Tafasitamab
O que é
Tafasitamab é um anticorpo monoclonal humanizado específico de CD19 da subclasse de imunoglobulina G (IgG) produzido em células de mamíferos (ovário de hamster chinês) por tecnologia de ADN recombinante.
Tafasitamab é um medicamento usado em combinação com lenalidomida para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário.
Tafasitamab é um medicamento usado em combinação com lenalidomida para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário.
Usos comuns
Tafasitamab é indicado, em combinação com lenalidomida, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (DLBCL) não especificado de outra forma que são inelegíveis para transplante autólogo de células-tronco (ASCT).
Tipo
Biotecnologia.
História
O tafasitamab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em julho de 2020. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA o considera um medicamento de primeira classe.
Indicações
Tafasitamab é um tipo de proteína denominada anticorpo monoclonal concebida para matar as células cancerígenas. Esta proteína actua unindo-se a um alvo específico na superfície de um tipo de glóbulos brancos designados por células B ou linfócitos B. Quando tafasitamab adere à superfície destas células, as células morrem.
Tafasitamab é utilizado para tratar adultos com um cancro de células B chamado linfoma difuso de grandes células B.
É utilizado quando o cancro volta a aparecer ou não respondeu ao tratamento anterior, se os doentes não puderem ser tratados com um transplante de células estaminais.
Tafasitamab é utilizado para tratar adultos com um cancro de células B chamado linfoma difuso de grandes células B.
É utilizado quando o cancro volta a aparecer ou não respondeu ao tratamento anterior, se os doentes não puderem ser tratados com um transplante de células estaminais.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
Tafasitamab é um anticorpo monoclonal potenciado por Fc cujo alvo é o antigénio CD19 expresso na superfície de linfócitos pré-B e B maduros.
Após a ligação a CD19, o tafasitamab medeia a lise das células B através de:
• envolvimento de células efectoras imunitárias como células NK (natural killer), células T γδ e fagócitos
• indução directa de morte celular (apoptose)
A modificação do Fc resulta numa citotoxicidade celular melhorada dependente de anticorpos e em fagocitose celular dependente de anticorpos.
Após a ligação a CD19, o tafasitamab medeia a lise das células B através de:
• envolvimento de células efectoras imunitárias como células NK (natural killer), células T γδ e fagócitos
• indução directa de morte celular (apoptose)
A modificação do Fc resulta numa citotoxicidade celular melhorada dependente de anticorpos e em fagocitose celular dependente de anticorpos.
Posologia Orientativa
Tafasitamab tem de ser administrado por um profissional de saúde com experiência no tratamento de doentes com cancro.
A dose recomendada de Tafasitamab é de 12 mg por kg de peso corporal administrada como uma perfusão intravenosa de acordo com o seguinte esquema:
• Ciclo 1: perfusão nos dias 1, 4, 8, 15 e 22 do ciclo.
• Ciclos 2 e 3: perfusão nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo.
• Ciclo 4 até progressão da doença: perfusão nos dias 1 e 15 de cada ciclo.
Cada ciclo tem 28 dias.
A dose recomendada de Tafasitamab é de 12 mg por kg de peso corporal administrada como uma perfusão intravenosa de acordo com o seguinte esquema:
• Ciclo 1: perfusão nos dias 1, 4, 8, 15 e 22 do ciclo.
• Ciclos 2 e 3: perfusão nos dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo.
• Ciclo 4 até progressão da doença: perfusão nos dias 1 e 15 de cada ciclo.
Cada ciclo tem 28 dias.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Tafasitamab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Informe imediatamente o médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, já que poderá necessitar de tratamento médico urgente. Estes podem ser sintomas novos ou uma alteração dos seus sintomas actuais.
• infecções graves, sintomas possíveis: febre, arrepios, dor de garganta, tosse, falta de ar, náuseas, vómitos, diarreia. Estes podem ser particularmente significativos se tiver sido informado de que possui um nível baixo de uns glóbulos brancos chamados neutrófilos.
• pneumonia (infecção pulmonar)
• sépsis (infecção na corrente sanguínea)
Informe o médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• número reduzido de células sanguíneas
- glóbulos brancos, especialmente um tipo chamado neutrófilos; sintomas possíveis: febre de 38°C ou superior, ou quaisquer sintomas de uma infecção
- plaquetas; sintomas possíveis: nódoas negras ou hemorragias invulgares, sem lesão ou com lesão apenas ligeira
- glóbulos vermelhos; sintomas possíveis: palidez na pele ou lábios, cansaço, falta de ar
• infecções bacterianas, virais ou fúngicas, tais como infecções do trato respiratório, bronquite, inflamação pulmonar, infecções do trato urinário
• erupção na pele
• nível baixo de potássio no sangue em testes
• cãibras musculares
• dor nas costas
• inchaço dos braços e/ou pernas devido a acumulação de líquido
• fraqueza, cansaço, mal-estar geral
• febre
• diarreia
• prisão de ventre
• dor abdominal
• náuseas
• vómitos
• tosse
• falta de ar
• diminuição do apetite
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• agravamento de dificuldades respiratórias causadas pelo estreitamento das vias pulmonares, denominada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
• dor de cabeça
• sensação anormal da pele, tal como formigueiro, picadas, dormência
• comichão
• vermelhidão da pele
• reacções relacionadas com a perfusão
Estas reacções podem ocorrer durante a perfusão de Tafasitamab ou no prazo de 24 horas após a perfusão. Possíveis sintomas são febre, arrepios, rubor ou dificuldades respiratórias.
