Tetracaína + Cloro-hexidina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Tetracaína + Cloro-hexidina pertence à classe dos anti-sépticos.

A tetracaína, também conhecida como ametocaína, é um anestésico local de éster usado para anestesiar os olhos, nariz ou garganta. Também pode ser aplicado na pele antes de iniciar uma injecção intravenosa (injecção) para diminuir a dor do procedimento. Normalmente é aplicado como um líquido na área.

Cloro-hexidina ou clorexidina.
A clorexidina (comummente conhecida pelas formas de sal gluconato de clorexidina e digluconato de clorexidina (CHG) ou acetato de clorexidina) é um desinfectante e anti-séptico usado para desinfecção da pele antes da cirurgia e para esterilizar instrumentos cirúrgicos.
Pode ser usado para desinfetar a pele do paciente e as mãos dos profissionais de saúde. Ele também é usado para limpar feridas, prevenir a placa dentária, tratar infecções fúngicas na boca e para impedir que cateteres urinários bloqueiem.
Usos comuns
Alívio sintomático da dor de garganta.
Alívio sintomático das infecções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe.
Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia.
Tipo
Sem informação.
História
A tetracaína foi patenteada em 1930 e entrou em uso médico em 1941.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde [5]

A clorexidina entrou em uso médico na década de 1950.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Alívio sintomático da dor de garganta.
Alívio sintomático das infecções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe.
Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia.
Classificação CFT

06.01.01 : De aplicação tópica

Mecanismo De Acção
A Cloro-hexidina é um anti-séptico local da classe biguanida.

Dada a sua actividade "in vitro", a cloro-hexidina é potencialmente activa "in vivo" sobre os germes responsáveis pelas infecções da orofaringe (germes Gram+ tais como: Estreptococos ß hemolíticos, Corinebactérias, Pneumococos; germes Gram- tais como: Bacilos Gram-, Haemophillus influenzae, Klebsiella pneumoniae e germes anaeróbios).

Em presença da Cândida albicans a clorohexidina tem actividade antifúngica.

Devido à presença da tetracaína, as pastilhas do medicamento têm propriedades anestésicas locais.
Posologia Orientativa
Adultos: 1 pastilha 4 vezes por dia (24 horas).

Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2-3 vezes por dia (24 horas).
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, assim como com antecedentes de alergia aos anestésicos locais.

Crianças de idade inferior a 6 anos.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Sistema geral:
- Possibilidade de reacções alérgicas aos anti-sépticos locais ou aos anestésicos locais (clorohexidina, tetracaína).

Sistema orobucal:
- Possibilidade de coloração castanha da língua e dos dentes (cloro-hexidina);
- Possibilidade de dormência passageira da língua e da restante orofaringe.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de cloro-hexidina e tetracaína durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Precauções Gerais
As indicações do medicamento não justificam uma terapêutica prolongada por mais de 5 dias.

Esta poderia conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da cavidade bucal, com o risco de aparecimento de uma proliferação bacteriana ou fúngica generalizada.

Utilizar com precaução em crianças dos 6 aos 12 anos de idade.

Devido ao risco de anestesia da orofaringe não utilizar este medicamento antes de refeições ou da ingestão de líquidos.

Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias e/ou se ocorrer febre, o tratamento deverá ser reavaliado.
Cuidados com a Dieta
Não utilizar antes das refeições ou da ingestão de líquidos.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25˚C.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Não recomendado/Evitar

Tetracaína + Cloro-hexidina + Antissépticos

Observações: N.D.
Interacções: Deve evitar-se a utilização simultânea ou sucessiva de outros anti-sépticos dada a possibilidade de interferências (antagonismo, inactivação etc....), sobretudo com os derivados aniónicos. - Antissépticos
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Tetracaína + Cloro-hexidina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A quantidade de dados sobre a utilização de cloro-hexidina e tetracaína em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Os estudos em animais, realizados com clorohexidina, não indicam efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Não foram realizados estudos em animais com tetracaína, de forma a avaliar a toxicidade reprodutiva, no entanto, a tetracaína tem uma longa história de utilização segura em humanos. É rapidamente eliminada.
Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de cloro-hexidina e tetracaína durante a gravidez.

Desconhece-se se cloro-hexidina e tetracaína são excretados no leite humano. O risco para os recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído. Não deve ser utilizado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021