Sipavibart
O que é
Sipavibart é um medicamento utilizado para a prevenção da COVID-19 em pessoas imunocomprometidas.
O sipavibart é um anticorpo monoclonal IgG1 humano recombinante que proporciona uma imunização passiva contra o SARS-CoV-2 ao ligar-se ao seu domínio de ligação ao receptor da proteína spike.
O sipavibart é um anticorpo monoclonal IgG1 humano recombinante que proporciona uma imunização passiva contra o SARS-CoV-2 ao ligar-se ao seu domínio de ligação ao receptor da proteína spike.
Usos comuns
Sipavibart está indicado para a profilaxia pré-exposição da COVID-19 em pessoas com doze anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 quilos e que estejam imunocomprometidas devido a uma condição médica ou a receber tratamentos imunossupressores.
Tipo
Sem informação.
História
O Sipavibart foi aprovado para uso médico na União Europeia em janeiro de 2025.
Indicações
Sipavibart está indicado para a profilaxia pré-exposição da COVID-19 em pessoas com doze anos de idade ou mais, pesando pelo menos 40 quilos e que estejam imunocomprometidas devido a uma condição médica ou a receber tratamentos imunossupressores.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sipavibart é um anticorpo monoclonal IgG1 humano recombinante, que proporciona imunização passiva através da ligação do domínio de ligação ao receptor (DLR) da proteína S (Spike) do SARS-CoV-2. Sipavibart tem acção prolongada, com substituições de aminoácidos para prolongar a semi-vida do anticorpo (YTE) e para reduzir a função efectora do anticorpo e o risco potencial de doença aumentada (TM) dependente do anticorpo. Sipavibart liga-se ao DLR da proteína S (Spike) do SARS-CoV-2 (BA.2) com constante de dissociação no equilíbrio de KD = 20,95 pM, bloqueando a ligação do DLR ao receptor ACE2 humano. Isto resulta num bloqueio da entrada do vírus.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Vias intramuscular e intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sipavibart.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Se tiver sintomas de uma reacção alérgica grave, contacte imediatamente um médico ou dirija-se às urgências de um hospital. Os sinais e sintomas de uma reacção alérgica incluem:
• dificuldade em respirar ou a engolir
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• comichão intensa da pele, com uma erupção vermelha na pele ou inchaços elevados.
Outros efeitos indesejáveis:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• Reacções no local da injecção (reacções perto do local onde a injecção no músculo foi administrada, como dor, nódoas negras, vermelhidão, hemorragia, inchaço, sangue sob a pele, comichão, adormecimento e formigueiro, erupção na pele, descoloração e sensação de calor na pele).
• Reacções no local da perfusão (reacções perto do local onde a perfusão na veia foi administrada, como nódoas negras, dor, comichão, vermelhidão e inchaço).
• Reacções relacionadas com a perfusão (reacções que afectam o corpo, como sensação de mal estar, dor nas articulações, dor de cabeça e febre).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• Reacção alérgica (hipersensibilidade) incluindo comichão, vermelhidão da pele, urticária e erupção na pele.
• dificuldade em respirar ou a engolir
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• comichão intensa da pele, com uma erupção vermelha na pele ou inchaços elevados.
Outros efeitos indesejáveis:
Frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• Reacções no local da injecção (reacções perto do local onde a injecção no músculo foi administrada, como dor, nódoas negras, vermelhidão, hemorragia, inchaço, sangue sob a pele, comichão, adormecimento e formigueiro, erupção na pele, descoloração e sensação de calor na pele).
• Reacções no local da perfusão (reacções perto do local onde a perfusão na veia foi administrada, como nódoas negras, dor, comichão, vermelhidão e inchaço).
• Reacções relacionadas com a perfusão (reacções que afectam o corpo, como sensação de mal estar, dor nas articulações, dor de cabeça e febre).
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em cada 100 pessoas)
• Reacção alérgica (hipersensibilidade) incluindo comichão, vermelhidão da pele, urticária e erupção na pele.
