Trifaroteno
O que é
Trifaroteno que pertence ao grupo de medicamentos denominado retinóides.
O trifaroteno é um medicamento para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos nove anos de idade. É um retinoide; mais especificamente, é um agonista do receptor seletivo de ácido retinóico (RAR) -γ de quarta geração.
O trifaroteno é um medicamento para o tratamento tópico da acne vulgar a partir dos nove anos de idade. É um retinoide; mais especificamente, é um agonista do receptor seletivo de ácido retinóico (RAR) -γ de quarta geração.
Usos comuns
O trifaroteno é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar.
Tipo
Molécula pequena.
História
Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em 2019. O trifaroteno recebeu a designação de medicamento órfão para o tratamento da ictiose congénita pela Food and Drug Administration (FDA) e pela European Medicines Agency (EMA).
Indicações
Trifaroteno é utilizado no tratamento cutâneo da Acne Vulgaris na face e/ou tronco em doentes com idade igual ou superior a 12 anos, quando existem muitos comedões (pontos brancos e pontos negros), pápulas e pústulas (borbulhas).
Classificação CFT
13.4.2.1 : De aplicação tópica
Mecanismo De Acção
Trifaroteno é um derivado do ácido terfenil, quimicamente estável com actividade do tipo retinóide.
É um potente agonista RARγ (agonista do receptor γ de ácido retinóico), caracterizado pela sua alta especificidade para esse receptor sobre RARα & RARβ (50 e 8 vezes mais, respectivamente, sem actividade no Receptor Retinóide X (RXR)).
Além disso, o trifaroteno modula genes alvo retinóides (diferenciação e processos inflamatórios) em queratinócitos imortalizados e epiderme reconstruída.
É um potente agonista RARγ (agonista do receptor γ de ácido retinóico), caracterizado pela sua alta especificidade para esse receptor sobre RARα & RARβ (50 e 8 vezes mais, respectivamente, sem actividade no Receptor Retinóide X (RXR)).
Além disso, o trifaroteno modula genes alvo retinóides (diferenciação e processos inflamatórios) em queratinócitos imortalizados e epiderme reconstruída.
Posologia Orientativa
Não são recomendadas mais de quatro (4) aplicações durante um dia.
Administração
Via cutânea.
Trifaroteno destina-se a ser utilizado por doentes com idade igual ou superior a 12 anos, devendo ser aplicado apenas na pele da face e/ou tronco.
Não utilize este medicamento noutras partes do corpo.
Não engula.
Lave imediatamente as mãos após aplicar o creme.
Trifaroteno destina-se a ser utilizado por doentes com idade igual ou superior a 12 anos, devendo ser aplicado apenas na pele da face e/ou tronco.
Não utilize este medicamento noutras partes do corpo.
Não engula.
Lave imediatamente as mãos após aplicar o creme.
Contra-Indicações
Não utilize Trifaroteno:
- Se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar.
- Se tem alergia ao trifaroteno.
- Se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar.
- Se tem alergia ao trifaroteno.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar 1 em cada 10 pessoas):
• Irritação na pele, prurido (comichão), queimaduras solares.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas):
• Dor na pele
• Pele seca
• Descoloração da pele (perda da cor da pele)
• Erosão (perda de pele)
• Erupção na pele
• Inchaço
• Irritação na pele
• Acne
• Dermatite alérgica (alergia na pele)
• Eritema (vermelhidão)
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
• Urticária
• Vesículas
• Eczema “asteatótico” (pele seca com escamas e fissuras)
• Dermatite seborreica (pele com vermelhidão, a escamar e com comichão)
• Sensação de queimadura na pele
• Fissuras na pele
• Hiperpigmentação da pele (escurecimento da cor da pele)
• Esfoliação das pálpebras (descamação da pele das pálpebras) ou edema (inchaço da pele das pálpebras)
• Lábios gretados
• Eritema transitório (face vermelha)
• Irritação na pele, prurido (comichão), queimaduras solares.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas):
• Dor na pele
• Pele seca
• Descoloração da pele (perda da cor da pele)
• Erosão (perda de pele)
• Erupção na pele
• Inchaço
• Irritação na pele
• Acne
• Dermatite alérgica (alergia na pele)
• Eritema (vermelhidão)
Efeitos indesejáveis raros (podem afectar até 1 em cada 1000 pessoas):
• Urticária
• Vesículas
• Eczema “asteatótico” (pele seca com escamas e fissuras)
• Dermatite seborreica (pele com vermelhidão, a escamar e com comichão)
• Sensação de queimadura na pele
• Fissuras na pele
• Hiperpigmentação da pele (escurecimento da cor da pele)
• Esfoliação das pálpebras (descamação da pele das pálpebras) ou edema (inchaço da pele das pálpebras)
• Lábios gretados
• Eritema transitório (face vermelha)
Advertências
Gravidez:Não utilize Trifaroteno se estiver grávida ou se estiver a pensar engravidar. o médico pode dar-lhe mais informações. Se engravidar enquanto está a utilizar Trifaroteno, deve interromper o tratamento e informar imediatamente o médico.
