Vacina viva contra a varíola
O que é
É uma vacina utilizada para prevenir a infecção da varíola em adultos.
Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do corpo) produzirá a sua própria protecção na forma de anticorpos contra o vírus da varíola.
Este medicamento não contém o vírus da varíola (Variola) e não pode disseminar ou causar a varíola.
Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do corpo) produzirá a sua própria protecção na forma de anticorpos contra o vírus da varíola.
Este medicamento não contém o vírus da varíola (Variola) e não pode disseminar ou causar a varíola.
Usos comuns
Imunização activa contra a varíola em adultos.
Tipo
Sem informação.
História
Primeira referência clara à inoculação da varíola foi feita pelo autor chinês Wan Quan (1499-1582) em seu Xinfa Douzhen publicado em 1549.
A inoculação de varíola não parece ter sido difundida na China até o reinado do Imperador era Longqing (r. 1567-1572 ) durante a Dinastia Ming.
Variolação também foi praticado durante a última metade do século 17 pelos médicos na Turquia, Pérsia, e da África.
Em 1714 e 1716, dois relatórios do método Império Turco Otomano de inoculação foram feitas para a Royal Society, na Inglaterra, por Emmanuel Timoni, um médico filiado à embaixada britânica em Constantinopla, e Giacomo Pylarini.
Lady Mary Wortley Montagu, esposa do embaixador britânico em Constantinopla Otomano, é creditada com a introdução do processo para a Grã-Bretanha em 1721.
O procedimento foi realizado nos seus filhos, com idades entre cinco e quatro, respetivamente. Ambos recuperaram rapidamente.
A inoculação de varíola não parece ter sido difundida na China até o reinado do Imperador era Longqing (r. 1567-1572 ) durante a Dinastia Ming.
Variolação também foi praticado durante a última metade do século 17 pelos médicos na Turquia, Pérsia, e da África.
Em 1714 e 1716, dois relatórios do método Império Turco Otomano de inoculação foram feitas para a Royal Society, na Inglaterra, por Emmanuel Timoni, um médico filiado à embaixada britânica em Constantinopla, e Giacomo Pylarini.
Lady Mary Wortley Montagu, esposa do embaixador britânico em Constantinopla Otomano, é creditada com a introdução do processo para a Grã-Bretanha em 1721.
O procedimento foi realizado nos seus filhos, com idades entre cinco e quatro, respetivamente. Ambos recuperaram rapidamente.
Indicações
Imunização activa contra a varíola em adultos.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
Estudos em primatas não humanos (non-human primate - NHP) demonstraram que a vacinação com esta vacina induziu uma resposta imunitária e eficácia protectora comparáveis às das vacinas contra a varíola tradicionais utilizadas para erradicação da varíola e protegeram primatas não humanos de doença grave associada a uma exposição letal de vírus da varíola do macaco (monkeypox).
À semelhança do que foi observado com as vacinas tradicionais contra a varíola, demonstrou-se uma diminuição significativa da mortalidade e da morbilidade (carga viral, perda de peso, número de lesões variólicas) em primatas não humanos vacinados com esta vacina, em comparação com controlos não vacinados.
À semelhança do que foi observado com as vacinas tradicionais contra a varíola, demonstrou-se uma diminuição significativa da mortalidade e da morbilidade (carga viral, perda de peso, número de lesões variólicas) em primatas não humanos vacinados com esta vacina, em comparação com controlos não vacinados.
Posologia Orientativa
Vacinação primária (indivíduos previamente não vacinados contra a varíola):
Deve ser administrada uma primeira dose de 0,5 ml numa data escolhida.
Deve ser administrada uma segunda dose de 0,5 ml não menos de 28 dias após a primeira dose.
Vacinação de reforço (indivíduos previamente vacinados contra a varíola):
Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
No caso de se considerar que é necessária uma dose de reforço, então deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
População especial:
Os doentes imunocomprometidos (p.ex., infectados pelo VIH, doentes submetidos a terapêutica imunossupressora) que foram anteriormente vacinados contra a varíola deverão receber duas doses de reforço.
A segunda vacinação de reforço deve ser administrada não menos de 28 dias após a primeira dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia da vacina em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Deve ser administrada uma primeira dose de 0,5 ml numa data escolhida.
Deve ser administrada uma segunda dose de 0,5 ml não menos de 28 dias após a primeira dose.
Vacinação de reforço (indivíduos previamente vacinados contra a varíola):
Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
No caso de se considerar que é necessária uma dose de reforço, então deverá ser administrada uma dose única de 0,5 ml.
População especial:
Os doentes imunocomprometidos (p.ex., infectados pelo VIH, doentes submetidos a terapêutica imunossupressora) que foram anteriormente vacinados contra a varíola deverão receber duas doses de reforço.
A segunda vacinação de reforço deve ser administrada não menos de 28 dias após a primeira dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia da vacina em indivíduos com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Administração
A imunização deve ser efectuada por injecção subcutânea, de preferência no braço (deltóide).
