Talidomida

DCI com Advertência na Gravidez Uso Hospitalar DCI/Medicamento Sujeito a Receita Médica (a ausência deste simbolo pressupõe Medicamento Não Sujeito a Receita Médica)
O que é
A talidomida (C13H10N2O4) é uma substância usualmente utilizada como medicamento sedativo, anti-inflamatório e hipnótico.

Devido a seus efeitos teratogénicos, tal substância deve ser evitada durante a gravidez e em mulheres que podem engravidar, pois causa má-formação ou ausência de membros no feto.
Usos comuns
A talidomida é usada para tratar e prevenir as feridas da pele debilitantes e desfigurantes causadas por eritema nodoso hansénico (ENH), uma complicação inflamatória da lepra.

Ele também é usado em conjunto com outro medicamento chamado dexametasona no tratamento de mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).
Tipo
pequena molécula
História
A talidomida foi desenvolvida pela empresa farmacêutica alemã Grunenthal GmbH, que obteve uma patente para ele em 1954.

Foi prescrito como um sedativo, calmante e antiemético para as náuseas.

A talidomida, lançada pela Grunenthal em 1 de Outubro de 1957, foi proclamada uma "substância maravilha " para a insónia, tosse, resfriados e dores de cabeça.

Constatou-se também ser um anti-emético eficaz, que tiveram um efeito inibitório sobre a doença da manhã.

Durante este período de tempo o uso de medicamentos durante a gravidez não foi rigorosamente controlada e as substâncias não foram exaustivamente testadas para o dano potencial para o feto. Milhares de mulheres grávidas tomaram a substância para aliviar seus sintomas.

Na época do desenvolvimento da substância, os cientistas não acreditam que qualquer medicamento tomado por uma mulher grávida pode atravessar a barreira placentária e prejudicar o desenvolvimento do feto, embora o efeito do álcool sobre o desenvolvimento do feto havia sido documentado por estudos de caso sobre mães alcoólicas desde, pelo menos, 1957.

Logo apareceram relatos de achados de anormalidades em crianças nascidas, com ligação ao uso da substância.

No final de 1959, observou-se que a neurite periférica desenvolvida em pacientes que tomaram a substância durante um período de tempo, e foi só depois disto que a talidomida deixou de ser de venda livre.

No Canadá, a história da talidomida remonta a 1 de Abril de 1961.

Haviam muitas formas de venda diferentes, com a variante mais comum é Talimol.

Dois meses depois Talimol ser colocado à venda, as empresas farmacêuticas enviou médicos cartas de advertência sobre o risco de defeitos de nascimento.

A partir de 02 de marco de 1962 ambas as drogas foram banidas do mercado canadiano pelo FDD, e logo depois os médicos foram advertidos para destruir os seus stock.
Indicações
Para o tratamento agudo das manifestações cutâneas de eritema nodoso hansénico (ENH) moderado a grave.

Também para uso como tratamento de manutenção para prevenção e repressão das manifestações cutâneas de recorrência de ENH.
Classificação CFT
16.03     IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Ação
Em pacientes com eritema nodoso hansénico (ENH), o mecanismo de ação não é totalmente compreendido.

Os dados disponíveis a partir de estudos in vitro e estudos clínicos preliminares sugerem que os efeitos imunológicos do presente composto pode variar substancialmente, sob diferentes condições, mas pode estar relacionada com a supressão de excessiva fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a) e produção de modulação descendente selecionada moléculas de adesão da superfície celular envolvidas na migração de leucócitos.

Por exemplo, a administração da talidomida tem sido relatado para reduzir os níveis circulantes de TNF-a em pacientes com ENH, no entanto, também tem sido demonstrado que o aumento de plasma de TNF-a em pacientes com HIV-seropositivos.

Como um tratamento de cancro, o fármaco pode atuar como um inibidor de VEGF.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para Lepra - Eritema Nodoso:
Eritema nodoso hansénico cutâneo (ENH):
Dose inicial: 100 a 300 mg por via oral uma vez ao dia com água, de preferência na hora de dormir e pelo menos 1 hora após a refeição da noite, os pacientes inferior a 50 kg deve ser iniciado com o limite inferior do intervalo de dose.

