Rozanolixizumab
O que é
Rozanolixizumab ou Rozanolixizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado direcionado ao receptor Fc neonatal humano (FcRn) usado para tratar miastenia gravis generalizada.
A miastenia gravis generalizada é uma doença rara caracterizada por fraqueza muscular grave, com risco de vida, que pode causar sintomas como dificuldade para respirar, visão dupla, pálpebras caídas e dificuldade para engolir, mastigar e falar. A prevalência global é de 100 a 350 casos para cada 1 milhão de pessoas e pode ocorrer em qualquer raça, sexo ou idade.
A miastenia gravis generalizada é uma doença rara caracterizada por fraqueza muscular grave, com risco de vida, que pode causar sintomas como dificuldade para respirar, visão dupla, pálpebras caídas e dificuldade para engolir, mastigar e falar. A prevalência global é de 100 a 350 casos para cada 1 milhão de pessoas e pode ocorrer em qualquer raça, sexo ou idade.
Usos comuns
Rozanolixizumab é indicado para o tratamento de miastenia gravis generalizada em adultos que são positivos para o receptor antiacetilcolina ou anticorpo antitirosina quinase específico do músculo.
Tipo
Biotecnologia.
História
Rozanolixizumab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em junho de 2023.
Indicações
Rozanolixizumab é indicado para o tratamento da miastenia gravis generalizada (gMG) em pacientes adultos que são anti-receptor de acetilcolina (AChR) ou anti-músculo-específico anticorpo tirosina quinase (MuSK) positivo.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Rozanolixizumab-noli é um anticorpo monoclonal IgG4 humanizado que se liga ao receptor Fc neonatal (FcRn), resultando na redução da IgG circulante.
Posologia Orientativa
Rozanolixizumab é geralmente administrado como um ciclo de tratamento administrado uma vez por semana durante 6 semanas. A dosagem habitual depende do peso corporal.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Rozanolixizumab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reações adversas mais comuns incluem cefaleia, infecções, diarreia, pirexia, reacções de hipersensibilidade e náuseas.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Rozanolixizumab pode aumentar o risco de infecção e não deve ser administrado se tiver uma infecção.
Contacte o médico imediatamente se desenvolver febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.
Eventos graves de meningite asséptica foram relatados. O médico irá monitorizá-lo quanto aos sintomas e iniciar o tratamento, se necessário.
Reacções de hipersensibilidade incluindo angioedema e erupção cutânea ocorreram em alguns pacientes tratados com Rozanolixizumab. O médico irá monitorizá-lo durante a perfusão para reacções de hipersensibilidade. Procure atendimento médico se desenvolver qualquer reacção do tipo alérgico após a infusão.
Todas as imunizações (vacinas) apropriadas à idade devem ser concluídas antes de iniciar o Rozanolixizumab. A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas não é recomendada durante o tratamento.
Rozanolixizumab pode ter interacções com outros medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que usa e quando iniciar, interromper ou alterar a dose de qualquer medicamento.
Deve-se ter cuidado ao usar Rozanolixizumab com outros medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano (FcRn) (como produtos de imunoglobulina, anticorpos monoclonais ou derivados de anticorpos contendo o domínio Fc humano da subclasse IgG) porque pode reduzir a eficácia de esses medicamentos.
Contacte o médico imediatamente se desenvolver febre, calafrios, dor de garganta, dores no corpo, cansaço incomum, perda de apetite, hematomas ou sangramento.
Eventos graves de meningite asséptica foram relatados. O médico irá monitorizá-lo quanto aos sintomas e iniciar o tratamento, se necessário.
Reacções de hipersensibilidade incluindo angioedema e erupção cutânea ocorreram em alguns pacientes tratados com Rozanolixizumab. O médico irá monitorizá-lo durante a perfusão para reacções de hipersensibilidade. Procure atendimento médico se desenvolver qualquer reacção do tipo alérgico após a infusão.
Todas as imunizações (vacinas) apropriadas à idade devem ser concluídas antes de iniciar o Rozanolixizumab. A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas não é recomendada durante o tratamento.
Rozanolixizumab pode ter interacções com outros medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o médico sobre todos os outros medicamentos que usa e quando iniciar, interromper ou alterar a dose de qualquer medicamento.
Deve-se ter cuidado ao usar Rozanolixizumab com outros medicamentos que se ligam ao receptor Fc neonatal humano (FcRn) (como produtos de imunoglobulina, anticorpos monoclonais ou derivados de anticorpos contendo o domínio Fc humano da subclasse IgG) porque pode reduzir a eficácia de esses medicamentos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Se uma dose programada for perdida, Rozanolixizumab pode ser administrado até 4 dias após o horário agendado. Posteriormente, o esquema posológico original deve ser retomado até que o ciclo de tratamento seja concluído. Contacte o médico para obter instruções se perder uma consulta para sua infusão.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
