Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo
O que é
Antimetabólitos.
Tegafur / gimeracil / oteracil é um medicamento de combinação de dose fixa usado para o tratamento do cancro gástrico avançado quando usado em combinação com cisplatina, e também para o tratamento de cancro de cabeça e pescoço, cancro colorectal, cancro de células não pequenas de pulmão, mama, pancreático e do tracto biliar.
Tegafur / gimeracil / oteracil é um medicamento de combinação de dose fixa usado para o tratamento do cancro gástrico avançado quando usado em combinação com cisplatina, e também para o tratamento de cancro de cabeça e pescoço, cancro colorectal, cancro de células não pequenas de pulmão, mama, pancreático e do tracto biliar.
Usos comuns
Utilizado no tratamento de adultos com cancro gástrico (do estômago) em estado avançado.
É utilizado em associação com a cisplatina (outro medicamento anticancerígeno).
É utilizado em associação com a cisplatina (outro medicamento anticancerígeno).
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Indicado em adultos para o tratamento de cancro gástrico em estado avançado quando administrado em associação com a cisplatina.
Classificação CFT
16.1.3 : Antimetabólitos
Mecanismo De Acção
Tegafur é o verdadeiro agente quimioterápico. É um pró-fármaco da substância activa fluorouracil (5-FU).
Tegafur, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células de divisão rápida, como células cancerosas) que pertence ao grupo dos 'antimetabólitos'.
O tegafur é convertido no medicamento fluorouracila no corpo, mas mais é convertido nas células tumorais do que nos tecidos normais.
O fluorouracil é muito semelhante à pirimidina.
A pirimidina faz parte do material genético das células (DNA e RNA).
No corpo, o fluorouracil toma o lugar da pirimidina e interfere nas enzimas envolvidas na produção do novo DNA.
Como resultado, ele impede o crescimento de células tumorais e, eventualmente, as mata.
O gimeracil inibe a degradação do fluorouracil por meio do bloqueio reversível da enzima desidrogenase dihidropirimidina desidrogenase (DPD). Isso resulta em níveis mais altos de 5-FU e uma semivida prolongada da substância.
O Oteracil permanece principalmente no intestino por causa de sua baixa permeabilidade, onde reduz a produção de 5-FU ao bloquear a enzima orotato fosforibosiltransferase. Níveis mais baixos de 5-FU no intestino resultam em toxicidade gastrointestinal mais baixa.
Tegafur, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células de divisão rápida, como células cancerosas) que pertence ao grupo dos 'antimetabólitos'.
O tegafur é convertido no medicamento fluorouracila no corpo, mas mais é convertido nas células tumorais do que nos tecidos normais.
O fluorouracil é muito semelhante à pirimidina.
A pirimidina faz parte do material genético das células (DNA e RNA).
No corpo, o fluorouracil toma o lugar da pirimidina e interfere nas enzimas envolvidas na produção do novo DNA.
Como resultado, ele impede o crescimento de células tumorais e, eventualmente, as mata.
O gimeracil inibe a degradação do fluorouracil por meio do bloqueio reversível da enzima desidrogenase dihidropirimidina desidrogenase (DPD). Isso resulta em níveis mais altos de 5-FU e uma semivida prolongada da substância.
O Oteracil permanece principalmente no intestino por causa de sua baixa permeabilidade, onde reduz a produção de 5-FU ao bloquear a enzima orotato fosforibosiltransferase. Níveis mais baixos de 5-FU no intestino resultam em toxicidade gastrointestinal mais baixa.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Deve ser tomado com água pelo menos 1 hora antes ou 1 hora após uma refeição.
Deve ser tomado com água pelo menos 1 hora antes ou 1 hora após uma refeição.
Contra-Indicações
Não deve ser usado nos seguintes grupos:
- pessoas a receber outra fluoropirimidina (um grupo de medicamentos anticancro que inclui tegafur / gimeracil / oteracil) ou que tiveram reacções graves e inesperadas à terapia com fluoropirimidina;
- pessoas que não apresentam actividade da enzima DPD, bem como pessoas que, nas últimas quatro semanas, foram tratadas com um medicamento que bloqueia essa enzima;
- mulheres grávidas ou amamentando;
- pessoas com leucopenia grave, neutropenia ou trombocitopenia (níveis baixos de glóbulos brancos ou plaquetas no sangue);
- pessoas com problemas renais graves que requerem diálise;
- pessoas que não deveriam estar a receber cisplatina.
