Serplulimab
O que é
O serplulimab ou serplulimabe é um anticorpo monoclonal utilizado para o tratamento do cancro.
É um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína concebida para reconhecer e ligar-se a um alvo específico no organismo, denominado receptor de morte celular programada-1 (PD-1), que existe na superfície das células T e B (tipos de glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário, as defesas naturais do organismo).
Quando o PD-1 é activado por células cancerígenas, consegue inibir a actividade das células T.
É um anticorpo monoclonal, um tipo de proteína concebida para reconhecer e ligar-se a um alvo específico no organismo, denominado receptor de morte celular programada-1 (PD-1), que existe na superfície das células T e B (tipos de glóbulos brancos que fazem parte do sistema imunitário, as defesas naturais do organismo).
Quando o PD-1 é activado por células cancerígenas, consegue inibir a actividade das células T.
Usos comuns
Serplulimab em associação com carboplatina e etoposido é indicado para o tratamento em primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE).
Tipo
Biotecnologia.
História
Foi aprovado para uso médico na China em 2022, para o tratamento de tumores sólidos de alta instabilidade de microssatélites e cancro do pulmão de células não pequenas escamosas, e em 2023 para o tratamento do cancro do pulmão de células pequenas em fase avançada (ES-SCLC) e carcinoma de células escamosas do esófago.
Em dezembro de 2023, a Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Indonésia aprovou o serplulimab para uso médico na Indonésia.
Em setembro de 2024, o Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos adoptou um parecer positivo, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Hetronifly, destinado ao tratamento do cancro do pulmão de pequenas células em estadio avançado (ES-SCLC).
Em dezembro de 2023, a Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Indonésia aprovou o serplulimab para uso médico na Indonésia.
Em setembro de 2024, o Comité de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos adoptou um parecer positivo, recomendando a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento Hetronifly, destinado ao tratamento do cancro do pulmão de pequenas células em estadio avançado (ES-SCLC).
Indicações
Serplulimab é utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE).
É utilizado quando o cancro:
• se disseminou dentro dos pulmões (ou para outras partes do corpo) e
• não foi previamente tratado.
É utilizado quando o cancro:
• se disseminou dentro dos pulmões (ou para outras partes do corpo) e
• não foi previamente tratado.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O serplulimab (HLX10) é um anticorpo monoclonal humanizado da IgG4, que se liga ao receptor de morte celular programada-1 (PD-1) e bloqueia a sua interacção com os ligandos PD-L1 e PD-L2.
O receptor PD-1 é um regulador negativo da actividade das células T que demonstrou estar envolvido no controlo das respostas imunitárias das células T.
O envolvimento do PD-1 com os ligandos PD-L1 e PD-L2, que são expressos em células que exibam antigénios e possam ser expressos por tumores ou outras células no microambiente tumoral, resulta na inibição da proliferação das células T e da secreção de citocinas.
O serplulimab potencia a resposta das células T, incluindo as respostas antitumorais, através do bloqueio da ligação do PD-1 aos ligandos PD-L1 e PD-L2.
O receptor PD-1 é um regulador negativo da actividade das células T que demonstrou estar envolvido no controlo das respostas imunitárias das células T.
O envolvimento do PD-1 com os ligandos PD-L1 e PD-L2, que são expressos em células que exibam antigénios e possam ser expressos por tumores ou outras células no microambiente tumoral, resulta na inibição da proliferação das células T e da secreção de citocinas.
O serplulimab potencia a resposta das células T, incluindo as respostas antitumorais, através do bloqueio da ligação do PD-1 aos ligandos PD-L1 e PD-L2.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Serplulimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Esteja atento a sintomas importantes de inflamação.
Serplulimab actua no sistema imunitário e pode causar inflamação em partes do corpo.
Tal poderá causar danos graves no corpo. Algumas condições inflamatórias podem colocar a vida em risco e necessitam de tratamento ou descontinuação deste medicamento.
