Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
É uma vacina para crianças a partir dos 11 meses até aos 12 anos de idade, inclusive, para protecção contra as doenças causadas pelos vírus do sarampo, papeira, rubéola e varicela.

Em determinadas circunstâncias, também pode ser administrado a crianças a partir dos 9 meses de idade.

Quando um indivíduo é vacinado com esta vacina o sistema imunitário (sistema natural de defesa do organismo) irá produzir anticorpos para proteger o indivíduo de infecção pelos vírus da papeira, sarampo, rubéola e varicela.

Apesar de a vacina conter vírus vivos, estes são demasiado fracos para causar sarampo, papeira, rubéola ou varicela em indivíduos saudáveis.

Tal como com todas as vacinas pode não conferir protecção total em todos os indivíduos vacinados.
Usos comuns
Está indicado na imunização activa contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela em crianças a partir dos 11 meses de idade até aos 12 anos de idade inclusive.

A administração em lactentes com 9-10 meses de idade pode ser considerada em determinadas circunstâncias especiais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Está indicado na imunização activa contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela em crianças a partir dos 11 meses de idade até aos 12 anos de idade inclusive.

A administração em lactentes com 9-10 meses de idade pode ser considerada em determinadas circunstâncias especiais.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Crianças dos 11 meses até aos 12 anos de idade:
Os lactentes e as crianças a partir dos 11 meses até aos 12 anos de idade devem receber duas doses (0,5 ml cada) de vacina.

A idade em que os lactentes ou crianças podem receber esta vacina deve refletir as recomendações oficiais aplicáveis, que podem variar de acordo com a epidemiologia destas doenças.

O intervalo de administração entre as doses deve estar preferencialmente compreendido entre as 6 semanas e os 3 meses.

Caso a primeira dose seja administrada aos 11 meses de idade, a segunda dose deve ser administrada dentro de 3 meses.

Em nenhuma circunstância o intervalo entre as doses deve ser inferior a 4 semanas.

Em alternativa, e de acordo com recomendações oficiais aplicáveis*:
- Uma dose única da vacina pode ser administrada em crianças que tenham já recebido uma dose única de outra vacina contra sarampo, papeira e rubéola (VASPR) e/ou uma dose única de outra vacina contra a varicela.

- Uma dose única da vacina pode ser administrada, seguida de uma dose única de outra vacina contra o sarampo, papeira e rubéola (VASPR) e/ou uma dose única de outra vacina contra a varicela.

*As recomendações oficiais podem variar quanto ao intervalo entre as doses e a necessidade de administrar uma ou duas doses de vacinas contendo sarampo, papeira, rubéola e varicela.

Crianças dos 9 aos 10 meses de idade:
Em caso de situações epidemiológicas que requeiram a vacinação de lactentes com menos de 11 meses de idade, a primeira dose da vacina pode ser administrada a partir dos 9 meses de idade.

Uma segunda dose da vacina deve ser administrada 3 meses após a primeira dose.
Administração
A vacina nunca deverá ser administrada numa veia.

A vacina destina-se a ser administrada através de injecção por via subcutânea na região deltóide da parte superior do braço ou na porção antero-lateral superior da coxa.
Contra-Indicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.

Não deve ser administrada se a criança tem alergia a qualquer um dos componentes desta vacina.

Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupções cutâneas com prurido, dificuldade respiratória e inchaço da cara ou da língua; se a criança teve anteriormente uma reacção alérgica a qualquer vacina contra o sarampo, papeira, rubéola e/ou varicela; se a criança for alérgica à neomicina (um antibiótico).

Uma dermatite de contacto conhecida (erupções cutâneas quando a pele está em contacto direto com alérgenos tais como a neomicina) não deverá ser um problema, contudo fale primeiro com o Médico;

Se a criança tem uma infecção grave com temperatura elevada. Neste caso a vacinação será adiada até recuperar. Uma infecção ligeira como uma constipação não deverá ser um problema, mas deve consultar o Médico previamente;

Se a criança tem qualquer doença (tal como Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH) ou Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA)) ou toma qualquer medicamento que enfraquece o seu sistema imunitário.

