Toxina botulínica B
O que é
A toxina botulínica B reduz a gravidade da dor devida a posição anormal da cabeça e de pescoço associada a um certo problema no pescoço (distonia cervical).
A Toxina botulínica do tipo B é uma neurotoxina.
Funciona através do bloqueio de impulsos nervosos para os músculos, paralisando temporariamente o músculo.
A Toxina botulínica do tipo B é uma neurotoxina.
Funciona através do bloqueio de impulsos nervosos para os músculos, paralisando temporariamente o músculo.
Usos comuns
Toxina botulínica B é indicado para o tratamento da distonia cervical (torcicolo) em adultos.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Toxina botulínica B é indicado para o tratamento da distonia cervical (torcicolo) em adultos.
Classificação CFT
2.3.2 : acção periférica
Mecanismo De Acção
O mecanismo de acção da Toxina botulínica B no bloqueio da condução neuromuscular é produzido através de um processo de três etapas:
1. Ligação extracelular da toxina a acetores específicos das placas terminais dos nervos motores
2. Internalização e libertação da toxina no citosol das placas terminais nervosas
3. Inibição da libertação de acetilcolina das placas terminais nervosas na junção neuromuscular
Quando injectado directamente num músculo, Toxina botulínica B causa uma paralisia localizada que sofre uma reversão gradual com o tempo.
Desconhece-se ainda o mecanismo pelo qual a paralisia muscular é revertida com o tempo, mas pode estar associado à renovação intraneuronal da proteína afectada e/ou desenvolvimento da terminação nervosa.
1. Ligação extracelular da toxina a acetores específicos das placas terminais dos nervos motores
2. Internalização e libertação da toxina no citosol das placas terminais nervosas
3. Inibição da libertação de acetilcolina das placas terminais nervosas na junção neuromuscular
Quando injectado directamente num músculo, Toxina botulínica B causa uma paralisia localizada que sofre uma reversão gradual com o tempo.
Desconhece-se ainda o mecanismo pelo qual a paralisia muscular é revertida com o tempo, mas pode estar associado à renovação intraneuronal da proteína afectada e/ou desenvolvimento da terminação nervosa.
Posologia Orientativa
A dose inicial é de 10.000 U e deve ser dividida entre os dois a quatro músculos mais afectados.
Pode também considerar-se uma dose inicial de 5000 U, embora uma dose de 10.000 U possa aumentar a probabilidade de um benefício clínico.
As injecções devem ser repetidas conforme necessário para se manter uma boa função e minimizar a dor.
Em estudos clínicos de longo prazo, a frequência média de administração foi aproximadamente de 12 em 12 semanas, no entanto, esta pode variar entre indivíduos e uma proporção de doentes manteve uma melhoria significativa em relação ao início durante 16 semanas ou mais.
Portanto, a frequência de administração deve ser adaptada em função da avaliação/resposta clínica de cada doente em particular.
Em doentes com uma massa muscular reduzida, a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do doente.
Pode também considerar-se uma dose inicial de 5000 U, embora uma dose de 10.000 U possa aumentar a probabilidade de um benefício clínico.
As injecções devem ser repetidas conforme necessário para se manter uma boa função e minimizar a dor.
Em estudos clínicos de longo prazo, a frequência média de administração foi aproximadamente de 12 em 12 semanas, no entanto, esta pode variar entre indivíduos e uma proporção de doentes manteve uma melhoria significativa em relação ao início durante 16 semanas ou mais.
Portanto, a frequência de administração deve ser adaptada em função da avaliação/resposta clínica de cada doente em particular.
Em doentes com uma massa muscular reduzida, a dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades individuais do doente.
Administração
Via IM.
Toxina botulínica B deve ser administrado apenas por um médico que esteja amiliarizado e tenha experiência no tratamento de distonia cervical e na utilização de toxinas botulínicas.
Uso restrito ao meio hospitalar.
Toxina botulínica B deve ser administrado apenas por injecção intramuscular.
Deve tomar-se uma precaução especial para assegurar que não é injectado num vaso sanguíneo.
A dose inicial de 10.000 U deve ser dividida entre os dois a quatro músculos mais afectados.
Para permitir a divisão da dose total entre várias injecções, Toxina botulínica B pode ser diluído com uma solução injectável de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%), devendo a solução ser imediatamente utilizada.
Toxina botulínica B deve ser administrado apenas por um médico que esteja amiliarizado e tenha experiência no tratamento de distonia cervical e na utilização de toxinas botulínicas.
Uso restrito ao meio hospitalar.
Toxina botulínica B deve ser administrado apenas por injecção intramuscular.
Deve tomar-se uma precaução especial para assegurar que não é injectado num vaso sanguíneo.
A dose inicial de 10.000 U deve ser dividida entre os dois a quatro músculos mais afectados.
Para permitir a divisão da dose total entre várias injecções, Toxina botulínica B pode ser diluído com uma solução injectável de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%), devendo a solução ser imediatamente utilizada.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Toxina botulínica B.