Efeitos indesejáveis graves:
Fale imediatamente com o médico se notar algum dos seguintes sintomas graves. Estes podem ser sinais de uma condição grave, potencialmente fatal. Obter tratamento médico imediato pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais graves.
• inflamação dos pulmões (frequente): os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito
• inflamação do fígado e das vias biliares (frequente): os sintomas podem incluir náuseas ou vómitos, menor sensação de fome, dor no lado direito do estômago, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, sonolência, urina escurecida ou hemorragia ou surgimento de hematomas mais facilmente do que o normal
• inflamação dos intestinos (pouco frequente): os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente do que o habitual, ou fezes pretas, empastadas ou viscosas com sangue ou muco, dor de estômago ou sensibilidade intensa
• inflamação do pâncreas (pouco frequente): os sintomas podem incluir dores abdominais, náuseas e vómitos
• inflamação do músculo cardíaco (pouco frequente): os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimentos cardíacos irregulares
Outros efeitos indesejáveis:
Fale com o médico se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis notificados em ensaios clínicos com doentes que receberam Serplulimab em combinação com quimioterapia:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• infecção do pulmão (pneumonia)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucócitos, neutrófilos, linfócitos), de glóbulos vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia)
• diminuição da actividade da glândula tiróide (pode causar cansaço ou aumento de peso) ou hiperactividade da glândula tiróide
• análises sanguíneas revelando níveis elevados de glicose (hiperglicemia ou diabetes mellitus)
• análises sanguíneas revelando níveis elevados de ácido úrico (hiperuricemia) ou de lípidos (hiperlipidemia)
• análises sanguíneas revelando níveis anormais de electrólitos (potássio, sódio, cálcio, magnésio fosfato ou cloreto)
• análises ao sangue revelando níveis baixos de proteínas (hipoproteinemia)
• diminuição do apetite
• dificuldade em dormir
• ritmo cardíaco anormal
• tosse
• náuseas
• prisão de ventre
• dor abdominal
• diarreia
• vómitos
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (alanina-aminotransferase, aspartatoaminotransferase, gama-glutamiltransferase)
• erupção cutânea
• queda de cabelo
• dor nos músculos e ossos
• febre
• fraqueza
• aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• infecção do tracto urinário
• infecção do tracto respiratório superior
• exame de função de coagulação anormal
• reacção relacionada com a perfusão
• inflamação da glândula tiróide, exame de função da tiróide anormal
• perda de peso
• baixo nível de açúcar no sangue
• lesões do sistema nervoso periférico que provocam dormência, tonturas, dores de cabeça, perturbações da sensibilidade (parestesia)
• ritmo cardíaco regular em que o coração bate mais depressa do que o normal, batimento cardíaco lento, defeitos de condução, insuficiência cardíaca, aumento do nível de substâncias no cérebro (peptídeo natriurético) que pode ser um sinal de insuficiência cardíaca
• tensão arterial elevada, inflamação dos vasos sanguíneos
• inflamação da mucosa da boca, indigestão, dificuldade em engolir, distensão abdominal,
perturbação gastrointestinal
• aumento da bilirrubina no sangue (produto de degradação da hemoglobina)
• comichão, inflamação da pele, transpiração excessiva
• dor nas articulações (artralgia), dor nos braços ou nas pernas, desconforto músculo-esquelético
• glicose na urina, proteínas na urina, glóbulos vermelhos ou brancos positivos na urina, lesão renal
• aumento do nível de ureia ou creatinina no sangue
• sensação de cansaço, desconforto geral, inchaço
• aumento do nível de marcador de necrose miocárdica (troponina), mioglobina ou creatinofosfoquinase no sangue
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• infecção grave, infecção da pele, infecção do intestino, infecção dos lábios, infecção do cérebro e do revestimento cerebral causada pelo vírus herpes simplex
• inflamação dos gânglios linfáticos
• reacção anafilática
• diminuição da secreção de hormonas produzidas pelas glândulas suprarrenais, outras perturbações da tiróide, hiperactividade das glândulas supra-renais, inflamação da glândula pituitária (hipófise) situada na base do cérebro
• lipoproteínas anormais no sangue
• inflamação do cérebro, neurotoxicidade, enjoo, disfunção motora
• visão turva
• doença do músculo cardíaco, redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco (isquémia miocárdica), isquémia miocárdica tecidular, acumulação de líquido no pericárdio, aumento do nível do marcador de necrose miocárdica
• secura da boca, inflamação do estômago, hemorragia gengival
• crescimento de pele mais espessa e, por vezes, escamosa, alterações da cor da pele, pele seca
• autoinflamação dos músculos (miosite autoimune), inflamação das articulações
• arrepios
Outros efeitos indesejáveis que foram notificados com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• inflamação dos músculos (miosite)
Serplulimab actua no sistema imunitário e pode causar inflamação em partes do corpo.