- pessoas a receber outra fluoropirimidina (um grupo de medicamentos anticancro que inclui tegafur / gimeracil / oteracil) ou que tiveram reacções graves e inesperadas à terapia com fluoropirimidina;
- pessoas que não apresentam actividade da enzima DPD, bem como pessoas que, nas últimas quatro semanas, foram tratadas com um medicamento que bloqueia essa enzima;
- mulheres grávidas ou amamentando;
- pessoas com leucopenia grave, neutropenia ou trombocitopenia (níveis baixos de glóbulos brancos ou plaquetas no sangue);
- pessoas com problemas renais graves que requerem diálise;
- pessoas que não deveriam estar a receber cisplatina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem:
- Diarreia, náuseas, vómitos, prisão de ventre
• Se tiver diarreia mais de 4 vezes por dia ou a meio da noite, ou se sentir alguma ferida (úlcera) na boca, acompanhada por diarreia, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Se tiver diarreia, evite alimentos com um elevado teor em fibra, gorduras e picantes.
• Ingira bastantes líquidos entre refeições para substituir os líquidos perdidos e evitar a desidratação, o baixo volume sanguíneo e um desequilíbrio dos sais e químicos no sangue.
• Se sentir náuseas e vomitar uma dose de medicação, não se esqueça de informar o seu médico. Não substitua a dose que vomitou.
• Se vomitar mais de duas vezes em 24 horas, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para ajudar a controlar as náuseas e os vómitos:
. Deite-se ou respire fundo quando sentir náuseas
. Evite usar roupas apertadas
- Baixa contagem de glóbulos vermelhos que causa anemia:
• Pode ter sintomas como mãos e pés frios, palidez, sensação de “cabeça oca”, fadiga, falta de ar.
• Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
- Baixa contagem de glóbulos brancosque causa um risco acrescido de infecções no sangue ou infecções locais (por exemplo, orais, pulmonares, urinárias) graves.
• Pode ter sintomas como febre, calafrios, tosse, dor de garganta.
• Se tiver febre de 38,5°C ou mais alta, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para evitar infecções, evite locais com muitas pessoas, gargareje quando chegar a casa e lave as mãos antes das refeições e antes e depois de ir à casa de banho.
- Baixa contagem de plaquetas que causa uma probabilidade aumentada de sangramento (hemorragia):
• Se tiver sangramentos (hemorragias) a nível da pele, boca (causada pela escovagem dos dentes), nariz, tracto respiratório, estômago, intestinos, etc, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para evitar sangramentos (hemorragias), evite trabalhos muito duros ou desportos intensos, de modo a evitar lesões e nódoas negras (hematomas). Use roupa larga para proteger a pele. Escove os dentes e assoe se com suavidade.
- Perda de apetite (anorexia) que pode levar a perda de peso e desidratação
• Pode ficar desidratado se não comer e/ou beber água suficiente.
• Se ficar desidratado, pode ter sintomas como boca seca, fraqueza, pele seca, tonturas, cãibras.
• Tente comer refeições ligeiras e frequentes. Evite alimentos com um elevado teor em gordura e cheiro intenso. Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
• Se se sentir cansado e tiver febre juntamente com perda de apetite, contacte imediatamente o seu médico.
- Doença do sistema nervoso: pode sentir dormência, formigueiro, dor, sensações estranhas, fraqueza nos músculos, tremores ou dificuldade em movimentar-se.
- A fraqueza e a fadiga, que podem ser efeitos indesejáveis causados por outros medicamentos.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 100 pessoas) incluem:
- Nervos: dor de cabeça, tonturas, insónia, alterações no paladar
- Olhos: problemas oculares, aumento ou diminuição de desconforto lacrimal, problemas de Visão, doença grave com ulceração dos olhos, desgaste da camada superficial do olho (erosão da córnea).
