Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (21-valente)
O que é
A Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (21-valente) ajuda a proteger contra doenças causadas por uma bactéria com o nome Streptococcus pneumoniae ou pneumococo.
Usos comuns
Esta vacina é indicado para imunização activa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
É uma vacina pneumocócica administrada a pessoas com 18 anos de idade ou mais para ajudar a proteger contra doenças causadas por uma bactéria com o nome Streptococcus pneumoniae ou pneumococo. Estas doenças incluem: infecção nos pulmões (pneumonia), inflamação do cérebro e da medula espinal (meningite) e infecção no sangue (bacteriemia).
A vacina funciona ajudando o organismo a produzir os seus próprios anticorpos, que o vão proteger destas doenças.
A vacina funciona ajudando o organismo a produzir os seus próprios anticorpos, que o vão proteger destas doenças.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Esta vacina contém 21 polissacáridos capsulares pneumocócicos de Streptococcus pneumoniae (3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, deOAc15B, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, e 35B), conhecidos por contribuírem para a patogenicidade dos pneumococos em adultos.
Cada serotipo de polissacárido activado é individualmente conjugado com uma proteína transportadora (CRM197) e induz a formação de anticorpos que aumentam a opsonização, fagocitose e eliminação de pneumococos para proteger contra a doença pneumocócica.
A vacina gera uma resposta imunitária dependente de células T.
As células T auxiliares específicas da proteína transportadora suportam a especificidade, funcionalidade e maturação de células B específicas do serotipo.
As respostas imunitárias após exposição natural a Streptococcus pneumoniae ou após vacinação pneumocócica podem ser determinadas medindo as respostas da actividade opsonofagocítica (OPA), para avaliar anticorpos funcionais capazes de opsonizar polissacáridos capsulares pneumocócicos, apresentando-os a células fagocitárias para fagocitose e subsequente eliminação.
As respostas da OPA são consideradas uma importante medida alternativa imunológica de protecção contra a doença pneumocócica em adultos.
Não foram definidos valores limite específicos que se correlacionem com a protecção em adultos.
Existe uma correlacção positiva entre as respostas da OPA e as respostas anti-capsulares da Imunoglobulina G (IgG).
As respostas imunitárias específicas de serotipo (OPA e IgG) para os 21 serotipos contidos nesta vacina e a reactividade cruzada do serotipo 15B foram medidas utilizando um ensaio opsonofagocítico multiplex (MOPA) validado e um ensaio de eletroquimioluminescência pneumocócica (Pn ECL).
O serotipo 15C representa a resposta imunitária ao polissacárido deOAc15B uma vez que a estrutura molecular de deOAc15B e 15C são idênticas.
Cada serotipo de polissacárido activado é individualmente conjugado com uma proteína transportadora (CRM197) e induz a formação de anticorpos que aumentam a opsonização, fagocitose e eliminação de pneumococos para proteger contra a doença pneumocócica.
A vacina gera uma resposta imunitária dependente de células T.
As células T auxiliares específicas da proteína transportadora suportam a especificidade, funcionalidade e maturação de células B específicas do serotipo.
As respostas imunitárias após exposição natural a Streptococcus pneumoniae ou após vacinação pneumocócica podem ser determinadas medindo as respostas da actividade opsonofagocítica (OPA), para avaliar anticorpos funcionais capazes de opsonizar polissacáridos capsulares pneumocócicos, apresentando-os a células fagocitárias para fagocitose e subsequente eliminação.
As respostas da OPA são consideradas uma importante medida alternativa imunológica de protecção contra a doença pneumocócica em adultos.
Não foram definidos valores limite específicos que se correlacionem com a protecção em adultos.
Existe uma correlacção positiva entre as respostas da OPA e as respostas anti-capsulares da Imunoglobulina G (IgG).
As respostas imunitárias específicas de serotipo (OPA e IgG) para os 21 serotipos contidos nesta vacina e a reactividade cruzada do serotipo 15B foram medidas utilizando um ensaio opsonofagocítico multiplex (MOPA) validado e um ensaio de eletroquimioluminescência pneumocócica (Pn ECL).