Tal poderá causar danos graves no corpo. Algumas condições inflamatórias podem colocar a vida em risco e necessitam de tratamento ou descontinuação deste medicamento.
Efeitos indesejáveis graves:
Fale imediatamente com o médico se notar algum dos seguintes sintomas graves. Estes podem ser sinais de uma condição grave, potencialmente fatal. Obter tratamento médico imediato pode ajudar a evitar que esses problemas se tornem mais graves.
• inflamação dos pulmões (frequente): os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito
• inflamação do fígado e das vias biliares (frequente): os sintomas podem incluir náuseas ou vómitos, menor sensação de fome, dor no lado direito do estômago, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, sonolência, urina escurecida ou hemorragia ou surgimento de hematomas mais facilmente do que o normal
• inflamação dos intestinos (pouco frequente): os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente do que o habitual, ou fezes pretas, empastadas ou viscosas com sangue ou muco, dor de estômago ou sensibilidade intensa
• inflamação do pâncreas (pouco frequente): os sintomas podem incluir dores abdominais, náuseas e vómitos
• inflamação do músculo cardíaco (pouco frequente): os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimentos cardíacos irregulares
Outros efeitos indesejáveis:
Fale com o médico se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejáveis notificados em ensaios clínicos com doentes que receberam Serplulimab em combinação com quimioterapia:
Muito frequentes (podem afectar mais de 1 em 10 pessoas)
• infecção do pulmão (pneumonia)
• diminuição do número de glóbulos brancos (leucócitos, neutrófilos, linfócitos), de glóbulos vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia)
• diminuição da actividade da glândula tiróide (pode causar cansaço ou aumento de peso) ou hiperactividade da glândula tiróide
• análises sanguíneas revelando níveis elevados de glicose (hiperglicemia ou diabetes mellitus)
• análises sanguíneas revelando níveis elevados de ácido úrico (hiperuricemia) ou de lípidos (hiperlipidemia)
• análises sanguíneas revelando níveis anormais de electrólitos (potássio, sódio, cálcio, magnésio fosfato ou cloreto)
• análises ao sangue revelando níveis baixos de proteínas (hipoproteinemia)
• diminuição do apetite
• dificuldade em dormir
• ritmo cardíaco anormal
• tosse
• náuseas
• prisão de ventre
• dor abdominal
• diarreia
• vómitos
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (alanina-aminotransferase, aspartatoaminotransferase, gama-glutamiltransferase)
• erupção cutânea
• queda de cabelo
• dor nos músculos e ossos
• febre
• fraqueza
• aumento dos níveis de fosfatase alcalina no sangue
Frequentes (podem afectar até 1 em 10 pessoas)
• infecção do tracto urinário
• infecção do tracto respiratório superior
• exame de função de coagulação anormal
• reacção relacionada com a perfusão
• inflamação da glândula tiróide, exame de função da tiróide anormal
• perda de peso
• baixo nível de açúcar no sangue
• lesões do sistema nervoso periférico que provocam dormência, tonturas, dores de cabeça, perturbações da sensibilidade (parestesia)
