Reviparina sódica
O que é
Reviparina é um antitrombótico e pertence ao grupo das heparinas de baixo peso molecular.
Usos comuns
Profilaxia de tromboses das veias profundas e tromboembolias.
Prevenção da coagulação do circuito da circulação extracorporal na hemodiálise.
Tratamento do tromboembolismo venoso.
Prevenção da coagulação do circuito da circulação extracorporal na hemodiálise.
Tratamento do tromboembolismo venoso.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Profilaxia da trombose venosa profunda.
Classificação CFT
4.3.1.1 : Heparinas
Mecanismo De Acção
A solução injectável de Reviparina sódica contém heparina sódica fracionada extraída da mucosa intestinal suína, numa solução aquosa.
A heparina de baixo peso molecular apresenta uma grande variedade de efeitos biológicos, dos quais clinicamente o mais importante é a acção sobre o sistema de coagulação.
Como agente anticoagulante directo, a heparina actua a vários níveis da coagulação do sangue.
Em virtude da sua marcada actividade anti-Xa e da sua actividade anti-IIa comparativamente exígua, a heparina de baixo peso molecular actua sobretudo na fase precoce da coagulação sanguínea.
Com o Reviparina sódica o quociente (razão) entre a actividade anti-Xa e actividade anti-IIa é entre 3,6-6,3 in vitro, (o quociente para heparina não-fracionada é de 1), resultando numa actividade antitrombótica mais acentuada e duradoura e um efeito anticoagulante reduzido quando comparada com a heparina padrão.
Os resultados obtidos durante ensaios clínicos vieram comprovar que Reviparina sódica implica um menor risco de hemorragia do que a heparina-padrão.
A heparina de baixo peso molecular apresenta uma grande variedade de efeitos biológicos, dos quais clinicamente o mais importante é a acção sobre o sistema de coagulação.
Como agente anticoagulante directo, a heparina actua a vários níveis da coagulação do sangue.
Em virtude da sua marcada actividade anti-Xa e da sua actividade anti-IIa comparativamente exígua, a heparina de baixo peso molecular actua sobretudo na fase precoce da coagulação sanguínea.
Com o Reviparina sódica o quociente (razão) entre a actividade anti-Xa e actividade anti-IIa é entre 3,6-6,3 in vitro, (o quociente para heparina não-fracionada é de 1), resultando numa actividade antitrombótica mais acentuada e duradoura e um efeito anticoagulante reduzido quando comparada com a heparina padrão.
Os resultados obtidos durante ensaios clínicos vieram comprovar que Reviparina sódica implica um menor risco de hemorragia do que a heparina-padrão.
Posologia Orientativa
Adultos
Via SC:
Profilaxia da trombose venosa profunda: 1.432 UI anti-Xa, 2 horas antes da cirurgia e depois 1.432 UI anti-Xa, 7-10 dias ou até o doente caminhar.
IR: Hemodiálise de 4 horas - 70 UI anti-Xa/kg, IV; hemodiálise > 4 horas - segunda injecção na ordem de 30-40 UI anti-Xa/kg, IV.
Cirurgia ortopédica: 50 UI/Kg/dia SC. A dose máxima recomendada não deverá exceder 10.306 UI.
Via SC:
Profilaxia da trombose venosa profunda: 1.432 UI anti-Xa, 2 horas antes da cirurgia e depois 1.432 UI anti-Xa, 7-10 dias ou até o doente caminhar.
IR: Hemodiálise de 4 horas - 70 UI anti-Xa/kg, IV; hemodiálise > 4 horas - segunda injecção na ordem de 30-40 UI anti-Xa/kg, IV.
Cirurgia ortopédica: 50 UI/Kg/dia SC. A dose máxima recomendada não deverá exceder 10.306 UI.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Úlcera gastroduodenal, hemorragia cerebral, diáteses hemorrágicas, endocardite séptica.
Usar com cautela na trombocitopenia, na IR e IH graves e retinopatia diabética.
Fazer a contagem de plaquetas antes do tratamento, nos dias 1 e 4 e depois 2 vezes/semana, nas primeiras 3 semanas de tratamento.
Usar com cautela na trombocitopenia, na IR e IH graves e retinopatia diabética.
Fazer a contagem de plaquetas antes do tratamento, nos dias 1 e 4 e depois 2 vezes/semana, nas primeiras 3 semanas de tratamento.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Hematoma no local de injecção, trombocipenia transitória, hemorragia, necrose cutânea e reacções alérgicas raras; elevação transitória das transaminases.
Advertências
Gravidez:Recomenda-se evitar; não existe informação disponível. Ausência de risco fetal, demonstrada em experimentação animal ou em estudos humanos.
Aleitamento:Não há informação útil.
Insuf. Hepática:Evitar na IH grave.
Insuf. Renal:Evitar na IR grave.
Precauções Gerais
Reviparina sódica só deverá ser administrada sob observação médica estrita em doentes idosos, especialmente mulheres, em tratamento simultâneo com produtos que aumentem os níveis séricos do potássio, anticoagulantes orais, aspirina e/ou antibióticos do tipo cefalosporinas.
