Tralocinumab
O que é
Tralocinumab é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que bloqueia a acção de uma proteína chamada IL-13. A IL-13 desempenha um papel importante na origem dos sintomas da dermatite atópica.
Usos comuns
Tralocinumab é utilizado para tratar adultos com dermatite atópica moderada a grave, também conhecida por eczema atópico. Tralocinumab pode ser utilizado em conjunto com medicamentos para o eczema que aplica na pele ou pode ser utilizado sozinho.
A utilização de Tralocinumab para a dermatite atópica pode melhorar o seu eczema e reduzir a comichão e a dor da pele que lhe estão associadas.
A utilização de Tralocinumab para a dermatite atópica pode melhorar o seu eczema e reduzir a comichão e a dor da pele que lhe estão associadas.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Tralocinumab foi descoberto por cientistas da Cambridge Antibody Technology, usando o Ribosome Display, como CAT-354 e obtido durante o desenvolvimento clínico pré-clínico e inicial.
Depois de 2007, foi desenvolvido pela MedImmune, um membro do grupo AstraZeneca, onde está em testes de Fase III para asma e testes de Fase IIb para dermatite atópica.
O Tralocinumab foi aprovado para uso médico na União Europeia e no Reino Unido em junho de 2021.
Depois de 2007, foi desenvolvido pela MedImmune, um membro do grupo AstraZeneca, onde está em testes de Fase III para asma e testes de Fase IIb para dermatite atópica.
O Tralocinumab foi aprovado para uso médico na União Europeia e no Reino Unido em junho de 2021.
Indicações
Tralocinumab é indicado para o tratamento da dermatite atópica moderada a grave em doentes adultos candidatos a terapêutica sistémica.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Tralocinumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano do tipo IgG4 que se liga especificamente à interleucina-13 (IL-13), uma citocina de tipo 2, e inibe a interacção da mesma com os receptores da IL-13. Tralocinumab neutraliza a actividade biológica da IL-13, bloqueando a interacção da mesma com o complexo receptor IL-13Rα1/IL-4Rα. A IL-13 é um dos principais motivadores da doença inflamatória humana tipo 2, como a dermatite atópica, e a inibição da via da IL-13 com tralocinumab nos doentes diminui muitos dos mediadores da inflamação de tipo 2.
Posologia Orientativa
A dose recomendada de tralocinumab para doentes adultos consiste numa dose inicial de 600 mg (quatro injeções de 150 mg), seguida de uma dose de 300 mg (duas injeções de 150 mg) administrada em semanas alternadas, sob a forma de uma injecção subcutânea.
Administração
O tratamento deve ser iniciado por profissionais de saúde com experiência no diagnóstico e tratamento da dermatite atópica.
Via subcutânea.
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tralocinumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Tralocinumab pode causar efeitos indesejáveis graves, incluindo reacções alérgicas (hipersensibilidade), tais como anafilaxia; os sinais podem incluir:
• problemas respiratórios
• inchaço da cara, boca e língua
• desmaio, tonturas, sensação de tontura(tensão arterial baixa)
• urticária
• comichão
• erupção na pele
Deixe de tomar Tralocinumab e fale com o médico ou procure assistência médica imediatamente se notar qualquer sinal de uma reacção alérgica.
Outros efeitos indesejáveis
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• infeções das vias respiratórias superiores (ou seja, constipação e dor de garganta)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• vermelhidão dos olhos e comichão
• infecção dos olhos
• reacções no local da injecção (ou seja, vermelhidão, inchaço)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• inflamação dos olhos, que pode causar dor dos olhos ou diminuição da visão
• problemas respiratórios
• inchaço da cara, boca e língua
• desmaio, tonturas, sensação de tontura(tensão arterial baixa)
• urticária
• comichão
• erupção na pele
Deixe de tomar Tralocinumab e fale com o médico ou procure assistência médica imediatamente se notar qualquer sinal de uma reacção alérgica.
Outros efeitos indesejáveis
Muito frequentes (podem afectar mais do que 1 em 10 pessoas)
• infeções das vias respiratórias superiores (ou seja, constipação e dor de garganta)
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• vermelhidão dos olhos e comichão
• infecção dos olhos
• reacções no local da injecção (ou seja, vermelhidão, inchaço)
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• inflamação dos olhos, que pode causar dor dos olhos ou diminuição da visão
Advertências
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de tralocinumab durante a gravidez.
Aleitamento:Desconhece-se se tralocinumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com tralocinumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Condução:Os efeitos de tralocinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Precauções Gerais
Muito raramente, os medicamentos podem causar reacções alérgicas (hipersensibilidade) e reacções alérgicas graves, designadas de anafilaxia. Tem de estar atento aos sinais destas reacções (tais como, problemas respiratórios, inchaço da cara, boca e língua, desmaios, tonturas, sensação de tontura (devido a tensão arterial baixa), urticária, comichão e erupção na pele) enquanto estiver a utilizar Tralocinumab.
