Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado) - Vírus SARS-CoV-2, proteína Spike (S), mRNA, CX-024414
O que é
A vacina Moderna COVID-19 (pINN: elasomeran [24]), codinome mRNA-1273 e vendida sob a marca Spikevax, é uma vacina COVID-19 desenvolvida pela empresa americana Moderna, o Instituto Nacional de Alergia dos Estados Unidos e Doenças infecciosas (NIAID) e a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA).
É autorizado para uso em pessoas com 12 anos ou mais em algumas jurisdições e para pessoas com 18 anos ou mais em outras jurisdições para fornecer protecção contra COVID-19, que é causado pela infecção pelo vírus SARS-CoV-2.
É projectado para ser administrado como duas ou três doses de 0,5 mL administradas por injecção intramuscular em um intervalo de pelo menos 28 dias.
É uma vacina de RNA composta por mRNA modificado com nucleosídeos (modRNA) que codifica uma proteína spike do SARS-CoV-2, que é encapsulada em nanopartículas de lipídios.
É autorizado para uso em pessoas com 12 anos ou mais em algumas jurisdições e para pessoas com 18 anos ou mais em outras jurisdições para fornecer protecção contra COVID-19, que é causado pela infecção pelo vírus SARS-CoV-2.
É projectado para ser administrado como duas ou três doses de 0,5 mL administradas por injecção intramuscular em um intervalo de pelo menos 28 dias.
É uma vacina de RNA composta por mRNA modificado com nucleosídeos (modRNA) que codifica uma proteína spike do SARS-CoV-2, que é encapsulada em nanopartículas de lipídios.
Usos comuns
Esta vacina é indicada para a imunização activa para prevenir a COVID-19.
Tipo
Biotecnologia.
História
Em 15 de março de 2021, a segunda vacina COVID ‑ 19 da Moderna (mRNA-1283) iniciou os ensaios clínicos de fase I.
Essa vacina candidata pode ser potencialmente mantida em refrigeradores em vez de freezers, tornando a distribuição mais fácil, especialmente em países em desenvolvimento.
Em 6 de outubro de 2021, vários países europeus pararam de fornecer a vacina Moderna para pessoas mais jovens devido a raras ocorrências de miocardite.
Essa vacina candidata pode ser potencialmente mantida em refrigeradores em vez de freezers, tornando a distribuição mais fácil, especialmente em países em desenvolvimento.
Em 6 de outubro de 2021, vários países europeus pararam de fornecer a vacina Moderna para pessoas mais jovens devido a raras ocorrências de miocardite.
Indicações
Este vacina é indicada para imunização activa, para prevenção da COVID-19 causada pelo SARS-CoV-2 em indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos.
A utilização desta vacina deve ser feita de acordo com as recomendações oficiais.
A utilização desta vacina deve ser feita de acordo com as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
A vacina contém mRNA encapsulado em nanopartículas lipídicas.
O mRNA codifica a sequência integral da proteína S (Spike) do SARS-CoV-2, modificada com duas substituições de prolina no interior do domínio heptad repeat 1 (S-2P) que estabiliza a proteína S numa conformação pré-fusão.
Após a injecção intramuscular, as células no local da injecção e os gânglios linfáticos drenantes absorvem a nanopartícula lipídica, entregando de forma eficaz a sequência de mRNA às células para tradução da proteína viral.
O mRNA entregue não entra no núcleo celular nem interage com o genoma, é não replicante, e é expresso de forma transitória, principalmente através de células dendríticas e macrófagos do seio subcapsular.
A proteína S do SARS-CoV-2, expressa e ligada à membrana, é de seguida reconhecida por células imunitárias como um antigénio estranho.
Isto desencadeia as respostas de células T e células B para criar anticorpos neutralizantes, que podem contribuir para a protecção contra a COVID-19.
O mRNA codifica a sequência integral da proteína S (Spike) do SARS-CoV-2, modificada com duas substituições de prolina no interior do domínio heptad repeat 1 (S-2P) que estabiliza a proteína S numa conformação pré-fusão.
Após a injecção intramuscular, as células no local da injecção e os gânglios linfáticos drenantes absorvem a nanopartícula lipídica, entregando de forma eficaz a sequência de mRNA às células para tradução da proteína viral.
O mRNA entregue não entra no núcleo celular nem interage com o genoma, é não replicante, e é expresso de forma transitória, principalmente através de células dendríticas e macrófagos do seio subcapsular.