A administração da vacina à criança irá depender do nível das suas defesas imunes.

Se está grávida. Adicionalmente, a gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com esta vacina:

Muito frequentes (estes podem ocorrer mais de 1 vez em 10 doses da vacina): dor e vermelhidão no local da injecção
febre de 38ºC ou superior*

Frequentes (estes podem ocorrer com até 1 vez em 10 doses da vacina):
inchaço no local da injecção
febre superior a 39,5ºC*
irritabilidade
erupção cutânea (pontos vermelhos e/ou vesículas).

Pouco frequentes (estes podem ocorrer até 1 vez em 100 doses da vacina):
choro não habitual, nervosismo, incapacidade para dormir
sentir mal estar geral, letargia e fadiga
inchaço das glândulas parótidas
diarreia, vómitos
perda de apetite
infecções do tracto respiratório superior
rinite
inchaço das glândulas linfáticas.

Raros (estes podem ocorrer até 1 vez em 1.000 doses da vacina):
infecções do ouvido médio
convulsões febris
tosse
bronquite.

* Taxas de febre superiores foram observadas após a administração da primeira dose de Priorix-Tetra quando comparadas com as vacinas do sarampo-papeira-rubéola e da varicela administradas separadamente na mesma consulta.

Foram notificados efeitos adversos adicionais em algumas ocasiões durante a utilização de rotina das vacinas do sarampo, papeira, rubéola e varicela da GlaxoSmithKline:
dor e inflamação nas articulações;
reacções alérgicas.
erupções cutâneas que podem causar prurido ou vesículas,
inchaço dos olhos e da cara, dificuldade em respirar ou engolir, uma descida
repentina da pressão sanguínea e perda da consciência.

Estas reacções podem ocorrer antes de abandonar o consultório médico.
Contudo, se apresentar algum destes sintomas deve contactar um Médico com urgência;
síndrome de Kawasaki (sinais principais da doença são por exemplo: febre, erupções
cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos, inflamação e erupção cutânea da membrana da mucosa da boca e garganta);
inflamação das meninges, cérebro, medula espinal e nervos periféricos, acidente vascular cerebral (AVC), síndrome de Guillain-Barré (paralisia ascendente até paralisia respiratória), instabilidade a andar pontos hemorrágicos ou maior facilidade em fazer nódoas negras que o indivíduo normal devido a um abaixamento na quantidade de plaquetas;
eritema exsudativo multiforme (os sintomas são vermelhidão, frequentemente pontos vermelhos com prurido, semelhante à erupção cutânea do sarampo, que começa nos membros e por vezes na cara e no resto do corpo);
Herpes zoster (zona)
Sintomas tipo papeira
Inchaço doloroso transitório dos testículos.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Mulheres grávidas não devem ser vacinadas com esta vacina. A gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não estão disponíveis dados adequados sobre a utilização desta vacina durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou Farmacêutico antes da vacina ser administrado à criança se: a criança tem história pessoal ou familiar de convulsões (ataques), incluindo convulsões febris.

Neste caso, a criança deve ser seguida de perto após a vacinação uma vez que poderá ocorrer febre em especial entre 5 a 12 dias após a vacinação a criança já manifestou alguma vez uma reacção alérgica grave às proteínas do ovo; a criança já teve um efeito adverso após vacinação contra o sarampo, papeira ou rubéola que envolvesse facilidade em fazer nódoas negras ou hemorragia mais longa que o habitual; se a criança tem o sistema imunitário debilitado (p.e. infecção por VIH).

A criança será cuidadosamente monitorizada uma vez que as respostas às vacinas podem não ser suficientes para assegurar uma protecção contra a doença.

Uma vez vacinada, a criança pode desenvolver uma erupção tipo varicela e deve evitar contactar com os seguintes indivíduos: indivíduos com capacidade de resistência diminuída, mulheres grávidas que nunca tenham tido varicela ou que não foram vacinadas contra a varicela.

