Vacina contra o Ébola
O que é
As vacinas incluem vetores de adenovírus deficientes para replicação, vetores de estomatite vesicular competente para replicação (VSV) e parainfluenza humana (HPIV-3) e preparações de nanopartículas semelhantes a vírus.
Os ensaios convencionais para estudar a eficácia pela exposição de humanos ao patógeno após a imunização não são éticos neste caso.
Para tais situações, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estabeleceu a "regra de eficácia animal" permitindo que o licenciamento seja aprovado com base em estudos de modelos animais que reproduzem doenças humanas, combinados com evidências de segurança e uma resposta imunológica potencialmente potente (anticorpos no sangue) de humanos que receberam a vacina.
Os ensaios clínicos envolvem a administração da vacina a sujeitos humanos saudáveis para avaliar a resposta imune, identificar quaisquer efeitos colaterais e determinar a dosagem apropriada.
Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
As pessoas apanham Ébola de pessoas ou animais que estão infetados com o vírus Ébola ou que morreram de Ébola.
Pode apanhar Ébola do sangue e fluidos corporais tais como urina, fezes, saliva, vómito, suor, leite materno, esperma e fluidos vaginais de pessoas que estão infetadas com o vírus Ébola.
Também pode apanhar Ébola de coisas que tenham sido tocados por sangue ou fluidos coporais de uma pessoa ou animal com Ébola (tais como roupas ou objetos em contacto direto).
Ébola não é propagado através do ar, água ou alimentos.
A doença pelo vírus Ébola geralmente causa uma febre alta – e pode impedir a coagulação do sangue, causando hemorragia grave (“febre hemorrágica grave”). Isto pode levar a doença grave e, em alguns casos, à morte.
Os primeiros sinais e sintomas podem ser febre, sensação de cansaço, fraqueza ou tonturas, e dores musculares.
Os sinais e sintomas tardios podem incluir hemorragias sob a pele, em órgãos do corpo como o fígado ou rins e da boca, olhos ou ouvidos. Algumas pessoas têm diarreia grave, queda súbita da pressão arterial ou fluxo sanguíneo para os órgãos do corpo (choque) que pode causar danos graves e permanentes a esses órgãos, confusão grave (delirium), crises convulsivas (convulsões), insuficência renal e coma.
Os ensaios convencionais para estudar a eficácia pela exposição de humanos ao patógeno após a imunização não são éticos neste caso.
Para tais situações, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estabeleceu a "regra de eficácia animal" permitindo que o licenciamento seja aprovado com base em estudos de modelos animais que reproduzem doenças humanas, combinados com evidências de segurança e uma resposta imunológica potencialmente potente (anticorpos no sangue) de humanos que receberam a vacina.
Os ensaios clínicos envolvem a administração da vacina a sujeitos humanos saudáveis para avaliar a resposta imune, identificar quaisquer efeitos colaterais e determinar a dosagem apropriada.
Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
As pessoas apanham Ébola de pessoas ou animais que estão infetados com o vírus Ébola ou que morreram de Ébola.
Pode apanhar Ébola do sangue e fluidos corporais tais como urina, fezes, saliva, vómito, suor, leite materno, esperma e fluidos vaginais de pessoas que estão infetadas com o vírus Ébola.
Também pode apanhar Ébola de coisas que tenham sido tocados por sangue ou fluidos coporais de uma pessoa ou animal com Ébola (tais como roupas ou objetos em contacto direto).
Ébola não é propagado através do ar, água ou alimentos.
A doença pelo vírus Ébola geralmente causa uma febre alta – e pode impedir a coagulação do sangue, causando hemorragia grave (“febre hemorrágica grave”). Isto pode levar a doença grave e, em alguns casos, à morte.
Os primeiros sinais e sintomas podem ser febre, sensação de cansaço, fraqueza ou tonturas, e dores musculares.
Os sinais e sintomas tardios podem incluir hemorragias sob a pele, em órgãos do corpo como o fígado ou rins e da boca, olhos ou ouvidos. Algumas pessoas têm diarreia grave, queda súbita da pressão arterial ou fluxo sanguíneo para os órgãos do corpo (choque) que pode causar danos graves e permanentes a esses órgãos, confusão grave (delirium), crises convulsivas (convulsões), insuficência renal e coma.
Usos comuns
Vacinação contra o ébola.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Esta vacina é indicada para a imunização activa para prevenção da doença provocada pelo vírus Ébola (espécie Zaire ebolavirus) em indivíduos com idade ≥ 1 ano.
A utilização do regime de vacinação deve ser feita de acordo com as recomendações oficiais.
