Segesterona + Etinilestradiol
O que é
Acetato de segesterona/etinilestradiol (EE/SGA) é um anel vaginal contraceptivo e uma forma combinada de controle de natalidade hormonal que contém acetato de segesterona, uma progestina e etinilestradiol e estrogénio.
Usos comuns
Anticoncepcionais de anel vaginal com estrogénio e progesterona são usados para prevenir a gravidez. Estrogénio (etinilestradiol) e progestina (etonogestrel ou segesterona) são duas hormonas sexuais femininos.
O estrogénio e a progestina estão numa classe de medicamentos chamados contraceptivos hormonais combinados (medicamentos anticoncepcionais).
Combinações de estrogénio e progestina funcionam impedindo a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários).
Também alteram o revestimento do útero (útero) para impedir o desenvolvimento da gravidez e alteram o muco no colo do útero (abertura do útero) para impedir a entrada de espermatozóides (células reprodutivas masculinas).
Os anéis vaginais contraceptivos são um método muito eficaz de controle de natalidade, mas não impedem a propagação do vírus da imunodeficiência humana (HIV, o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida [AIDS]) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
O estrogénio e a progestina estão numa classe de medicamentos chamados contraceptivos hormonais combinados (medicamentos anticoncepcionais).
Combinações de estrogénio e progestina funcionam impedindo a ovulação (a libertação de óvulos dos ovários).
Também alteram o revestimento do útero (útero) para impedir o desenvolvimento da gravidez e alteram o muco no colo do útero (abertura do útero) para impedir a entrada de espermatozóides (células reprodutivas masculinas).
Os anéis vaginais contraceptivos são um método muito eficaz de controle de natalidade, mas não impedem a propagação do vírus da imunodeficiência humana (HIV, o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida [AIDS]) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
Tipo
Sem informação.
História
O medicamento foi desenvolvido pelo Population Council, uma organização internacional sem fins lucrativos, e licenciado para TherapeuticsMD.
Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2018.
Foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em agosto de 2018.
Indicações
Segesterona / Etinilestradiol é indicado para uso por mulheres com potencial reprodutivo para prevenir a gravidez.
Segesterona / Etinilestradiol não foi adequadamente estudado em mulheres com IMC >29 kg/m2.
Segesterona / Etinilestradiol não foi adequadamente estudado em mulheres com IMC >29 kg/m2.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
O anel é inserido na vagina e deixado por 21 dias, depois removido, lavado e armazenado por sete dias, durante os quais o usuário experimenta um período (sangramento de privação). Isso pode ser repetido treze vezes, por um ano inteiro de uso.
Administração
Uso intravaginal.
Contra-Indicações
Segesterona / Etinilestradiol é contra-indicado em mulheres que apresentam as seguintes condições:
- Um alto risco de doenças trombóticas arteriais ou venosas. Exemplos incluem mulheres que são conhecidas por:
• Fumar, se tiver mais de 35 anos.
• Tem histórico ou histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
• Tem doença cerebrovascular.
• Tem doença arterial coronariana.
• Tem doenças valvulares trombogénicas ou do ritmo trombogénico do coração (por exemplo, endocardite bacteriana subaguda com doença valvar ou fibrilação atrial).
• Tem hipercoagulopatias hereditárias ou adquiridas.
• Tem hipertensão não controlada ou hipertensão com doença vascular.
• Tem diabetes mellitus e tem mais de 35 anos de idade, diabetes mellitus com hipertensão ou doença vascular, ou outras lesões de órgãos-alvo, ou diabetes mellitus com duração >20 anos.
• Tem dores de cabeça com sintomas neurológicos focais, enxaquecas com aura ou tem mais de 35 anos de idade com qualquer enxaqueca.
- Actual ou histórico de cancro de mama ou outro cancro sensível a estrog´rnio ou progesterona.
- Tumores hepáticos, hepatite aguda ou cirrose grave (descompensada).
- Sangramento uterino anormal não diagnosticado.
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Segesterona / Etinilestradiol. As reacções de hipersensibilidade relatadas incluem: constrição da garganta, edema facial, urticária, urticária e sibilos.
- Uso de combinações de medicamentos para hepatite C contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido ao potencial de elevação da alanina transaminase (ALT).
- Um alto risco de doenças trombóticas arteriais ou venosas. Exemplos incluem mulheres que são conhecidas por:
• Fumar, se tiver mais de 35 anos.