• ritmo cardíaco regular em que o coração bate mais depressa do que o normal, batimento cardíaco lento, defeitos de condução, insuficiência cardíaca, aumento do nível de substâncias no cérebro (peptídeo natriurético) que pode ser um sinal de insuficiência cardíaca
• tensão arterial elevada, inflamação dos vasos sanguíneos
• inflamação da mucosa da boca, indigestão, dificuldade em engolir, distensão abdominal,
perturbação gastrointestinal
• aumento da bilirrubina no sangue (produto de degradação da hemoglobina)
• comichão, inflamação da pele, transpiração excessiva
• dor nas articulações (artralgia), dor nos braços ou nas pernas, desconforto músculo-esquelético
• glicose na urina, proteínas na urina, glóbulos vermelhos ou brancos positivos na urina, lesão renal
• aumento do nível de ureia ou creatinina no sangue
• sensação de cansaço, desconforto geral, inchaço
• aumento do nível de marcador de necrose miocárdica (troponina), mioglobina ou creatinofosfoquinase no sangue
Pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• infecção grave, infecção da pele, infecção do intestino, infecção dos lábios, infecção do cérebro e do revestimento cerebral causada pelo vírus herpes simplex
• inflamação dos gânglios linfáticos
• reacção anafilática
• diminuição da secreção de hormonas produzidas pelas glândulas suprarrenais, outras perturbações da tiróide, hiperactividade das glândulas supra-renais, inflamação da glândula pituitária (hipófise) situada na base do cérebro
• lipoproteínas anormais no sangue
• inflamação do cérebro, neurotoxicidade, enjoo, disfunção motora
• visão turva
• doença do músculo cardíaco, redução do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco (isquémia miocárdica), isquémia miocárdica tecidular, acumulação de líquido no pericárdio, aumento do nível do marcador de necrose miocárdica
• secura da boca, inflamação do estômago, hemorragia gengival
• crescimento de pele mais espessa e, por vezes, escamosa, alterações da cor da pele, pele seca
• autoinflamação dos músculos (miosite autoimune), inflamação das articulações
• arrepios
Outros efeitos indesejáveis que foram notificados com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• inflamação dos músculos (miosite)
Advertências
Gravidez:Não se recomenda a utilização do serplulimab durante a gravidez.
Aleitamento:As IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas em breve; consequentemente, não se pode excluir um risco para o bebé amamentado, durante este curto período. Posteriormente, o serplulimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Condução:Devido à potencial ocorrência de reações adversas, como fadiga, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado durante a condução ou a utilização de máquinas.
Precauções Gerais
Fale com o médico antes de lhe ser administrado este medicamento, se tiver:
• uma doença autoimune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as suas próprias células)
• problemas de fígado
• problemas nos rins
• problemas pulmonares ou problemas respiratórios
• feito um transplante de um órgão
• tido uma reacção alérgica a outros medicamentos contra o cancro que actuem da mesma forma (terapias com anticorpos monoclonais)
Pode sofrer alguns efeitos indesejáveis graves.