Aleitamento:Ao utilizar Trifaroteno, existe o risco da substância ativa do creme passar para o leite materno, por isso o risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído. Em conjunto com o médico deve decidir interromper a amamentação ou o tratamento com Trifaroteno, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe. Para evitar o risco de ingestão e/ou a exposição da criança, as mulheres que amamentam não devem aplicar Trifaroteno no peito ou na zona da mama.
Precauções Gerais
• reacções como vermelhidão, descamação, secura e picadas/queimaduras podem ocorrer com a utilização de Trifaroteno creme. Fale com o médico se isso acontecer. É recomendada a utilização de um hidratante, desde o início do tratamento, o qual se espera venha ajudar a prevenir estas reacções. Se os sintomas ocorrerem, o médico poderá dizer-lhe para utilizar um hidratante (se ainda não tiver utilizado), diminuir a frequência de aplicação de Trifaroteno ou suspender o seu uso durante um curto período de tempo. Se os sintomas persistirem, apesar das medidas indicadas, pode ser necessário suspender completamente Trifaroteno.
• Trifaroteno não deve ser utilizado em zonas que apresentem cortes, arranhões, abrasões
cutâneas ou eczema.
• Trifaroteno não deve entrar em contacto com os olhos, pálpebras, lábios ou membranas mucosas. Caso o medicamento acidentalmente entrar em contacto com os olhos, lave imediatamente e de forma abundante com água quente. Tome cuidado quando utilizar Trifaroteno nas áreas sensíveis da pele, como pescoço ou axilas.
• Tenha precaução na utilização simultânea de Trifaroteno creme e outras preparações para a pele, incluindo cosméticos.
• Não deve utilizar cera depilatória como método de depilação na pele tratada com Trifaroteno. Se ocorrer uma reacção que sugira sensibilidade a qualquer componente da fórmula, a utilização de Trifaroteno deve ser interrompida.
• Trifaroteno não deve ser utilizado na pele com queimaduras solares. Deve evitar a exposição solar excessiva, incluindo solários ou fototerapia, durante o tratamento. É recomendada a utilização de um protector solar com factor de protecção Solar (FPS) igual ou superior a 30 e de roupa protectora (como um chapéu e uma camisola) nas áreas tratadas, caso não seja possível evitar a exposição solar. Se, no entanto, a sua face, peito, ombros ou costas sofrerem queimaduras solares, interrompa o tratamento nas áreas afectadas até que a pele recupere.
• Trifaroteno não deve ser utilizado em zonas que apresentem cortes, arranhões, abrasões
cutâneas ou eczema.
• Trifaroteno não deve entrar em contacto com os olhos, pálpebras, lábios ou membranas mucosas. Caso o medicamento acidentalmente entrar em contacto com os olhos, lave imediatamente e de forma abundante com água quente. Tome cuidado quando utilizar Trifaroteno nas áreas sensíveis da pele, como pescoço ou axilas.
• Tenha precaução na utilização simultânea de Trifaroteno creme e outras preparações para a pele, incluindo cosméticos.
• Não deve utilizar cera depilatória como método de depilação na pele tratada com Trifaroteno. Se ocorrer uma reacção que sugira sensibilidade a qualquer componente da fórmula, a utilização de Trifaroteno deve ser interrompida.
