Sacituzumab govitecano
O que é
Sacituzumab govitecano é um anticorpo dirigido por Trop-2 e um conjugado de medicamento inibidor de topoisomerase usado para o tratamento de cancro de mama triplo-negativo metastático e cancro urotelial metastático.
Usos comuns
Sacituzumab govitecano é indicado para pacientes adultos com cancro de mama triplo-negativo metastático (mTNBC) que se submeteram a duas ou mais terapias anteriores para doença metastática.
Sacituzumab govitecano também é indicado para o tratamento de cancro urotelial localmente avançado ou metastático em pacientes adultos que receberam terapia anterior à base de platina e um receptor-1 de morte programada (PD-1) ou ligante de morte programada 1 (PD-L1) inibidor. Esta indicação foi aprovada sob aprovação acelerada e a continuação da aprovação pode depender da demonstração de benefício clínico em estudos confirmatórios.
Sacituzumab govitecano também é indicado para o tratamento de cancro urotelial localmente avançado ou metastático em pacientes adultos que receberam terapia anterior à base de platina e um receptor-1 de morte programada (PD-1) ou ligante de morte programada 1 (PD-L1) inibidor. Esta indicação foi aprovada sob aprovação acelerada e a continuação da aprovação pode depender da demonstração de benefício clínico em estudos confirmatórios.
Tipo
Biotecnologia.
História
A Food and Drug Administration (FDA) e a European Medicines Agency (EMA) consideram-no um medicamento de primeira classe.
Sacituzumab govitecano foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2021.
Sacituzumab govitecano foi aprovado para uso médico na União Europeia em novembro de 2021.
Indicações
Sacituzumab govitecano em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama triplo-negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapêuticas sistémicas anteriores, incluindo, pelo menos, uma delas para doença avançada.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sacituzumab govitecano liga-se às células tumorais que expressam o Trop-2 e é internalizado com a subsequente libertação de SN-38 proveniente de um ligante hidrolisável. O SN-38 interage com a topoisomerase I e impede a re-ligação das cadeias simples, após a quebra induzida pela topoisomerase I. Os danos resultantes no ADN provocam a apoptose e a morte celular.
Posologia Orientativa
Sacituzumab govitecano tem de ser prescrito e administrado aos doentes apenas por profissionais de saúde com experiência na utilização de terapêuticas antineoplásicas e administrado num local onde estejam disponíveis instalações completas de reanimação.
A dose recomendada de sacituzumab govitecano é de 10 mg/kg de peso corporal administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, no Dia 1 e no Dia 8 de ciclos de tratamento de 21 dias.
A dose recomendada de sacituzumab govitecano é de 10 mg/kg de peso corporal administrada por perfusão intravenosa, uma vez por semana, no Dia 1 e no Dia 8 de ciclos de tratamento de 21 dias.
Administração
Sacituzumab govitecano destina-se a ser administrado apenas por via intravenosa. Tem de ser administrado na forma de perfusão intravenosa, não como injecção intravenosa rápida ou bólus.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Sacituzumab govitecano.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Efeitos indesejáveis graves
Procure assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Baixa contagem dos glóbulos brancos (neutropenia) que poderá causar os seguintes sinais e sintomas:
- febre, que é uma temperatura corporal de 38,5°C ou superior: isto chama-se neutropenia febril
- arrepios ou suores
- dor de garganta, feridas na boca oudor de dentes
- dor de estômago
- dor perto do ânus ou feridas à volta do ânus
- dor ou ardor ao urinar, ou urinar frequentemente
- diarreia
- uma tosse ou dificuldade em respirar
- Diarreia (mesmo sem outros sinais)
- Reacções de hipersensibilidade (incluindo reacções relacionadas com a perfusão) que poderão causar os seguintes sinais e sintomas:
- lábios, língua, olhos, garganta ou cara inchados
- inchaço ou uma erupção cutânea saliente, com sensação de comichão e vermelha
- surto de placas ou saliências vermelho-pálido inchadas (pápulas) na pele que aparecem subitamente
- febre
- um ataque repentino de calafrios intensos acompanhado de uma sensação de frio
- suor em excesso
- síbilo, aperto da garganta ou do peito, dificuldade em respirar, tonturas, sensação de desmaio, falta de ar
- dor no peito, palpitações no coração
- Sensação de enjoo (náuseas), enjoo (vómitos)
Outros efeitos indesejáveis possíveis
Se algum destes efeitos se tornar grave ou sério, informe o seu médico imediatamente.
Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- sensação de ardor ao urinar e necessidade de urinar frequente e urgente
- tosse, dor de garganta, nariz com corrimento, dores de cabeça e espirros
- anemia
- baixo nível de glóbulos brancos (linfócitos ou leucócitos)
- perda de apetite
- nível de potássio ou magnésio no sangue baixo
- nível de glicose no sangue alto
- dificuldade em dormir
- estar com tonturas
- obstipação, dor de estômago
- perda de cabelo, erupção cutânea, sensação de comichão geral
- dor nas costas, dor nas articulações
- fadiga
- perda de peso
Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
- nariz entupido
- dor na cara, síbilo
- sintomas gripais, infecção por herpes na boca
- nível de fosfato ou cálcio no sangue baixo
- ansiedade
- alteração no paladar
- hemorragia nasal, dificuldade em respirar ao fazer exercício, tosse com catarro
- boca dorida e inflamada, dor na parte superior do estômago, refluxo, estômago inchado
- pele seca
- dor muscular no peito, espasmos musculares
- sangue na urina
- arrepios
- aumento de uma enzima chamada fosfatase alcalina e análises de sangue relacionados com a coagulação anormais.
Procure assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas):
- Baixa contagem dos glóbulos brancos (neutropenia) que poderá causar os seguintes sinais e sintomas:
- febre, que é uma temperatura corporal de 38,5°C ou superior: isto chama-se neutropenia febril
- arrepios ou suores
- dor de garganta, feridas na boca oudor de dentes
- dor de estômago
- dor perto do ânus ou feridas à volta do ânus
- dor ou ardor ao urinar, ou urinar frequentemente
- diarreia
- uma tosse ou dificuldade em respirar
- Diarreia (mesmo sem outros sinais)
- Reacções de hipersensibilidade (incluindo reacções relacionadas com a perfusão) que poderão causar os seguintes sinais e sintomas:
- lábios, língua, olhos, garganta ou cara inchados
- inchaço ou uma erupção cutânea saliente, com sensação de comichão e vermelha
- surto de placas ou saliências vermelho-pálido inchadas (pápulas) na pele que aparecem subitamente
- febre
- um ataque repentino de calafrios intensos acompanhado de uma sensação de frio
- suor em excesso
- síbilo, aperto da garganta ou do peito, dificuldade em respirar, tonturas, sensação de desmaio, falta de ar
- dor no peito, palpitações no coração
- Sensação de enjoo (náuseas), enjoo (vómitos)
Outros efeitos indesejáveis possíveis
Se algum destes efeitos se tornar grave ou sério, informe o seu médico imediatamente.
Muito frequentes (poderão afectar mais de 1 em 10 pessoas)
- sensação de ardor ao urinar e necessidade de urinar frequente e urgente
- tosse, dor de garganta, nariz com corrimento, dores de cabeça e espirros
- anemia
- baixo nível de glóbulos brancos (linfócitos ou leucócitos)
- perda de apetite
- nível de potássio ou magnésio no sangue baixo
- nível de glicose no sangue alto
- dificuldade em dormir
- estar com tonturas
- obstipação, dor de estômago
- perda de cabelo, erupção cutânea, sensação de comichão geral
- dor nas costas, dor nas articulações
- fadiga
- perda de peso
Frequentes (poderão afectar até 1 em 10 pessoas)
- nariz entupido
- dor na cara, síbilo
- sintomas gripais, infecção por herpes na boca
- nível de fosfato ou cálcio no sangue baixo
- ansiedade
- alteração no paladar
- hemorragia nasal, dificuldade em respirar ao fazer exercício, tosse com catarro
- boca dorida e inflamada, dor na parte superior do estômago, refluxo, estômago inchado
- pele seca
- dor muscular no peito, espasmos musculares
- sangue na urina
- arrepios
- aumento de uma enzima chamada fosfatase alcalina e análises de sangue relacionados com a coagulação anormais.
Advertências
Gravidez:Sacituzumab govitecano não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com sacituzumab govitecano.
Aleitamento:A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com sacituzumab govitecano e até 1 mês após a última dose.
Condução:Os efeitos de sacituzumab govitecano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, p. ex., tonturas, fadiga.
