Travoprost
O que é
O Travoprost Solução oftálmica é uma medicação tópica utilizada para controlar a progressão do glaucoma ou hipertensão ocular, através da redução da pressão intra-ocular.
É um análogo sintético da prostaglandina F2 alfa.
É um análogo sintético da prostaglandina F2 alfa.
Usos comuns
Glaucoma de ângulo aberto, hipertensão ocular.
Tipo
Molécula pequena.
História
Travoprost foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos e na União Europeia em 2001.
Indicações
Diminuição da pressão intra-ocular elevada em doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto.
Classificação CFT
15.4.4 : Análogos das prostaglandinas
Mecanismo De Acção
Travoprost, um análogo da prostaglandina F2α, é um agonista total muito selectivo que possui uma elevada afinidade para os receptores FP das prostaglandinas e diminui a pressão intra-ocular através do aumento da drenagem do humor aquoso pela malha trabecular e uveoscleral.
No ser humano, a redução da pressão intra-ocular inicia-se cerca de 2horas após a administração e o efeito máximo é alcançado ao fim de 12 horas.
Uma significativa redução da pressão intra-ocular mantém-se por períodos superiores a 24 horas com uma única dose. Num ensaio clínico, em que foram tratados doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com Travoprost (com o conservante poliquaternário-1) uma vez por dia, à noite, obtiveram-se reduções de 8 a 9mmHg (aproximadamente 33%) na pressão intra-ocular, tendo por base valores de 24 a 26mmHg.
Durante ensaios clínicos foi recolhida informação sobre a administração adjuvante de Travoprost com timolol a 0,5% e informação mais limitada com a brimonidina a 0,2%, que demonstraram o efeito aditivo do Travoprost quando associado a estas medicações antiglaucomatosas.
Não está disponível informação clínica sobre a utilização adjuvante com outras medicações hipotensoras oculares.
No ser humano, a redução da pressão intra-ocular inicia-se cerca de 2horas após a administração e o efeito máximo é alcançado ao fim de 12 horas.
Uma significativa redução da pressão intra-ocular mantém-se por períodos superiores a 24 horas com uma única dose. Num ensaio clínico, em que foram tratados doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com Travoprost (com o conservante poliquaternário-1) uma vez por dia, à noite, obtiveram-se reduções de 8 a 9mmHg (aproximadamente 33%) na pressão intra-ocular, tendo por base valores de 24 a 26mmHg.
Durante ensaios clínicos foi recolhida informação sobre a administração adjuvante de Travoprost com timolol a 0,5% e informação mais limitada com a brimonidina a 0,2%, que demonstraram o efeito aditivo do Travoprost quando associado a estas medicações antiglaucomatosas.
Não está disponível informação clínica sobre a utilização adjuvante com outras medicações hipotensoras oculares.
Posologia Orientativa
A utilização em adultos, incluindo população idosa:
A dose é de uma gota no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s) uma vez por dia.
Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é efectuada à noite.
A dose é de uma gota no saco conjuntival do(s) olho(s) afectado(s) uma vez por dia.
Obtém-se um efeito ótimo quando a administração é efectuada à noite.
Administração
Para uso oftálmico:
Imediatamente antes de iniciar a utilização, o doente deve retirar o invólucro protector.
Para prevenir a contaminação da extremidade do aplicador e da solução, deverá evitar-se o contacto com as pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies.
Recomenda-se oclusão nasolacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração. Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reacções adversas sistémicas.
No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Imediatamente antes de iniciar a utilização, o doente deve retirar o invólucro protector.
Para prevenir a contaminação da extremidade do aplicador e da solução, deverá evitar-se o contacto com as pálpebras, áreas circundantes ou outras superfícies.
Recomenda-se oclusão nasolacrimal ou encerramento suave das pálpebras após a administração. Isto pode reduzir a absorção sistémica dos medicamentos administrados por via ocular e resultar numa diminuição das reacções adversas sistémicas.
No caso de estar a ser utilizada mais de uma medicação tópica oftálmica, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à substância activa.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Poderá continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos sejam graves.
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 a 10 utilizadores)
Efeitos oculares:
– vermelhidão, alterações da cor da íris (parte colorida do olho).
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100).
Efeitos a nível do olho:
– inflamação no interior do olho, dor ou inchaço, irritação, secreção ocular, sensibilidade à luz, visão turva, reduzida ou anormal secura, comichão, aumento da produção de lágrimas, sensação aumentada ou diminuída de irritação, comichão, vermelhidão, dor, inchaço ou crostas nas pálpebras; alteração da cor das pestanas, crescimento ou número de pestanas aumentado ou diminuído.
Efeitos a nível do organismo:
– dor de cabeça, escurecimento da pele à volta do(s) olho(s).
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000))
Efeitos a nível do olho:
– inflamação ou infecção da conjuntiva (conjuntivite) ou da córnea, visão com halo, perturbações na córnea, alergia, olhos cansados, aumento do tamanho da pupila.