Fale imediatamente com o médico se notar algum dos seguintes sintomas:
• inflamação dos pulmões: os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito
• inflamação do fígado e das vias biliares: os sintomas podem incluir náuseas ou vómitos, menor sensação de fome, dor no lado direito do estômago, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, sonolência, urina escurecida ou hemorragia ou surgimento de hematomas mais facilmente do que o normal
• inflamação dos intestinos: os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente do que o habitual, ou fezes pretas, empastadas ou viscosas com sangue ou muco, dor de estômago ou sensibilidade intensa
• inflamação dos rins: os sintomas podem incluir uma diminuição da quantidade de urina
• inflamação da pele: os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão, bolhas na pele ou úlceras na boca ou noutras superfícies húmidas
• inflamação de glândulas (especialmente da tiróide, supra-renais, hipófise e pâncreas): os sintomas podem incluir ritmo cardíaco acelerado, cansaço extremo, aumento ou perda de peso, tonturas ou desmaios, queda de cabelo, sensação de frio, prisão de ventre, dores de cabeça persistentes ou dores de cabeça invulgares, dores abdominais, náuseas e vómitos
• diabetes tipo 1: os sintomas podem incluir níveis elevados de açúcar no sangue, maior sensação de fome ou sede do que o habitual, urinar com mais frequência do que o habitual, respiração rápida e profunda, confusão, ou um hálito doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou no suor
• reacções relacionadas com a perfusão: os sintomas podem incluir arrepios ou tremores, comichão ou erupção cutânea, rubor, falta de ar ou pieira, tonturas ou febre
• inflamação do músculo cardíaco: os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimentos cardíacos irregulares
• inflamação ou problemas dos músculos: os sintomas podem incluir dores musculares, fraqueza muscular ou fadiga rápida
• inflamação do cérebro (encefalite): os sintomas podem incluir convulsões, dores de cabeça, febre, arrepios, vómitos, confusão e problemas de memória
• inflamação dos olhos, que pode incluir alterações da visão
• número baixo de plaquetas: os sintomas podem incluir hemorragias (sangramento do nariz ou das gengivas) e/ou nódoas negras
Este medicamento não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Tal inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o médico se estiver a tomar outros medicamentos que enfraqueçam o sistema imunitário, por exemplo, derivados da cortisona, como a prednisona.
• uma doença autoimune (uma doença em que o sistema imunitário ataca as suas próprias células)
• problemas de fígado
• problemas nos rins
• problemas pulmonares ou problemas respiratórios
• feito um transplante de um órgão
• tido uma reacção alérgica a outros medicamentos contra o cancro que actuem da mesma forma (terapias com anticorpos monoclonais)
Pode sofrer alguns efeitos indesejáveis graves.
Fale imediatamente com o médico se notar algum dos seguintes sintomas:
• inflamação dos pulmões: os sintomas podem incluir aparecimento ou agravamento de tosse, falta de ar ou dor no peito
• inflamação do fígado e das vias biliares: os sintomas podem incluir náuseas ou vómitos, menor sensação de fome, dor no lado direito do estômago, amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos, sonolência, urina escurecida ou hemorragia ou surgimento de hematomas mais facilmente do que o normal
• inflamação dos intestinos: os sintomas podem incluir diarreia ou defecação mais frequente do que o habitual, ou fezes pretas, empastadas ou viscosas com sangue ou muco, dor de estômago ou sensibilidade intensa
• inflamação dos rins: os sintomas podem incluir uma diminuição da quantidade de urina
• inflamação da pele: os sintomas podem incluir erupção cutânea, comichão, bolhas na pele ou úlceras na boca ou noutras superfícies húmidas
• inflamação de glândulas (especialmente da tiróide, supra-renais, hipófise e pâncreas): os sintomas podem incluir ritmo cardíaco acelerado, cansaço extremo, aumento ou perda de peso, tonturas ou desmaios, queda de cabelo, sensação de frio, prisão de ventre, dores de cabeça persistentes ou dores de cabeça invulgares, dores abdominais, náuseas e vómitos
• diabetes tipo 1: os sintomas podem incluir níveis elevados de açúcar no sangue, maior sensação de fome ou sede do que o habitual, urinar com mais frequência do que o habitual, respiração rápida e profunda, confusão, ou um hálito doce, um sabor doce ou metálico na boca ou um odor diferente na urina ou no suor
• reacções relacionadas com a perfusão: os sintomas podem incluir arrepios ou tremores, comichão ou erupção cutânea, rubor, falta de ar ou pieira, tonturas ou febre
• inflamação do músculo cardíaco: os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimentos cardíacos irregulares
• inflamação ou problemas dos músculos: os sintomas podem incluir dores musculares, fraqueza muscular ou fadiga rápida
• inflamação do cérebro (encefalite): os sintomas podem incluir convulsões, dores de cabeça, febre, arrepios, vómitos, confusão e problemas de memória
• inflamação dos olhos, que pode incluir alterações da visão
• número baixo de plaquetas: os sintomas podem incluir hemorragias (sangramento do nariz ou das gengivas) e/ou nódoas negras
Este medicamento não é recomendado para pessoas com idade inferior a 18 anos.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Tal inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o médico se estiver a tomar outros medicamentos que enfraqueçam o sistema imunitário, por exemplo, derivados da cortisona, como a prednisona.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem, os doentes deverão ser monitorizados rigorosamente para detectar sinais ou sintomas de reacções adversas e ser imediatamente instituído um tratamento sintomático adequado.
