Vacina contra a hepatite B, o haemophilus tipo b e o meningococos

O que é
As vacinas funcionam “ensinando” o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.

Esta vacina contém pequenas quantidades de:
- uma proteína purificada a partir de Hib ligada a um transportador (uma proteína purificada a partir da membrana exterior da bactéria Neisseria meningitidis);
- um antigene de superfície (proteínas da superfície) do vírus da hepatite B.

Estas substâncias são produzidas por meio de um método denominado “tecnologia de ADN recombinante”: são produzidas por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir as proteínas.

Quando a vacina é administrada a um lactente, o sistema imunitário reconhece os fragmentos da bactéria e do vírus como “corpos estranhos” e produz anticorpos contra eles.

O sistema imunitário irá então conseguir produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta à bactéria ou ao vírus.

Isso ajuda a proteger contra as doenças provocadas por esta bactéria e este vírus.

As substâncias activas são “adsorvidas”, o que significa que são fixadas em compostos de alumínio.

Além disso, a vacina contém um “adjuvante” (um composto que contém alumínio) que estimula uma melhor resposta.

A vacina é uma combinação de componentes utilizados noutras vacinas que estão autorizadas na União Europeia (UE) há alguns anos.
Usos comuns
A vacina é utilizado para vacinar lactentes com idades compreendidas entre as seis semanas e os 15 meses contra a doença “invasora” causada pelo Hib (como a meningite bacteriana) e contra a infecção pelo vírus da hepatite B.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
A vacina é utilizado para vacinar lactentes com idades compreendidas entre as seis semanas e os 15 meses contra a doença “invasora” causada pelo Hib (como a meningite bacteriana) e contra a infecção pelo vírus da hepatite B.
Classificação CFT

18.1 : Vacinas (simples e conjugadas)

Mecanismo De Acção
No estudo principal, tanto as respostas a esta vacina como às vacinas separadas foram baixas em termos de níveis de anticorpos contra o Hib.

No entanto, foram apresentadas informações adicionais provenientes de outros estudos para demonstrar que três doses da vacina proporcionam níveis de protecção adequados.

O estudo principal também demonstrou que a vacina produz níveis de protecção adequados contra o vírus da hepatite B.

Esta conclusão foi confirmada pelos resultados de sete estudos adicionais.

Os estudos adicionais demonstraram que a protecção contra a hepatite B obtida com a vacina era adequada em lactentes que não tinham recebido anteriormente vacinação contra a hepatite B.
Posologia Orientativa
O programa de vacinação consiste em três doses de vacina administradas, de preferência, aos dois, aos quatro e aos 12 a 15 meses de idade.

As crianças que tenham recebido uma dose de uma vacina anti-hepatite B à nascença ou pouco tempo depois podem ser vacinadas com esta vacina.

A vacina apenas deve ser administrada por injecção intramuscular.
Administração
Via intramuscular.
Contra-Indicações
As contra-indicações usuais para todas as vacinas: em caso de febre, doença aguda ou doença crónica progressiva, é preferível adiar a vacinação.

Não deve ser utilizado em lactentes que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à vacina.

Os lactentes que apresentem sinais de hipersensibilidade (reacção alérgica) após a injecção não devem receber mais injeções da vacina.

Não é recomendado o uso da vacina em crianças com idade inferior a seis semanas devido ao risco de capacidade de resposta diminuída a subsequente exposição ao Hib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais frequentes associados à vacina são reacções no local da injecção incluindo dor, sensibilidade dolorosa, eritema (vermelhidão) e inchaço.

Outros efeitos secundários frequentes são febre, anorexia (perda de apetite), vómitos, diarreia, irritabilidade, sonolência, choro (incluindo choro agudo e prolongado pouco habitual) e otite média (infecção no ouvido médio).
Advertências

Sem informação.

Precauções Gerais
A vacina deve ser adiada em lactentes com febre súbita moderada a grave até que tenham recuperado.

Tal como acontece com todas as vacinas, caso a vacina seja utilizado em bebés nascidos muito prematuramente existe um risco de ocorrência de apneia (pausas breves na respiração).

A respiração deve ser monitorizada durante até três dias após a vacinação.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se não fizer uma dose de reforço.
Certifique-se que completa o esquema de vacinação.
Caso contrário poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Não congelar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem efeito descrito

Vacina contra a hepatite B, o haemophilus tipo b e o meningococos Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa

Observações: n.d.
Interacções: Os resultados obtidos em ensaios clínicos abertos, não controlados, indicam que esta vacina pode ser administrada concomitantemente com DTP (vacina anti-Difteria, Tétano e Tosse Convulsa de células totais), OPV (vacina anti-Poliomielite Oral ), IPV (vacina anti-Poliomielite Inactivada), e VASPR Merck (vacina anti-Sarampo, Parotidite e Rubéola Viva) usando locais e seringas diferentes para vacinas injectáveis. Adicionalmente, os resultados limitados sobre imunogenicidade obtidos de um ensaio clínico controlado, aberto, indicam que esta vacina pode ser administrada concomitantemente a DTPa (vacina anti-Difteria, Tétano e Tosse Convulsa acelular), usando locais e seringas diferentes para vacinas injectáveis. A eficácia das vacinas anti-tosse convulsa acelulares ou de células totais, quando administradas concomitantemente com esta vacina, não foi estabelecida em ensaios de campo. - Vacina contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa
Sem efeito descrito

Vacina contra a hepatite B, o haemophilus tipo b e o meningococos Vacina contra a poliomielite

Observações: n.d.
Interacções: Os resultados obtidos em ensaios clínicos abertos, não controlados, indicam que esta vacina pode ser administrada concomitantemente com DTP (vacina anti-Difteria, Tétano e Tosse Convulsa de células totais), OPV (vacina anti-Poliomielite Oral ), IPV (vacina anti-Poliomielite Inactivada), e VASPR Merck (vacina anti-Sarampo, Parotidite e Rubéola Viva) usando locais e seringas diferentes para vacinas injectáveis. - Vacina contra a poliomielite
Sem efeito descrito

Vacina contra a hepatite B, o haemophilus tipo b e o meningococos Vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola

Observações: n.d.
Interacções: Os resultados obtidos em ensaios clínicos abertos, não controlados, indicam que esta vacina pode ser administrada concomitantemente com DTP (vacina anti-Difteria, Tétano e Tosse Convulsa de células totais), OPV (vacina anti-Poliomielite Oral ), IPV (vacina anti-Poliomielite Inactivada), e VASPR Merck (vacina anti-Sarampo, Parotidite e Rubéola Viva) usando locais e seringas diferentes para vacinas injectáveis. - Vacina contra o sarampo, a papeira e a rubéola
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Vacina contra a hepatite B, o haemophilus tipo b e o meningococos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Esta vacina é para uso pediátrico.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021