Efeitos a nível do organismo:
– asma, falta de ar, tensão arterial aumentada ou diminuída, frequência cardíaca irregular, aumentada ou diminuída, tonturas, infecção viral, tosse, fraqueza generalizada, sintomas alérgicos aumentados, irritação na garganta, nariz entupido, alterações na voz, desconforto gastrointestinal ou úlcera, boca seca, prisão de ventre, vermelhidão ou comichão da pele, dor no ombro, mau sabor na boca.
Efeitos secundários adicionais notificados incluem:
Efeitos a nível do olho:
– inflamação na parte de trás do olho, olheiras profundas.
Efeitos a nível do organismo:
– agravamento da asma, campainhas nos ouvidos, antigénio da próstata aumentado.
Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 a 10 utilizadores)
Efeitos oculares:
– vermelhidão, alterações da cor da íris (parte colorida do olho).
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100).
Efeitos a nível do olho:
– inflamação no interior do olho, dor ou inchaço, irritação, secreção ocular, sensibilidade à luz, visão turva, reduzida ou anormal secura, comichão, aumento da produção de lágrimas, sensação aumentada ou diminuída de irritação, comichão, vermelhidão, dor, inchaço ou crostas nas pálpebras; alteração da cor das pestanas, crescimento ou número de pestanas aumentado ou diminuído.
Efeitos a nível do organismo:
– dor de cabeça, escurecimento da pele à volta do(s) olho(s).
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000))
Efeitos a nível do olho:
– inflamação ou infecção da conjuntiva (conjuntivite) ou da córnea, visão com halo, perturbações na córnea, alergia, olhos cansados, aumento do tamanho da pupila.
Efeitos a nível do organismo:
– asma, falta de ar, tensão arterial aumentada ou diminuída, frequência cardíaca irregular, aumentada ou diminuída, tonturas, infecção viral, tosse, fraqueza generalizada, sintomas alérgicos aumentados, irritação na garganta, nariz entupido, alterações na voz, desconforto gastrointestinal ou úlcera, boca seca, prisão de ventre, vermelhidão ou comichão da pele, dor no ombro, mau sabor na boca.
Efeitos secundários adicionais notificados incluem:
Efeitos a nível do olho:
– inflamação na parte de trás do olho, olheiras profundas.
Efeitos a nível do organismo:
– agravamento da asma, campainhas nos ouvidos, antigénio da próstata aumentado.
Advertências
Gravidez:Não utilize este medicamento se estiver grávida.
Aleitamento:Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, pois pode passar para o seu leite.
Condução:Poderá sentir vista turva durante algum tempo, imediatamente após a utilização de deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normal.
Precauções Gerais
Travoprost pode alterar gradualmente a cor dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
– Antes do tratamento ser instituído, os doentes devem ser informados acerca da possibilidade de uma alteração permanente na cor dos olhos.
– O tratamento unilateral pode resultar numa heterocromia permanente.
– São actualmente desconhecidos os efeitos a longo prazo a nível dos melanócitos, assim como qualquer consequência que daí possa resultar.
– A alteração na cor da íris ocorre lentamente e pode não ser notada durante meses ou anos.
– A alteração na cor do olho foi predominantemente observada em doentes com íris de cor mista, i.e., azul-castanha, cinzenta-castanha, amarela-castanha e verde-castanha; contudo, tem sido também observada em doentes com olhos castanhos.
– Tipicamente, a pigmentação castanha em redor da pupila alastra-se concentricamente em direcção à periferia nos olhos afectados, embora a íris, na totalidade ou em parte, possa tornar-se mais acastanhada.
– A pigmentação castanha da íris não progride após a interrupção da terapêutica.
– Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de Travoprost, em 0,4% dos doentes.
Travoprost pode gradualmente provocar alterações nos cílios no(s) olho(s) tratado(s); estas alterações foram observadas em aproximadamente metade dos doentes envolvidos nos estudos clínicos e incluem: aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação e/ou do número de cílios.
– O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são actualmente desconhecidas.
Em estudos realizados em macacos, Travoprost demonstrou causar um ligeiro aumento da fenda palpebral.
– No entanto, este efeito não se verificou durante os estudos clínicos e é considerado específico da espécie.
Não existe experiência com Travoprost em situações de inflamação ocular, nem no glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito, existindo apenas uma experiência limitada na doença ocular tiróideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e nos glaucomas pigmentar ou pseudoexfoliactivo.
– Deve ter-se precaução quando se utiliza Travoprost em doentes afáquicos, pseudofáquicos com cápsula posterior não íntegra ou com lentes de câmara anterior, ou em doentes com factores de risco conhecidos de edema macular cistóide.
– Deve ser evitado o contacto da pele com o Travoprost, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica do travoprost em coelhos.
Travoprost contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.