Precauções Gerais
Sacituzumab govitecano é dado gota a gota numa veia. Algumas pessoas poderão desenvolver reacções relacionadas com a perfusão que podem ser graves ou potencialmente fatais. Procure assistência médica urgente se tiver algum dos seguintes sinais e sintomas de reacções relacionadas com a perfusão:
- prurido
- surto repentino de placas ou saliências vermelho-pálido inchadas (pápulas) na pele
- febre
- calafrios intensos repentinos acompanhados de uma sensação de frio
- sudorese excessiva
- dificuldades da respiração e síbilo
- dor no peito, palpitações no coração
O médico poderá dar-lhe medicamentos antes de Sacituzumab govitecano para ajudar a aliviar os sintomas. Durante cada perfusão e 30 minutos após a mesma, será cuidadosamente monitorizado/a quanto a estes sinais e sintomas de reacções relacionadas com a perfusão. O médico irá reduzir a taxa de perfusão ou pará-la se desenvolver uma reacção relacionada com a perfusão grave.
Este medicamento pode causar neutropenia, uma condição em que há um número muito baixo de neutrófilos no seu sangue, o que aumenta o risco de infecções. Estas infecções podem ser graves e potencialmente fatais. Procure assistência médica urgente se tiver os seguintes sinais e sintomas de neutropenia ou infecções:
- febre (uma temperatura de 38,5°C ou superior)
- arrepios ou suores
- dor de garganta, feridas na boca ou dor de dentes
- dor de estômago
- dor perto do ânus
- dor ou ardor ao urinar, ou urinar mais vezes
- diarreia ou feridas à volta do ânus
- uma tosse ou dificuldade em respirar
O médico irá colher amostras de sangue para monitorizar os níveis de neutrófilos no seu sangue. Não lhe será dado Sacituzumab govitecano se os neutrófilos estiverem abaixo de um certo nível no Dia 1 ou no Dia 8 de qualquer ciclo do tratamento.
O médico irá ajustar a quantidade de medicamento que lhe é dado se tiver neutropenia grave.
Procura assistência médica urgente se sofrer de diarreia grave enquanto está a receber Sacituzumab govitecano. O seu tratamento com Sacituzumab govitecano será adiado até a sua diarreia melhorar. Ser-lhe-á dada loperamida para tratar a sua diarreia, desde que não tenha uma infecção. Se for apropriado, também ser-lhe-ão dados fluidos.
O médico também poderá dar-lhe um medicamento, tal como a atropina, para ajudar com as cãibras do estômago, diarreia e saliva excessiva na boca antes da sua próxima perfusão de tratamento.
Este medicamento pode causar náuseas e vómitos. Procure assistência médica urgente se sofrer de náuseas e vómitos graves enquanto está a receber Sacituzumab govitecano.
O médico irá dar-lhe alguns medicamentos antes da sua terapêutica para o cancro, bem como entre as sessões de perfusão, para ajudar a aliviar as náuseas e os vómitos. Não lhe será dado Sacituzumab govitecano se tiver náuseas e vómitos graves, e apenas lhe será dado Sacituzumab govitecano quando os sintomas tiverem sido controlados.
Alguns doentes são mais propensos a ter certos efeitos indesejáveis causados pelo medicamento devido à sua constituição genética. Se tiver o gene UGT1A1*28, o seu corpo degrada o medicamento mais lentamente. Isto significa que tem maior propensão para desenvolver certos efeitos indesejáveis (tais como neutropenia com ou sem febre e baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)), em comparação com as pessoas que não têm este gene. Estes doentes serão cuidadosamente acompanhados pelo respectivo médico.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser dado Sacituzumab govitecano se:
- tiver problemas de fígado
- tiver problemas de rins
- for uma mulher em idade fértil
- estiver a tomar medicamentos para tratar outras condições
- teve problemas depois de receber quaisquer outras perfusões no passado.
Enquanto lhe estiver a ser dado Sacituzumab govitecano, o médico irá monitorizá-lo/a cuidadosamente quanto a efeitos indesejáveis. Se tiver efeitos indesejáveis graves, o médico poderá dar-lhe outros medicamentos para tratar estes efeitos indesejáveis, podendo alterar a quantidade de Sacituzumab govitecano que recebe ou parar totalmente de lhe dar Sacituzumab govitecano.
Sacituzumab govitecano não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não há informações sobre como funciona neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Sacituzumab govitecano atua e poderão aumentar o nível da substância activa de Sacituzumab govitecano no seu sangue, aumentando o risco de efeitos indesejáveis. Estes são:
- propofol, dado como anestésico em cirurgia.
- cetoconazol, usado para tratar infecções fúngicas.
- inibidores da tirosina cinase, usados para tratar o cancro (medicamentos que terminam em “nib”).
Alguns medicamentos poderão diminuir o nível da substância activa de Sacituzumab govitecano no seu sangue, diminuindo os seus efeitos:
- carbamazepina ou fenitoína, usados para tratar a epilepsia.
- rifampicina, usada para tratar a tuberculose.