O serotipo 15C representa a resposta imunitária ao polissacárido deOAc15B uma vez que a estrutura molecular de deOAc15B e 15C são idênticas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á vacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Raros (podem afectar até 1 em 1000 pessoas):
Esta vacina pode causar reacções alérgicas (hipersensibilidade) incluindo contracção excessiva dos músculos das vias respiratórias causando dificuldade em respirar (broncoespasmo). Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reacção alérgica, que podem incluir:
• Pieira ou dificuldade em respirar
• Inchaço da cara, lábios ou língua
• Urticária
• Erupção na pele
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• Dores de cabeça
• Dor no local de injecção
• Sensação de cansaço
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Dores musculares (muito frequente em pessoas dos 18 aos 49 anos de idade)
• Vermelhidão ou inchaço no local de injecção (muito frequente em pessoas dos 18 aos 49 anos de idade)
• Febre
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Inchaço dos nódulos linfáticos
• Tonturas
• Sentir-se enjoado (náuseas)
• Diarreia
• Vómito
• Dor nas articulações
• Comichão no local de injecção
• Arrepios
• Nódoa negra no local de injecção
Esta vacina pode causar reacções alérgicas (hipersensibilidade) incluindo contracção excessiva dos músculos das vias respiratórias causando dificuldade em respirar (broncoespasmo). Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reacção alérgica, que podem incluir:
• Pieira ou dificuldade em respirar
• Inchaço da cara, lábios ou língua
• Urticária
• Erupção na pele
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
• Dores de cabeça
• Dor no local de injecção
• Sensação de cansaço
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
• Dores musculares (muito frequente em pessoas dos 18 aos 49 anos de idade)
• Vermelhidão ou inchaço no local de injecção (muito frequente em pessoas dos 18 aos 49 anos de idade)
• Febre
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
• Inchaço dos nódulos linfáticos
• Tonturas
• Sentir-se enjoado (náuseas)
• Diarreia
• Vómito
• Dor nas articulações
• Comichão no local de injecção
• Arrepios
• Nódoa negra no local de injecção
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber esta vacina se:
• tem febre alta ou infecção grave. Nestes casos, a vacinação pode ter de ser adiada até estar recuperado. Contudo, febre ou infecção ligeiras (por exemplo, uma constipação) não são, por si só, motivos para adiar a vacinação.
• tem quaisquer problemas de sangramento, faz nódoas negras facilmente, ou está a tomar medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos.
• tem ansiedade relacionada com a administração de injecções ou se alguma vez desmaiou após qualquer injecção.
• tem o sistema imunitário enfraquecido (o que significa que o organismo é menos capaz de combater infecções) ou se estiver a tomar certos medicamentos que podem enfraquecer o sistema imunitário.
Tal como com outras vacinas, esta vacina poderá não proteger completamente todas as pessoas que sejam vacinadas.
A vacina não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Esta vacina pode ser administrado no mesmo momento da vacina contra a gripe (vacina inactivada).
Informe o médico, farmacêutico, ou enfermeiro se:
• estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
• tiver recebido recentemente ou planeia receber qualquer outra vacina.
• tem febre alta ou infecção grave. Nestes casos, a vacinação pode ter de ser adiada até estar recuperado. Contudo, febre ou infecção ligeiras (por exemplo, uma constipação) não são, por si só, motivos para adiar a vacinação.
• tem quaisquer problemas de sangramento, faz nódoas negras facilmente, ou está a tomar medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos.
• tem ansiedade relacionada com a administração de injecções ou se alguma vez desmaiou após qualquer injecção.
• tem o sistema imunitário enfraquecido (o que significa que o organismo é menos capaz de combater infecções) ou se estiver a tomar certos medicamentos que podem enfraquecer o sistema imunitário.
Tal como com outras vacinas, esta vacina poderá não proteger completamente todas as pessoas que sejam vacinadas.
A vacina não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Esta vacina pode ser administrado no mesmo momento da vacina contra a gripe (vacina inactivada).
Informe o médico, farmacêutico, ou enfermeiro se:
• estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
• tiver recebido recentemente ou planeia receber qualquer outra vacina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização em mulheres grávidas.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização em mulheres grávidas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Maio de 2025