Reação ENL cutâneas graves ou pacientes que necessitam de doses mais elevadas anteriormente para controlar a reação:
A dose inicial: até 400 mg/dia por via oral uma vez por dia ao deitar ou em doses divididas, com água, pelo menos 1 hora após as refeições.

Comentários:
- Em pacientes com moderada a grave associada a neurite uma reação grave ENH, corticosteroides pode ser iniciada concomitantemente com a talidomida; uso de esteroides pode ser reduzida e interrompida quando a neurite tem melhorado.

A talidomida não está indicada como tratamento de monoterapia para a ENL na presença de moderada a grave neurite.

- Em geral, a administração deve prosseguir até que a reação diminui ativo (normalmente, pelo menos, 2 semanas), em seguida, afuniladas em 50 mg diminui a cada 2 a 4 semanas.

- Pacientes com história de exigir manutenção prolongada para evitar a recorrência ou que incendiar durante afinando devem ser mantidos com a dose mínima necessária para controlar a reação; diminuindo a medicação deve ser tentada a cada 3 a 6 meses, em decréscimos de 50 mg a cada 2 a 4 semanas.

Indicações aprovadas: para o tratamento agudo de manifestações cutâneas de moderada a severa e ENH como terapia de manutenção para prevenção e repressão de manifestações cutâneas de ENH recorrência.

Dose adulta usual para Mieloma Múltiplo:
200 mg por via oral uma vez ao dia com água, de preferência na hora de dormir e pelo menos uma hora após a refeição da noite.

Comentários:
- A talidomida é administrada em combinação com a dexametasona em ciclos de tratamento de 28 dias.

A dose é de 40 mg de dexametasona por via oral nos dias 1 a 4, 9 a 12 e 17 a 20, a cada 28 dias.

Indicação aprovada: Em combinação com dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recentemente diagnosticado.

Dose usual pediátrica para Lepra - Eritema Nodoso:
12 anos ou mais de idade:
Hansénico cutânea eritema nodoso (ENH):
Dose inicial: 100 a 300 mg por via oral uma vez ao dia com água, de preferência na hora de dormir e pelo menos 1 hora após a refeição da noite, os pacientes inferior a 50 kg deve ser iniciado com o limite inferior do intervalo de dose.

Reação ENH cutâneas graves ou pacientes que necessitam de doses mais elevadas anteriormente para controlar a reação:
A dose inicial: até 400 mg/dia por via oral uma vez por dia ao deitar ou em doses divididas, com água, pelo menos 1 hora após as refeições.

Comentários:
- Em pacientes com moderada a grave associada a neurite uma reação grave ENH, corticosteroides pode ser iniciada concomitantemente com a talidomida; uso de esteroides pode ser reduzida e interrompida quando a neurite tem melhorado.

A talidomida não está indicada como tratamento de monoterapia para a ENH na presença de moderada a grave neurite.

- Em geral, a administração deve prosseguir até que a reação diminui ativo (normalmente, pelo menos, 2 semanas), em seguida, afuniladas em 50 mg diminui a cada 2 a 4 semanas.

- Pacientes com história de exigir manutenção prolongada para evitar a recorrência ou que incendiar durante afinando devem ser mantidos com a dose mínima necessária para controlar a reação; diminuindo a medicação deve ser tentada a cada 3 a 6 meses, em decréscimos de 50 mg a cada 2 a 4 semanas.

Indicações aprovadas: para o tratamento agudo de manifestações cutâneas de moderada a severa e ENH como terapia de manutenção para prevenção e repressão de manifestações cutâneas de ENH recorrência.
Administração
Sem informação.
Contraindicações
Mulheres grávidas.

As fêmeas em idade fértil e sexualmente maduros homens, a menos que cumpram todas as condições especiais exigidas pelo fabricante e um programa de passos.