A utilização do regime de vacinação deve ser feita de acordo com as recomendações oficiais.
Classificação CFT
18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)
Mecanismo De Acção
É uma vacina contra Filovírus, multivalente, recombinante, não replicante em células humanas, com vetor Vaccina Ankara – Bavarian Nordic Modificado (MVA-BN) que codifica a GP da variante Mayinga do Zaire ebolavirus, GP da variante Gulu do Sudan ebolavirus, nucleoproteína do Taï Forest ebolavirus, GP da variante Musoke do Marburg marburgvirus. A GP do EBOV codificada por Zabdeno tem 100% de homologia à codificada por Mvabea. Após administração, a GP do EBOV é expressa localmente e estimula uma resposta imunitária.
Posologia Orientativa
A vacina deve ser administrado por um profissional de saúde treinado.
Administração
Via intramuscular.
O local de administração preferencial é o músculo deltóide da zona superior do braço. Nas crianças mais jovens, tanto a região deltóide do braço como o lado anterolateral da coxa são locais aceitáveis para a injecção intramuscular.
O local de administração preferencial é o músculo deltóide da zona superior do braço. Nas crianças mais jovens, tanto a região deltóide do braço como o lado anterolateral da coxa são locais aceitáveis para a injecção intramuscular.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à vacina ou resíduos vestigiais (proteína de ovo ou de galinha e gentamicina).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer em adultos.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- dor, sensação de calor ou inchaço no local de injecção
- sensação de muito cansaço
- dor nos músculos
- dor nas articulações
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- enjoos (vomitar)
- comichão no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- vermelhidão e rigidez da pele no local de injecção
- comichão generalizada
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer em crianças e jovens com 1 a 17 anos de idade.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- dor no local de injecção
- sensação de muito cansaço
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- inchaço, comichão ou vermelhidão no local de injecção
- febre
- arrepios
- dor nos músculos
- dor nas articulações
A maioria destes efeitos indesejáveis são de intensidade ligeira a moderada e não são de longa duração.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- dor, sensação de calor ou inchaço no local de injecção
- sensação de muito cansaço
- dor nos músculos
- dor nas articulações
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- enjoos (vomitar)
- comichão no local de injecção
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
- vermelhidão e rigidez da pele no local de injecção
- comichão generalizada
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer em crianças e jovens com 1 a 17 anos de idade.
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- dor no local de injecção
- sensação de muito cansaço
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- inchaço, comichão ou vermelhidão no local de injecção
- febre
- arrepios
- dor nos músculos
- dor nas articulações
A maioria destes efeitos indesejáveis são de intensidade ligeira a moderada e não são de longa duração.
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação durante a gravidez.
Aleitamento:Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação com esta vacina durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de vos ser administrada a vacina se você ou o seu filho:
- alguma vez tiverem tido uma reacção alérgica grave após qualquer outra vacina injectável,
- alguma vez tiverem desmaiado depois de receberem uma injecção,
- têm um problema de hemorragia ou sofrem hematomas facilmente,
- têm actualmente febre ou uma infecção,
- se encontram a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, como doses elevadas de corticosteróides (como a prednisona) ou quimioterapia (medicamentos para o cancro),
- têm um sistema imunitário fraco – por exemplo, devido a infecção pelo VIH ou uma doença existente na família (“perturbação genética”).
Se alguma das situações acima se aplicar a si ou ao seu filho (ou se não tem a certeza), fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de vos ser administrada a vacina.
Como todas as vacinas, o regime de vacinação de 2 doses pode não proteger totalmente todas as pessoas da doença pelo vírus Ébola e desconhece-se durante quanto tempo estará protegido.
As pessoas às quais tenha sido administrado o regime de vacinação de 2 doses devem ainda tomar precauções para evitar entrar em contacto com o vírus Ébola.
A lavagem correcta das mãos é a forma mais eficaz de prevenir a propagação de germes perigosos, tais como o vírus Ébola. Isso reduz o número de germes nas mãos e, por isso, reduz a sua propagação de pessoa para pessoa.
Quando estiver numa área afectada pelo Ébola, é importante evitar o seguinte:
- Contacto com sangue e fluidos corporais (tais como urina, fezes, saliva, suor, vómito, leite materno, esperma e fluidos vaginais).
- Objectos que tenham estado em contacto com o sangue ou fluidos corporais de uma pessoa infectada (tais como roupas, roupas de cama, agulhas e equipamento médico).
- Rituais fúnebres ou funerais que necessitem de manipulação do corpo de alguém que morreu de Ébola.
- Contacto com morcegos, símios e macacos ou com sangue, fluidos ou carne crua preparada destes animais (carne de animais selvagens) ou carne de origem desconhecida.