• Tem histórico ou histórico de trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
• Tem doença cerebrovascular.
• Tem doença arterial coronariana.
• Tem doenças valvulares trombogénicas ou do ritmo trombogénico do coração (por exemplo, endocardite bacteriana subaguda com doença valvar ou fibrilação atrial).
• Tem hipercoagulopatias hereditárias ou adquiridas.
• Tem hipertensão não controlada ou hipertensão com doença vascular.
• Tem diabetes mellitus e tem mais de 35 anos de idade, diabetes mellitus com hipertensão ou doença vascular, ou outras lesões de órgãos-alvo, ou diabetes mellitus com duração >20 anos.
• Tem dores de cabeça com sintomas neurológicos focais, enxaquecas com aura ou tem mais de 35 anos de idade com qualquer enxaqueca.
- Actual ou histórico de cancro de mama ou outro cancro sensível a estrog´rnio ou progesterona.
- Tumores hepáticos, hepatite aguda ou cirrose grave (descompensada).
- Sangramento uterino anormal não diagnosticado.
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes de Segesterona / Etinilestradiol. As reacções de hipersensibilidade relatadas incluem: constrição da garganta, edema facial, urticária, urticária e sibilos.
- Uso de combinações de medicamentos para hepatite C contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, devido ao potencial de elevação da alanina transaminase (ALT).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reacção alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- pressão arterial muito alta - dor de cabeça intensa, visão turva, latejamento no pescoço ou ouvidos;
- sinais de um coágulo de sangue - dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e intensa, problemas de fala ou visão, dor no peito lancinante, sensação de falta de ar, dor ou dormência em uma ou ambas as pernas;
- sintomas de ataque cardíaco – dor ou pressão no peito, dor se espalhando para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;
- síndrome do choque tóxico - febre repentina, dores no corpo, erupções cutâneas, vómitos, diarreia e sensação de tontura ou vertigem;
- novas dores de cabeça, ou uma mudança no padrão ou gravidade das enxaquecas;
- icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
- sintomas de depressão - mudanças de humor, pensamentos sobre se machucar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de cabeça;
- náusea, vómito, diarreia, dor de estômago;
- comichão ou corrimento vaginal;
- dor menstrual, sensibilidade mamária;
- sangramento vaginal irregular; ou
- dor ou ardor ao urinar.
Contacte o médico imediatamente se tiver:
- pressão arterial muito alta - dor de cabeça intensa, visão turva, latejamento no pescoço ou ouvidos;
- sinais de um coágulo de sangue - dormência ou fraqueza repentina (especialmente em um lado do corpo), dor de cabeça súbita e intensa, problemas de fala ou visão, dor no peito lancinante, sensação de falta de ar, dor ou dormência em uma ou ambas as pernas;
- sintomas de ataque cardíaco – dor ou pressão no peito, dor se espalhando para a mandíbula ou ombro, náusea, sudorese;
- síndrome do choque tóxico - febre repentina, dores no corpo, erupções cutâneas, vómitos, diarreia e sensação de tontura ou vertigem;
- novas dores de cabeça, ou uma mudança no padrão ou gravidade das enxaquecas;
- icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos); ou
- sintomas de depressão - mudanças de humor, pensamentos sobre se machucar.
Os efeitos secundários comuns podem incluir:
- dor de cabeça;
- náusea, vómito, diarreia, dor de estômago;
- comichão ou corrimento vaginal;
- dor menstrual, sensibilidade mamária;
- sangramento vaginal irregular; ou
- dor ou ardor ao urinar.
Advertências
Gravidez:Este medicamento deve ser descontinuado se ocorrer gravidez.
Aleitamento:Não deve amamentar enquanto estiver a usar este medicamento.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve:
- doença cardíaca, pressão alta ou se está propenso a ter coágulos sanguíneos;
- colesterol alto ou triglicerídeos (um tipo de gordura no sangue);
- doença hepática ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- doença renal;
- diabetes, doença da vesícula biliar;
- depressão, enxaquecas ou convulsões;
- síndrome do choque tóxico ou irritação vaginal fácil;
- história familiar de acidente vascular cerebral ou câncer de mama;
- um nódulo mamário, doença fibrocística da mama ou uma mamografia anormal; ou
- se teve recentemente um aborto espontâneo ou espontâneo.