• sentido alterado do paladar
• queda de cabelo
• transpiração anormal
• dor nos braços ou pernas
• dores musculares e nas articulações
• perda de peso
• congestão nasal
• inflamação das membranas que revestem os órgãos tais como a boca
• falta de certos glóbulos brancos designados por linfócitos em análises ao sangue
• um problema com o sistema imunitário designado hipogamaglobulinemia
• em análises ao sangue, nível baixo de
- cálcio
- magnésio
• em análises ao sangue, nível elevado de
- proteína C reativa, o que pode ser o resultado de infecção ou inflamação
- creatinina, um produto da decomposição do tecido muscular
- enzimas hepáticas: gamaglutamiltransferase, transaminases
- bilirrubina, uma substância amarela da decomposição do pigmento de sangue
• um cancro de pele chamado de carcinoma basocelular
• infecções graves, sintomas possíveis: febre, arrepios, dor de garganta, tosse, falta de ar, náuseas, vómitos, diarreia. Estes podem ser particularmente significativos se tiver sido informado de que possui um nível baixo de uns glóbulos brancos chamados neutrófilos.
• pneumonia (infecção pulmonar)
• sépsis (infecção na corrente sanguínea)
Informe o médico ou enfermeiro se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• número reduzido de células sanguíneas
- glóbulos brancos, especialmente um tipo chamado neutrófilos; sintomas possíveis: febre de 38°C ou superior, ou quaisquer sintomas de uma infecção
- plaquetas; sintomas possíveis: nódoas negras ou hemorragias invulgares, sem lesão ou com lesão apenas ligeira
- glóbulos vermelhos; sintomas possíveis: palidez na pele ou lábios, cansaço, falta de ar
• infecções bacterianas, virais ou fúngicas, tais como infecções do trato respiratório, bronquite, inflamação pulmonar, infecções do trato urinário
• erupção na pele
• nível baixo de potássio no sangue em testes
• cãibras musculares
• dor nas costas
• inchaço dos braços e/ou pernas devido a acumulação de líquido
• fraqueza, cansaço, mal-estar geral
• febre
• diarreia
• prisão de ventre
• dor abdominal
• náuseas
• vómitos
• tosse
• falta de ar
• diminuição do apetite
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• agravamento de dificuldades respiratórias causadas pelo estreitamento das vias pulmonares, denominada doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC)
• dor de cabeça
• sensação anormal da pele, tal como formigueiro, picadas, dormência
• comichão
• vermelhidão da pele
• reacções relacionadas com a perfusão
Estas reacções podem ocorrer durante a perfusão de Tafasitamab ou no prazo de 24 horas após a perfusão. Possíveis sintomas são febre, arrepios, rubor ou dificuldades respiratórias.
• sentido alterado do paladar
• queda de cabelo
• transpiração anormal
• dor nos braços ou pernas
• dores musculares e nas articulações
• perda de peso
• congestão nasal
• inflamação das membranas que revestem os órgãos tais como a boca
• falta de certos glóbulos brancos designados por linfócitos em análises ao sangue
• um problema com o sistema imunitário designado hipogamaglobulinemia
• em análises ao sangue, nível baixo de
- cálcio
- magnésio
• em análises ao sangue, nível elevado de
- proteína C reativa, o que pode ser o resultado de infecção ou inflamação
- creatinina, um produto da decomposição do tecido muscular
- enzimas hepáticas: gamaglutamiltransferase, transaminases
- bilirrubina, uma substância amarela da decomposição do pigmento de sangue
• um cancro de pele chamado de carcinoma basocelular
Advertências
Gravidez:Tafasitamab não é recomendado durante a gravidez.
Aleitamento:As mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento com tafasitamab e, pelo menos, 3 meses após a última dose.
Condução:Os efeitos de Tafasitamab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, foi notificada fadiga em doentes a tomar tafasitamab, e isto deve ser tido em consideração aquando da condução de veículos ou da utilização de máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de utilizar Tafasitamab se tiver uma infecção ou história de infecções recorrentes.
Pode notar o seguinte durante o tratamento com Tafasitamab:
As reacções relacionadas com a perfusão podem ocorrer com mais frequência durante a primeira perfusão. O médico irá monitorizá-lo quanto a reacções relacionadas com a perfusão durante a sua perfusão de Tafasitamab. Informe o médico imediatamente se tiver reacções como febre, arrepios, rubor, erupção na pele ou dificuldades respiratórias no prazo de 24 horas após a perfusão.