Advertências
Gravidez:Sipavibart deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Aleitamento:No ser humano, a excreção de anticorpos IgG no leite ocorre durante os primeiros dias após o nascimento. Não pode ser excluído o risco para o lactente durante este curto período. Posteriormente, sipavibart poderá ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado este medicamento
• se tem um número baixo de plaquetas no sangue (componentes que ajudam na coagulação do sangue), quaisquer problemas de coagulação do sangue ou se está a tomar um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos (um anticoagulante).
Este medicamento pode causar uma reacção alérgica, que pode ser grave ou potencialmente fatal. Se verificar quaisquer sinais ou sintomas de uma reacção alérgica, procure ajuda médica imediatamente.
Os sinais e sintomas de uma reacção alérgica incluem:
• dificuldade em respirar ou a engolir
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• comichão intensa da pele, com uma erupção vermelha na pele ou inchaços elevados.
Este medicamento pode causar uma reacção à perfusão (gota a gota). Pode acontecer imediatamente ou algumas horas depois da perfusão.
Os sintomas podem incluir:
• sensação de mal estar (náuseas)
• dor nas articulações
• dor de cabeça
• febre e arrepios
• problemas de estômago
• dor
• sensação de tontura ou desmaio
• face vermelha e quente
• tosse
• desconforto no peito
• tonturas
• falta de ar.
Poderá ainda ter COVID-19 mesmo se receber Sipavibart.
O vírus SARS-CoV-2 que causa a COVID-9 muda ao longo do tempo e Sipavibart pode não protegê-lo contra todas as variantes do vírus em circulação.
A COVID-19 afecta diferentes pessoas de formas diferentes, mas os sintomas mais frequentes incluem:
• febre
• arrepios
• dor de garganta
• tosse
• cansaço
• perda de paladar ou olfato recente.
Os sintomas mais graves da COVID-19 incluem:
• dificuldade em respirar ou falta de ar
• perda da fala ou da mobilidade
• confusão
• dor no peito.
Informe o médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
• se tem um número baixo de plaquetas no sangue (componentes que ajudam na coagulação do sangue), quaisquer problemas de coagulação do sangue ou se está a tomar um medicamento para prevenir coágulos sanguíneos (um anticoagulante).
Este medicamento pode causar uma reacção alérgica, que pode ser grave ou potencialmente fatal. Se verificar quaisquer sinais ou sintomas de uma reacção alérgica, procure ajuda médica imediatamente.
Os sinais e sintomas de uma reacção alérgica incluem:
• dificuldade em respirar ou a engolir
• inchaço da face, lábios, língua ou garganta
• comichão intensa da pele, com uma erupção vermelha na pele ou inchaços elevados.
Este medicamento pode causar uma reacção à perfusão (gota a gota). Pode acontecer imediatamente ou algumas horas depois da perfusão.
Os sintomas podem incluir:
• sensação de mal estar (náuseas)
• dor nas articulações
• dor de cabeça
• febre e arrepios
• problemas de estômago
• dor
• sensação de tontura ou desmaio
• face vermelha e quente
• tosse
• desconforto no peito
• tonturas
• falta de ar.
Poderá ainda ter COVID-19 mesmo se receber Sipavibart.
O vírus SARS-CoV-2 que causa a COVID-9 muda ao longo do tempo e Sipavibart pode não protegê-lo contra todas as variantes do vírus em circulação.
A COVID-19 afecta diferentes pessoas de formas diferentes, mas os sintomas mais frequentes incluem:
• febre
• arrepios
• dor de garganta
• tosse
• cansaço
• perda de paladar ou olfato recente.
Os sintomas mais graves da COVID-19 incluem:
• dificuldade em respirar ou falta de ar
• perda da fala ou da mobilidade
• confusão
• dor no peito.
Informe o médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Sipavibart deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Desconhece-se se sipavibart é excretado no leite humano. No ser humano, a excreção de anticorpos IgG no leite ocorre durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois. Consequentemente, não pode ser excluído o risco para o lactente durante este curto período. Posteriormente, sipavibart poderá ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Sipavibart deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Desconhece-se se sipavibart é excretado no leite humano. No ser humano, a excreção de anticorpos IgG no leite ocorre durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas pouco tempo depois. Consequentemente, não pode ser excluído o risco para o lactente durante este curto período. Posteriormente, sipavibart poderá ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