Hipersensibilidade conhecida à talidomida ou a qualquer outro componente da formulação.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de usar este medicamento e obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica: urticária, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame o seu médico imediatamente se tiver algum destes efeitos secundários graves:
- Dor no peito, falta de ar súbita, tosse com sangue;
- Dor ou inchaço no braço, coxa ou panturrilha;
- Febre, calafrios, dores no corpo, sintomas de gripe, fáceis contusões ou sangramento;
- Batimentos cardíacos lentos, respiração superficial, sensação de desmaio;
- Pele vermelha, com erupções, bolhas ou com descamação (especialmente se também tiver febre, ritmo cardíaco acelerado e tonturas ou desmaios);
- Dormência, ardor, dor ou sensação de formigueiro, ou
- Convulsões.

Efeitos secundários menos graves podem incluir:
- Sensação de sonolência ou languidez;
- Ansiedade, confusão, tremores ou agitação;
- Dor óssea, fraqueza muscular;
- Problemas de sono (insónia), ou
- Náusea, constipação, perda de apetite.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários e outros podem ocorrer.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: X - Estudos revelaram anormalidades no feto ou evidências de risco para o feto. Os riscos durante a gravidez são superiores aos potenciais benefícios. Não usar em hipótese alguma durante a gravidez.
Precauções Gerais
É muito importante que o seu médico acompanhe o progresso do tratamento para verificar se está a funcionar corretamente e para verificar se há efeitos indesejáveis.

Podem ser necessários exames de sangue para verificar se há efeitos indesejáveis.

Usar talidomida durante a gravidez pode prejudicar o feto.

Se for sexualmente ativa, use duas formas de controle de natalidade eficaz em conjunto para evitar a gravidez.

Deve começar a usar o controle de natalidade 4 semanas antes de começar o tratamento.

Continuar o controlo da natalidade durante o tratamento, mesmo quando a dose for parada por um curto período de tempo, e por pelo menos 4 semanas após a última dose.

Fale com seu médico sobre as formas mais eficazes de controle de natalidade.

Fale com o seu médico imediatamente se suspeitar que está grávida.

Mulheres que podem engravidar devem fazer um teste de gravidez ante de iniciar o tratamento.

Os testes de gravidez pode ser feito semanalmente durante o primeiro mês durante o tratamento e depois a cada 2 a 4 semanas.

Homens que são sexualmente ativos devem proteger sua parceira de engravidar. Talidomida aparecerá no sémen de pacientes do sexo masculino.

Se é sexualmente ativo, deve usar um preservativo de látex ou sintético cada vez que tiver relações sexuais com uma mulher.

Se já fez uma vasectomia, tem que usar um preservativo de látex durante a atividade sexual.

Deve usar um preservativo durante o tratamento, mesmo se a dose for parada por um curto espaço de tempo, e por pelo menos 4 semanas após a última dose.

Fale com o seu médico imediatamente se acha que a sua parceira sexual pode estar grávida.

Não doe sangue ou esperma, enquanto estiver a tomar talidomida e por pelo menos 4 semanas após a última dose.

Não deve compartilhar talidomida com ninguém, nem mesmo alguém que tem sintomas semelhantes.

Talidomida pode causar coágulos sanguíneos que requerem atenção médica imediata.

Fale com o seu médico imediatamente se tem falta de ar, dor no peito ou dor nas pernas ou inchaço.

Estes podem ser sintomas de coágulos sanguíneos.

Talidomida pode causar-lhe tonturas, sonolência ou vertigens.

Evite conduzir, utilizar de máquinas, ou fazer qualquer outra coisa que possa ser perigoso se não estiver em estado alerta.

Se sentir tonturas, levantar-se devagar de uma posição sentada ou deitar-se pode ajudar.

Talidomida pode diminuir as células brancas do sangue e pode ter infeções mais facilmente.

Evite contacto com pessoas que estão doentes e lavar as mãos com frequência.

Talidomida pode causar danos nos nervos.

Fale com o seu médico imediatamente se tiver formigueiro, ardor, dormência ou dor nas mãos ou pés.

Estes podem ser sintomas de uma doença nervosa chamada neuropatia periférica.

Reações cutâneas graves pode ocorrer com talidomida.

Fale com o seu médico imediatamente se tiver bolhas, descamação ou afrouxamento da pele, lesões vermelhas na pele; acne severa ou uma erupção cutânea; feridas ou úlceras na pele, febre ou arrepios, enquanto estiver a usar a talidomida.