- Ouvidos: problemas de audição
- Vasos sanguíneos: tensão arterial alta ou baixa, coágulos sanguíneos na perna e no pulmão
- Vias pulmonares e nasais: falta de ar, tosse
- Intestinos e boca: boca seca, feridas (úlceras) na boca, garganta e esófago, soluços, dorabdominal, indigestão, inflamação do estômago ou intestinos, perfuração do estômago e dos intestinos delgado e grosso.
- Fígado: olhos e pele amarelos, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento do fígado,
- Pele: queda de cabelo, comichão, erupção na pele (ou dermatite, reacção na pele), pele seca, reacção nas mãos e pés (dor, inchaço e vermelhidão das mãos e/ou pés), manchas de pigmentação na pele
- Rins: diminuição do volume de urina, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento dos rins, insuficiência e falência renal
- Outras: calafrios, perda de peso, inchaço em zonas específicas e dor óssea e muscular
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 1.000 pessoas) incluem:
- Mentais: ver e ouvir coisas inexistentes, alterações de personalidade, incapacidade de permanecer sentado e quieto, confusão, sensação de nervosismo, depressão, disfunção sexual
- Nervos: distúrbios a nível da voz, incapacidade de falar e compreender as palavras, problemas de memória, andar instável, problemas de equilíbrio, fraqueza num lado do corpo, sonolência, inflamação nos nervos, sentido de olfacto alterado, disfunção cerebral, desmaio, perda de consciência, AVC, convulsões
- Olhos: olhos vermelhos e com comichão, reacções alérgicas nos olhos, queda da pálpebra superior.
- Ouvidos: vertigens, ouvido entupido, desconforto no ouvido
- Coração: batimento cardíaco rápido ou irregular, dor no peito, acumulação de excesso de líquido em redor do coração, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca
- Vasos sanguíneos: inflamação de uma veia, afrontamento
- Vias pulmonares e nasais: nariz a pingar, problemas na voz, nariz entupido, vermelhidão anormal (eritema ) na faringe, febre dos fenos
- Intestinos e boca: doença do refluxo gastroesofágico, aumento da saliva, excesso de arrotos, inflamação do lábio, alteração gastrointestinal, dor oral, contrações anormais dos músculos do esófago, bloqueio no estômago e nos intestinos, úlcera do estômago, fibrose retroperitoneal, dentes que racham ou se partem facilmente, dificuldade em engolir, alterações da glândula salivar, hemorróidas
- Pele: perda da cor da pele, pele a descamar, excesso de pêlos no corpo, unhas quebradiças, transpiração aumentada
- Geral: agravamento do estado geral, aumento de peso, vermelhidão e inchaço no local da injecção, dor de cancro e sangramento (hemorragia), falência de múltiplos órgãos.
- Alterações nas análises sanguíneas: glicemia elevada, colesterol elevado, alterações no tempo de coagulação, contagens de glóbulos elevadas, nível de proteínas alto ou baixo
- Outras: urinar com frequência, sangue na urina, dor no pescoço, dor nas costas, dor nos seios, rigidez muscular ou cãibra, inchaço nas articulações, desconforto nos membros, fraqueza muscular, artrite, inflamação e dor
Efeitos indesejáveis raros (podemafectar 1 a 10 em cada 10.000 pessoas) e efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas) incluem
- Falência aguda do fígado (hepática)
- infecção no pâncreas
- colapso muscular
- perda de olfacto
- alergia ao sol
- coagulação sanguínea e sangramento (hemorragia) generalizado
- doença a afectar a massa branca do cérebro
- doença grave com o aparecimento de bolhas na pele, boca e órgãos genitais
- recidiva (reactivação) da infecção por hepatite B se tiver tido uma infecção por hepatite B no passado (infecção hepática). Se sentir algum dos efeitos indesejáveis ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico.Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, pare de Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e informe imediatamente o seu médico.