A informação disponível sobre a segurança e eficácia de reviparina sódica injectável em crianças é limitada, contudo em quatro estudos envolvendo aproximadamente 200 crianças, foi adquirida alguma experiência, sugerindo que a eficácia e a segurança de revipraina sódica injectável é similar ás modalidades terapêuticas comparáveis.
Deve-se proceder à contagem plaquetária antes da administração de Reviparina sódica e pelo menos no 1º e 4º dia de tratamento.
Recomenda-se controlo plaquetário duas vezes por semana durante as primeiras 3 semanas de tratamento.
Reviparina sódica não deve ser administrado por via intramuscular.
Injecções intramusculares devem ser evitadas durante o tratamento com Reviparina sódica devido ao risco de provocarem hematomas.
Até haver mais experiência, não deverá ser excluída a possibilidade de ocorrer osteoporose em tratamento prolongado.
As heparinas de baixo peso molecular diferem entre si quanto aos seus métodos de produção, pesos moleculares e potência declarada.
Deste modo recomenda-se não mudar de uma marca para outra durante o tratamento.
A administração de Reviparina sódica deve ser efectuada sob apropriada vigilância médica.
Em doentes sujeitos a anestesia epidural ou espinal ou a punção espinal, a utilização profiláctica de heparina está muito raramente associada a hematoma epidural ou espinal e pode consequentemente provocar paralisia prolongada ou permanente.
O risco encontra-se aumentado na utilização de catéter epidural ou espinal em anestesia, na utilização concomitante de fármacos que afectem a hemostase (tais como anti-inflamatórios não esteróides - AINES, inibidores da agregação plaquetária e anticoagulantes) e na punção traumática ou repetida.
Após a última administração de heparina em doses profilacticas, a decisão de colocação ou retirada do catéter epidural ou espinal deverá ter em conta o perfil do doente e as características do fármaco.
A dose subsequente não deve ser administrada sem que tenham decorrido, pelo menos, quatro horas.
A readministração só deve ser efectuada após ter terminado o procedimento cirúrgico.
Se o médico decidir administrar anticoagulantes, no contexto da anestesia epidural ou espinal, deve ser efectuada uma vigilância muito rigorosa e uma monitorização frequente, no sentido de serem detectados quaisquer sinais e sintomas de disfunção neurológica, tais como: lombalgias, diminuição da sensibilidade ou da actividade motora (parestesias e adinamia dos membros inferiores), disfunção da vesícula ou da bexiga.
Os enfermeiros devem ser treinados para detectarem estes sinais e sintomas.
Os doentes devem ser instruídos para avisar de imediato o enfermeiro ou o médico, caso detectem quaisquer destes sinais ou sintomas.
Se houver suspeita de sinais ou sintomas de hematoma epidural ou espinal, deve ser efectuado com urgência o diagnóstico e tratamento que deverá incluir a descompressão imediata da espinal medula.
A informação disponível sobre a segurança e eficácia de reviparina sódica injectável em crianças é limitada, contudo em quatro estudos envolvendo aproximadamente 200 crianças, foi adquirida alguma experiência, sugerindo que a eficácia e a segurança de revipraina sódica injectável é similar ás modalidades terapêuticas comparáveis.
Deve-se proceder à contagem plaquetária antes da administração de Reviparina sódica e pelo menos no 1º e 4º dia de tratamento.
Recomenda-se controlo plaquetário duas vezes por semana durante as primeiras 3 semanas de tratamento.
Reviparina sódica não deve ser administrado por via intramuscular.
Injecções intramusculares devem ser evitadas durante o tratamento com Reviparina sódica devido ao risco de provocarem hematomas.
Até haver mais experiência, não deverá ser excluída a possibilidade de ocorrer osteoporose em tratamento prolongado.
As heparinas de baixo peso molecular diferem entre si quanto aos seus métodos de produção, pesos moleculares e potência declarada.
Deste modo recomenda-se não mudar de uma marca para outra durante o tratamento.
A administração de Reviparina sódica deve ser efectuada sob apropriada vigilância médica.
Em doentes sujeitos a anestesia epidural ou espinal ou a punção espinal, a utilização profiláctica de heparina está muito raramente associada a hematoma epidural ou espinal e pode consequentemente provocar paralisia prolongada ou permanente.
O risco encontra-se aumentado na utilização de catéter epidural ou espinal em anestesia, na utilização concomitante de fármacos que afectem a hemostase (tais como anti-inflamatórios não esteróides - AINES, inibidores da agregação plaquetária e anticoagulantes) e na punção traumática ou repetida.
Após a última administração de heparina em doses profilacticas, a decisão de colocação ou retirada do catéter epidural ou espinal deverá ter em conta o perfil do doente e as características do fármaco.
A dose subsequente não deve ser administrada sem que tenham decorrido, pelo menos, quatro horas.
A readministração só deve ser efectuada após ter terminado o procedimento cirúrgico.