- ritonavir ou tipranavir, usados para tratar a infecção por VIH.
- prurido
- surto repentino de placas ou saliências vermelho-pálido inchadas (pápulas) na pele
- febre
- calafrios intensos repentinos acompanhados de uma sensação de frio
- sudorese excessiva
- dificuldades da respiração e síbilo
- dor no peito, palpitações no coração
O médico poderá dar-lhe medicamentos antes de Sacituzumab govitecano para ajudar a aliviar os sintomas. Durante cada perfusão e 30 minutos após a mesma, será cuidadosamente monitorizado/a quanto a estes sinais e sintomas de reacções relacionadas com a perfusão. O médico irá reduzir a taxa de perfusão ou pará-la se desenvolver uma reacção relacionada com a perfusão grave.
Este medicamento pode causar neutropenia, uma condição em que há um número muito baixo de neutrófilos no seu sangue, o que aumenta o risco de infecções. Estas infecções podem ser graves e potencialmente fatais. Procure assistência médica urgente se tiver os seguintes sinais e sintomas de neutropenia ou infecções:
- febre (uma temperatura de 38,5°C ou superior)
- arrepios ou suores
- dor de garganta, feridas na boca ou dor de dentes
- dor de estômago
- dor perto do ânus
- dor ou ardor ao urinar, ou urinar mais vezes
- diarreia ou feridas à volta do ânus
- uma tosse ou dificuldade em respirar
O médico irá colher amostras de sangue para monitorizar os níveis de neutrófilos no seu sangue. Não lhe será dado Sacituzumab govitecano se os neutrófilos estiverem abaixo de um certo nível no Dia 1 ou no Dia 8 de qualquer ciclo do tratamento.
O médico irá ajustar a quantidade de medicamento que lhe é dado se tiver neutropenia grave.
Procura assistência médica urgente se sofrer de diarreia grave enquanto está a receber Sacituzumab govitecano. O seu tratamento com Sacituzumab govitecano será adiado até a sua diarreia melhorar. Ser-lhe-á dada loperamida para tratar a sua diarreia, desde que não tenha uma infecção. Se for apropriado, também ser-lhe-ão dados fluidos.
O médico também poderá dar-lhe um medicamento, tal como a atropina, para ajudar com as cãibras do estômago, diarreia e saliva excessiva na boca antes da sua próxima perfusão de tratamento.
Este medicamento pode causar náuseas e vómitos. Procure assistência médica urgente se sofrer de náuseas e vómitos graves enquanto está a receber Sacituzumab govitecano.
O médico irá dar-lhe alguns medicamentos antes da sua terapêutica para o cancro, bem como entre as sessões de perfusão, para ajudar a aliviar as náuseas e os vómitos. Não lhe será dado Sacituzumab govitecano se tiver náuseas e vómitos graves, e apenas lhe será dado Sacituzumab govitecano quando os sintomas tiverem sido controlados.
Alguns doentes são mais propensos a ter certos efeitos indesejáveis causados pelo medicamento devido à sua constituição genética. Se tiver o gene UGT1A1*28, o seu corpo degrada o medicamento mais lentamente. Isto significa que tem maior propensão para desenvolver certos efeitos indesejáveis (tais como neutropenia com ou sem febre e baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)), em comparação com as pessoas que não têm este gene. Estes doentes serão cuidadosamente acompanhados pelo respectivo médico.
Fale com o médico ou enfermeiro antes de lhe ser dado Sacituzumab govitecano se:
- tiver problemas de fígado
- tiver problemas de rins
- for uma mulher em idade fértil
- estiver a tomar medicamentos para tratar outras condições
- teve problemas depois de receber quaisquer outras perfusões no passado.
Enquanto lhe estiver a ser dado Sacituzumab govitecano, o médico irá monitorizá-lo/a cuidadosamente quanto a efeitos indesejáveis. Se tiver efeitos indesejáveis graves, o médico poderá dar-lhe outros medicamentos para tratar estes efeitos indesejáveis, podendo alterar a quantidade de Sacituzumab govitecano que recebe ou parar totalmente de lhe dar Sacituzumab govitecano.
Sacituzumab govitecano não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não há informações sobre como funciona neste grupo etário.
Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Alguns medicamentos poderão afetar a forma como Sacituzumab govitecano atua e poderão aumentar o nível da substância activa de Sacituzumab govitecano no seu sangue, aumentando o risco de efeitos indesejáveis. Estes são:
- propofol, dado como anestésico em cirurgia.
- cetoconazol, usado para tratar infecções fúngicas.
- inibidores da tirosina cinase, usados para tratar o cancro (medicamentos que terminam em “nib”).