- Diarreia, náuseas, vómitos, prisão de ventre
• Se tiver diarreia mais de 4 vezes por dia ou a meio da noite, ou se sentir alguma ferida (úlcera) na boca, acompanhada por diarreia, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Se tiver diarreia, evite alimentos com um elevado teor em fibra, gorduras e picantes.
• Ingira bastantes líquidos entre refeições para substituir os líquidos perdidos e evitar a desidratação, o baixo volume sanguíneo e um desequilíbrio dos sais e químicos no sangue.
• Se sentir náuseas e vomitar uma dose de medicação, não se esqueça de informar o seu médico. Não substitua a dose que vomitou.
• Se vomitar mais de duas vezes em 24 horas, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para ajudar a controlar as náuseas e os vómitos:
. Deite-se ou respire fundo quando sentir náuseas
. Evite usar roupas apertadas
- Baixa contagem de glóbulos vermelhos que causa anemia:
• Pode ter sintomas como mãos e pés frios, palidez, sensação de “cabeça oca”, fadiga, falta de ar.
• Se sentir algum dos sintomas acima mencionados, tente não trabalhar demasiado e dormir e descansar muito.
- Baixa contagem de glóbulos brancosque causa um risco acrescido de infecções no sangue ou infecções locais (por exemplo, orais, pulmonares, urinárias) graves.
• Pode ter sintomas como febre, calafrios, tosse, dor de garganta.
• Se tiver febre de 38,5°C ou mais alta, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para evitar infecções, evite locais com muitas pessoas, gargareje quando chegar a casa e lave as mãos antes das refeições e antes e depois de ir à casa de banho.
- Baixa contagem de plaquetas que causa uma probabilidade aumentada de sangramento (hemorragia):
• Se tiver sangramentos (hemorragias) a nível da pele, boca (causada pela escovagem dos dentes), nariz, tracto respiratório, estômago, intestinos, etc, pare de tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e contacte imediatamente o seu médico.
• Para evitar sangramentos (hemorragias), evite trabalhos muito duros ou desportos intensos, de modo a evitar lesões e nódoas negras (hematomas). Use roupa larga para proteger a pele. Escove os dentes e assoe se com suavidade.
- Perda de apetite (anorexia) que pode levar a perda de peso e desidratação
• Pode ficar desidratado se não comer e/ou beber água suficiente.
• Se ficar desidratado, pode ter sintomas como boca seca, fraqueza, pele seca, tonturas, cãibras.
• Tente comer refeições ligeiras e frequentes. Evite alimentos com um elevado teor em gordura e cheiro intenso. Mesmo que não tenha fome, continue a comer o máximo possível para manter uma boa nutrição.
• Se se sentir cansado e tiver febre juntamente com perda de apetite, contacte imediatamente o seu médico.
- Doença do sistema nervoso: pode sentir dormência, formigueiro, dor, sensações estranhas, fraqueza nos músculos, tremores ou dificuldade em movimentar-se.
- A fraqueza e a fadiga, que podem ser efeitos indesejáveis causados por outros medicamentos.
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 100 pessoas) incluem:
- Nervos: dor de cabeça, tonturas, insónia, alterações no paladar
- Olhos: problemas oculares, aumento ou diminuição de desconforto lacrimal, problemas de Visão, doença grave com ulceração dos olhos, desgaste da camada superficial do olho (erosão da córnea).
- Ouvidos: problemas de audição
- Vasos sanguíneos: tensão arterial alta ou baixa, coágulos sanguíneos na perna e no pulmão
- Vias pulmonares e nasais: falta de ar, tosse
- Intestinos e boca: boca seca, feridas (úlceras) na boca, garganta e esófago, soluços, dorabdominal, indigestão, inflamação do estômago ou intestinos, perfuração do estômago e dos intestinos delgado e grosso.