O médico irá dar-lhe um tratamento antes de cada perfusão para reduzir o risco de reacções relacionadas com a perfusão. Se não tiver reacções, o médico pode decidir que não precisa destes medicamentos para as perfusões posteriores.
O tratamento com Tafasitamab pode reduzir consideravelmente o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu organismo, tais como uns glóbulos brancos chamados de neutrófilos, plaquetas e glóbulos vermelhos. Informe o médico imediatamente se tiver febre de 38°C ou superior, ou quaisquer sinais de nódoas negras ou hemorragias, uma vez que podem ser sinais de uma redução desse tipo.
O médico irá verificar o seu hemograma ao longo do tratamento e antes de iniciar cada ciclo de tratamento.
Podem ocorrer infecções graves, incluindo infecções que podem causar a morte, durante e após o tratamento com Tafasitamab. Informe o médico se notar sinais de uma infecção, como febre de 38°C ou superior, arrepios, tosse ou dor ao urinar.
Algumas pessoas podem desenvolver níveis anormalmente elevados de certas substâncias (como potássio e ácido úrico) no sangue por causa da rápida degradação das células cancerígenas durante o tratamento. A isto, dá-se o nome de síndrome de lise tumoral. Informe o médico se tiver sintomas como náuseas, vómitos, falta de apetite ou cansaço, urina escura, diminuição da quantidade de urina ou dor lateral ou dor de costas, cãibras musculares, dormência ou palpitações cardíacas. O médico poderá dar-lhe o tratamento antes de cada perfusão para reduzir o risco de síndrome de lise tumoral e realizar análises ao sangue para verificar se apresenta síndrome de lise tumoral.
Tafasitamab não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não é recomendada a utilização de vacinas vivas durante o tratamento com tafasitamab.
Pode notar o seguinte durante o tratamento com Tafasitamab:
As reacções relacionadas com a perfusão podem ocorrer com mais frequência durante a primeira perfusão. O médico irá monitorizá-lo quanto a reacções relacionadas com a perfusão durante a sua perfusão de Tafasitamab. Informe o médico imediatamente se tiver reacções como febre, arrepios, rubor, erupção na pele ou dificuldades respiratórias no prazo de 24 horas após a perfusão.
O médico irá dar-lhe um tratamento antes de cada perfusão para reduzir o risco de reacções relacionadas com a perfusão. Se não tiver reacções, o médico pode decidir que não precisa destes medicamentos para as perfusões posteriores.
O tratamento com Tafasitamab pode reduzir consideravelmente o número de alguns tipos de células sanguíneas no seu organismo, tais como uns glóbulos brancos chamados de neutrófilos, plaquetas e glóbulos vermelhos. Informe o médico imediatamente se tiver febre de 38°C ou superior, ou quaisquer sinais de nódoas negras ou hemorragias, uma vez que podem ser sinais de uma redução desse tipo.
O médico irá verificar o seu hemograma ao longo do tratamento e antes de iniciar cada ciclo de tratamento.
Podem ocorrer infecções graves, incluindo infecções que podem causar a morte, durante e após o tratamento com Tafasitamab. Informe o médico se notar sinais de uma infecção, como febre de 38°C ou superior, arrepios, tosse ou dor ao urinar.
Algumas pessoas podem desenvolver níveis anormalmente elevados de certas substâncias (como potássio e ácido úrico) no sangue por causa da rápida degradação das células cancerígenas durante o tratamento. A isto, dá-se o nome de síndrome de lise tumoral. Informe o médico se tiver sintomas como náuseas, vómitos, falta de apetite ou cansaço, urina escura, diminuição da quantidade de urina ou dor lateral ou dor de costas, cãibras musculares, dormência ou palpitações cardíacas. O médico poderá dar-lhe o tratamento antes de cada perfusão para reduzir o risco de síndrome de lise tumoral e realizar análises ao sangue para verificar se apresenta síndrome de lise tumoral.
Tafasitamab não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não é recomendada a utilização de vacinas vivas durante o tratamento com tafasitamab.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Tafasitamab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
As mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento com tafasitamab e, pelo menos, 3 meses após a última dose.
Os efeitos de Tafasitamab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, foi notificada fadiga em doentes a tomar tafasitamab, e isto deve ser tido em consideração aquando da condução de veículos ou da utilização de máquinas.
Tafasitamab não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizem métodos contraceptivos.
As mulheres devem ser aconselhadas a não amamentar durante o tratamento com tafasitamab e, pelo menos, 3 meses após a última dose.
Os efeitos de Tafasitamab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis. Contudo, foi notificada fadiga em doentes a tomar tafasitamab, e isto deve ser tido em consideração aquando da condução de veículos ou da utilização de máquinas.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023