Não se deve administrar este medicamento a indivíduos com doenças neuromusculares conhecidas (p. ex., esclerose lateral amiotrófica ou neuropatia periférica) ou com doenças conhecidas da junção neuromuscular (p ex., miastenia grave ou síndrome de Lambert-Eaton).
Não se deve administrar este medicamento a indivíduos com doenças neuromusculares conhecidas (p. ex., esclerose lateral amiotrófica ou neuropatia periférica) ou com doenças conhecidas da junção neuromuscular (p ex., miastenia grave ou síndrome de Lambert-Eaton).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Estes podem acontecer dias a semanas depois de lhe ter sido administrada a injecção.
Pode sentir dor no local onde lhe foi dada a injecção, mas esta desaparece após alguns minutos.
Pode ter a boca seca e começar a ter dificuldade em engolir.
Em casos raros a dificuldade em engolir pode ser grave, podendo ocorrer sufocação.
Se a sua dificuldade em engolir se agravar ou se tiver problemas de sufocação ou respiratórios, consulte imediatamente um médico.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Após o tratamento com toxinas botulínicas (Tipo A e Tipo B) foram comunicadas pneumonia por aspiração, causada por partículas alimentares e vómito que entram nos pulmões, e doença respiratória.
Estes efeitos secundários causaram algumas vezes morte e estão possivelmente relacionados com a disseminação da toxina botulínica para regiões do corpo afastadas do local onde foi administrada a injecção.
Os outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- boca seca
- dificuldade em engolir
- dores de cabeça
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- visão turva ou pálpebra superior descaída
- indigestão ou estar enjoado (vómitos)
- prisão de ventre
- dor no pescoço
- sensação de fraqueza, dor ou rigidez muscular em todo o corpo
- perda de força ou de energia
- alterações no sabor dos alimentos e bebidas
- alterações no som da sua voz
- sintomas tipo gripe
Após administração de Toxina botulínica B também foram comunicadas alergias da pele como erupções cutâneas com ou sem palidez, vermelhidão, manchas,comichão intensa e erupções da pele como vergões ou urticária.
A frequência destes efeitos secundários é desconhecida.
É possível que a distonia cervical se agrave depois de lhe ter sido administrada a injecção.
Pode sentir dor no local onde lhe foi dada a injecção, mas esta desaparece após alguns minutos.
Pode ter a boca seca e começar a ter dificuldade em engolir.
Em casos raros a dificuldade em engolir pode ser grave, podendo ocorrer sufocação.
Se a sua dificuldade em engolir se agravar ou se tiver problemas de sufocação ou respiratórios, consulte imediatamente um médico.
Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Após o tratamento com toxinas botulínicas (Tipo A e Tipo B) foram comunicadas pneumonia por aspiração, causada por partículas alimentares e vómito que entram nos pulmões, e doença respiratória.
Estes efeitos secundários causaram algumas vezes morte e estão possivelmente relacionados com a disseminação da toxina botulínica para regiões do corpo afastadas do local onde foi administrada a injecção.
Os outros efeitos secundários incluem:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
- boca seca
- dificuldade em engolir
- dores de cabeça
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
- visão turva ou pálpebra superior descaída
- indigestão ou estar enjoado (vómitos)
- prisão de ventre
- dor no pescoço
- sensação de fraqueza, dor ou rigidez muscular em todo o corpo
- perda de força ou de energia
- alterações no sabor dos alimentos e bebidas
- alterações no som da sua voz
- sintomas tipo gripe
Após administração de Toxina botulínica B também foram comunicadas alergias da pele como erupções cutâneas com ou sem palidez, vermelhidão, manchas,comichão intensa e erupções da pele como vergões ou urticária.
A frequência destes efeitos secundários é desconhecida.
É possível que a distonia cervical se agrave depois de lhe ter sido administrada a injecção.
Advertências
Gravidez:Toxina botulínica B não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com a Toxina Botulínica do Tipo B.
Condução:Toxina botulínica B pode alterar a capacidade de conduzir no caso de reacções adversas como fraqueza muscular e afeções oculares (visão turva, ptose palpebral).
Aleitamento:Tem de ser tomada uma decisão sobre a continuação/descontinuação da amamentação ou a continuação/descontinuação da 5 terapêutica com Toxina botulínica B tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com Toxina botulínica B para a mulher.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Toxina botulínica B:
- se tem um problema hemorrágico como a hemofilia-se tem problemas pulmonares
- se tem dificuldade em engolir.
Isto porque os problemas de deglutição podem fazer com que respire alimentos ou líquidos para os seus pulmões, o que poderá depois causar uma pneumonia muito grave.
Toxina botulínica B foi aprovado apenas para o tratamento da distonia cervical e não deve ser utilizado para tratar qualquer outra doença.
A segurança de Toxina botulínica B quando utilizado para tratar outras doenças é desconhecida: alguns efeitos secundários podem ser fatais.
Toxina botulínica B não é indicado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, porque Toxina botulínica B pode afectar o modo como alguns medicamentos actuam e outros medicamentos podem afectar o modo como Toxina botulínica B actua.
