comuns
Vadadustate é indicado para o tratamento de anemia sintomática associada à doença renal crónica (DRC) em adultos em diálise crónica de manutenção.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Vadadustate foi aprovado para uso médico na União Europeia em abril de 2023.
Indicações
Vadadustate é indicado para o tratamento de anemia sintomática associada à doença renal crónica (DRC) em adultos em diálise crónica de manutenção.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O Vadadustate inibe o factor induzível por hipóxia (HIF) prolil hidroxilase, estimulando assim a produção endógena de eritropoietina, aumentando a mobilização de ferro e a produção de hemoglobina e glóbulos vermelhos com agentes estimuladores da eritropoiese.
Posologia Orientativa
Vadadustate deve ser prescrito por médicos com experiência no tratamento de anemia.
Conforme prescrição médica.
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Vadadustate.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Possíveis efeitos indesejáveis graves:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• tensão arterial alta (hipertensão)
• coágulos de sangue (acontecimentos tromboembólicos) que podem causar:
- ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) com sintomas, tais como dor no peito e/ou noutras partes do corpo, sensação de tonturas, falta de ar, sentir enjoos ou vomitar, sensação de ansiedade
- acidente vascular cerebral com sintomas, tais como forte dor de cabeça súbita, convulsões (ataque epilético), perda de coordenação, perda de equilíbrio
- coágulo de sangue num vaso sanguíneo nos pulmões (embolia pulmonar), com sintomas, tais como dor no peito ou na parte superior das costas, dificuldade em respirar, tossir sangue
- coágulo de sangue numa veia, tal como na perna (conhecido como trombose venosa profunda), com sintomas como inchaço doloroso e vermelhidão
- “mini acidente vascular cerebral” (AIT), com sintomas tais como distúrbios da fala e visuais, e dormência ou fraqueza na face, braços e pernas
- estenose (trombose de fístula arteriovenosa e trombose de enxerto arteriovenoso), com sintomas tais como veias arroxeadas e protuberantes que se vêem através da pele, semelhantes a veias varicosas.
Outros possíveis efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• diarreia
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dores de cabeça
• convulsões
• tensão arterial baixa (hipotensão)
• hipersensibilidade
• tosse
• prisão de ventre
• sentir enjoos
• vómitos
• dor na parte superior do estômago
• aumento das enzimas do fígado
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• aumento da quantidade de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) no seu sangue
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• tensão arterial alta (hipertensão)
• coágulos de sangue (acontecimentos tromboembólicos) que podem causar:
- ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) com sintomas, tais como dor no peito e/ou noutras partes do corpo, sensação de tonturas, falta de ar, sentir enjoos ou vomitar, sensação de ansiedade
- acidente vascular cerebral com sintomas, tais como forte dor de cabeça súbita, convulsões (ataque epilético), perda de coordenação, perda de equilíbrio
- coágulo de sangue num vaso sanguíneo nos pulmões (embolia pulmonar), com sintomas, tais como dor no peito ou na parte superior das costas, dificuldade em respirar, tossir sangue
- coágulo de sangue numa veia, tal como na perna (conhecido como trombose venosa profunda), com sintomas como inchaço doloroso e vermelhidão
- “mini acidente vascular cerebral” (AIT), com sintomas tais como distúrbios da fala e visuais, e dormência ou fraqueza na face, braços e pernas
- estenose (trombose de fístula arteriovenosa e trombose de enxerto arteriovenoso), com sintomas tais como veias arroxeadas e protuberantes que se vêem através da pele, semelhantes a veias varicosas.
Outros possíveis efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• diarreia
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• dores de cabeça
• convulsões
• tensão arterial baixa (hipotensão)
• hipersensibilidade
• tosse
• prisão de ventre
• sentir enjoos
• vómitos
• dor na parte superior do estômago
• aumento das enzimas do fígado
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• aumento da quantidade de bilirrubina (um produto de degradação dos glóbulos vermelhos) no seu sangue
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Vadadustate se:
• teve coágulos de sangue no passado e/ou apresenta factores de risco para formar coágulos de sangue. Este medicamento aumenta a produção de glóbulos vermelhos e isto poderá aumentar o risco de desenvolver coágulos de sangue.
Exemplos dos factores de risco são:
- excesso de peso
- diabetes
- doenças cardíacas
- permanecer deitado durante um longo período de tempo devido a uma cirurgia ou por doença
- tomar contraceptivos orais
É importante que fale com o médico sobre ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais anteriores ou factores de risco para que o médico possa decidir se este medicamento é o tratamento adequado para a sua anemia.
Fale com o médico imediatamente se achar que desenvolveu um coágulo de sangue.
• tem tensão arterial alta (hipertensão).
• tem doença do fígado grave
• tiver uma convulsão ou um ataque epilético ou possíveis sinais de alerta que vai ter uma convulsão, tais como dores de cabeça, irritabilidade, medo, confusão ou sensações invulgares
• estiver a mudar de doses elevadas de um agente estimulador da eritropoiese (AEE), pois poderá necessitar de uma transfusão de glóbulos vermelhos ou de um AEE suplementar enquanto o médico ajusta a sua dose de Vadadustate.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Vadadustate se tiver qualquer uma das afecções mencionadas acima.
O uso incorrecto pode levar a um aumento de glóbulos vermelhos e, consequentemente, espessar o sangue. Isto pode causar problemas potencialmente fatais relacionados com o coração ou os vasos sanguíneos.
Não dê Vadadustate a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Não existe informação suficiente sobre a sua utilização neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Vadadustate poderá afectar o modo como os outros medicamentos actuam e estes poderão afectar o modo como Vadadustate actua.