Talidomida pode causar um tipo grave de reação chamada de síndrome de lise tumoral em pacientes com mieloma múltiplo.

Chame o seu médico imediatamente se urina menos que o normal, dor nas articulações, rigidez ou inchaço; dor na parte inferior das costas, de lado ou dor de estômago, um rápido ganho de peso, inchaço dos pés ou pernas ou cansaço ou fraqueza incomum.

Talidomida vai agravar os efeitos do álcool e outros depressores do SNC (medicamentos que causam sonolência ou menos alerta).

Alguns exemplos de depressores do SNC são anti-histamínicos ou medicamentos para a febre do feno, alergias ou constipações, sedativos, tranquilizantes ou medicamentos para dormir; analgésicos prescritos ou narcóticos; medicamentos para convulsões ou barbitúricos; relaxantes musculares ou anestésicos, incluindo alguns anestésicos dentários.

Fale com seu médico antes de tomar qualquer um destes medicamentos enquanto estiver a usar a talidomida.

Não tome outros medicamentos que não tenham sido falados com o seu médico.

Isso inclui medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre, medicamentos de ervas ou suplementos vitamínicos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar.

Ignorar a dose se estiver quase hora da sua próxima dose.

Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Guarde talidomida a 25 graus C na embalagem original.

Breve armazenamento em temperaturas entre 15 e 30 graus C é permitida.

Não armazene na casa de banho.

Mantenha talidomida fora do alcance de crianças e longe de animais de estimação.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Paracetamol + Feniramina + Ácido ascórbico + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Associações em que devem ser tomadas precauções: Outros medicamentos sedativos (devido à presença de feniramina): derivados da morfina (analgésicos, antitússicos e tratamentos de substituição, neurolépticos, barbitúricos, benzodiazepinas, outros ansiolíticos que não as benzodiazepinas (por exemplo meprobamato), hipnóticos, sedativos antidepressivos (amitriptilina, doxepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina, anti-histamínicos sedativos H1, anti-hipertensivos de ação central, talidomida e baclofeno. Pode aumentar uma depressão central. A diminuição da vigilância pode tornar perigosas a condução de veículos e utilização de máquinas.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ácido zoledrónico + Talidomida

Observações: O ácido zoledrónico não revela ligação apreciável às proteínas plasmáticas e não inibe as enzimas do P450 humano, in vitro, mas não foram realizados estudos formais de interação clínica.
Interações: Em doentes com mieloma múltiplo, o risco de disfunção renal poderá aumentar quando se utilizar Ácido Zoledrónico em associação com talidomida.

Tramadol + Paracetamol + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Outros depressores do sistema nervoso central, tais como outros derivados dos opiáceos (incluindo medicamentos antitússicos e tratamentos substitutivos), barbitúricos, benzodiazepinas, outros ansiolíticos, hipnóticos, antidepressivos sedativos, antihistamínicos sedativos, neurolépticos, medicamentos antihipertensores de acção central, talidomida e baclofeno. Estes medicamentos podem provocar um agravamento da depressão central. O efeito na capacidade de alerta pode tornar perigosa a condução de veículos e a utilização de máquinas.
 Sem significado Clínico

Talidomida + Citocromo P450

Observações: N.D.
Interações: A talidomida é um substrato com fraca ligação às isoenzimas do citocromo P450 e, como tal, são improváveis interações clinicamente significativas com medicamentos que são inibidores e/ou indutores deste sistema enzimático. A hidrólise não enzimática da talidomida, sendo o mecanismo primário de depuração, sugere que o potencial para interações medicamentosas com a talidomida é baixo.

Talidomida + Ansiolíticos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Hipnóticos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Antipsicóticos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Antihistamínicos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Opiáceos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Barbitúricos

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.

