Sebetralstat
O que é
O sebetralstat ou Sebetralstate é um inibidor competitivo e reversível da calicreína plasmática.
Usos comuns
Sebetralstat é um inibidor da calicreína plasmática indicado para o tratamento de crises agudas de angioedema hereditário (AEH) em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Sebetralstat foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em julho de 2025 para utilização em adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais.
Representa a primeira opção de tratamento administrado por via oral para as crises agudas de AEH.
Representa a primeira opção de tratamento administrado por via oral para as crises agudas de AEH.
Indicações
Sebetralstate é um inibidor da calicreína plasmática indicado para o tratamento de crises agudas de angioedema hereditário (AEH) em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 12 anos.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
O sebetralstat é um inibidor competitivo e reversível da calicreína plasmática. A calicreína plasmática é uma serina-protease que cliva o cininogénio (HK) de alto peso molecular, libertando bradicinina (BK), que aumenta a permeabilidade vascular através da activação dos receptores BK, causando edema. O sebetralstat inibe a clivagem de HK em BK, impedindo a activação dos receptores BK e interrompendo a progressão das crises de AEH. O sebetralstat também inibe o mecanismo de feedback positivo do sistema calicreína-cinina pela calicreína plasmática, reduzindo assim o factor XIIa e a geração adicional de calicreína plasmática.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sebetralstat.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A reacção adversa mais comum (incidência ≥ 2%) é a cefaleia.
Advertências
Insuf. Hepática:Evitar o uso de Sebetralstat em doentes com insuficiência hepática grave.
Precauções Gerais
Antes de tomar Sebetralstat, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
• estiver grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se o Sebetralstat pode prejudicar o feto.
• estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se Sebetralstat passa para o leite materno.
• tiver problemas de fígado.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Tomar Sebetralstat com determinados outros medicamentos pode causar efeitos secundários ou afectar o funcionamento de Sebetralstat ou de outros medicamentos.
Informe especialmente o médico se toma algum dos seguintes medicamentos, pois a sua utilização com Sebetralstat não é recomendada:
• itraconazol
• fenitoína
• efavirenz
• estiver grávida ou planeia engravidar. Não se sabe se o Sebetralstat pode prejudicar o feto.
• estiver a amamentar ou planeia amamentar. Não se sabe se Sebetralstat passa para o leite materno.
• tiver problemas de fígado.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Tomar Sebetralstat com determinados outros medicamentos pode causar efeitos secundários ou afectar o funcionamento de Sebetralstat ou de outros medicamentos.
Informe especialmente o médico se toma algum dos seguintes medicamentos, pois a sua utilização com Sebetralstat não é recomendada:
• itraconazol
• fenitoína
• efavirenz
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sebetralstat Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Evitar a utilização com inibidores fortes do CYP3A4. Em doentes que estejam a tomar inibidores moderados do CYP3A4, tome uma dose de 300 mg. Uma segunda dose de 300 mg pode ser tomada pelo menos 3 horas após a primeira dose se a resposta for inadequada ou se os sintomas se agravarem ou recorrerem. - Inibidores do CYP3A4
Sebetralstat Indutores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Evitar a utilização com indutores moderados ou fortes do CYP3A4. - Indutores do CYP3A4
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Insuficiência hepática: Evitar o uso de Sebetralstat em doentes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C). Em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh Classe B), tomar uma dose de 300 mg. Uma segunda dose de 300 mg pode ser administrada pelo menos 3 horas após a primeira dose se a resposta for inadequada ou se os sintomas se agravarem ou recorrerem.
Insuficiência hepática: Evitar o uso de Sebetralstat em doentes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C). Em doentes com insuficiência hepática moderada (Child-Pugh Classe B), tomar uma dose de 300 mg. Uma segunda dose de 300 mg pode ser administrada pelo menos 3 horas após a primeira dose se a resposta for inadequada ou se os sintomas se agravarem ou recorrerem.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