Não use um anel vaginal se estiver grávida ou se teve um bebé nas últimas 4 semanas. Contacte o médico se perder um período ou achar que pode estar grávida.
Não deve amamentar enquanto estiver a usar este medicamento.
O etinilestradiol e a segesterona não são aprovados para mulheres que ainda não menstruaram ou que não menstruam mais.
Alguns medicamentos podem tornar o controle de natalidade menos eficaz, o que pode resultar em gravidez. Use uma forma de barreira de controle de natalidade (um preservativo masculino com espermicida, mas não um preservativo feminino) com o anel vaginal se também usar algum dos seguintes medicamentos:
- aprepitant, bosentan, erva de São João;
- medicamento antifúngico;
- medicamento antiviral para tratar hepatite C ou HIV/AIDS;
- medicação para pressão arterial;
- medicamento para convulsões;
- medicamento esteróide;
- medicamento para tiróide; ou
- medicamento para tuberculose.
Continue a usar o anticoncepcional de barreira por pelo menos 28 dias após a última dose de qualquer um desses medicamentos.
O etinilestradiol e a segesterona podem afectar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que toma, o que pode aumentar os efeitos secundários ou tornar os medicamentos menos eficazes. Alguns medicamentos podem afectar seus níveis sanguíneos de etinilestradiol e segesterona se os tomar com sumo de toranja.
Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar. Muitos medicamentos podem afectar o etinilestradiol e a segesterona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
- doença cardíaca, pressão alta ou se está propenso a ter coágulos sanguíneos;
- colesterol alto ou triglicerídeos (um tipo de gordura no sangue);
- doença hepática ou icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
- doença renal;
- diabetes, doença da vesícula biliar;
- depressão, enxaquecas ou convulsões;
- síndrome do choque tóxico ou irritação vaginal fácil;
- história familiar de acidente vascular cerebral ou câncer de mama;
- um nódulo mamário, doença fibrocística da mama ou uma mamografia anormal; ou
- se teve recentemente um aborto espontâneo ou espontâneo.
Não use um anel vaginal se estiver grávida ou se teve um bebé nas últimas 4 semanas. Contacte o médico se perder um período ou achar que pode estar grávida.
Não deve amamentar enquanto estiver a usar este medicamento.
O etinilestradiol e a segesterona não são aprovados para mulheres que ainda não menstruaram ou que não menstruam mais.
Alguns medicamentos podem tornar o controle de natalidade menos eficaz, o que pode resultar em gravidez. Use uma forma de barreira de controle de natalidade (um preservativo masculino com espermicida, mas não um preservativo feminino) com o anel vaginal se também usar algum dos seguintes medicamentos:
- aprepitant, bosentan, erva de São João;
- medicamento antifúngico;
- medicamento antiviral para tratar hepatite C ou HIV/AIDS;
- medicação para pressão arterial;
- medicamento para convulsões;
- medicamento esteróide;
- medicamento para tiróide; ou
- medicamento para tuberculose.
Continue a usar o anticoncepcional de barreira por pelo menos 28 dias após a última dose de qualquer um desses medicamentos.
O etinilestradiol e a segesterona podem afectar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que toma, o que pode aumentar os efeitos secundários ou tornar os medicamentos menos eficazes. Alguns medicamentos podem afectar seus níveis sanguíneos de etinilestradiol e segesterona se os tomar com sumo de toranja.
Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos actuais e qualquer medicamento que comece ou pare de usar. Muitos medicamentos podem afectar o etinilestradiol e a segesterona, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Contacte o médico se sair do horário ou se tiver problemas para remover um anel vaginal.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não há dados controlados na gravidez humana.
Este medicamento deve ser descontinuado se ocorrer gravidez, pois não há razão para seu uso durante a gravidez.
Não deve amamentar enquanto estiver a usar este medicamento.
Segesterona / Etinilestradiol é contra-indicado em mulheres com hepatite aguda ou cirrose hepática grave (descompensada).
Não há dados controlados na gravidez humana.
Este medicamento deve ser descontinuado se ocorrer gravidez, pois não há razão para seu uso durante a gravidez.
Não deve amamentar enquanto estiver a usar este medicamento.
Segesterona / Etinilestradiol é contra-indicado em mulheres com hepatite aguda ou cirrose hepática grave (descompensada).
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 24 de Março de 2022