Se o médico decidir administrar anticoagulantes, no contexto da anestesia epidural ou espinal, deve ser efectuada uma vigilância muito rigorosa e uma monitorização frequente, no sentido de serem detectados quaisquer sinais e sintomas de disfunção neurológica, tais como: lombalgias, diminuição da sensibilidade ou da actividade motora (parestesias e adinamia dos membros inferiores), disfunção da vesícula ou da bexiga.
Os enfermeiros devem ser treinados para detectarem estes sinais e sintomas.
Os doentes devem ser instruídos para avisar de imediato o enfermeiro ou o médico, caso detectem quaisquer destes sinais ou sintomas.
Se houver suspeita de sinais ou sintomas de hematoma epidural ou espinal, deve ser efectuado com urgência o diagnóstico e tratamento que deverá incluir a descompressão imediata da espinal medula.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Após abertura do frasco conservar no frigorifico (2-8°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Após abertura do frasco conservar no frigorifico (2-8°C).
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Reviparina sódica Ácido Acetilsalicílico
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Ácido Acetilsalicílico
Reviparina sódica Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Reviparina sódica Dipiridamol
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Dipiridamol
Reviparina sódica Dextrano
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Dextrano
Reviparina sódica Cefalosporinas
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Cefalosporinas
Reviparina sódica Penicilinas
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Substâncias que afectam a coagulação sanguínea e as células implicadas neste processo podem aumentar o risco hemorrágico (por exemplo ácido acetilsalicílico (aspirina), derivados da cumarina, dipiridamol, dextranos, antibióticos do tipo das cefalosporinas, penicilina em doses elevadas). - Penicilinas
Reviparina sódica Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Pode verificar-se potenciação do efeito da heparina quando se administra concomitantemente fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (por exemplo, fenilbutazona, indometacina, sulfinpirazona). - Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
Reviparina sódica Fenilbutazona
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Pode verificar-se potenciação do efeito da heparina quando se administra concomitantemente fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (por exemplo, fenilbutazona, indometacina, sulfinpirazona). - Fenilbutazona
Reviparina sódica Indometacina
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Pode verificar-se potenciação do efeito da heparina quando se administra concomitantemente fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (por exemplo, fenilbutazona, indometacina, sulfinpirazona). - Indometacina
Reviparina sódica Sulfinpirazona
Observações: n.d.Interacções: a) Potenciação Pode verificar-se potenciação do efeito da heparina quando se administra concomitantemente fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (por exemplo, fenilbutazona, indometacina, sulfinpirazona). - Sulfinpirazona
Reviparina sódica Nitroglicerina
Observações: n.d.Interacções: b) Diminuição da eficácia: A eficácia da heparina pode ser reduzida por infusão de nitroglicerina. - Nitroglicerina
Reviparina sódica Propranolol (propanolol)
Observações: n.d.Interacções: c) O desenvolvimento da ligação das proteínas plasmáticas pode, por exemplo, potenciar o efeito do propranolol. - Propranolol (propanolol)
Reviparina sódica Outros medicamentos
Observações: n.d.Interacções: A heparina interage com numerosas outras substâncias de diversas maneiras e em graus variáveis de relevância clínica. Um tratamento concomitante com Reviparina sódica e fármacos que aumentem os níveis séricos de potássio só deve ser instituído sob observação médica particularmente estrita. - Outros medicamentos
Duvelisib Reviparina sódica
Observações: n.d.Interacções: Efeito de outros medicamentos na farmacocinética do duvelisib Indutores potentes e moderados do CYP3A4 A co-administração de 600 mg de rifampicina uma vez por dia, um indutor potente do CYP3A, durante 7 dias com uma dose oral única de 25 mg de duvelisib em adultos saudáveis (N = 13) diminuiu a Cmáx do duvelisib em 66% e a AUC em 82%. A co-administração com um indutor potente do CYP3A diminui a área sob a curva (AUC) do duvelisib, o que pode reduzir a eficácia do duvelisib. Deve evitar-se a co-administração de duvelisib com indutores potentes do CYP3A4 (por ex., apalutamida, carbamazepina, enzalutamida, mitotano, fenitoína, rifampicina, hipericão). A co-administração de 200 mg de etravirina duas vezes por dia, um indutor moderado do CYP3A, durante 10 dias com uma dose oral única de 25 mg de duvelisib em adultos saudáveis (N = 20) diminuiu a Cmáx do duvelisib em 16% e a AUC em 35%. A co-administração de duvelisib com indutores moderados do CYP3A diminui a AUC do duvelisib para menos de 1,5 vezes e a redução da dose não é recomendada. Exemplos de indutores moderados do CYP3A4 são bosentano, efavirenz, etravirina, fenobarbital, primidona. Se tiver de ser utilizado um indutor moderado do CYP3A4, o doente deve ser monitorizado atentamente quanto a potencial falta de eficácia. Exemplos: bosentano, efavirenz, etravirina, fenobarbital, primidona. - Reviparina sódica
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
A administração deve ser efectuada sob apropriada vigilância médica.
A administração deve ser efectuada sob apropriada vigilância médica.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