• Trifaroteno não deve ser utilizado na pele com queimaduras solares. Deve evitar a exposição solar excessiva, incluindo solários ou fototerapia, durante o tratamento. É recomendada a utilização de um protector solar com factor de protecção Solar (FPS) igual ou superior a 30 e de roupa protectora (como um chapéu e uma camisola) nas áreas tratadas, caso não seja possível evitar a exposição solar. Se, no entanto, a sua face, peito, ombros ou costas sofrerem queimaduras solares, interrompa o tratamento nas áreas afectadas até que a pele recupere.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de armazenamento.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Trifaroteno Contraceptivos orais
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacção medicamentosa demonstrou que a aplicação tópica de trifaroteno não afecta as concentrações circulantes de Contraceptivos hormonais (etinilestradiol e levonorgestrel) administrados por via oral. - Contraceptivos orais
Trifaroteno Etinilestradiol
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacção medicamentosa demonstrou que a aplicação tópica de trifaroteno não afecta as concentrações circulantes de Contraceptivos hormonais (etinilestradiol e levonorgestrel) administrados por via oral. - Etinilestradiol
Trifaroteno Levonorgestrel
Observações: n.d.Interacções: Um estudo de interacção medicamentosa demonstrou que a aplicação tópica de trifaroteno não afecta as concentrações circulantes de Contraceptivos hormonais (etinilestradiol e levonorgestrel) administrados por via oral. - Levonorgestrel
Trifaroteno Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre trifaroteno Não foram realizados estudos de interacção medicamentosa para avaliar os efeitos de outros medicamentos nos níveis sistémicos do trifaroteno. Não existem dados sobre o potencial de interacção farmacodinâmica do trifaroteno. É necessária precaução nos casos de utilização concomitante de trifaroteno com cosméticos ou medicamentos para a acne com acção descamativa, irritante ou desidratante, pois podem causar um efeito irritativo adicional. - Outros medicamentos
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não utilize Trifaroteno se estiver grávida ou se estiver a pensar engravidar. o médico pode dar-lhe mais informações. Se engravidar enquanto está a utilizar Trifaroteno, deve interromper o tratamento e informar imediatamente o médico.
Ao utilizar Trifaroteno, existe o risco da substância activa do creme passar para o leite materno, por isso o risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído. Em conjunto com o médico deve decidir interromper a amamentação ou o tratamento com Trifaroteno, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe. Para evitar o risco de ingestão e/ou a exposição da criança, as mulheres que amamentam não devem aplicar Trifaroteno no peito ou na zona da mama.
Evite o contacto com os olhos, pálpebras, lábios e membranas mucosas, como interior do nariz ou boca. Se o medicamento acidentalmente entrar em contacto com estas áreas, lave imediatamente com bastante água morna.
É recomendada a utilização de um hidratante, com a frequência necessária, desde o início do tratamento. O hidratante pode ser aplicado antes ou depois de Trifaroteno, deve-se esperar tempo suficiente para que a pele seque entre a aplicação do hidratante e de Trifaroteno.
Não utilize Trifaroteno se estiver grávida ou se estiver a pensar engravidar. o médico pode dar-lhe mais informações. Se engravidar enquanto está a utilizar Trifaroteno, deve interromper o tratamento e informar imediatamente o médico.
Ao utilizar Trifaroteno, existe o risco da substância activa do creme passar para o leite materno, por isso o risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído. Em conjunto com o médico deve decidir interromper a amamentação ou o tratamento com Trifaroteno, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe. Para evitar o risco de ingestão e/ou a exposição da criança, as mulheres que amamentam não devem aplicar Trifaroteno no peito ou na zona da mama.
Evite o contacto com os olhos, pálpebras, lábios e membranas mucosas, como interior do nariz ou boca. Se o medicamento acidentalmente entrar em contacto com estas áreas, lave imediatamente com bastante água morna.
É recomendada a utilização de um hidratante, com a frequência necessária, desde o início do tratamento. O hidratante pode ser aplicado antes ou depois de Trifaroteno, deve-se esperar tempo suficiente para que a pele seque entre a aplicação do hidratante e de Trifaroteno.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
