Revakinagene taroretcel
O que é
Revakinagene taroretcel é uma terapia genética baseada em células encapsuladas alogénicas utilizada para o tratamento da telangiectasia macular tipo 2.
O Revakinagene taroretcel é administrado no olho do receptor durante um único procedimento cirúrgico.
Revakinagene taroretcel actua expressando o factor neurotrófico ciliar humano recombinante, que é um factor que pode promover a sobrevivência e manutenção dos fotorreceptores maculares.
O Revakinagene taroretcel é administrado no olho do receptor durante um único procedimento cirúrgico.
Revakinagene taroretcel actua expressando o factor neurotrófico ciliar humano recombinante, que é um factor que pode promover a sobrevivência e manutenção dos fotorreceptores maculares.
Usos comuns
Revakinagene taroretcel está indicado no tratamento de adultos com telangiectasia macular idiopática tipo 2.
A telangiectasia macular tipo 2 é uma doença progressiva rara da mácula (porção do olho que processa a visão central nítida), levando à degeneração dos fotorreceptores, que são células especializadas na detecção de luz na parte posterior do olho.
A telangiectasia macular tipo 2 é uma doença progressiva rara da mácula (porção do olho que processa a visão central nítida), levando à degeneração dos fotorreceptores, que são células especializadas na detecção de luz na parte posterior do olho.
Tipo
Biotecnologia.
História
O Revakinagene taroretcel foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2025.
Indicações
Este medicamento é uma terapia genética baseada em células encapsuladas alogénicas indicado para o tratamento de adultos com telangiectasia macular idiopática tipo 2 (MacTel).
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Este medicamento segrega factor neurotrófico ciliar humano recombinante (rhCNTF), que é um dos vários factores neurotróficos produzidos endogenamente pelos neurónios e células gliais de suporte. Pensa-se que o CNTF exógeno tem como alvo inicial a glia de Müller para desencadear uma cascata de eventos de sinalização que podem promover a sobrevivência dos fotorreceptores; no entanto, o mecanismo de acção deste medicamento não está completamente esclarecido.
Posologia Orientativa
Apenas para implantação intravítrea.
Revakinagene taroretcel destina-se à implantação intravítrea cirúrgica em condições assépticas por um oftalmologista qualificado.
Revakinagene taroretcel destina-se à implantação intravítrea cirúrgica em condições assépticas por um oftalmologista qualificado.
Administração
Implantação intravítrea.
Contra-Indicações
Infecções oculares ou perioculares.
Hipersensibilidade conhecida ao meio isento de soro endotelial (Endo34 SFM).
Hipersensibilidade conhecida ao meio isento de soro endotelial (Endo34 SFM).
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (incidência ≥2%) foram hemorragia conjuntival, adaptação tardia ao escuro, sensação de corpo estranho, dor ocular, complicações relacionadas com a sutura, miose, hiperemia conjuntival, prurido ocular, desconforto ocular, hemorragia vítrea, visão turva, cefaleias, olho seco, irritação ocular, progressão ou formação de cataratas, moscas volantes no vítreo, perda grave de visão, secreção ocular, célula da câmara anterior, iridociclite.
Advertências
Gravidez:Não existem dados sobre a utilização de Revakinagene taroretcel em mulheres grávidas.
Gravidez:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe.
Precauções Gerais
O implante Revakinagene taroretcel foi associado a perda grave de visão, endoftalmite infecciosa, rasgões e/ou descolamento da retina, hemorragia vítrea, extrusão do implante, formação de catarata, complicações relacionadas com a sutura e adaptação tardia ao escuro. Os doentes devem ser instruídos para comunicar sinais ou sintomas que possam estar associados a estes eventos sem demora. Pode ser necessário tratamento cirúrgico e/ou médico adicional.
Hemorragia vítrea: interrompa temporariamente a medicação antitrombótica antes da cirurgia de inserção do Revakinagene taroretcel para reduzir o risco de hemorragia vítrea relacionada com a implantação. As hemorragias vítreas que ocorrem mais de um ano após a implantação podem ser um sinal de extrusão de Revakinagene taroretcel. O local cirúrgico deve ser examinado cuidadosamente e o Revakinagene taroretcel deve ser reposicionado cirurgicamente, se indicado.
Hemorragia vítrea: interrompa temporariamente a medicação antitrombótica antes da cirurgia de inserção do Revakinagene taroretcel para reduzir o risco de hemorragia vítrea relacionada com a implantação. As hemorragias vítreas que ocorrem mais de um ano após a implantação podem ser um sinal de extrusão de Revakinagene taroretcel. O local cirúrgico deve ser examinado cuidadosamente e o Revakinagene taroretcel deve ser reposicionado cirurgicamente, se indicado.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados sobre a utilização de Revakinagene taroretcel em mulheres grávidas. O CNTF endógeno encontra-se naturalmente no plasma materno, nas células da placenta e no sangue do cordão umbilical. Não se sabe se o uso de Revakinagene taroretcel aumenta o CNTF acima dos níveis naturais nestes tecidos.
Não existem dados sobre a presença de Revakinagene taroretcel no leite humano, os seus efeitos no lactente ou o seu impacto na produção de leite.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de Revakinagene taroretcel e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado decorrentes do rhCNTF ou da condição materna subjacente.
Não existem dados sobre a utilização de Revakinagene taroretcel em mulheres grávidas. O CNTF endógeno encontra-se naturalmente no plasma materno, nas células da placenta e no sangue do cordão umbilical. Não se sabe se o uso de Revakinagene taroretcel aumenta o CNTF acima dos níveis naturais nestes tecidos.
Não existem dados sobre a presença de Revakinagene taroretcel no leite humano, os seus efeitos no lactente ou o seu impacto na produção de leite.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe de Revakinagene taroretcel e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado decorrentes do rhCNTF ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Março de 2025
