Revumenib

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
O Revumenib ou Revumenibe é um medicamento anticancerígeno utilizado para o tratamento de leucemias agudas que albergam rearranjos do gene da lisina metiltransferase 2A (KMT2A).
Foi concebido para interromper a interacção entre a menin e a KMT2A (também conhecida como MLL), que desempenha um papel na patogénese destas leucemias.
Usos comuns
Revumenib está indicado no tratamento da leucemia aguda recidivante ou refratária com translocação do gene da lisina metiltransferase 2A (KMT2A) em doentes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a 1 ano.
Tipo
Molécula pequena.
História
O Revumenib foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2024.
Indicações
Revumenib está indicado no tratamento da leucemia aguda recidivante ou refratária com translocação do gene da lisina metiltransferase 2A (KMT2A).
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O Revumenib é um inibidor de menina e bloqueia a interacção das proteínas de fusão lisina metiltransferase 2A (KMT2A) e KMT2A do tipo selvagem com a menina. A ligação das proteínas de fusão KMT2A com a menina está envolvida nas leucemias agudas rearranjadas por KMT2A (KMT2Ar) através da activação de uma via transcricional leucemogénica. Em estudos não clínicos utilizando células que expressam fusões KMT2A, a inibição da interacção menina-KMT2A com o revumenib alterou a transcrição de múltiplos genes, incluindo marcadores de diferenciação.
Em estudos não clínicos in vitro e in vivo, o revumenib demonstrou actividade antiproliferativa e antitumoral em células leucémicas contendo proteínas de fusão KMT2A.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Revumenib.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes incluem hemorragia, náuseas, aumento de fosfato, dor musculoesquelética, infecção, aumento de aspartato aminotransferase, neutropenia febril, aumento de alanina aminotransferase, aumento da hormona paratiróide intacta, infecção bacteriana, diarreia, síndrome de diferenciação, eletrocardiograma QT prolongado, diminuição do fosfato, aumento dos triglicéridos, diminuição do potássio, diminuição do apetite, obstipação, edema, infecção viral, fadiga e aumento da fosfatase alcalina.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Com base nos achados em animais e no seu mecanismo de acção, o Revumenib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Revumenib em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Aconselhar a não amamentar.
Precauções Gerais
Monitorizar eletrocardiogramas e electrólitos. Corrija a hipocaliémia e a hipomagnesémia antes e durante o tratamento. Se ocorrer um prolongamento do intervalo QTc, interrompa, reduza ou descontinue permanentemente o Revumenib.

Pode causar danos fetais. Aconselhe as mulheres sobre o potencial reprodutivo e os homens com parceiras sobre o potencial reprodutivo do risco potencial para o feto e a utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Revumenib ou não a tenha tomado no horário habitual, tome a dose o mais rapidamente possível e pelo menos 12 horas antes da dose seguinte. Não tome 2 doses em 12 horas. Volte à sua dose normal programada no dia seguinte.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Revumenib Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Com Inibidores fortes do CYP3A4 reduzir a dose de Revumenib. - Inibidores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Revumenib Indutores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Com Indutores fortes ou moderados do CYP3A4 deve evitar o uso concomitante com Revumenib. - Indutores do CYP3A4
Não recomendado/Evitar

Revumenib Medicamentos que prolongam o intervalo QT

Observações: n.d.
Interacções: Evitar o uso concomitante com Revumenib com Medicamentos Prolongadores do QTc. Se o uso concomitante for inevitável, monitorizar os doentes com maior frequência quanto ao prolongamento do intervalo QTc. - Medicamentos que prolongam o intervalo QT
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Revumenib
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

As mulheres com potencial reprodutivo devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Revumenib e durante 4 meses após a última dose.
Os homens com potencial reprodutivo devem utilizar contraceptivos eficazes durante o tratamento com Revumenib e durante 4 meses após a última dose.

Com base nos achados em animais e no seu mecanismo de acção, o Revumenib pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de Revumenib em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento.

Aconselhar a não amamentar.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025