Contra-Indicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.
Hipersensibilidade à Vacina viva contra a varíola ou resíduos vestigiais (proteína de galinha, benzonase e gentamicina).
Se está doente com uma temperatura elevada. Neste caso, o médico adiará a vacinação até sentir-se melhor. Na presença de uma infecção de menor importância, como uma constipação, não deve ser necessário adiar a vacinação, mas fale primeiro com o médico ou enfermeiro.
Hipersensibilidade à Vacina viva contra a varíola ou resíduos vestigiais (proteína de galinha, benzonase e gentamicina).
Se está doente com uma temperatura elevada. Neste caso, o médico adiará a vacinação até sentir-se melhor. Na presença de uma infecção de menor importância, como uma constipação, não deve ser necessário adiar a vacinação, mas fale primeiro com o médico ou enfermeiro.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos secundários graves
– dificuldade em respirar
– tonturas
– inchaço da face e pescoço.
Estes sintomas podem ser um sinal de uma reacção alérgica grave.
Outros efeitos secundários
Se já teve dermatite atópica, poderá ter reacções locais da pele mais intensas (como vermelhidão, inchaço e comichão) e outros sintomas gerais (como dores de cabeça, dor nos músculos, enjoo ou cansaço), assim como uma exacerbação ou agravamento da sua afecção da pele.
Os efeitos secundários mais frequentes comunicados foram no local de injecção. A maior parte deles foram de natureza ligeira a moderada e resolveram-se em sete dias, sem qualquer tratamento.
Se tiver quaisquer dos seguintes efeitos secundários, fale com o médico.
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10 pessoas):
– dores de cabeça,
– músculos doridos,
– enjoo,
– cansaço,
– dor, vermelhidão, inchaço, dureza ou comichão no local de injecção.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
– arrepios,
– febre,
– tonturas,
– dor nas articulações, dor nas extremidades,
– perda de apetite,
– calor, nódoa negra ou um nódulo no local de injecção,
– um aumento dos valores laboratoriais do coração (como a troponina I).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
– infecção do nariz e garganta, gripe, sinusite, infecção das vias respiratórias superiores,
– inchaço dos gânglios linfáticos,
– sono anormal,
– sensação anormal na pele e nervos periféricos,
– inflamação dos olhos,
– sensação de andar à roda (vertigens),
– batimento rápido do coração,
– dor nas costas, cãibras musculares, rigidez, fraqueza ou dor, dor no pescoço,
– dores de garganta, corrimento nasal, tosse,
– dor abdominal, diarreia, boca seca, vómitos
– erupção na pele, comichão, inflamação da pele, nódoa negra, transpiração, suores nocturnos, urticária,
– descoloração, irritação, inflamação, sensação anormal na pele, reacção, hemorragia, erupção na pele, ou rigidez no local de injecção,
– rubor, dor na axila, sensação de mal-estar, fraqueza, inchaço das extremidades, por exemplo, tornozelos, aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de glóbulos brancos,
– aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de glóbulos brancos
– dificuldade em respirar
– tonturas
– inchaço da face e pescoço.
Estes sintomas podem ser um sinal de uma reacção alérgica grave.
Outros efeitos secundários
Se já teve dermatite atópica, poderá ter reacções locais da pele mais intensas (como vermelhidão, inchaço e comichão) e outros sintomas gerais (como dores de cabeça, dor nos músculos, enjoo ou cansaço), assim como uma exacerbação ou agravamento da sua afecção da pele.
Os efeitos secundários mais frequentes comunicados foram no local de injecção. A maior parte deles foram de natureza ligeira a moderada e resolveram-se em sete dias, sem qualquer tratamento.
Se tiver quaisquer dos seguintes efeitos secundários, fale com o médico.
Muito frequentes (afectam mais do que 1 em cada 10 pessoas):
– dores de cabeça,
– músculos doridos,
– enjoo,
– cansaço,
– dor, vermelhidão, inchaço, dureza ou comichão no local de injecção.
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
– arrepios,
– febre,
– tonturas,
– dor nas articulações, dor nas extremidades,
– perda de apetite,
– calor, nódoa negra ou um nódulo no local de injecção,
– um aumento dos valores laboratoriais do coração (como a troponina I).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas):
– infecção do nariz e garganta, gripe, sinusite, infecção das vias respiratórias superiores,
– inchaço dos gânglios linfáticos,
– sono anormal,
– sensação anormal na pele e nervos periféricos,
– inflamação dos olhos,
– sensação de andar à roda (vertigens),
– batimento rápido do coração,
– dor nas costas, cãibras musculares, rigidez, fraqueza ou dor, dor no pescoço,
– dores de garganta, corrimento nasal, tosse,
– dor abdominal, diarreia, boca seca, vómitos
– erupção na pele, comichão, inflamação da pele, nódoa negra, transpiração, suores nocturnos, urticária,
– descoloração, irritação, inflamação, sensação anormal na pele, reacção, hemorragia, erupção na pele, ou rigidez no local de injecção,
– rubor, dor na axila, sensação de mal-estar, fraqueza, inchaço das extremidades, por exemplo, tornozelos, aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de glóbulos brancos,
– aumento das enzimas do fígado, diminuição da contagem de glóbulos brancos
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, a utilização da vacina deve ser evitada durante a gravidez a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
Aleitamento:A vacina deve ser evitado durante a amamentação a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
Precauções Gerais
Como com todas as vacinas injectáveis, devem estar prontamente disponíveis tratamento e supervisão médicos caso ocorram reacções anafilácticas raras após a administração da vacina.
