Tecovirimat
O que é
Tecovirimat é uma pequena molécula disponível oralmente com actividade contra ortopoxvírus.
O tecovirimat é um inibidor do p37 viral e bloqueia a capacidade das partículas virais de serem libertadas das células infectadas.
O tecovirimat é um inibidor do p37 viral e bloqueia a capacidade das partículas virais de serem libertadas das células infectadas.
Usos comuns
A Organização Mundial da Saúde declarou a varíola, uma doença infecciosa contagiosa e às vezes fatal, erradicada em 1980. No entanto, há uma longa preocupação de que a varíola possa ser usada como arma biológica.
O tecovirimat é o primeiro medicamento aprovado usado para tratar a varíola após a aprovação pela o FDA em julho de 2018.
O tecovirimat foi estudado para o tratamento de varíola, varíola de macaco, ortopoxvírus e doença ortopoxviral.
O tecovirimat foi posteriormente aprovado pela Health Canada em dezembro de 2021 e pela Comissão Europeia em janeiro de 2022.
Além da varíola, também é indicado para tratar complicações decorrentes da replicação do vírus vaccinia após a vacinação contra a varíola e para tratar a varíola e a varíola bovina em adultos e crianças.
O tecovirimat é o primeiro medicamento aprovado usado para tratar a varíola após a aprovação pela o FDA em julho de 2018.
O tecovirimat foi estudado para o tratamento de varíola, varíola de macaco, ortopoxvírus e doença ortopoxviral.
O tecovirimat foi posteriormente aprovado pela Health Canada em dezembro de 2021 e pela Comissão Europeia em janeiro de 2022.
Além da varíola, também é indicado para tratar complicações decorrentes da replicação do vírus vaccinia após a vacinação contra a varíola e para tratar a varíola e a varíola bovina em adultos e crianças.
Tipo
Molécula pequena.
História
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
O tecovirimat foi usado pela primeira vez para tratamento em dezembro de 2018, após uma infecção pelo vírus vaccinia adquirida em laboratório.
O tecovirimat foi usado pela primeira vez para tratamento em dezembro de 2018, após uma infecção pelo vírus vaccinia adquirida em laboratório.
Indicações
O tecovirimat é um inibidor da proteína do envelope VP37 do ortopoxvírus e é indicado para o tratamento da doença da varíola humana em adultos e pacientes pediátricos com peso mínimo de 13 kg.
A eficácia do tecovirimat pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos.
Na Europa, também é indicado para tratar complicações decorrentes da replicação do vírus vaccinia após a vacinação contra a varíola.
Na Europa, o tecovirimat também é usado para tratar varíola de macaco e varíola bovina em adultos e crianças.
A eficácia do tecovirimat pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos.
Na Europa, também é indicado para tratar complicações decorrentes da replicação do vírus vaccinia após a vacinação contra a varíola.
Na Europa, o tecovirimat também é usado para tratar varíola de macaco e varíola bovina em adultos e crianças.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O tecovirimat inibe a produção de formas virais extracelulares, responsáveis pela disseminação sistémica da infecção, inibindo os efeitos citopáticos induzidos pelo vírus. O tecovirimat não inibe a formação de formas intracelulares do vírus (IMV); no entanto, ao inibir o envolvimento e, portanto, impedir a saída de partículas virais de uma célula infectada, a infecção por varíola é retardada a um ponto em que o sistema imunológico pode eliminar o vírus.
Tecovirimat mostrou um alto nível de selectividade e especificidade para ortopoxvírus. O tecovirimat tem como alvo a proteína viral p37, uma proteína altamente conservada sem homólogos fora do género Orthopoxvirus, inibindo sua função necessária para o envolvimento viral do IMV (vírus maduro intracelular).
Tecovirimat interfere na localização celular da proteína viral p37 e impede sua associação com proteínas celulares envolvidas no tráfego de membrana.
Tecovirimat mostrou um alto nível de selectividade e especificidade para ortopoxvírus. O tecovirimat tem como alvo a proteína viral p37, uma proteína altamente conservada sem homólogos fora do género Orthopoxvirus, inibindo sua função necessária para o envolvimento viral do IMV (vírus maduro intracelular).
Tecovirimat interfere na localização celular da proteína viral p37 e impede sua associação com proteínas celulares envolvidas no tráfego de membrana.
Posologia Orientativa
Para a forma de dosagem oral (cápsulas):
Para varíola:
Adultos e crianças com peso igual ou superior a 120 quilogramas (kg)—600 miligramas (mg) (3 cápsulas) tomados 3 vezes ao dia durante 14 dias.
Adultos e crianças com peso entre 40 kg e menos de 120 kg—600 miligramas (mg) (3 cápsulas) tomados 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso entre 25 kg e menos de 40 kg — 400 mg (2 cápsulas) tomadas 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso entre 13 kg e menos de 25 kg — 200 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso inferior a 13 kg—O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Para varíola:
Adultos e crianças com peso igual ou superior a 120 quilogramas (kg)—600 miligramas (mg) (3 cápsulas) tomados 3 vezes ao dia durante 14 dias.
Adultos e crianças com peso entre 40 kg e menos de 120 kg—600 miligramas (mg) (3 cápsulas) tomados 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso entre 25 kg e menos de 40 kg — 400 mg (2 cápsulas) tomadas 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso entre 13 kg e menos de 25 kg — 200 mg (1 cápsula) 2 vezes ao dia durante 14 dias.
Crianças com peso inferior a 13 kg—O uso e a dose devem ser determinados pelo médico.
Administração
Via oral.
