Tioconazol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Tioconazol é um medicamento antifúngico da classe imidazole utilizados no tratamento de infecções causadas por fungos ou leveduras.

Preparações tópicas (pele) de Tioconazol também estão disponíveis para a micose, tinha inguinal, comichão, pé de atleta, e tinea versicolor ou "fungo sol".

Tioconazol interage com desmetilase 14-alfa, uma enzima citocromo P-450 que converte o lanosterol ergosterol, um componente essencial da membrana da levedura.

Desta forma, tioconazol inibe a síntese de ergosterol, resultando num aumento da permeabilidade celular.
Usos comuns
Tioconazol é um medicamento que actua contra as infecções provocadas por fungos (antifúngico) e certas bactérias gram-positivas.
Tipo
Molécula pequena.
História
Tioconazol foi patenteado em 1975 e aprovado para uso médico em 1982.
Indicações
Cutâneo:
Tioconazol está indicado no tratamento tópico de dermatoses provocadas por fungos susceptíveis (dermatófitos e leveduras) e nas situações complicadas por infecção por bactérias gram-positivas susceptíveis.

Infecções como tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea versicolor e tinea unguium respondem ao tratamento pelo Tioconazol .

Vaginal:
Tioconazol está indicado para o tratamento local das infecções vaginais provocadas por fungos.
Candidíase vaginal recorrente com diagnóstico médico prévio. Situação clínica caracterizada por corrimento vaginal esbranquiçado, acompanhado de prurido vaginal e habitualmente com exacerbação pré-menstrual.
Classificação CFT

13.1.3 : Antifúngicos

Mecanismo De Acção
O tioconazol é um agente antifúngico sintético de largo espectro e dotado também de actividade antibacteriana contra vários micro-organismos Gram-positivos incluindo as espécies Staphylococcus e Streptococcus spp.

In vitro mostrou-se fungicida contra dermatófitos, leveduras e outros fungos patogénicos.

O seu mecanismo de acção consiste na inibição das enzimas necessárias à síntese das membranas fúngicas resultando em alteração da permeabilidade desta.

Em estudos clínicos, o tioconazol mostrou-se eficaz no tratamento de todas as dermatomicoses comuns, antropófilas e zoófilas, especialmente Trichophyton rubrum e T. mentagrophytes, candidíase, pitiríase versicolor e eristrasma, infecção bacteriana causada por Corynebacterium minutissimum.

Com a utilização de tioconazol, o alívio sintomático das infecções dérmicas é evidente logo nos primeiros dias de tratamento.

Nas infecções ungueais pode ser esperada uma melhoria clínica considerável em 6 meses.
Posologia Orientativa
CREME:
Na maioria dos doentes com tinea versicolor, sete dias são geralmente suficientes para a cura, mas no tratamento de casos graves de tinea pedis, especialmente do tipo hiperqueratósico crónico, pode haver necessidade de prolongar o tratamento até seis semanas.

A duração do tratamento da tinea cruris e tinea corporis é normalmente entre 2 a 4 semanas.

A duração do tratamento nas dermatomicoses de outra localização, na candidíase e no eritrasma é normalmente entre 2 a 4 semanas.

Nas infecções das unhas (tinea unguium) a duração necessária do tratamento pode atingir os 6 meses, podendo mesmo estender-se a um ano.

A duração do tratamento necessário para alcançar a cura varia de doente para doente e depende do micro-organismo infetante e do local da infecção.

PÓ:
Nas infecções da pele (dermatoses): aplicar o pó cutâneo, duas vezes ao dia, na zona afectada e pele em redor.

Não deverá alterar a esquema de tratamento estabelecido pelo seu médico, a menos que este lhe dê indicações nesse sentido.

SOLUÇÃO CUTÂNEA:
Nas infecções das unhas (onicomicoses): aplicar a solução cutânea, utilizando para o efeito o pincel que está agarrado à tampa do frasco, duas vezes ao dia na unha afectada e pele em redor.

Não deverá alterar a esquema de tratamento estabelecido pelo seu médico, a menos que este lhe dê indicações nesse sentido.

VAGINAL:
Na maioria dos casos a administração de um comprimido vaginal uma vez por dia, durante 3 dias, é suficiente para obter a cura.

No entanto, o médico pode considerar necessário repetir o tratamento durante mais 3 dias, podendo atingir uma duração total de 14 dias.

