Umbralisib
O que é
O umbralisib é um medicamento para o tratamento do linfoma da zona marginal (MZL) e do linfoma folicular (FL).
O umbralisib é um inibidor de quinase, incluindo PI3K-delta e caseína quinase CK1-epsilon.
O umbralisib é um inibidor de quinase, incluindo PI3K-delta e caseína quinase CK1-epsilon.
Usos comuns
O umbralisib é indicado para adultos com linfoma da zona marginal (MZL) recidivante ou refratário que receberam pelo menos um regime anterior baseado em anti-CD20; e adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário que receberam pelo menos três linhas anteriores de terapia sistêmica.
Tipo
Molécula pequena.
História
O umbralisib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em fevereiro de 2021.
Indicações
O umbralisib é indicado para tratar linfoma de zona marginal (MZL) recidivante ou refratário em pacientes que receberam pelo menos um regime anterior baseado em anti-CD20.
Também é indicado para o tratamento de linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário que tenha recebido pelo menos três linhas prévias de terapia sistémica.
Também é indicado para o tratamento de linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário que tenha recebido pelo menos três linhas prévias de terapia sistémica.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A via PI3K é desregulada em neoplasias, levando à superexpressão das isoformas p110 (p110α, p110β, p110δ, p110γ) que induz transformação maligna nas células.
O umbralisib inibe várias proteínas quinases, incluindo PI3Kδ e caseína quinase CK1ε.
PI3Kδ é expresso em células saudáveis e células B malignas.
Acredita-se que a CK1ε esteja envolvida na patogénese de células malignas, incluindo linfomas.
Isso resulta em progressão reduzida do linfoma recidivante ou refratário.
Em ensaios bioquímicos, o umbralisib inibiu uma forma mutante de ABL1.
In vitro, o umbralisib inibe a proliferação de células malignas, a adesão celular mediada por CXCL12 e a migração celular mediada por CCL19.
O umbralisib inibe várias proteínas quinases, incluindo PI3Kδ e caseína quinase CK1ε.
PI3Kδ é expresso em células saudáveis e células B malignas.
Acredita-se que a CK1ε esteja envolvida na patogénese de células malignas, incluindo linfomas.
Isso resulta em progressão reduzida do linfoma recidivante ou refratário.
Em ensaios bioquímicos, o umbralisib inibiu uma forma mutante de ABL1.
In vitro, o umbralisib inibe a proliferação de células malignas, a adesão celular mediada por CXCL12 e a migração celular mediada por CCL19.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para linfoma:
800 mg por via oral uma vez ao dia
Dose adulta usual para linfoma folicular:
800 mg por via oral uma vez ao dia
800 mg por via oral uma vez ao dia
Dose adulta usual para linfoma folicular:
800 mg por via oral uma vez ao dia
Administração
Via oral.
Tome com alimentos, à mesma hora todos os dias.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.
Se vomitar pouco depois de tomar umbralisib, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose programada para tomar o medicamento novamente.
Tome com alimentos, à mesma hora todos os dias.
Engula o comprimido inteiro e não o esmague, mastigue ou quebre.
Se vomitar pouco depois de tomar umbralisib, não tome outra dose. Aguarde até a próxima dose programada para tomar o medicamento novamente.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Umbralisib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção alérgica (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou na garganta) ou uma reacção cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, erupção cutânea vermelha ou roxa com bolhas e descamação).
Procure tratamento médico se tiver uma reacção medicamentosa grave que possa afectar muitas partes do corpo. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma erupção cutânea grave ou feridas na pele ou na boca;
- diarreia grave ou contínua, fezes com muco ou sangue ou dor de estômago grave;
- problemas hepáticos – dor de estômago (lado superior direito), cansaço, comichão, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos); ou
- baixa contagem de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- baixa contagem de células sanguíneas;
- náusea, vómito, dor de estômago, perda de apetite;
- sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
- dores musculares ou ósseas;
- sentir-se cansado; ou
- testes de função renal anormais.
Procure tratamento médico se tiver uma reacção medicamentosa grave que possa afectar muitas partes do corpo. Os sintomas podem incluir: erupção cutânea, febre, glândulas inchadas, dores musculares, fraqueza grave, hematomas incomuns ou amarelecimento da pele ou dos olhos.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- uma erupção cutânea grave ou feridas na pele ou na boca;
- diarreia grave ou contínua, fezes com muco ou sangue ou dor de estômago grave;
- problemas hepáticos – dor de estômago (lado superior direito), cansaço, comichão, urina escura, fezes cor de barro, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos); ou
- baixa contagem de células sanguíneas - febre, calafrios, cansaço, feridas na boca, feridas na pele, hematomas fáceis, sangramento incomum, pele pálida, mãos e pés frios, sensação de tontura ou falta de ar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- baixa contagem de células sanguíneas;
- náusea, vómito, dor de estômago, perda de apetite;
- sintomas de resfriado, como nariz entupido, espirros, dor de garganta;
- dores musculares ou ósseas;
- sentir-se cansado; ou
- testes de função renal anormais.
Advertências
Gravidez:Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas quando claramente necessário.
Aleitamento:Não amamentar durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Precauções Gerais
O umbralisib afecta o sistema imunológico. Pode contrair infecções mais facilmente, mesmo infecções graves ou fatais. Contacte o médico se tiver febre, calafrios, tosse ou outros sintomas semelhantes aos da gripe
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção cutânea grave, como febre com erupção cutânea, comichão, bolhas, descamação ou feridas na pele ou na boca.
Informe o médico se tem uma infecção, ou se já teve:
- um distúrbio estomacal ou intestinal;
- problemas de fígado; ou
- uma alergia à aspirina ou corante alimentar amarelo.
Tanto homens como mulheres que usam umbralisib devem usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. O umbralisib pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai estiverem a utilizar este medicamento.
Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 1 mês após a última dose. Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar umbralisib.
Este medicamento pode afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) nos homens.
Não amamente enquanto estiver a usar este medicamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Outros medicamentos podem afectar o umbralisib, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de uma reacção cutânea grave, como febre com erupção cutânea, comichão, bolhas, descamação ou feridas na pele ou na boca.
Informe o médico se tem uma infecção, ou se já teve:
- um distúrbio estomacal ou intestinal;
- problemas de fígado; ou
- uma alergia à aspirina ou corante alimentar amarelo.
Tanto homens como mulheres que usam umbralisib devem usar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez. O umbralisib pode prejudicar o feto se a mãe ou o pai estiverem a utilizar este medicamento.
Continue usando o anticoncepcional por pelo menos 1 mês após a última dose. Informe o médico imediatamente se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a utilizar umbralisib.
Este medicamento pode afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) nos homens.
Não amamente enquanto estiver a usar este medicamento e por pelo menos 1 mês após a última dose.
Outros medicamentos podem afectar o umbralisib, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Use o medicamento assim que puder, mas não tome a dose esquecida se estiver mais de 12 horas atrasado para a dose. Não use duas doses ao mesmo tempo.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente longe da humidade e do calor.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas quando claramente necessário.
Avisar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para o feto.
As mulheres com potencial reprodutivo ou homens com parceiras com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Este medicamento pode prejudicar a fertilidade.
Não amamentar durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas quando claramente necessário.
Avisar as mulheres grávidas sobre o risco potencial para o feto.
As mulheres com potencial reprodutivo ou homens com parceiras com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Este medicamento pode prejudicar a fertilidade.
Não amamentar durante o tratamento e por um mês após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
