Sevabertinib
O que é
O Sevabertinib ou Sevabertinibe é um medicamento antineoplásico utilizado para o tratamento do cancro do pulmão de não pequenas células.
O sevabertinib é um inibidor de quinase.
O sevabertinib é um inibidor de quinase.
Usos comuns
O sevabertinib está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células não escamoso localmente avançado ou metastático cujos tumores apresentem mutações activadoras do domínio da tirosina quinase HER2 (ERBB2).
Tipo
Molécula pequena.
História
O sevabertinib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2025.
Indicações
O sevabertinib está indicado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de não pequenas células não escamoso localmente avançado ou metastático cujos tumores apresentem mutações activadoras do domínio da tirosina quinase HER2 (ERBB2).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O sevabertinib é um inibidor reversível da quinase do receptor 2 do factor de crescimento epidérmico humano (HER2). Apresenta também actividade contra o receptor do factor de crescimento epidérmico (EGFR).
In vitro, o sevabertinib inibiu a fosforilação do HER2 e a subsequente sinalização em células cancerígenas com alterações no HER2, bem como a proliferação de células cancerígenas que sobre-expressam o HER2 selvagem ou que apresentam mutações no HER2.
In vivo, o sevabertinib demonstrou actividade antitumoral em modelos de xenoenxerto subcutâneo em ratinhos derivados de tumores de cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) humanos que apresentam uma mutação activadora no exão 20 do HER2.
In vitro, o sevabertinib inibiu a fosforilação do HER2 e a subsequente sinalização em células cancerígenas com alterações no HER2, bem como a proliferação de células cancerígenas que sobre-expressam o HER2 selvagem ou que apresentam mutações no HER2.
In vivo, o sevabertinib demonstrou actividade antitumoral em modelos de xenoenxerto subcutâneo em ratinhos derivados de tumores de cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) humanos que apresentam uma mutação activadora no exão 20 do HER2.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sevabertinib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Diarreia, hepatotoxicidade, doença pulmonar intersticial/pneumonite, toxicidade ocular, elevação das enzimas pancreáticas e toxicidade embriofetal.
Advertências
Gravidez:Pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas pelo Sevabertinib, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Precauções Gerais
Ao primeiro sinal de diarreia ou de aumento da frequência das dejecções, instrua os doentes a iniciar um tratamento antidiarreico e a aumentar a ingestão de líquidos e electrólitos. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Monitorizar os testes de função hepática, incluindo ALT, AST e bilirrubina total, no início do tratamento antes da administração de Sevabertinib, de 2 em 2 semanas durante o primeiro mês e, posteriormente, mensalmente, de acordo com a indicação clínica, com testes mais frequentes nos doentes que apresentem elevações das transaminases. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Vigie os doentes quanto ao aparecimento ou agravamento de sintomas indicativos de DPI/pneumonite (p. ex., dispneia, tosse, febre). Descontinue o Sevabertinib após a confirmação de DPI/pneumonite.
Encaminhar imediatamente os doentes que apresentem sintomas oculares novos ou agravamento dos sintomas oculares para um oftalmologista. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Elevação das Enzimas Pancreáticas: Vigie regularmente os níveis de amilase e lipase durante o tratamento. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Pode causar danos no feto. Informe os doentes sobre o risco potencial para o feto e a importância de utilizar uma contracepção eficaz.
Monitorizar os testes de função hepática, incluindo ALT, AST e bilirrubina total, no início do tratamento antes da administração de Sevabertinib, de 2 em 2 semanas durante o primeiro mês e, posteriormente, mensalmente, de acordo com a indicação clínica, com testes mais frequentes nos doentes que apresentem elevações das transaminases. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Vigie os doentes quanto ao aparecimento ou agravamento de sintomas indicativos de DPI/pneumonite (p. ex., dispneia, tosse, febre). Descontinue o Sevabertinib após a confirmação de DPI/pneumonite.
Encaminhar imediatamente os doentes que apresentem sintomas oculares novos ou agravamento dos sintomas oculares para um oftalmologista. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Elevação das Enzimas Pancreáticas: Vigie regularmente os níveis de amilase e lipase durante o tratamento. Interrompa, reduza a dose ou descontinue permanentemente o Sevabertinib, dependendo da gravidade.
Pode causar danos no feto. Informe os doentes sobre o risco potencial para o feto e a importância de utilizar uma contracepção eficaz.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, antes da próxima hora programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se vomitar uma dose, não tome uma dose adicional. Retome a administração do medicamento no próximo horário previsto.
Se vomitar uma dose, não tome uma dose adicional. Retome a administração do medicamento no próximo horário previsto.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sevabertinib Inibidores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar a utilização concomitante com inibidores potentes da CYP3A. Se a utilização concomitante for inevitável, reduza a dose de Sevabertinib. Com inibidores moderados do CYP3A monitorizar os doentes para detectar o aumento das reações adversas associadas ao Sevabertinib. - Inibidores do CYP3A
Sevabertinib Indutores do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar a utilização concomitante com indutores fortes ou moderados do CYP3A. - Indutores do CYP3A
Sevabertinib Substratos do CYP3A
Observações: n.d.Interacções: Evitar a utilização concomitante com substratos do CYP3A em que aumentos mínimos da concentração possam levar a reações adversas graves, a menos que seja recomendado de outra forma na bula do substrato do CYP3A. - Substratos do CYP3A
Sevabertinib Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Observações: n.d.Interacções: Consulte o folheto informativo dos substratos da P-gp em que aumentos mínimos da concentração possam levar a reações adversas graves. - Substratos da glicoproteína-P (Gp-P)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Sevabertinib em mulheres grávidas para informar sobre o risco associado ao medicamento.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas pelo Sevabertinib, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Sevabertinib em mulheres grávidas para informar sobre o risco associado ao medicamento.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas pelo Sevabertinib, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 1 semana após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 06 de Janeiro de 2026