Alguns medicamentos poderão diminuir o nível da substância activa de Sacituzumab govitecano no seu sangue, diminuindo os seus efeitos:
- carbamazepina ou fenitoína, usados para tratar a epilepsia.
- rifampicina, usada para tratar a tuberculose.
- ritonavir ou tipranavir, usados para tratar a infecção por VIH.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer ou não comparecer à sua consulta, ligue ao médico ou centro de tratamento para marcar outra consulta o mais cedo possível. Não espere até à sua próxima consulta planeada. Para o tratamento ser totalmente eficaz, é muito importante não esquecer uma dose.
Cuidados no Armazenamento
Sacituzumab govitecano será conservado por profissionais de saúde no hospital ou centro onde recebe tratamento.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sacituzumab govitecano Inibidores da UGT1A1
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores da UGT1A1 A administração concomitante de sacituzumab govitecano com inibidores da UGT1A1 poderá aumentar a incidência de reacções adversas devido ao potencial aumento da exposição sistémica a SN-38. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam inibidores da UGT1A1 (p. ex. propofol, cetoconazol, inibidores da tirosina cinase do Receptor do Factor de Crescimento Epidérmico (EGFR). - Inibidores da UGT1A1
Sacituzumab govitecano Propofol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores da UGT1A1 A administração concomitante de sacituzumab govitecano com inibidores da UGT1A1 poderá aumentar a incidência de reacções adversas devido ao potencial aumento da exposição sistémica a SN-38. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam inibidores da UGT1A1 (p. ex. propofol, cetoconazol, inibidores da tirosina cinase do Receptor do Factor de Crescimento Epidérmico (EGFR). - Propofol
Sacituzumab govitecano Cetoconazol
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores da UGT1A1 A administração concomitante de sacituzumab govitecano com inibidores da UGT1A1 poderá aumentar a incidência de reacções adversas devido ao potencial aumento da exposição sistémica a SN-38. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam inibidores da UGT1A1 (p. ex. propofol, cetoconazol, inibidores da tirosina cinase do Receptor do Factor de Crescimento Epidérmico (EGFR). - Cetoconazol
Sacituzumab govitecano Receptor do factor de crescimento epitelial (EGFR)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Inibidores da UGT1A1 A administração concomitante de sacituzumab govitecano com inibidores da UGT1A1 poderá aumentar a incidência de reacções adversas devido ao potencial aumento da exposição sistémica a SN-38. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam inibidores da UGT1A1 (p. ex. propofol, cetoconazol, inibidores da tirosina cinase do Receptor do Factor de Crescimento Epidérmico (EGFR). - Receptor do factor de crescimento epitelial (EGFR)
Sacituzumab govitecano Indutores da UGT1A1
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Indutores da UGT1A1
Sacituzumab govitecano Carbamazepina
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Carbamazepina
Sacituzumab govitecano Fenitoína
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Fenitoína
Sacituzumab govitecano Rifampicina (rifampina)
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Rifampicina (rifampina)
Sacituzumab govitecano Ritonavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Ritonavir
Sacituzumab govitecano Tipranavir
Observações: Não foram realizados estudos de interacção.Interacções: Indutores da UGT1A1 A exposição a SN-38 poderá ser reduzida substancialmente em doentes que recebam concomitantemente indutores da enzima UGT1A1. Sacituzumab govitecano deve ser utilizado com precaução em doentes que recebam indutores da UGT1A1 (p. ex. carbamazepina, fenitoína, rifampicina, ritonavir, tipranavir). - Tipranavir
Informe o médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Sacituzumab govitecano não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com sacituzumab govitecano.
A existência ou não de gravidez em mulheres com potencial para engravidar deve ser verificado antes do início de sacituzumab govitecano.
As mulheres que engravidarem têm de contactar imediatamente o seu médico.
Desconhece-se se sacituzumab govitecano ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com sacituzumab govitecano e até 1 mês após a última dose.
Os efeitos de sacituzumab govitecano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, p. ex., tonturas, fadiga.
Sacituzumab govitecano não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com sacituzumab govitecano.
A existência ou não de gravidez em mulheres com potencial para engravidar deve ser verificado antes do início de sacituzumab govitecano.
As mulheres que engravidarem têm de contactar imediatamente o seu médico.
Desconhece-se se sacituzumab govitecano ou os seus metabólitos são excretados no leite humano. Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com sacituzumab govitecano e até 1 mês após a última dose.
Os efeitos de sacituzumab govitecano sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos, p. ex., tonturas, fadiga.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 12 de Abril de 2022