Podem ocorrer desmaios (principalmente em adolescentes) após ou mesmo antes de qualquer injecção com agulhas. Assim, informe o Médico ou Enfermeiro se já desmaiou, ou se a sua criança já desmaiou, com uma injecção anterior.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no Armazenamento
Conservar e transportar refrigerado (2ºC-8ºC).
Não congelar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Imunoglobulina humana contra a hepatite B Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela

Observações: n.d.
Interacções: A administração de imunoglobulinas pode diminuir a eficácia de vacinas de vírus vivos atenuados, tais como as vacinas contra o sarampo, rubéola, papeira e varicela, durante um período de tempo até três meses. A imunoglobulina humana contra a hepatite B deve ser administrada, no mínimo, três a quatro semanas após a vacinação com uma destas vacinas vivas atenuadas; caso seja essencial a administração da imunoglobulina humana contra a hepatite B no espaço de três ou quatro semanas após a vacinação, deverá então efectuar-se uma nova vacinação três meses após a administração da imunoglobulina humana contra a hepatite B. - Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela
Sem efeito descrito

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Vacinas

Observações: n.d.
Interacções: Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] pode ser administrada simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com qualquer uma das seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: Vacina contra difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e vacina contra a poliomielite inativada (IPV) e vacina contra a hepatite B (HBV). Não existe informação que suporte a administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] com outras vacinas. - Vacinas
Sem efeito descrito

Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela

Observações: n.d.
Interacções: Esta vacina pode ser dada concomitantemente com uma vacina pneumocócica conjugada (PCV7, PCV10 e PCV13), vacina meningocócica conjugada do serogrupo C ( conjugados CRM 197 e TT), vacina meningocócica conjugada dos serogrupos A, C, W - 135 e Y (conjugados TT), vacina oral contra o rotavírus e vacina contra sarampo - papeira - rubéola - varicela (MMRV). Os dados não demonstraram interferência clinicamente relevante na resposta dos anticorpos a cada antigénio individual, apesar de ter sido observada uma resposta inconsistente dos anticorpos ao vírus da poliomielite tipo 2 na administração concomitante com a Vacina adsorvida pneumocócica poliosídica conjugada (seroproteção entre os 78% e 100%) e as taxas de resposta imunitária para o antigénio de PRP (Hib) do (Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b) após a administração de 2 doses aos 2 e 4 meses de idade serem superiores aquando da administração concomitante com a vacina pneumocócica conjugada com o toxoide do tétano ou meningocócica. A relevância clínica destas observações permanece desconhecida. A informação proveniente de estudos clínicos revela que, quando (Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b) é administrado concomitantemente com uma vacina pneumocócica conjugada, a taxa de reacções febris é superior comparativamente à verificada após administração de (Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b) isolado. A informação de um estudo clínico revela que quando (Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b) é administrado concomitantemente com uma vacina contra sarampo - papeira - rubéola - varicela (MMRV), a taxa de reacções febris é superior comparativamente à verificada após a administração de (Vacina contra a difteria, tétano, tosse convulsa, hepatite B, poliomielite e haemophilus tipo b) isolado e é semelhante à verificada após a administração da vacina MMRV isolada. As respostas imunitárias não foram afetadas. Tal como com outras vacinas, nos doentes que estejam a fazer terapêutica imunossupressora pode não ser possível obter uma resposta adequada. - Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela
Sem efeito descrito

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa

Observações: n.d.
Interacções: Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] pode ser administrada simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com qualquer uma das seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: Vacina contra difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e vacina contra a poliomielite inativada (IPV) e vacina contra a hepatite B (HBV). Não existe informação que suporte a administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] com outras vacinas. - Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa
Sem efeito descrito

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Vacina contra a difteria e o haemophilus tipo b (Hib)