Nas doentes que melhoraram com a primeira sequência de tratamentos, mas onde não houve cura, pode ser eficaz uma nova sequência de tratamento de três dias.
Administração
VAGINAL:
Utilizando o aplicador incluso, aplicar um comprimido à noite ao deitar, durante o período de tratamento indicado.

Os comprimidos vaginais devem ser introduzidos profundamente na vagina utilizando o aplicador vaginal, de preferência fora do período menstrual.

Aconselha-se ainda administrar o medicamento à noite ao deitar.

Atendendo a que as infecções vaginais provocadas por fungos são muito contagiosas, é muito importante que, em complemento do tratamento que está a efectuar, tenha determinados cuidados de higiene sanitária, nomeadamente no que se refere às roupas em contacto direto com o corpo e toalhas, tendo em atenção que deverão ser de algodão e sujeitas a muda diária.
Se tem uma vida sexual activa poderá eventualmente haver necessidade de proceder também ao tratamento do seu parceiro, pelo que deverá informar o seu médico.

PÓ:
O pó deve ser aplicado directamente na zona afectada e à volta. Evite aplicar em excesso a fim de não provocar a formação de grumos.

SOLUÇÃO CUTÂNEA:
A solução cutânea deve ser aplicada pincelando a unha afectada e a pele em redor.
Este medicamento pode ser aplicado a qualquer hora do dia sendo, no entanto, é de preferir, em caso de duas aplicações diárias, que estas se efectuem de manhã e à noite.
Contra-Indicações
Tioconazol está contra-indicado nos indivíduos que se mostraram hipersensíveis aos antifúngicos do grupo imidazol ou a qualquer dos componentes das formas dérmicas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Não se observaram reacções sistémicas adversas com a aplicação tópica do fármaco.

Têm sido notificados alguns casos de irritação local.

Estes casos geralmente ocorrem durante a primeira semana de tratamento, sendo ligeiros e passageiros.

No entanto, se ocorrer alguma reacção de hipersensibilidade durante a utilização de Tioconazol o tratamento deve ser interrompido.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
- reacção alérgica (incluindo edema periférico, edema periorbitário e urticária)
- Parestesia (formigueiro)
- Erupção cutânea
- Edema (inchaço), dor, prurido (sensação de comichão)
- Alterações nas unhas (incluindo descoloração das unhas, inflamação periungueal, inflamação e dor nas unhas)
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A utilização durante o primeiro trimestre da gravidez deve ser efectuada com precaução. O tioconazol só deverá ser utilizado na gravidez se o médico considerar que o benefício potencial compensa o risco potencial para o feto.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:O aleitamento deverá ser temporariamente descontinuado enquanto o tioconazol é administrado.
Precauções Gerais
Cutâneo:
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Tioconazol.
Se surgirem sinais de sensibilização, tais como sensação de queimadura, irritação ou secura da pele deve-se suspender as aplicações.

Vaginal:
Tioconazol mostrou-se eficaz no tratamento da candidíase vaginal associada à gravidez. Contudo, à semelhança de qualquer outro fármaco, a sua utilização durante o primeiro trimestre da gravidez deve ser efectuada com precaução.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Aplicar Tioconazol logo que se lembre e continue o tratamento.

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar.

Se se esqueceu de aplicar um comprimido vaginal, faça-o logo que se lembrar.
No entanto, se estiver quase na altura da próxima aplicação, não aplique o comprimido esquecido e continue com o esquema de tratamento estabelecido.
Cuidados no Armazenamento
Creme: O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Comprimido vaginal: Conserve este medicamento em local seco e a uma temperatura inferior a 30ºC (afastado de radiadores e/ou outros locais aquecidos).
Mantenha o medicamento na embalagem original.

Pó e solução cutânea:
Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Conservar na embalagem de origem.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Cutâneo:
O tioconazol só deverá ser utilizado na gravidez se o médico considerar que o benefício potencial compensa o risco potencial para o feto.

O aleitamento deverá ser temporariamente descontinuado enquanto o tioconazol é administrado.

Vaginal:
Tioconazol mostrou-se eficaz no tratamento da candidíase vaginal associada à gravidez. Contudo, à semelhança de qualquer outro fármaco, a sua utilização durante o primeiro trimestre da gravidez deve ser efectuada com precaução.

Tioconazol apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se o médico considerar que os benefícios esperados compensam os potenciais riscos para o feto.

Se está grávida, o aplicador vaginal deverá ser cuidadosamente introduzido na vagina, devendo pedir ao seu médico que a esclareça.

O aleitamento deverá ser temporariamente interrompido durante o período em que Tioconazol está a ser administrado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023