A proteína S do SARS-CoV-2, expressa e ligada à membrana, é de seguida reconhecida por células imunitárias como um antigénio estranho.
Isto desencadeia as respostas de células T e células B para criar anticorpos neutralizantes, que podem contribuir para a protecção contra a COVID-19.
Posologia Orientativa
Indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos
A vacina é administrada com um esquema de duas doses (de 0,5 ml cada). Recomenda-se que a segunda dose seja administrada 28 dias após a primeira dose.
A vacina é administrada com um esquema de duas doses (de 0,5 ml cada). Recomenda-se que a segunda dose seja administrada 28 dias após a primeira dose.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à vacina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de uma reacção alérgica:
- sensação de desmaio ou tonturas;
- alterações no seu batimento cardíaco;
- falta de ar;
- pieira;
- inchaço dos lábios, cara ou garganta;
- urticária ou erupção na pele;
- náuseas ou vómitos;
- dor de estômago.
Informe o médico ou enfermeiro se tiver quaisquer efeitos indesejáveis.
Estes podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- inchaço/sensibilidade debaixo do braço
- dor de cabeça
- náuseas
- vómitos
- dores musculares, dores nas articulações e rigidez
- dor ou inchaço no local da injecção
- sensação de muito cansaço
- arrepios
- febre
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- erupção na pele
- erupção na pele, vermelhidão ou urticária no local da injecção (alguns dos quais podem ocorrer algum tempo depois da injecção)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- comichão no local da injecção
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- “descaimento” temporário num dos lados da face (paralisia de Bell)
- inchaço da face (o inchaço da face pode ocorrer em doentes que tenham recebido injecções na face para fins cosméticos)
- tonturas
- diminuição do sentido do tato ou de sensações
Desconhecidos:
- reacções alérgicas graves com dificuldade em respirar (anafilaxia)
- reacção de sensibilidade aumentada ou intolerância pelo sistema imunitário (hipersensibilidade)
- inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação da membrana que envolve o coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito
- sensação de desmaio ou tonturas;
- alterações no seu batimento cardíaco;
- falta de ar;
- pieira;
- inchaço dos lábios, cara ou garganta;
- urticária ou erupção na pele;
- náuseas ou vómitos;
- dor de estômago.
Informe o médico ou enfermeiro se tiver quaisquer efeitos indesejáveis.
Estes podem incluir:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- inchaço/sensibilidade debaixo do braço
- dor de cabeça
- náuseas
- vómitos
- dores musculares, dores nas articulações e rigidez
- dor ou inchaço no local da injecção
- sensação de muito cansaço
- arrepios
- febre
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas):
- erupção na pele
- erupção na pele, vermelhidão ou urticária no local da injecção (alguns dos quais podem ocorrer algum tempo depois da injecção)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas):
- comichão no local da injecção
Raros (podem afectar até 1 em 1.000 pessoas):
- “descaimento” temporário num dos lados da face (paralisia de Bell)
- inchaço da face (o inchaço da face pode ocorrer em doentes que tenham recebido injecções na face para fins cosméticos)
- tonturas
- diminuição do sentido do tato ou de sensações
Desconhecidos:
- reacções alérgicas graves com dificuldade em respirar (anafilaxia)
- reacção de sensibilidade aumentada ou intolerância pelo sistema imunitário (hipersensibilidade)
- inflamação do músculo cardíaco (miocardite) ou inflamação da membrana que envolve o coração (pericardite) que pode resultar em falta de ar, palpitações ou dor no peito
Advertências
Gravidez:A administração desta vacina durante a gravidez deve ser considerada apenas quando os potenciais benefícios superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Aleitamento:Desconhece-se se a vacina é excretada no leite humano.
Condução:Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a vacina se:
- alguma vez teve uma reacção alérgica grave e potencialmente fatal após qualquer outra injecção de vacinas ou após lhe ter sido administrada a vacina no passado.
- o seu sistema imunitário estiver muito fraco ou comprometido
- alguma vez desmaiou após uma injecção com agulha
- tem um problema de hemorragias
- tem febre alta ou infecção grave; no entanto, pode fazer a sua vacinação se tiver febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, tal como uma constipação
- tem alguma doença grave
- tem ansiedade associada a injecções
Foram notificados casos muito raros de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) após a vacinação. Os casos ocorreram principalmente nas duas semanas após a vacinação, mais frequentemente após a segunda dose de vacinação e mais frequentemente em homens mais jovens. Após a vacinação, deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, tais como falta de ar, palpitações e dor no peito, e procurar assistência médica imediata se desenvolverem estes sintomas.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o médico, farmacêutico, ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a vacina.