A imunização deve ser adiada em indivíduos que tenham uma doença febril aguda grave ou uma infecção aguda. A presença de uma infecção de menor importância e/ou febre baixa não deve resultar no adiamento da vacinação.
Esta vacina não deve ser administrada por injecção intravascular.
A eficácia protectora da vacina contra a varíola não foi estudada.
Pode não se produzir uma resposta imunitária protectora em todos os vacinados.
Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
A vacinação prévia com a vacina pode modificar a resposta cutânea (“pegada vacina”) a uma vacina contra a varíola com competência replicativa subsequentemente administrada, resultando numa pega da vacina diminuída ou ausente.
Os indivíduos com dermatite atópica desenvolveram mais sintomas locais e gerais após a vacinação.
Foram gerados dados em indivíduos infectados pelo VIH com contagens de CD4 ≥ 200 células/μl e ≤ 750 células/μl.
Foram observados dados de respostas imunitárias mais fracas em indivíduos infectados pelo VIH em comparação com indivíduos saudáveis. Não existem dados sobre a resposta imunitária à vacina noutros indivíduos imunossuprimidos.
Duas doses da vacina administradas com um intervalo de 7 dias apresentaram respostas imunitárias mais fracas e uma reatogenicidade ligeiramente mais localizada do que duas doses administradas com um intervalo de 28 dias. Por conseguinte, devem evitar-se intervalos entre doses inferiores a 4 semanas.
A imunização deve ser adiada em indivíduos que tenham uma doença febril aguda grave ou uma infecção aguda. A presença de uma infecção de menor importância e/ou febre baixa não deve resultar no adiamento da vacinação.
Esta vacina não deve ser administrada por injecção intravascular.
A eficácia protectora da vacina contra a varíola não foi estudada.
Pode não se produzir uma resposta imunitária protectora em todos os vacinados.
Não existem dados suficientes para determinar a altura apropriada das doses de reforço.
A vacinação prévia com a vacina pode modificar a resposta cutânea (“pegada vacina”) a uma vacina contra a varíola com competência replicativa subsequentemente administrada, resultando numa pega da vacina diminuída ou ausente.
Os indivíduos com dermatite atópica desenvolveram mais sintomas locais e gerais após a vacinação.
Foram gerados dados em indivíduos infectados pelo VIH com contagens de CD4 ≥ 200 células/μl e ≤ 750 células/μl.
Foram observados dados de respostas imunitárias mais fracas em indivíduos infectados pelo VIH em comparação com indivíduos saudáveis. Não existem dados sobre a resposta imunitária à vacina noutros indivíduos imunossuprimidos.
Duas doses da vacina administradas com um intervalo de 7 dias apresentaram respostas imunitárias mais fracas e uma reatogenicidade ligeiramente mais localizada do que duas doses administradas com um intervalo de 28 dias. Por conseguinte, devem evitar-se intervalos entre doses inferiores a 4 semanas.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no congelador (-20°C ± 5°C).
Não tornar a congelar a vacina depois de descongelada. Após descongelação, a vacina deve ser utilizada imediatamente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não tornar a congelar a vacina depois de descongelada. Após descongelação, a vacina deve ser utilizada imediatamente.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina viva contra a varíola Vacinas vivas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com outras vacinas ou medicamentos.Interacções: A administração concomitante de Vacina viva contra a varíola com outras vacinas deve ser evitada. - Vacinas vivas
Vacina viva contra a varíola Imunoglobulinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção com outras vacinas ou medicamentos.Interacções: A administração concomitante da vacina com qualquer imunoglobulina incluindo a Imunoglobulina da Vacina (Vaccinia Immune Globulin-VIG) não foi estudada e deve ser evitada. - Imunoglobulinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como medida de precaução, a utilização da vacina deve ser evitada durante a gravidez a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
A vacina deve ser evitada durante a amamentação a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
Como medida de precaução, a utilização da vacina deve ser evitada durante a gravidez a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
A vacina deve ser evitada durante a amamentação a menos que se considere que o possível benefício em termos de prevenção da varíola supere o risco potencial.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