Em particular, informe o médico ou farmacêutico se tomou ou está tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos para reduzir os níveis de fosfato no seu sangue (chamados quelantes de fosfato), tais como o carbonato de sevelâmero ou o acetato de cálcio e medicamentos ou suplementos que contêm ferro, tais como citrato de ferro, oxihidróxido sucroférrico, sulfato ferroso, citrato ferroso de sódio
• probenecida, um medicamento utilizado para tratar a gota
• sulfassalazina, um medicamento para tratar a inflamação intestinal grave e reumática das articulações
• medicamentos conhecidos como estatinas para reduzir os níveis de colesterol no seu sangue (os exemplos incluem a sinvastatina, rosuvastatina, fluvastatina ou pitavastatina)
• furosemida ou olmesartan, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial alta
• nelfinavir, efavirenz ou zidovudina, medicamentos utilizados para tratar o VIH
• topotecano, um medicamento utilizado para tratar o cancro
• famotidina, um medicamento para tratar úlceras do estômago
• metotrexato, um medicamento utilizado para tratar o cancro e doenças autoimunes
• sitagliptina, um medicamento para tratar a diabetes
• celecoxib, um medicamento para tratar a dor e a inflamação
• varfarina, um medicamento utilizado para parar a coagulação do sangue
• fenitoína, um medicamento utilizado para tratar a epilepsia
• benzilpenicilina, um medicamento utilizado para tratar infecções
• teriflunomida, um medicamento utilizado para tratar a esclerose múltipla
• ácido p-aminohipúrico, uma substância de diagnóstico utilizada em exames envolvendo o rim
• bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
• teve coágulos de sangue no passado e/ou apresenta factores de risco para formar coágulos de sangue. Este medicamento aumenta a produção de glóbulos vermelhos e isto poderá aumentar o risco de desenvolver coágulos de sangue.
Exemplos dos factores de risco são:
- excesso de peso
- diabetes
- doenças cardíacas
- permanecer deitado durante um longo período de tempo devido a uma cirurgia ou por doença
- tomar contraceptivos orais
É importante que fale com o médico sobre ataques cardíacos, acidentes vasculares cerebrais anteriores ou factores de risco para que o médico possa decidir se este medicamento é o tratamento adequado para a sua anemia.
Fale com o médico imediatamente se achar que desenvolveu um coágulo de sangue.
• tem tensão arterial alta (hipertensão).
• tem doença do fígado grave
• tiver uma convulsão ou um ataque epilético ou possíveis sinais de alerta que vai ter uma convulsão, tais como dores de cabeça, irritabilidade, medo, confusão ou sensações invulgares
• estiver a mudar de doses elevadas de um agente estimulador da eritropoiese (AEE), pois poderá necessitar de uma transfusão de glóbulos vermelhos ou de um AEE suplementar enquanto o médico ajusta a sua dose de Vadadustate.
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Vadadustate se tiver qualquer uma das afecções mencionadas acima.
O uso incorrecto pode levar a um aumento de glóbulos vermelhos e, consequentemente, espessar o sangue. Isto pode causar problemas potencialmente fatais relacionados com o coração ou os vasos sanguíneos.
Não dê Vadadustate a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Não existe informação suficiente sobre a sua utilização neste grupo etário.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Vadadustate poderá afectar o modo como os outros medicamentos actuam e estes poderão afectar o modo como Vadadustate actua.
Em particular, informe o médico ou farmacêutico se tomou ou está tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos para reduzir os níveis de fosfato no seu sangue (chamados quelantes de fosfato), tais como o carbonato de sevelâmero ou o acetato de cálcio e medicamentos ou suplementos que contêm ferro, tais como citrato de ferro, oxihidróxido sucroférrico, sulfato ferroso, citrato ferroso de sódio
• probenecida, um medicamento utilizado para tratar a gota
• sulfassalazina, um medicamento para tratar a inflamação intestinal grave e reumática das articulações
• medicamentos conhecidos como estatinas para reduzir os níveis de colesterol no seu sangue (os exemplos incluem a sinvastatina, rosuvastatina, fluvastatina ou pitavastatina)
• furosemida ou olmesartan, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial alta
• nelfinavir, efavirenz ou zidovudina, medicamentos utilizados para tratar o VIH
• topotecano, um medicamento utilizado para tratar o cancro
• famotidina, um medicamento para tratar úlceras do estômago
• metotrexato, um medicamento utilizado para tratar o cancro e doenças autoimunes
• sitagliptina, um medicamento para tratar a diabetes
• celecoxib, um medicamento para tratar a dor e a inflamação
• varfarina, um medicamento utilizado para parar a coagulação do sangue
• fenitoína, um medicamento utilizado para tratar a epilepsia
• benzilpenicilina, um medicamento utilizado para tratar infecções
• teriflunomida, um medicamento utilizado para tratar a esclerose múltipla
• ácido p-aminohipúrico, uma substância de diagnóstico utilizada em exames envolvendo o rim
• bupropiona, um medicamento utilizado para tratar a depressão
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Se faltarem mais de 24 horas (1 dia) até à sua próxima dose programada: tome a dose esquecida assim que possível e tome a dose seguinte no dia seguinte conforme programado.
Se faltarem menos de 24 horas (1 dia) até à sua próxima dose programada: não tome a dose esquecida e tome a dose seguinte no dia seguinte conforme programado.
Se faltarem mais de 24 horas (1 dia) até à sua próxima dose programada: tome a dose esquecida assim que possível e tome a dose seguinte no dia seguinte conforme programado.
Se faltarem menos de 24 horas (1 dia) até à sua próxima dose programada: não tome a dose esquecida e tome a dose seguinte no dia seguinte conforme programado.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