Como com qualquer vacina, o esquema de vacinação de 2 doses da vacina pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem e desconhece-se durante quanto tempo ficará protegido.
A vacina não é recomendada a crianças com idade inferior a 12 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. A vacina pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afectar a forma como a vacina funciona.
Se está imunocomprometido, poderá receber uma terceira dose de vacina. A terceira dose poderá, mesmo assim, não proporcionar uma imunidade total à COVID-19 em pessoas que estão imunocomprometidas, e deve continuar a manter as precauções de natureza física para ajudar à prevenção da COVID-19. Além disso, as pessoas que têm contacto próximo consigo devem ser vacinadas, conforme apropriado. Fale com o(a) seu(sua) médico(a) para discutir as recomendações individuais apropriadas.
- alguma vez teve uma reacção alérgica grave e potencialmente fatal após qualquer outra injecção de vacinas ou após lhe ter sido administrada a vacina no passado.
- o seu sistema imunitário estiver muito fraco ou comprometido
- alguma vez desmaiou após uma injecção com agulha
- tem um problema de hemorragias
- tem febre alta ou infecção grave; no entanto, pode fazer a sua vacinação se tiver febre ligeira ou uma infecção das vias respiratórias superiores, tal como uma constipação
- tem alguma doença grave
- tem ansiedade associada a injecções
Foram notificados casos muito raros de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) após a vacinação. Os casos ocorreram principalmente nas duas semanas após a vacinação, mais frequentemente após a segunda dose de vacinação e mais frequentemente em homens mais jovens. Após a vacinação, deve estar alerta para sinais de miocardite e pericardite, tais como falta de ar, palpitações e dor no peito, e procurar assistência médica imediata se desenvolverem estes sintomas.
Se alguma das situações acima descritas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o médico, farmacêutico, ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a vacina.
Como com qualquer vacina, o esquema de vacinação de 2 doses da vacina pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem e desconhece-se durante quanto tempo ficará protegido.
A vacina não é recomendada a crianças com idade inferior a 12 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. A vacina pode afectar a forma como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afectar a forma como a vacina funciona.
Se está imunocomprometido, poderá receber uma terceira dose de vacina. A terceira dose poderá, mesmo assim, não proporcionar uma imunidade total à COVID-19 em pessoas que estão imunocomprometidas, e deve continuar a manter as precauções de natureza física para ajudar à prevenção da COVID-19. Além disso, as pessoas que têm contacto próximo consigo devem ser vacinadas, conforme apropriado. Fale com o(a) seu(sua) médico(a) para discutir as recomendações individuais apropriadas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se falhar uma marcação para a sua 2ª dose desta vacina
Se falhar uma marcação, marque outra consulta com o médico, farmacêutico ou enfermeiro assim que possível.
Se falhar uma injecção agendada, poderá não estar totalmente protegido contra a COVID-19.
Se falhar uma marcação, marque outra consulta com o médico, farmacêutico ou enfermeiro assim que possível.
Se falhar uma injecção agendada, poderá não estar totalmente protegido contra a COVID-19.
Cuidados no Armazenamento
O médico, farmacêutico ou enfermeiro é responsável pela conservação desta vacina e pela eliminação correcta de qualquer resíduo farmacêutico.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina de mRNA contra a COVID-19 (com nucleósido modificado) - Vírus SARS-CoV-2, proteína Spike (S), mRNA, CX-024414 Vacinas
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: A administração concomitante desta vacina com outras vacinas não foi investigada. - Vacinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A experiência com a utilização desta vacina em mulheres grávidas é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez deve ser considerada apenas quando os potenciais benefícios superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Desconhece-se se a vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
A experiência com a utilização desta vacina em mulheres grávidas é limitada.
A administração desta vacina durante a gravidez deve ser considerada apenas quando os potenciais benefícios superam quaisquer potenciais riscos para a mãe e para o feto.
Desconhece-se se a vacina é excretada no leite humano.
Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. No entanto, alguns dos efeitos secundários podem afectar temporariamente a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