Talidomida + Álcool

Observações: N.D.
Interações: Aumento dos efeitos sedativos de outros medicamentos: A talidomida tem propriedades sedativas pelo que poderá potenciar a sedação induzida pelos ansiolíticos, hipnóticos, antipsicóticos, antihistamínicos H1, derivados dos opiáceos, barbitúricos e álcool. Deve ter-se particular atenção quando a talidomida é administrada juntamente com medicamentos que provocam sonolência.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Veraliprida + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Associações a ter em atenção: Outros depressores do sistema nervoso central: Tais como derivados da morfina (analgésicos antitússicos e tratamentos de substituição), barbitúricos; benzodiazepinas; outros ansióliticos para além das benzodiazepinas: carbamatos, captodiaminas, étifoxinas; hipnóticos; antidepressivos sedativos; anti-histamínicos sedativos H1, antihipertensores centrais; baclofeno; talidomida. Potenciação da depressão central. A alteração do estado vigil pode tornar-se perigosa na condução de veículos e na utilização de máquinas.

Talidomida + Medicamentos potenciadores de Torsades de Pointes

Observações: N.D.
Interações: Efeitos bradicárdicos: Devido ao potencial da talidomida para induzir bradicardia, deverá ter-se particular atenção com medicamentos que tenham o mesmo efeito farmacodinâmico como substâncias ativas que induzem torsade de pointes, bloqueadores beta ou agentes anticolinesterásicos.

Talidomida + Vincristina

Observações: N.D.
Interações: Medicamentos conhecidos por causarem neuropatia periférica: Os medicamentos conhecidos por estarem associados à neuropatia periférica (por ex., vincristina e bortezomib) devem ser usados com precaução nos doentes que tomam talidomida

Talidomida + Bortezomib

Observações: N.D.
Interações: Medicamentos conhecidos por causarem neuropatia periférica: Os medicamentos conhecidos por estarem associados à neuropatia periférica (por ex., vincristina e bortezomib) devem ser usados com precaução nos doentes que tomam talidomida

Talidomida + Bloqueadores beta-adrenérgicos

Observações: N.D.
Interações: Efeitos bradicárdicos: Devido ao potencial da talidomida para induzir bradicardia, deverá ter-se particular atenção com medicamentos que tenham o mesmo efeito farmacodinâmico como substâncias ativas que induzem torsade de pointes, bloqueadores beta ou agentes anticolinesterásicos.

Talidomida + Inibidor da acetilcolinesterase (Agentes anticolinesterásicos)

Observações: N.D.
Interações: Efeitos bradicárdicos: Devido ao potencial da talidomida para induzir bradicardia, deverá ter-se particular atenção com medicamentos que tenham o mesmo efeito farmacodinâmico como substâncias ativas que induzem torsade de pointes, bloqueadores beta ou agentes anticolinesterásicos.

Talidomida + Contracetivos hormonais

Observações: N.D.
Interações: Contracetivos hormonais: A talidomida não interage com métodos de contraceção hormonais. Em 10 mulheres saudáveis, foram estudados os perfis farmacocinéticos da noretisterona e do etinilestradiol após a administração de uma dose única contendo 1,0 mg de acetato de noretisterona e 0,75 mg de etinilestradiol. Os resultados foram idênticos com e sem administração em combinação com talidomida 200 mg/dia em relação aos níveis do estado estacionário. Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.

Talidomida + Etinilestradiol

Observações: N.D.
Interações: Contracetivos hormonais: A talidomida não interage com métodos de contraceção hormonais. Em 10 mulheres saudáveis, foram estudados os perfis farmacocinéticos da noretisterona e do etinilestradiol após a administração de uma dose única contendo 1,0 mg de acetato de noretisterona e 0,75 mg de etinilestradiol. Os resultados foram idênticos com e sem administração em combinação com talidomida 200 mg/dia em relação aos níveis do estado estacionário. Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.

Talidomida + Noretisterona

Observações: N.D.
Interações: Contracetivos hormonais: A talidomida não interage com métodos de contraceção hormonais. Em 10 mulheres saudáveis, foram estudados os perfis farmacocinéticos da noretisterona e do etinilestradiol após a administração de uma dose única contendo 1,0 mg de acetato de noretisterona e 0,75 mg de etinilestradiol. Os resultados foram idênticos com e sem administração em combinação com talidomida 200 mg/dia em relação aos níveis do estado estacionário. Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.