Observações: n.d.
Interacções: Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] pode ser administrada simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com qualquer uma das seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: Vacina contra difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e vacina contra a poliomielite inativada (IPV) e vacina contra a hepatite B (HBV). Não existe informação que suporte a administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] com outras vacinas. - Vacina contra a difteria e o haemophilus tipo b (Hib)
Sem efeito descrito

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Vacina contra a poliomielite

Observações: n.d.
Interacções: Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] pode ser administrada simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com qualquer uma das seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: Vacina contra difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e vacina contra a poliomielite inativada (IPV) e vacina contra a hepatite B (HBV). Não existe informação que suporte a administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] com outras vacinas. - Vacina contra a poliomielite
Sem efeito descrito

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Vacina contra a hepatite B

Observações: n.d.
Interacções: Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] pode ser administrada simultaneamente (mas em diferentes locais de administração) com qualquer uma das seguintes vacinas monovalentes ou combinadas [incluindo vacinas hexavalentes (DTPa-HBV-IPV/Hib)]: Vacina contra difteria-tétano-tosse convulsa acelular (DTPa), vacina contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib) e vacina contra a poliomielite inativada (IPV) e vacina contra a hepatite B (HBV). Não existe informação que suporte a administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela] com outras vacinas. - Vacina contra a hepatite B
Usar com precaução

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Testes Serológicos

Observações: n.d.
Interacções: Testes serológicos: Se se tiver de proceder ao teste da tuberculina, este deve ser realizado antes ou simultaneamente com a vacinação, uma vez que foi notificado que as vacinas combinadas do sarampo, papeira e rubéola podem originar uma depressão temporária da sensibilidade da pele à tuberculina. Dado que esta anergia pode prolongar-se até um máximo de 6 semanas, o teste da tuberculina não deverá ser realizado neste período após a vacinação, de modo a evitar a obtenção de resultados falsos-negativos. - Testes Serológicos
Usar com precaução

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Salicilatos

Observações: n.d.
Interacções: Os indivíduos que receberam a vacina devem evitar a utilização de salicilatos nas 6 semanas após cada administração de Vacina contra o [sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela]. - Salicilatos
Não recomendado/Evitar

Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela Imunoglobulinas

Observações: n.d.
Interacções: Nos indivíduos que receberam gamaglobulinas humanas ou uma transfusão sanguínea, a vacinação deve ser adiada pelo menos três meses dado que existe a possibilidade de que a vacina não seja eficaz devido à aquisição passiva de anticorpos. - Imunoglobulinas
Sem efeito descrito

Vacina contra o meningococo Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela

Observações: n.d.
Interacções: Utilização com outras vacinas: Vacina contra o meningococo pode ser administrada em simultâneo com qualquer um dos seguintes antigénios de vacina, quer como vacinas monovalentes ou combinadas: difteria, tétano, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada, hepatite B, conjugado pneumocócico heptavalente, sarampo, papeira, rubéola e varicela. Devido ao risco aumentado de febre, sensibilidade no local da injecção, alterações nos hábitos alimentares e irritabilidade quando Vacina contra o meningococo foi administrado concomitantemente com as vacinas acima mencionadas, deve ser considerada vacinação separada, quando possível. A utilização profiláctica de paracetamol reduz a incidência e gravidade da febre sem afectar a imunogenicidade da Vacina contra o meningococo ou das vacinas de rotina. Além do paracetamol, o efeito dos antipiréticos na resposta imunitária não foi estudado. Quando administrada concomitantemente com outras vacinas, Vacina contra o meningococo deve ser administrada em locais de injecção distintos. - Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Mulheres grávidas não devem ser vacinadas com esta vacina. No entanto, não foram documentadas lesões fetais quando vacinas contra o sarampo, a papeira ou a rubéola foram administradas a mulheres grávidas.
A gravidez deve ser evitada durante 1 mês após a vacinação. As mulheres que pretendem engravidar devem ser aconselhadas a adiar a gravidez durante este período.

Não estão disponíveis dados adequados sobre a utilização desta vacina durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021