Em especial, informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- antibióticos aminoglicosídeos para uma infceção-medicamentos para parar a coagulação do sangue, como a varfarina
Se vai ser submetido a uma operação, informe o médico que lhe foi administrado Toxina botulínica B.
Isto porque Toxina botulínica B pode afectar os medicamentos que lhe podem ser administrados antes de uma anestesia geral.
- se tem um problema hemorrágico como a hemofilia-se tem problemas pulmonares
- se tem dificuldade em engolir.
Isto porque os problemas de deglutição podem fazer com que respire alimentos ou líquidos para os seus pulmões, o que poderá depois causar uma pneumonia muito grave.
Toxina botulínica B foi aprovado apenas para o tratamento da distonia cervical e não deve ser utilizado para tratar qualquer outra doença.
A segurança de Toxina botulínica B quando utilizado para tratar outras doenças é desconhecida: alguns efeitos secundários podem ser fatais.
Toxina botulínica B não é indicado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, porque Toxina botulínica B pode afectar o modo como alguns medicamentos actuam e outros medicamentos podem afectar o modo como Toxina botulínica B actua.
Em especial, informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- antibióticos aminoglicosídeos para uma infceção-medicamentos para parar a coagulação do sangue, como a varfarina
Se vai ser submetido a uma operação, informe o médico que lhe foi administrado Toxina botulínica B.
Isto porque Toxina botulínica B pode afectar os medicamentos que lhe podem ser administrados antes de uma anestesia geral.
Cuidados com a Dieta
Não interfere com alimentos e bebidas.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento, dentro do seu prazo de validade, pode ser retirado do frigorífico durante um período único até 3 meses a uma temperatura inferior a 25°C, sem ser novamente refrigerado.
No fim deste período, o medicamento não deve ser novamente colocado no frigorífico e deve ser eliminado.
Se o medicamento estiver diluído, o médico utilizá-lo-á imediatamente.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento, dentro do seu prazo de validade, pode ser retirado do frigorífico durante um período único até 3 meses a uma temperatura inferior a 25°C, sem ser novamente refrigerado.
No fim deste período, o medicamento não deve ser novamente colocado no frigorífico e deve ser eliminado.
Se o medicamento estiver diluído, o médico utilizá-lo-á imediatamente.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Toxina botulínica B Toxina botulínica A
Observações: n.d.Interacções: Desconhece-se qual é o efeito da administração simultânea de diferentes serotipos de neurotoxina botulínica. Contudo, em estudos clínicos, Toxina botulínica B foi administrada 16 semanas após a injecção da Toxina Botulínica do Tipo A. - Toxina botulínica A
Toxina botulínica B Aminoglicosídeos
Observações: n.d.Interacções: A co-administração de Toxina botulínica B e de aminoglicosídeos ou de agentes que interferem com a transmissão neuromuscular (p.ex., compostos semelhantes ao curare) deve ser cuidadosamente ponderada. - Aminoglicosídeos
Tobramicina Toxina botulínica B
Observações: n.d.Interacções: Outros medicamentos que foram relatados como aumentando a potencial toxicidade dos aminoglicosidos administrados por via parentérica, incluem: Anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, tacrolimus, polimixinas (risco de nefrotoxicidade aumentada); Compostos de platina (risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade aumentado); Anticolinesterases, toxina botulínica (efeitos neuromusculares). - Toxina botulínica B
Toxina botulínica B Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos)
Observações: n.d.Interacções: A co-administração de Toxina botulínica B e de aminoglicosídeos ou de agentes que interferem com a transmissão neuromuscular (p.ex., compostos semelhantes ao curare*) deve ser cuidadosamente ponderada. * (Curare é um nome comum a vários compostos orgânicos venenosos conhecidos como venenos de flecha, extraídos de plantas) - Produtos/Medicamentos à base de plantas (Fitoterapêuticos)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Os estudos de reprodução em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez e ao desenvolvimento embrionário/fetal.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Toxina botulínica B não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com a Toxina Botulínica do Tipo B.
Desconhece-se se a Toxina Botulínica do Tipo B é excretada no leite humano.
A excreção da Toxina Botulínica do Tipo B no leite não foi estudada em animais.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a continuação/descontinuação da amamentação ou a continuação/descontinuação da 5 terapêutica com Toxina botulínica B tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com Toxina botulínica B para a mulher.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Toxina botulínica B pode alterar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas no caso de reações adversas como fraqueza muscular e afeções oculares (visão turva, ptose palpebral).
Os estudos de reprodução em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez e ao desenvolvimento embrionário/fetal.
Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Toxina botulínica B não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com a Toxina Botulínica do Tipo B.
Desconhece-se se a Toxina Botulínica do Tipo B é excretada no leite humano.
A excreção da Toxina Botulínica do Tipo B no leite não foi estudada em animais.
Tem de ser tomada uma decisão sobre a continuação/descontinuação da amamentação ou a continuação/descontinuação da 5 terapêutica com Toxina botulínica B tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com Toxina botulínica B para a mulher.
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Toxina botulínica B pode alterar a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas no caso de reações adversas como fraqueza muscular e afeções oculares (visão turva, ptose palpebral).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