- Fígado: olhos e pele amarelos, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento do fígado,
- Pele: queda de cabelo, comichão, erupção na pele (ou dermatite, reacção na pele), pele seca, reacção nas mãos e pés (dor, inchaço e vermelhidão das mãos e/ou pés), manchas de pigmentação na pele
- Rins: diminuição do volume de urina, alterações nas análises sanguíneas que sejam indicativas do funcionamento dos rins, insuficiência e falência renal
- Outras: calafrios, perda de peso, inchaço em zonas específicas e dor óssea e muscular
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar 1 a 10 em cada 1.000 pessoas) incluem:
- Mentais: ver e ouvir coisas inexistentes, alterações de personalidade, incapacidade de permanecer sentado e quieto, confusão, sensação de nervosismo, depressão, disfunção sexual
- Nervos: distúrbios a nível da voz, incapacidade de falar e compreender as palavras, problemas de memória, andar instável, problemas de equilíbrio, fraqueza num lado do corpo, sonolência, inflamação nos nervos, sentido de olfacto alterado, disfunção cerebral, desmaio, perda de consciência, AVC, convulsões
- Olhos: olhos vermelhos e com comichão, reacções alérgicas nos olhos, queda da pálpebra superior.
- Ouvidos: vertigens, ouvido entupido, desconforto no ouvido
- Coração: batimento cardíaco rápido ou irregular, dor no peito, acumulação de excesso de líquido em redor do coração, ataque cardíaco, insuficiência cardíaca
- Vasos sanguíneos: inflamação de uma veia, afrontamento
- Vias pulmonares e nasais: nariz a pingar, problemas na voz, nariz entupido, vermelhidão anormal (eritema ) na faringe, febre dos fenos
- Intestinos e boca: doença do refluxo gastroesofágico, aumento da saliva, excesso de arrotos, inflamação do lábio, alteração gastrointestinal, dor oral, contrações anormais dos músculos do esófago, bloqueio no estômago e nos intestinos, úlcera do estômago, fibrose retroperitoneal, dentes que racham ou se partem facilmente, dificuldade em engolir, alterações da glândula salivar, hemorróidas
- Pele: perda da cor da pele, pele a descamar, excesso de pêlos no corpo, unhas quebradiças, transpiração aumentada
- Geral: agravamento do estado geral, aumento de peso, vermelhidão e inchaço no local da injecção, dor de cancro e sangramento (hemorragia), falência de múltiplos órgãos.
- Alterações nas análises sanguíneas: glicemia elevada, colesterol elevado, alterações no tempo de coagulação, contagens de glóbulos elevadas, nível de proteínas alto ou baixo
- Outras: urinar com frequência, sangue na urina, dor no pescoço, dor nas costas, dor nos seios, rigidez muscular ou cãibra, inchaço nas articulações, desconforto nos membros, fraqueza muscular, artrite, inflamação e dor
Efeitos indesejáveis raros (podemafectar 1 a 10 em cada 10.000 pessoas) e efeitos indesejáveis muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas) incluem
- Falência aguda do fígado (hepática)
- infecção no pâncreas
- colapso muscular
- perda de olfacto
- alergia ao sol
- coagulação sanguínea e sangramento (hemorragia) generalizado
- doença a afectar a massa branca do cérebro
- doença grave com o aparecimento de bolhas na pele, boca e órgãos genitais
- recidiva (reactivação) da infecção por hepatite B se tiver tido uma infecção por hepatite B no passado (infecção hepática). Se sentir algum dos efeitos indesejáveis ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico.Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar, pare de Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo e informe imediatamente o seu médico.
Advertências
Gravidez:Não pode tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo se estiver grávida ou achar que está.
Aleitamento:Não pode amamentar se estiver a tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução:Tenha cuidado quando conduzir ou utilizar uma máquina, pois Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo pode causar-lhe fadiga, náuseas e visão enevoada. Se tiver alguma dúvida, fale com o médico.
Precauções Gerais
Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver:
- doenças do sangue
- doença nos rins
- problemas de estômago e/ou intestinos, como dor, diarreia, vómitos e desidratação
- problemas nos olhos, como “olho seco” ou um lacrimejar aumentado
- uma infecção hepática actual ou anterior com o vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer monitorizá-lo atentamente-uma deficiência parcial na actividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD)
- um familiar que tenha uma deficiência parcial ou completa da enzima dihi dropirimidina desidrogenase (DPD)
Deficiência de DPD: a deficiência de DPD é um problema genético que não é habitualmente associado a problemas de saúde, a não ser que receba determinados medicamentos.