Pare de utilizar Tralocinumab e informe o médico ou procure assistência médica imediatamente se notar algum sinal de reacção alérgica.
Tralocinumab pode reduzir a sua resistência a infeções causadas por parasitas. Qualquer infecção parasitária deverá ser tratada antes de iniciar o tratamento com Tralocinumab. Fale com o médico se tiver diarreia, gases, desconforto no estômago, fezes gordas e desidratação, que podem ser sinal de uma infecção parasitária. Se viver numa região em que estas infeções são frequentes, ou se vai viajar para uma dessas regiões, fale com o médico.
Fale com o médico se surgirem problemas nos seus olhos, ou se os problemas existentes se agravarem, incluindo dor nos olhos e alterações da visão.
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e os benefícios de Tralocinumab ainda não são conhecidos.
Informe o médico ou farmacêutico
- Se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Pare de utilizar Tralocinumab e informe o médico ou procure assistência médica imediatamente se notar algum sinal de reacção alérgica.
Tralocinumab pode reduzir a sua resistência a infeções causadas por parasitas. Qualquer infecção parasitária deverá ser tratada antes de iniciar o tratamento com Tralocinumab. Fale com o médico se tiver diarreia, gases, desconforto no estômago, fezes gordas e desidratação, que podem ser sinal de uma infecção parasitária. Se viver numa região em que estas infeções são frequentes, ou se vai viajar para uma dessas regiões, fale com o médico.
Fale com o médico se surgirem problemas nos seus olhos, ou se os problemas existentes se agravarem, incluindo dor nos olhos e alterações da visão.
Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e os benefícios de Tralocinumab ainda não são conhecidos.
Informe o médico ou farmacêutico
- Se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
- Se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Não existe tratamento específico para a sobredosagem de tralocinumab. Nos estudos clínicos com tralocinumab, as doses únicas intravenosas até 30 mg/kg e as doses múltiplas subcutâneas de 600 mg, de 2 em 2 semanas durante 12 semanas, foram bem toleradas.
Não existe tratamento específico para a sobredosagem de tralocinumab. Nos estudos clínicos com tralocinumab, as doses únicas intravenosas até 30 mg/kg e as doses múltiplas subcutâneas de 600 mg, de 2 em 2 semanas durante 12 semanas, foram bem toleradas.
Terapêutica Interrompida
Caso uma dose seja esquecida, administrar a dose assim que for possível. Em seguida, o esquema de administração deve ser retomado na hora habitualmente agendada.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tralocinumab Vacinas vivas
Observações: Os efeitos de tralocinumab sobre a farmacocinética (FC) de substratos do CYP não foram estudados.Interacções: A segurança e eficácia da utilização concomitante de tralocinumab com vacinas vivas e vacinas vivas atenuadas não foram estudadas. - Vacinas vivas
Tralocinumab Vacinas de vírus atenuados
Observações: Os efeitos de tralocinumab sobre a farmacocinética (FC) de substratos do CYP não foram estudados.Interacções: A segurança e eficácia da utilização concomitante de tralocinumab com vacinas vivas e vacinas vivas atenuadas não foram estudadas. - Vacinas de vírus atenuados
Tralocinumab Vacinas
Observações: Os efeitos de tralocinumab sobre a farmacocinética (FC) de substratos do CYP não foram estudados.Interacções: As respostas imunitárias a vacinas não vivas foram avaliadas num estudo, em que doentes adultos com dermatite atópica foram tratados com uma dose inicial de 600 mg (quatro injecções de 150 mg) e, em seguida, uma dose de 300 mg a cada duas semanas (semanas alternadas), administradas por injecção subcutânea. Após 12 semanas de administração de tralocinumab, os doentes foram vacinados com uma vacina combinada contra o tétano, difteria e tosse convulsa acelular e com uma vacina meningocócica, sendo as respostas imunitárias avaliadas 4 semanas mais tarde. As respostas de 5 anticorpos, tanto à vacina antitetânica como à vacina meningocócica, foram semelhantes entre os doentes tratados com tralocinumab e os doentes tratados com placebo. Não foram observadas interacções adversas entre as vacinas não vivas ou tralocinumab durante o estudo. Consequentemente, os doentes a receber tralocinumab podem receber vacinas inactivadas ou não vivas concomitantemente. - Vacinas
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A quantidade de dados sobre a utilização de tralocinumab em mulheres grávidas é limitada.
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de tralocinumab durante a gravidez.
Desconhece-se se tralocinumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com tralocinumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de tralocinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
A quantidade de dados sobre a utilização de tralocinumab em mulheres grávidas é limitada.
Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de tralocinumab durante a gravidez.
Desconhece-se se tralocinumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão. Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação da terapêutica com tralocinumab tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Os efeitos de tralocinumab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
