Retifanlimab
O que é
O retifanlimab ou retifanlimabe é um medicamento anticancerígeno usado para o tratamento do carcinoma de células de Merkel.
O retifanlimab é um anticorpo monoclonal bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
O retifanlimab é um anticorpo monoclonal bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
Usos comuns
O retifanlimab é um anticorpo bloqueador de PD-1 indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de Merkel localmente avançado metastático ou recorrente.
Tipo
Biotecnologia.
História
Retifanlimab foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em março de 2023.
Indicações
O retifanlimab é indicado para o tratamento de adultos com carcinoma de células de Merkel localmente avançado metastático ou recorrente.
Classificação CFT
16.3 : IMUNOMODULADORES
Mecanismo De Acção
O retifanlimab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada 1 (PD-1) que potencializa a actividade das células T e aumenta a resposta imune contra as células cancerígenas.
O PD-1 é encontrado na superfície das células T e, quando se liga a seus ligantes, o ligante de morte programado 1 (PD-L1) e o ligante de morte programado 2 (PD-L2), inibe a proliferação de células T e produção de citocinas.
Em condições normais, as células produzem PD-L1 e PD-L2 para manter a autotolerância e garantir que o sistema imunológico não ataque as células saudáveis.
No entanto, em certos tipos de cancro, PD-L1 e PD-L2 são regulados positivamente, contribuindo para uma menor vigilância imunológica de células T activas de tumores.
O retifanlimab liga-se ao receptor PD-1 e bloqueia sua interacção com PD-L1 e PD-L2.
Ao impedir a activação dessa via inibitória, o retifanlimab promove a reactividade imunológica e aumenta a resposta imune antitumoral.
O PD-1 é encontrado na superfície das células T e, quando se liga a seus ligantes, o ligante de morte programado 1 (PD-L1) e o ligante de morte programado 2 (PD-L2), inibe a proliferação de células T e produção de citocinas.
Em condições normais, as células produzem PD-L1 e PD-L2 para manter a autotolerância e garantir que o sistema imunológico não ataque as células saudáveis.
No entanto, em certos tipos de cancro, PD-L1 e PD-L2 são regulados positivamente, contribuindo para uma menor vigilância imunológica de células T activas de tumores.
O retifanlimab liga-se ao receptor PD-1 e bloqueia sua interacção com PD-L1 e PD-L2.
Ao impedir a activação dessa via inibitória, o retifanlimab promove a reactividade imunológica e aumenta a resposta imune antitumoral.
Posologia Orientativa
A dosagem recomendada de Retifanlimabe é de 500 mg administrados como uma infusão intravenosa durante 30 minutos a cada 4 semanas até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou até 24 meses.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Retifanlimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Distúrbios gerais e condições no local de administração: Fadiga, Pirexia.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Dor musculoesquelética.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Prurido, Erupção.
Problemas gastrointestinais: Diarreia, Náusea.
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Dor musculoesquelética.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Prurido, Erupção.
Problemas gastrointestinais: Diarreia, Náusea.
Advertências
Gravidez:Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimab.
Precauções Gerais
Retifanlimab pode causar pneumonite imunomediada.
Retifanlimab pode causar colite imunomediada.
Retifanlimab pode causar hepatite imunomediada.
Retifanlimab pode causar insuficiência adrenal primária ou secundária.
Retifanlimab pode causar hipofisite imunomediada.
Retifanlimab pode causar distúrbios da tiróide mediados pelo sistema imunológico.
Monitorizar os pacientes quanto a hiperglicemia ou outros sinais e sintomas de diabetes. Iniciar o tratamento com insulina conforme clinicamente indicado. Suspender ZYNYZ dependendo da gravidade.
Retifanlimab pode causar nefrite imunomediada.
Retifanlimab pode causar erupção cutânea ou dermatite imunomediada.
As seguintes reacções adversas imunomediadas clinicamente significativas ocorreram com uma incidência de <1% em 440 pacientes que receberam Retifanlimabe ou foram relatadas com o uso de outros anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-L1, incluindo casos graves ou fatais.
Cardíaco/vascular: miocardite, pericardite, vasculite.
Gastrointestinal: pancreatite, incluindo aumentos nos níveis séricos de amilase e lipase, gastrite, duodenite.
Musculoesqueléticas: miosite/polimiosite, rabdomiólise (e sequelas associadas, incluindo insuficiência renal), artrite, polimialgia reumática.