Se tiver deficiência de DPD e tomar este medicamento, corre um risco acrescido de efeitos indesejáveis graves.
Recomenda-se que seja testado quanto à deficiência de DPD antes do início do tratamento. Se não registar qualquer actividade da enzima, não deve tomar este medicamento.
Se tiver uma actividade reduzida da enzima (deficiência parcial), o médico pode prescrever-lhe uma dose reduzida.
Se os resultados das análises forem negativos para deficiência de DPD, podem, ainda assim, ocorrer efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais.
Este medicamento não é recomendado a crianças com menos de 18 anos de idade.
Não deverá tomar brivudina (um medicamento antiviral para o tratamento de varicela e zona) concomitantemente com o tratamento com este medicamento (incluindo durante quaisquer períodos de descanso quando está a fazer tratamento com este medicamento capsulas). Se tomou brivudina deverá esperar pelo menos 4 semanas após ter parado a brivudine, antes de iniciar o tratamento com Teysuno.
É preciso ter muito cuidado se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos à base de fluoropirimidina, como a flucitosina antifúngica. Este medicamento não pode ser substituído por outro medicamento oral à base de fluoropirimidina
- inibidores da enzima CYP2A6 que activa o Teysuno, como a tranilcipromina e o metoxaleno.
- ácido folínico (utilizado frequentemente na quimioterapia com metotrexato)
- medicamentos anticoagulantes: a nticoagulantes derivados da cumarina, como a varfarina
- medicamentos para o tratamento de convulsões ou tremores, como a fenitoína
- medicamentos para tratar a gota, como o alopurinol.
- doenças do sangue
- doença nos rins
- problemas de estômago e/ou intestinos, como dor, diarreia, vómitos e desidratação
- problemas nos olhos, como “olho seco” ou um lacrimejar aumentado
- uma infecção hepática actual ou anterior com o vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer monitorizá-lo atentamente-uma deficiência parcial na actividade da enzima dihidropirimidina desidrogenase (DPD)
- um familiar que tenha uma deficiência parcial ou completa da enzima dihi dropirimidina desidrogenase (DPD)
Deficiência de DPD: a deficiência de DPD é um problema genético que não é habitualmente associado a problemas de saúde, a não ser que receba determinados medicamentos.
Se tiver deficiência de DPD e tomar este medicamento, corre um risco acrescido de efeitos indesejáveis graves.
Recomenda-se que seja testado quanto à deficiência de DPD antes do início do tratamento. Se não registar qualquer actividade da enzima, não deve tomar este medicamento.
Se tiver uma actividade reduzida da enzima (deficiência parcial), o médico pode prescrever-lhe uma dose reduzida.
Se os resultados das análises forem negativos para deficiência de DPD, podem, ainda assim, ocorrer efeitos indesejáveis graves e potencialmente fatais.
Este medicamento não é recomendado a crianças com menos de 18 anos de idade.
Não deverá tomar brivudina (um medicamento antiviral para o tratamento de varicela e zona) concomitantemente com o tratamento com este medicamento (incluindo durante quaisquer períodos de descanso quando está a fazer tratamento com este medicamento capsulas). Se tomou brivudina deverá esperar pelo menos 4 semanas após ter parado a brivudine, antes de iniciar o tratamento com Teysuno.
É preciso ter muito cuidado se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos à base de fluoropirimidina, como a flucitosina antifúngica. Este medicamento não pode ser substituído por outro medicamento oral à base de fluoropirimidina
- inibidores da enzima CYP2A6 que activa o Teysuno, como a tranilcipromina e o metoxaleno.
- ácido folínico (utilizado frequentemente na quimioterapia com metotrexato)
- medicamentos anticoagulantes: a nticoagulantes derivados da cumarina, como a varfarina
- medicamentos para o tratamento de convulsões ou tremores, como a fenitoína
- medicamentos para tratar a gota, como o alopurinol.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome a dose esquecida nem tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Em vez disso, continue o seu plano posológico normal e fale com o seu médico.
