Ureia (13C)

DCI com Advertência na Gravidez DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Teste respiratório de diagnóstico.
Usos comuns
É um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).

Esta bactéria poderá ser a responsável pelos seus problemas de estômago (gástricos).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Para o diagnóstico in vivo da infeção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H.pylori).
Classificação CFT
19.04     Meios de diagnóstico não radiológico
Mecanismo De Ação
O dióxido de carbono que é libertado difunde-se nos vasos sanguíneos e é transportado como bicarbonato para os pulmões onde é depois libertado na forma de 13CO2 no ar expirado.

A infeção por H.pylori alterará significativamente a relação dos isótopos 13C/12C-carbono.

A proporção de 13CO2 nas amostras do ar expirado pode ser determinada por espetrometria de massa da relação isotópica (IRMS) ou por outro método adequadamente validado efetuado por um laboratório qualificado e expressa como uma diferença absoluta (excesso) no valor entre a Amostras de ar expirado pré-ureia e pós-ureia.

O ponto limite que faz a distinção entre doentes com resultados negativos e positivos no teste de H.pylori é definido para um valor em excesso de 3,5 ou seja <3,5 é negativo e 3,5 é positivo.

Em comparação com as técnicas que se baseiam na biopsia para diagnosticar a infeção por H.pylori, utilizando os dados obtidos em dois ensaios terapêuticos, Pylobactell atingiu, durante condições diferentes (visitas de pré-estudo e seguimento), estimativas de sensibilidade acima de 95,0% com o limite de confiança de 95% unilateral inferior variando entre 93% e 98%.

As estimativas da especificidade encontravam-se acima de 90% com os limites de confiança inferiores correspondentes variando entre 85% e 90%.
Posologia Orientativa
Adultos: O comprimido tem de ser dissolvido em água e tomado 10 minutos depois do início do procedimento do teste respiratório da ureia.

O doente deve permanecer em jejum durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que o teste seja feito com o estômago vazio.

Se o doente tiver comido uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes do teste.

Doentes pediátricos: não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à insuficiência de dados de eficácia.
Administração
Sem informação.
Contraindicações
Não tome se:
- tem alergia (hipersensibilidade) à ureia-C13;
- sofre de qualquer doença que pense poder afetar o teste ou ser afetada por ele.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Não foram relatados efeitos secundários.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Pode ser administrado durante a gravidez.
Precauções Gerais
É importante que informe o seu médico se:

- tiver sido submetido a remoção parcial do estômago (gastrectomia parcial), já que a fiabilidade do teste não foi confirmada nestes doentes;
- tiver ou suspeitar de uma infeção gástrica;
- tiver problemas de estômago a longo prazo (gastrite atrófica), já que o ar que expira poderá conduzir a resultados errados e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H.pylori;
- jejuar (não ingerir comida) pode ter consequências clínicas para si;
- tiver menos de 18 anos.
Cuidados com a Dieta
Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.

Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.

Pode beber água durante o período de jejum.

Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o seu médico.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Ureia (13C) + Outros medicamentos

Observações: N.D.
Interações: Ureia (13C) será afectado por todos os tratamentos que interfiram com o estado do Helicobacter pylori ou com a actividade da urease.
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não utilize o teste se:

- Tiver tomado antibióticos ou medicação para tratar a infeção com Helicobacter pylori nos últimos 28 dias.

- Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.

- Tiver tomado antagonistas H2 ou antiácidos (aliviam a indigestão) no mesmo dia do teste.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017