Neurológicas: meningite, encefalite, mielite e desmielinização, síndrome miasténica/miastenia gravis (incluindo exacerbação), síndrome de Guillain-Barré, paresia nervosa, neuropatia autoimune.
Ocular: uveíte, irite e outras toxicidades inflamatórias oculares. Alguns casos podem estar associados ao descolamento de retina. Podem ocorrer vários graus de deficiência visual, incluindo cegueira. Se a uveíte ocorrer em combinação com outras reacções adversas imunomediadas, considere uma síndrome do tipo Vogt‑Koyanagi-Harada, pois pode exigir tratamento com esteróides sistémicos para reduzir o risco de perda permanente da visão.
Endócrino: hipoparatireoidismo.
Outros (hematológicos/imunes): anemia hemolítica, anemia aplástica, linfo-histiocitose hemofagocítica, síndrome da resposta inflamatória sistémica, linfadenite necrosante histiocítica (linfadenite de Kikuchi), sarcoidose, púrpura trombocitopênica imune, rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Com base em seu mecanismo de acção, Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aconselhe mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Retifanlimab e por 4 meses após a última dose.
Retifanlimab pode causar colite imunomediada.
Retifanlimab pode causar hepatite imunomediada.
Retifanlimab pode causar insuficiência adrenal primária ou secundária.
Retifanlimab pode causar hipofisite imunomediada.
Retifanlimab pode causar distúrbios da tiróide mediados pelo sistema imunológico.
Monitorizar os pacientes quanto a hiperglicemia ou outros sinais e sintomas de diabetes. Iniciar o tratamento com insulina conforme clinicamente indicado. Suspender ZYNYZ dependendo da gravidade.
Retifanlimab pode causar nefrite imunomediada.
Retifanlimab pode causar erupção cutânea ou dermatite imunomediada.
As seguintes reacções adversas imunomediadas clinicamente significativas ocorreram com uma incidência de <1% em 440 pacientes que receberam Retifanlimabe ou foram relatadas com o uso de outros anticorpos bloqueadores de PD-1/PD-L1, incluindo casos graves ou fatais.
Cardíaco/vascular: miocardite, pericardite, vasculite.
Gastrointestinal: pancreatite, incluindo aumentos nos níveis séricos de amilase e lipase, gastrite, duodenite.
Musculoesqueléticas: miosite/polimiosite, rabdomiólise (e sequelas associadas, incluindo insuficiência renal), artrite, polimialgia reumática.
Neurológicas: meningite, encefalite, mielite e desmielinização, síndrome miasténica/miastenia gravis (incluindo exacerbação), síndrome de Guillain-Barré, paresia nervosa, neuropatia autoimune.
Ocular: uveíte, irite e outras toxicidades inflamatórias oculares. Alguns casos podem estar associados ao descolamento de retina. Podem ocorrer vários graus de deficiência visual, incluindo cegueira. Se a uveíte ocorrer em combinação com outras reacções adversas imunomediadas, considere uma síndrome do tipo Vogt‑Koyanagi-Harada, pois pode exigir tratamento com esteróides sistémicos para reduzir o risco de perda permanente da visão.
Endócrino: hipoparatireoidismo.
Outros (hematológicos/imunes): anemia hemolítica, anemia aplástica, linfo-histiocitose hemofagocítica, síndrome da resposta inflamatória sistémica, linfadenite necrosante histiocítica (linfadenite de Kikuchi), sarcoidose, púrpura trombocitopênica imune, rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Com base em seu mecanismo de acção, Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Aconselhe mulheres com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Retifanlimab e por 4 meses após a última dose.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como reacções adversas imunomediadas graves e fatais e reacções graves relacionadas com a perfusão.
Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Os doentes que sofrem uma sobredosagem têm um risco acrescido de efeitos adversos graves, tais como reacções adversas imunomediadas graves e fatais e reacções graves relacionadas com a perfusão.
Recomendam-se medidas sintomáticas e de suporte.
Terapêutica Interrompida
Consultar o médico.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Retifanlimab Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: A utilização de corticosteróides sistémicos ou imunossupressores antes de iniciar o retifanlimab, excepto no caso de doses fisiológicas de corticosteróides sistémicos (≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente), deve ser evitada devido à sua potencial interferência na actividade farmacodinâmica e na eficácia do retifanlimab. No entanto, podem ser utilizados corticosteróides sistémicos ou outros imunossupressores após o início de retifanlimab para tratar reacções adversas imuno-relacionadas. - Corticosteróides
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimab.
Retifanlimab pode causar dano fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhe as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e por 4 meses após a última dose de Retifanlimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
