Tecnécio (99mTc) ácido medrónico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

O kit é composto por tubos de ensaio que contêm os estéreis não pirogénicos ingredientes, não radioativos necessárias para produzir tecnécio TC 99M Medronato injeção para uso em diagnóstico por injecção intravenosa.

Tubos de reação MDP-25 se destina a ser utilizado como frascos de múltiplas doses.

Cada 10 ml MDP-25 frasco de reação contém ácido medronic 25,0 mg e não menos do que 2,0 mg de di-hidrato de cloreto de estanho (estanho máximo total, expressa como di-hidrato de cloreto estanoso 3,0 mg) e 5,0 mg de ácido p-aminobenzóico em forma liofilizada sob uma atmosfera de azoto.

O pH é ajustado para 6,8-6,9 com HCl ou NaOH, antes da liofilização.

A adição de solução estéril, de sódio não pirogénico, e livre de oxidante pertecnetato de solução estéril de Tc-99m produz uma marcação rápida, que é essencialmente quantitativa e que permanece estável in vitro ao longo do 12-horas de vida da preparação.

Sem conservante bacteriostático está presente.
Usos comuns
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Após a reconstituição com solução de pertecnetato de sódio [99mTc], este medicamento pode ser usado para cintigrafia óssea, na qual vai delinear áreas de osteogénese alteradas.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.

Após a reconstituição com solução de pertecnetato de sódio [99mTc], este medicamento pode ser usado para cintigrafia óssea, na qual vai delinear áreas de osteogénese alteradas.
Classificação CFT
n.d.     n.d.
Mecanismo De Ação
Nas concentrações químicas de radiofármaco e com os excipientes utilizados nos procedimentos de diagnóstico, o medronato de tecnécio [99mTc] não aparenta exercer quaisquer efeitos farmacodinâmicos.
Posologia Orientativa
A actividade média administrada por injecção intravenosa única é de 500 MBq (300-700 MBq).

Poderão ser justificáveis outras actividades.

As imagens obtidas pouco depois da injecção (p.ex. no denominado "procedimento de varrimento ósseo tri-faseado") apenas parcialmente reflectirão a actividade metabólica óssea.

A cintigrafia estática de fase tardia não deve ser realizada antes de terem decorrido duas horas após a injecção.

Os doentes devem evacuar antes do exame.

A dose a ser administrada a uma criança deverá ser uma fracção da dose para adultos, calculada a partir do peso corporal, de acordo com a tabela seguinte.


Administração
Via intravenosa.
Contraindicações
Hipersensibilidade ao Tecnécio.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Ocasionalmente (aproximadamente 0,5 em cada 100 000 exames), podem ocorrer reacções de hipersensibilidade incluindo anafilaxia muito rara e com risco de vida para o doente, após a administração intravenosa de medronato de tecnécio [99mTc].

Foram registados casos de erupção cutânea local ou erupção cutânea generalizada com prurido e irritação dérmica; o início da reacção ocorre geralmente várias horas após a administração da injecção, podendo durar até 48 horas.

O tratamento com um anti-histamínico H1 não sedativo pode ser útil.

Outras reacções notificadas incluem descida da pressão arterial e sintomas de hipotensão, náuseas, vómitos, vasodilatação cutânea, cefaleias, mal-estar, edema nas extremidades e artralgia.

Para cada doente, a exposição a radiações ionizantes tem de ser justificada, com base no provável benefício clínico.

A actividade administrada deve ser tal que a radiação resultante seja tão baixa quanto possível, tendo em conta a necessidade de obtenção do diagnóstico ou resultados terapêuticos pretendidos.

A exposição à radiação ionizante encontra-se ligada à associada á indução de neoplasias e a um potencial desenvolvimento de deficiências hereditárias.

Para os exames de diagnóstico de medicina nuclear, a evidência actual sugere que estes efeitos adversos ocorrem com baixa frequência devido às doses baixas de radiação utilizadas.

A maioria dos exames de diagnóstico realizados em medicina nuclear originam uma dose de radiação para o doente (Dose efectiva eficaz/EDE) inferior a 20 mSv.

Em algumas situações clínicas podem ser justificadas doses mais elevadas

Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:Não utilizar na amamentação.
Precauções Gerais
A possibilidade de reacções de hipersensibilidade incluindo graves reacções anafiláticas/ anafiláctoides deve ser sempre considerada.

Devem estar disponíveis mecanismos para aplicação de suporte básico de vida.

Em bebés e crianças deve-se ter especial atenção à exposição relativamente mais elevada das epífises dos ossos em crescimento.

Devem ser tomadas precauções especiais relativamente à actividade que é eliminada pelos doentes, para evitar qualquer contaminação.

Para reduzir a exposição da bexiga à radiação, recomenda-se uma hidratação suficiente e esvaziamento frequente.

De forma a evitar a acumulação do marcador nos músculos desaconselha-se exercícios físicos vigorosos imediatamente após a injecção, até que se tenham obtido imagens satisfatórias dos ossos.

A administração subcutânea inadvertida ou acidental de medronato de tecnécio [99mTc] deve ser evitada, uma vez que têm sido descritas reacções inflamatórias perivasculares para os difosfatos [99mTc].

Este radiofármaco apenas pode ser recebido, utilizado e administrado por pessoal autorizado em meio hospitalar.

A sua recepção, armazenamento, utilização, transporte e eliminação estão sujeitas às normas e às licenças apropriadas das organizações locais e oficiais competentes.

Os radiofármacos devem ser preparados por um técnico especialista, de uma forma que satisfaça ambos os requisitos de segurança contra radiações e as exigências de qualidade farmacêutica.

Devem ser tomadas as precauções de assepsia adequadas, de acordo com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de medicamentos.


Cuidados com a Dieta
Consulte o médico antes de tomar qualquer alimento ou bebida antes do exame porque pode interferir com o exame.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Ferro

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Citotóxicos

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Imunossupressores

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Antiácidos

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Agentes/Meios de Contraste

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Antibióticos

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Anti-inflamatórios

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Gluconato de cálcio

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Heparina cálcica

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Ácido aminocapróico

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Tecnécio (99mTc) ácido medrónico + Difosfonatos

Observações: N.D.
Interações: É referida uma acumulação extra-óssea aumentada de marcador radioactivo para compostos contendo ferro, administração aguda de difosfonato, vários fármacos citostáticos imunossupressores, antiácidos contendo alumínio, meios de contraste para raios-X, antibióticos, substâncias anti-inflamatórias, solução injectável de gluconato de cálcio, heparina cálcica e ácido-aminocapróico.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não utilizar na gravidez e na amamentação.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017