Ureia (13C)

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Teste respiratório de diagnóstico.
Usos comuns
É um teste respiratório e é utilizado para determinar a presença da bactéria Helicobacter pylori (H. pylori) no tubo digestivo (estômago e intestino adjacente).

Esta bactéria poderá ser a responsável pelos seus problemas de estômago (gástricos).
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Para o diagnóstico in vivo da infecção gastroduodenal por Helicobacter pylori (H.pylori).
Classificação CFT

19.4 : Meios de diagnóstico não radiológico

Mecanismo De Acção
O dióxido de carbono que é libertado difunde-se nos vasos sanguíneos e é transportado como bicarbonato para os pulmões onde é depois libertado na forma de 13CO2 no ar expirado.

A infecção por H.pylori alterará significativamente a relação dos isótopos 13C/12C-carbono.

A proporção de 13CO2 nas amostras do ar expirado pode ser determinada por espectrometria de massa da relação isotópica (IRMS) ou por outro método adequadamente validado efectuado por um laboratório qualificado e expressa como uma diferença absoluta (excesso) no valor entre a Amostras de ar expirado pré-ureia e pós-ureia.

O ponto limite que faz a distinção entre doentes com resultados negativos e positivos no teste de H.pylori é definido para um valor em excesso de 3,5 ou seja <3,5 é negativo e 3,5 é positivo.

Em comparação com as técnicas que se baseiam na biopsia para diagnosticar a infecção por H.pylori, utilizando os dados obtidos em dois ensaios terapêuticos, Pylobactell atingiu, durante condições diferentes (visitas de pré-estudo e seguimento), estimativas de sensibilidade acima de 95,0% com o limite de confiança de 95% unilateral inferior variando entre 93% e 98%.

As estimativas da especificidade encontravam-se acima de 90% com os limites de confiança inferiores correspondentes variando entre 85% e 90%.
Posologia Orientativa
Adultos: O comprimido tem de ser dissolvido em água e tomado 10 minutos depois do início do procedimento do teste respiratório da ureia.

O doente deve permanecer em jejum durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que o teste seja feito com o estômago vazio.

Se o doente tiver comido uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes do teste.

Doentes pediátricos: não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à insuficiência de dados de eficácia.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Não tome se:
- tem alergia (hipersensibilidade) à ureia-C13;
- sofre de qualquer doença que pense poder afectar o teste ou ser afetada por ele.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Não foram relatados efeitos secundários.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Pode ser administrado durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não é de esperar que o procedimento de teste possa ser prejudicial durante a lactação.
Precauções Gerais
É importante que informe o médico se:
- tiver sido submetido a remoção parcial do estômago (gastrectomia parcial), já que a fiabilidade do teste não foi confirmada nestes doentes;
- tiver ou suspeitar de uma infecção gástrica;
- tiver problemas de estômago a longo prazo (gastrite atrófica), já que o ar que expira poderá conduzir a resultados errados e podem ser necessários outros testes para confirmar a presença de H.pylori;
- jejuar (não ingerir comida) pode ter consequências clínicas para si;
- tiver menos de 18 anos.

Não utilize o teste se:
- Tiver tomado antibióticos ou medicação para tratar a infecção com Helicobacter pylori nos últimos 28 dias.
- Tiver tomado inibidores da bomba de protões (para a indigestão) nos últimos 14 dias.
- Tiver tomado antagonistas H2 ou antiácidos (aliviam a indigestão) no mesmo dia do teste.
Cuidados com a Dieta
Terá de jejuar durante pelo menos 4 horas antes do teste, para que este seja feito com o estômago vazio.

Se ingeriu uma refeição pesada, terá de jejuar durante 6 horas antes de fazer o teste.

Pode beber água durante o período de jejum.

Se fazer jejum puder vir a causar-lhe problemas (por exemplo, no caso de doentes diabéticos), informe o médico.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Não guarde o conjunto a uma temperatura superior a 25°C.

Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Ureia (13C) Outros medicamentos

Observações: n.d.
Interacções: Ureia (13C) será afectado por todos os tratamentos que interfiram com o estado do Helicobacter pylori ou com a actividade da urease. - Outros medicamentos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Ureia (13C)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não é de esperar que o procedimento de teste possa ser prejudicial durante a gravidez ou lactação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021