Tome tecovirimat dentro de 30 minutos após uma refeição moderada ou rica em gordura.
Se não conseguir engolir a cápsula, pode abri-la e misturar o conteúdo em 30 mililitros (mL) de líquido (por exemplo, leite, achocolatado) ou alimentos moles (por exemplo, molho de maçã, iogurte). Tome a mistura dentro de 30 minutos após prepará-la.
Tome tecovirimat dentro de 30 minutos após uma refeição moderada ou rica em gordura.
Se não conseguir engolir a cápsula, pode abri-la e misturar o conteúdo em 30 mililitros (mL) de líquido (por exemplo, leite, achocolatado) ou alimentos moles (por exemplo, molho de maçã, iogurte). Tome a mistura dentro de 30 minutos após prepará-la.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tecovirimat.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Verifique com o médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
Menos comum:
- Dor de cabeça, intensa e latejante
Alguns efeitos secundários podem ocorrer que geralmente não precisam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso o médico pode informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos secundários. Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Ansiedade
- arrotando
- inchado, sentir-se cheio
- ardor, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensações de formigamento
- mudança de gosto
- lábios rachados
- dor ou desconforto no peito
- arrepios
- dificuldade de locomoção
- desânimo
- boca seca
- excesso de ar ou gás no estômago
- batimentos cardíacos rápidos ou acelerados
- sentindo-se triste ou vazio
- febre
- sensação geral de desconforto ou doença
- azia
- indigestão
- irritabilidade
- comichão, erupção cutânea
- falta de apetite
- perda de interesse ou prazer
- perda de sabor
- diarreia moderada
- dor na boca ou garganta
- dor ou rigidez muscular
- náusea
- dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações
- vermelhidão ou inchaço do rosto
- desconforto ou dor no estômago
- sede
- dificuldade de concentração
- problemas para dormir
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
Menos comum:
- Dor de cabeça, intensa e latejante
Alguns efeitos secundários podem ocorrer que geralmente não precisam de atenção médica. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento. Além disso o médico pode informar sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos secundários. Verifique com o médico se algum dos seguintes efeitos secundários persistir ou for incómodo ou se tiver alguma dúvida sobre eles:
Menos comum:
- Ansiedade
- arrotando
- inchado, sentir-se cheio
- ardor, rastejamento, comichão, dormência, formigamento, "alfinetes e agulhas" ou sensações de formigamento
- mudança de gosto
- lábios rachados
- dor ou desconforto no peito
- arrepios
- dificuldade de locomoção
- desânimo
- boca seca
- excesso de ar ou gás no estômago
- batimentos cardíacos rápidos ou acelerados
- sentindo-se triste ou vazio
- febre
- sensação geral de desconforto ou doença
- azia
- indigestão
- irritabilidade
- comichão, erupção cutânea
- falta de apetite
- perda de interesse ou prazer
- perda de sabor
- diarreia moderada
- dor na boca ou garganta
- dor ou rigidez muscular
- náusea
- dor, inchaço ou vermelhidão nas articulações
- vermelhidão ou inchaço do rosto
- desconforto ou dor no estômago
- sede
- dificuldade de concentração
- problemas para dormir
- cansaço ou fraqueza incomum
- vómito
Advertências
Gravidez:Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Aleitamento:Não há dados para avaliar o efeito na produção de leite, a presença do medicamento no leite humano e/ou os efeitos na criança amamentada.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum ao tecovirimat ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do tecovirimat em crianças com peso igual ou superior a 13 kg (kg).
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do tecovirimat em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente abrangentes.
O uso de tecovirimat com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se ambos os medicamentos forem prescritos em conjunto, o médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.
- Repaglinida
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de tecovirimat. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Diabetes - Use com cautela. Pode piorar o efeito colateral quando usado em conjunto com medicamentos para diabetes (por exemplo, repaglinida).
- Sistema imunológico fraco - Use com cautela. Os efeitos de podem ser diminuídos em pacientes com esta condição.
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade do tecovirimat em crianças com peso igual ou superior a 13 kg (kg).
Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade do tecovirimat em idosos.
Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.
As interações a seguir foram selecionadas com base em seu significado potencial e não são necessariamente abrangentes.
O uso de tecovirimat com qualquer um dos seguintes medicamentos geralmente não é recomendado, mas pode ser necessário em alguns casos. Se ambos os medicamentos forem prescritos em conjunto, o médico poderá alterar a dose ou a frequência com que utiliza um ou ambos os medicamentos.
- Repaglinida
A presença de outros problemas médicos pode afectar o uso de tecovirimat. Certifique-se de informar o médico se tiver outros problemas médicos, especialmente:
- Diabetes - Use com cautela. Pode piorar o efeito colateral quando usado em conjunto com medicamentos para diabetes (por exemplo, repaglinida).
- Sistema imunológico fraco - Use com cautela. Os efeitos de podem ser diminuídos em pacientes com esta condição.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se esquecer de uma dose de tecovirimat, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, não tome a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.
Cuidados no Armazenamento
Armazene o medicamento em um recipiente fechado à temperatura ambiente, longe do calor, humidade e luz directa. Evite congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; portanto, não há dados humanos para estabelecer a presença ou ausência de risco associado ao tecovirimat.
Não há dados para avaliar o efeito na produção de leite, a presença do medicamento no leite humano e/ou os efeitos na criança amamentada.
Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas; portanto, não há dados humanos para estabelecer a presença ou ausência de risco associado ao tecovirimat.
Não há dados para avaliar o efeito na produção de leite, a presença do medicamento no leite humano e/ou os efeitos na criança amamentada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