- Contacto com esperma de um homem que tenha tido Ébola. Deve seguir práticas de sexo seguro até que o vírus tenha desaparecido do esperma. Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro para aconselhamento sobre durante quanto tempo deve manter práticas de sexo seguro.
A vacina não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
- alguma vez tiverem tido uma reacção alérgica grave após qualquer outra vacina injectável,
- alguma vez tiverem desmaiado depois de receberem uma injecção,
- têm um problema de hemorragia ou sofrem hematomas facilmente,
- têm actualmente febre ou uma infecção,
- se encontram a tomar medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, como doses elevadas de corticosteróides (como a prednisona) ou quimioterapia (medicamentos para o cancro),
- têm um sistema imunitário fraco – por exemplo, devido a infecção pelo VIH ou uma doença existente na família (“perturbação genética”).
Se alguma das situações acima se aplicar a si ou ao seu filho (ou se não tem a certeza), fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de vos ser administrada a vacina.
Como todas as vacinas, o regime de vacinação de 2 doses pode não proteger totalmente todas as pessoas da doença pelo vírus Ébola e desconhece-se durante quanto tempo estará protegido.
As pessoas às quais tenha sido administrado o regime de vacinação de 2 doses devem ainda tomar precauções para evitar entrar em contacto com o vírus Ébola.
A lavagem correcta das mãos é a forma mais eficaz de prevenir a propagação de germes perigosos, tais como o vírus Ébola. Isso reduz o número de germes nas mãos e, por isso, reduz a sua propagação de pessoa para pessoa.
Quando estiver numa área afectada pelo Ébola, é importante evitar o seguinte:
- Contacto com sangue e fluidos corporais (tais como urina, fezes, saliva, suor, vómito, leite materno, esperma e fluidos vaginais).
- Objectos que tenham estado em contacto com o sangue ou fluidos corporais de uma pessoa infectada (tais como roupas, roupas de cama, agulhas e equipamento médico).
- Rituais fúnebres ou funerais que necessitem de manipulação do corpo de alguém que morreu de Ébola.
- Contacto com morcegos, símios e macacos ou com sangue, fluidos ou carne crua preparada destes animais (carne de animais selvagens) ou carne de origem desconhecida.
- Contacto com esperma de um homem que tenha tido Ébola. Deve seguir práticas de sexo seguro até que o vírus tenha desaparecido do esperma. Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro para aconselhamento sobre durante quanto tempo deve manter práticas de sexo seguro.
A vacina não deve ser utilizado em crianças com menos de 1 ano de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou vacinas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se faltar a uma consulta, informe o médico e marque outra consulta.
Se falhar uma injecção agendada, pode não estar totalmente protegido do vírus Ébola.
Se falhar uma injecção agendada, pode não estar totalmente protegido do vírus Ébola.
Cuidados no Armazenamento
O médico ou farmacêutico é responsável pela conservação desta vacina e pela eliminação de qualquer medicamento não utilizado.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Vacina contra o Ébola Vacinas
Observações: n.d.Interacções: A segurança, imunogenicidade e eficácia da administração concomitante desta vacina com outras vacinas não foram avaliadas, pelo que a administração concomitante não é recomendada. Se esta vacina tiver que ser administrado ao mesmo tempo que outra(s) vacina(s) injectável(eis), então a(s) vacina(s) deve(m) ser sempre administrada(s) em locais de injecção diferentes. Não misturar com qualquer outra vacina na mesma seringa ou frasco para injectáveis. - Vacinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados da utilização desta vacina em mulheres grávidas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação durante a gravidez.
Contudo, considerando a gravidade da doença pelo vírus Ébola, a vacinação não deve ser suspensa quando existe um risco claro de exposição à infecção por Ébola.
Desconhece-se se esta vacina é excretado no leite humano.
Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação com esta vacina durante a amamentação. Contudo, considerando a gravidade da doença pelo vírus Ébola, a vacinação não deve ser suspensa quando existe um risco claro de exposição à infecção por Ébola.
Não existem dados da utilização desta vacina em mulheres grávidas.
Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação durante a gravidez.
Contudo, considerando a gravidade da doença pelo vírus Ébola, a vacinação não deve ser suspensa quando existe um risco claro de exposição à infecção por Ébola.
Desconhece-se se esta vacina é excretado no leite humano.
Como medida de precaução, é preferível evitar a vacinação com esta vacina durante a amamentação. Contudo, considerando a gravidade da doença pelo vírus Ébola, a vacinação não deve ser suspensa quando existe um risco claro de exposição à infecção por Ébola.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2023