Cuidados no Armazenamento
Deve lavar-se as mãos depois do manuseamento das cápsulas.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Capecitabina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Outras fluoropirimidinas: A administração concomitante de outras fluoropirimidinas, como a capecitabina, o 5-FU, o tegafur ou a flucitosina, pode levar a toxicidades aditivas e é contra-indicada. Recomenda-se um período mínimo de descanso de 7 dias entre a administração de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo e de outras fluoropirimidinas. O período de descanso descrito no RCM de outros medicamentos com fluoropirimidinas deve ser respeitado se Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo se destinar a ser administrado a seguir a outros medicamentos com fluoropirimidinas. - Capecitabina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Tegafur
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Outras fluoropirimidinas: A administração concomitante de outras fluoropirimidinas, como a capecitabina, o 5-FU, o tegafur ou a flucitosina, pode levar a toxicidades aditivas e é contra-indicada. Recomenda-se um período mínimo de descanso de 7 dias entre a administração de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo e de outras fluoropirimidinas. O período de descanso descrito no RCM de outros medicamentos com fluoropirimidinas deve ser respeitado se Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo se destinar a ser administrado a seguir a outros medicamentos com fluoropirimidinas. - Tegafur
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Flucitosina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Outras fluoropirimidinas: A administração concomitante de outras fluoropirimidinas, como a capecitabina, o 5-FU, o tegafur ou a flucitosina, pode levar a toxicidades aditivas e é contra-indicada. Recomenda-se um período mínimo de descanso de 7 dias entre a administração de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo e de outras fluoropirimidinas. O período de descanso descrito no RCM de outros medicamentos com fluoropirimidinas deve ser respeitado se Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo se destinar a ser administrado a seguir a outros medicamentos com fluoropirimidinas. - Flucitosina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Sorivudina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Sorivudina e brivudina: A sorivudina e os seus análogos quimicamente semelhantes, como a brivudina, inibem irreversivelmente a DPD, resultando num aumento significativo da exposição ao 5-FU. Isto pode levar a toxicidades relacionadas com a fluoropirimidina clinicamente significativas com resultados potencialmente fatais. Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo não deve ser utilizado com sorivudina ou brivudina ou num período de 4 semanas desde a última dose de sorivudina ou brivudina. - Sorivudina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Brivudina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Sorivudina e brivudina: A sorivudina e os seus análogos quimicamente semelhantes, como a brivudina, inibem irreversivelmente a DPD, resultando num aumento significativo da exposição ao 5-FU. Isto pode levar a toxicidades relacionadas com a fluoropirimidina clinicamente significativas com resultados potencialmente fatais. Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo não deve ser utilizado com sorivudina ou brivudina ou num período de 4 semanas desde a última dose de sorivudina ou brivudina. - Brivudina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Inibidores da CYP2A6
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Inibidores da CYP2A6: Como a CYP2A6 é a principal enzima responsável pela conversão do tegafur em 5-FU, deve ser evitada a administração concomitante de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo com inibidores da CYP2A6 conhecidos uma vez que a eficácia de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo pode ser reduzida. - Inibidores da CYP2A6
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Ácido folínico (Leucovorina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Folinato/ácido folínico: Não existem dados disponíveiss obre a utilização concomitante de ácido folínico com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, os metabólitos do folinato/ácido folínico formarão uma estrutura terciária com a timidilato sintase e o monofosfato de fluorodeoxiuridina (FdUMP), aumentando potencialmente a citotoxicidade do 5-FU. É aconselhado cuidado uma vez que o ácido folínico é conhecido por potenciar a actividade do 5-FU. - Ácido folínico (Leucovorina)
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Metronidazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Nitromidazóis, incluindo metronidazol e misonidazol: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de nitromidazóis com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, os nitromidazóis podem reduzir a depuração do 5-FU e, por conseguinte, aumentar os níveis plasmáticos do 5-FU. É aconselhado cuidado uma vez que a administração concomitante pode aumentar a toxicidade de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. - Metronidazol