Talidomida + Contracetivos estroprogestativos

Observações: N.D.
Interações: Contracetivos hormonais: A talidomida não interage com métodos de contraceção hormonais. Em 10 mulheres saudáveis, foram estudados os perfis farmacocinéticos da noretisterona e do etinilestradiol após a administração de uma dose única contendo 1,0 mg de acetato de noretisterona e 0,75 mg de etinilestradiol. Os resultados foram idênticos com e sem administração em combinação com talidomida 200 mg/dia em relação aos níveis do estado estacionário. Contudo, os métodos de contraceção hormonais combinados não são recomendados devido ao risco acrescido de doença tromboembólica venosa.

Talidomida + Varfarina

Observações: N.D.
Interações: Varfarina: Uma administração de dose múltipla de 200 mg de talidomida por dia durante 4 dias não teve qualquer efeito sobre o valor da Razão Normalizada Internacional (RNI) em voluntários saudáveis. Contudo, devido ao risco acrescido de trombose em doentes com cancro e ao metabolismo potencialmente acelerado da varfarina com corticosteroides, é aconselhada uma monitorização apertada dos valores de RNI durante o tratamento em combinação com talidomida-prednisona, bem como durante as primeiras semanas após a conclusão destes tratamentos.

Talidomida + Digoxina

Observações: N.D.
Interações: Digoxina: A talidomida não interage com a digoxina. Em 18 voluntários saudáveis do sexo masculino, uma administração com dose múltipla de 200 mg de talidomida não teve aparentemente qualquer efeito sobre a farmacocinética numa dose única de digoxina. Além disso, a administração de uma dose única de 0,5 mg de digoxina não teve aparentemente qualquer efeito sobre a farmacocinética da talidomida. Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.

Morfina + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Deve ter-se em atenção o facto de vários medicamentos e substâncias poderem adicionar os seus efeitos depressores do sistema nervoso central e contribuírem para a diminuição da vigília. Tratam-se dos derivados da morfina (analgésicos, antitússicos e tratamentos de substituição), neurolépticos, barbitúricos, benzodiazepinas, outros ansiolíticos além das benzodiazepinas (por exemplo meprobamato), hipnóticos, antidepressores sedativos (amitriptilina, doxepina, mianserina, Mirtazapina, trimipramina), anti-histamínicos H1 sedativos, antihipertensores centrais, baclofeno e talidomida.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Pamidronato de sódio + Talidomida

Observações: N.D.
Interações: Em doentes com mieloma múltiplo, o risco de disfunção renal pode estar aumentado quando Pamidronato é usado em combinação com a talidomida.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico
Tome exatamente como prescrito pelo seu médico.

Não tomar em quantidades maiores ou menores, ou por mais tempo do que o recomendado.

Siga as instruções na etiqueta da prescrição.

O seu médico poderá alterar a sua dose para ter certeza de obter os melhores resultados.

Engula a cápsula inteira, sem quebrá-la.

A talidomida é geralmente tomada antes de dormir.

Tome o medicamento com o estômago vazio, pelo menos 1 hora depois de comer uma refeição.

Enquanto estiver a usar a talidomida, vai ser inscrito num registo de pacientes e participar de pesquisas telefónicas ocasionais.

Vai ser limitado a um fornecimento de 28 dias da talidomida cada vez que sua prescrição é renovada.

Pode continuar a receber recargas somente se participar plenamente nas etapas programadas e comprometer-se a todos os acordos.

O seu médico terá que verificar o seu progresso regularmente.

Não perca todos os compromissos agendados.

Não deve doar sangue ou esperma, enquanto estiver a usar talidomida.

Evite expor outra pessoa ao seu sangue ou sémen através do contacto casual ou sexual.

Nunca dê a talidomida para outra pessoa, mesmo que este tenha a mesma doença para a qual está a ser tratado.

Guarde talidomida à temperatura ambiente longe da humidade e calor.

Mantenha cada cápsula no seu blister até ao momento da toma.

Não permita que outra pessoa lide com o seu medicamento sem o uso de luvas descartáveis.

Os cuidadores devem evitar a manipulação de cápsulas quebradas ou inalar o pó de uma cápsula danificada.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017