Travoprost pode ser utilizado com precaução em doentes com predisposição conhecida para factores de risco como irite/uveíte.
As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são materiais biologicamente activos quepodem ser absorvidos através da pele.
– As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição directa ao conteúdo do frasco.
– Na improbabilidade de contactar com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser limpa imediata e meticulosamente.
Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da aplicação de Travoprost e a aguardar 15 minutos após a administração da dose antes da reinserção.
– Antes do tratamento ser instituído, os doentes devem ser informados acerca da possibilidade de uma alteração permanente na cor dos olhos.
– O tratamento unilateral pode resultar numa heterocromia permanente.
– São actualmente desconhecidos os efeitos a longo prazo a nível dos melanócitos, assim como qualquer consequência que daí possa resultar.
– A alteração na cor da íris ocorre lentamente e pode não ser notada durante meses ou anos.
– A alteração na cor do olho foi predominantemente observada em doentes com íris de cor mista, i.e., azul-castanha, cinzenta-castanha, amarela-castanha e verde-castanha; contudo, tem sido também observada em doentes com olhos castanhos.
– Tipicamente, a pigmentação castanha em redor da pupila alastra-se concentricamente em direcção à periferia nos olhos afectados, embora a íris, na totalidade ou em parte, possa tornar-se mais acastanhada.
– A pigmentação castanha da íris não progride após a interrupção da terapêutica.
– Em estudos clínicos controlados, foram referidos casos de escurecimento da pele na zona peri-orbitária e/ou nas pálpebras, associados à utilização de Travoprost, em 0,4% dos doentes.
Travoprost pode gradualmente provocar alterações nos cílios no(s) olho(s) tratado(s); estas alterações foram observadas em aproximadamente metade dos doentes envolvidos nos estudos clínicos e incluem: aumento do comprimento, da espessura, da pigmentação e/ou do número de cílios.
– O mecanismo de alterações dos cílios e as suas consequências a longo prazo são actualmente desconhecidas.
Em estudos realizados em macacos, Travoprost demonstrou causar um ligeiro aumento da fenda palpebral.
– No entanto, este efeito não se verificou durante os estudos clínicos e é considerado específico da espécie.
Não existe experiência com Travoprost em situações de inflamação ocular, nem no glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito, existindo apenas uma experiência limitada na doença ocular tiróideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e nos glaucomas pigmentar ou pseudoexfoliactivo.
– Deve ter-se precaução quando se utiliza Travoprost em doentes afáquicos, pseudofáquicos com cápsula posterior não íntegra ou com lentes de câmara anterior, ou em doentes com factores de risco conhecidos de edema macular cistóide.
– Deve ser evitado o contacto da pele com o Travoprost, uma vez que foi demonstrada a absorção transdérmica do travoprost em coelhos.
Travoprost contém propilenoglicol que pode causar irritação cutânea.
Travoprost pode ser utilizado com precaução em doentes com predisposição conhecida para factores de risco como irite/uveíte.
As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são materiais biologicamente activos quepodem ser absorvidos através da pele.
– As mulheres grávidas ou que planeiam engravidar devem tomar as devidas precauções para evitar uma exposição directa ao conteúdo do frasco.
– Na improbabilidade de contactar com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser limpa imediata e meticulosamente.
Os doentes devem ser instruídos a retirar as lentes de contacto antes da aplicação de Travoprost e a aguardar 15 minutos após a administração da dose antes da reinserção.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de utilizar este medicamento, continue com a dose seguinte como planeado.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Nunca aplique mais que uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.
Nunca aplique mais que uma gota por dia no(s) olho(s) afectado(s).
Cuidados no Armazenamento
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não utilize este medicamento se estiver grávida. Se suspeita que pode estar grávida, informe o seu Médico imediatamente.
Se houver possibilidade de engravidar, deve utilizar contracepção adequada enquanto utiliza o medicamento.
Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, pois pode passar para o seu leite.
Poderá sentir vista turva durante algum tempo, imediatamente após a utilização de deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normal.
Não aplique o colírio com as lente de contacto colocadas. Após a utilização do colírio, aguarde 15 minutos até voltar a colocar as lentes.
Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de deste medicamento e a das outras gotas.
Não utilize este medicamento se estiver grávida. Se suspeita que pode estar grávida, informe o seu Médico imediatamente.
Se houver possibilidade de engravidar, deve utilizar contracepção adequada enquanto utiliza o medicamento.
Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, pois pode passar para o seu leite.
Poderá sentir vista turva durante algum tempo, imediatamente após a utilização de deste medicamento. Não conduza nem utilize máquinas até que sinta a visão normal.
Não aplique o colírio com as lente de contacto colocadas. Após a utilização do colírio, aguarde 15 minutos até voltar a colocar as lentes.
Caso esteja a utilizar outros colírios, espere, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de deste medicamento e a das outras gotas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