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Misonidazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Nitromidazóis, incluindo metronidazol e misonidazol: Não existem dados disponíveis sobre a utilização concomitante de nitromidazóis com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, os nitromidazóis podem reduzir a depuração do 5-FU e, por conseguinte, aumentar os níveis plasmáticos do 5-FU. É aconselhado cuidado uma vez que a administração concomitante pode aumentar a toxicidade de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. - Misonidazol
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Metotrexato (MTX)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Metotrexato: Não existem dados disponíveis s obre a utilização concomitante de metotrexato com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, o metotrexato poliglutamato inibe a timidilato sintase e a dihidrofolato reductase, aumentando potencialmente a citotoxicidade do 5-FU. É aconselhado cuidado uma vez que a administração concomitante pode aumentar a toxicidade de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. - Metotrexato (MTX)
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Clozapina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Clozapina: Não existem dados disponíveiss obre a utilização concomitante de clozapina com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, devido a possíveis efeitos farmacodinâmicos aditivos 11 (mielotoxicidade), é aconselhado cuidado uma vez que a administração concomitante pode aumentar o risco e gravidade de toxicidade hematológica de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. - Clozapina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Cimetidina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Cimetidina: Não existem dados disponíveiss obre a utilização concomitante de cimetidina com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo em associação com a cisplatina. No entanto, a administração concomitante pode reduzir a depuração e, por conseguinte, aumentar os níveis plasmáticos do 5-FU. É aconselhado cuidado uma vez que a administração concomitante pode aumentar a toxicidade de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. - Cimetidina
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Anticoagulante derivado da cumarina: A actividade de um anticoagulante derivado da cumarina foi potenciada por Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo. É aconselhado cuidado uma vez que a administr acção concomitante de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo com uma terapêutica anticoagulante com derivados da cumarina pode aumentar o risco de hemorragia. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Fenitoína
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Fenitoína: As fluoropirimidinas podem aumentar a concentração plasmática de fenitoína, quando administradas concomitantemente, causando toxicidade devido à fenitoína. É aconselhada a monitorização frequente dos níveis de fenitoína no sangue/plasma quando Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo e a fenitoína forem administrados concomitantemente. Se indicado, a dose de fenitoína deve ser ajustada de acordo com o RCM da fenitoína. Se ocorreu toxicidade devido à fenitoína, devem ser tomadas as medidas adequadas. - Fenitoína
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Alopurinol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: Com base nos dados não clínicos, o alopurinol pode diminuir a a ctividade antitumorígena, devido à supressão da fosforilação do 5-FU. Por conseguinte, a administração concomitante com Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo deve ser evitada. - Alopurinol
Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção em doentes adultos ou pediátricos.Interacções: A administração de Tegafur/Gimeracilo/Oteracilo à refeição reduziu a exposição ao oteracilo e ao gimeracilo, com um efeito mais pronunciado no oteracilo do que no gimeracilo. - Alimentos/Bebidas (Soja, fitinas, fitatos, oxalatos, taninos, pectinas)
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico ou farmacêutico se estiver grávida, se achar que pode estar ou se tencionar engravidar.
Não pode tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo se estiver grávida ou achar que está. Durante e até 6 meses depois do tratamento com Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo, deve adotar medidas contraceptivas.
Se engravidar durante este período, informe o médico.
Não pode amamentar se estiver a tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tenha cuidado quando conduzir ou utilizar uma máquina, pois Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo pode causar-lhe fadiga, náuseas e visão enevoada. Se tiver alguma dúvida, fale com o médico.
Antes de iniciar o tratamento, informe o médico ou farmacêutico se estiver grávida, se achar que pode estar ou se tencionar engravidar.
Não pode tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo se estiver grávida ou achar que está. Durante e até 6 meses depois do tratamento com Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo, deve adotar medidas contraceptivas.
Se engravidar durante este período, informe o médico.
Não pode amamentar se estiver a tomar Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo. Consulte o médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Tenha cuidado quando conduzir ou utilizar uma máquina, pois Tegafur + Gimeracilo + Oteracilo pode causar-lhe fadiga, náuseas e visão enevoada. Se tiver alguma dúvida, fale com o médico.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021