Em caso de sobredosagem, os doentes deverão ser monitorizados rigorosamente para detectar sinais ou sintomas de reacções adversas e ser imediatamente instituído um tratamento sintomático adequado.
Terapêutica Interrompida
É muito importante que não falhe uma dose deste medicamento. Se faltar a uma consulta, contacte imediatamente o médico para remarcar a consulta.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Serplulimab Citocromo P450
Observações: n.d.Interacções: Uma vez que os anticorpos monoclonais não são metabolizados pelas enzimas de citocromo P450 (CYP) ou por outras enzimas de metabolização de medicamentos, não se prevê que a inibição ou indução destas enzimas por medicamentos co-administrados afecte a farmacocinética do Serplulimab. - Citocromo P450
Serplulimab Imunossupressores
Observações: n.d.Interacções: Deve ser evitada a utilização de imunossupressores ou corticosteróides sistémicos antes de iniciar o serplulimab, devido à sua potencial interferência na actividade e eficácia farmacodinâmicas. No entanto, os corticosteróides sistémicos ou outros imunossupressores podem ser utilizados para tratar reacções adversas imunitárias após o início do serplulimab. - Imunossupressores
Serplulimab Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Deve ser evitada a utilização de imunossupressores ou corticosteróides sistémicos antes de iniciar o serplulimab, devido à sua potencial interferência na actividade e eficácia farmacodinâmicas. No entanto, os corticosteróides sistémicos ou outros imunossupressores podem ser utilizados para tratar reacções adversas imunitárias após o início do serplulimab. - Corticosteróides
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados referentes à utilização de serplulimab em mulheres grávidas.
É sabido que a IgG humana atravessa a barreira placentária, sendo o serplulimab uma IgG4; por conseguinte, tem o potencial de ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Não se recomenda a utilização do serplulimab durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o serplulimab é excretado no leite humano. É sabido que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas em breve; consequentemente, não se pode excluir um risco para o bebé amamentado, durante este curto período. Posteriormente, o serplulimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Os efeitos de serplulimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Devido à potencial ocorrência de reações adversas, como fadiga, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado durante a condução ou a utilização de máquinas, até terem a certeza de que não são negativamente afectados pelo serplulimab.
Não existem dados referentes à utilização de serplulimab em mulheres grávidas.
É sabido que a IgG humana atravessa a barreira placentária, sendo o serplulimab uma IgG4; por conseguinte, tem o potencial de ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Não se recomenda a utilização do serplulimab durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a utilizar métodos contraceptivos.
Desconhece-se se o serplulimab é excretado no leite humano. É sabido que as IgGs humanas são excretadas no leite materno durante os primeiros dias após o nascimento, diminuindo para concentrações baixas em breve; consequentemente, não se pode excluir um risco para o bebé amamentado, durante este curto período. Posteriormente, o serplulimab pode ser utilizado durante a amamentação, se clinicamente necessário.
Os efeitos de serplulimab sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos. Devido à potencial ocorrência de reações adversas, como fadiga, os doentes devem ser aconselhados a ter cuidado durante a condução ou a utilização de máquinas, até terem a certeza de que não são negativamente afectados pelo serplulimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Fevereiro de 2025
