Remifentanilo

DCI com Advertência na Gravidez
O que é
O remifentanil é um analgésico opióide sintético potente e de curta acção.
É administrado a pacientes durante a cirurgia para aliviar a dor e como adjuvante de um anestésico.
Remifentanil é usado para sedação, bem como combinado com outros medicamentos para uso em anestesia geral.
O uso de remifentanil tornou possível o uso de opióide em altas doses e anestesia hipnótica em baixas doses, devido ao sinergismo entre remifentanil e vários hipnóticos e anestésicos voláteis.
Usos comuns
Remifentanilo deve ser utilizado concomitante com outros agentes durante a indução e/ou manutenção da anestesia e para retirar a dor que possa aparecer imediatamente após a cirurgia.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Remifentanilo está indicado como analgésico para utilização durante a indução e/ou manutenção da anestesia geral.

Remifentanilo está indicado para proporcionar analgesia em doentes, na unidade de cuidados intensivos sob ventilação mecânica, de idade igual ou superior a 18 anos.
Classificação CFT

02.12 : Analgésicos estupefacientes

Mecanismo De Ação
O remifentanilo é um agonista μ-opióide selectivo com um rápido início de acção e de muito curta duração.

A actividade μ-opióide do remifentanilo é antagonizada por antagonistas narcóticos tais como a naloxona.

Doseamentos de histamina em doentes e voluntários saudáveis não demonstraram aumento dos seus níveis após administração em bólus do remifentanilo em doses até 30 μg/kg.
Posologia Orientativa
A dose recomendada é sempre determinada pelo médico de acordo com dos dados pessoais do doente e a sua resposta ao tratamento.

Remifentanilo é apenas para utilização intravenosa e não deve ser administrado por injecção epidural ou intratecal.
Administração
Via IV.

Remifentanilo deve ser administrado apenas em ambiente totalmente equipado para a monitorização e suporte da função respiratória e cardiovascular e por pessoas especificamente treinadas no uso de fármacos anestésicos e no reconhecimento e controlo dos efeitos adversos esperados dos opióides potentes, incluindo reanimação respiratória e cardíaca.

Este treino deve incluir o estabelecimento e manutenção de uma via respiratória acessível e ventilação assistida.

A perfusão contínua de remifentanilo deve ser administrada através de um dispositivo de perfusão calibrado, num cateter intravenoso de fluxo rápido ou num cateter intravenoso exclusivo.

Este cateter de perfusão deve estar ligado, ou contíguo à cânula venosa e completamente cheio a fim de minimizar qualquer potencial espaço morto.

Deverá tomar-se precaução para evitar a obstrução ou desconexão da via de perfusão e purgar as linhas convenientemente, de modo a remover qualquer resíduo de remifentanilo após utilização.

O cateter intravenoso e o sistema de perfusão devem ser removidos após cessar a utilização de forma a evitar administrações inadvertidas.

Remifentanilo pode também ser administrado por perfusão por controlo assistido (TCI) com um dispositivo de perfusão aprovado utilizando o modelo farmacocinético Minto que varia por correlação com a idade e massa magra corporal (MMC).

Deverá ser evitada a obstrução ou desconexão da via de perfusão e a via deve ser suficientemente purgada de forma a remover resíduos de Remifentanilo após a descontinuação do medicamento.

Remifentanilo destina-se apenas para administração intravenosa e não deve ser administrado por via epidural ou intratecal.
Contraindicações
Uma vez que Remifentanilo contém glicina na sua formulação, está contra-indicado para uso epidural e intratecal.

Remifentanilo está contra indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao remifentanilo ou a outros análogos do fentanilo.

Remifentanilo está contra-indicado como agente único para a indução da anestesia.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças do sistema imunitário
Raros: reacções de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia em doentes a receber remifentanilo em associação com um ou mais agentes anestésicos

Doenças do foro psiquiátrico
Desconhecido: dependência

Perturbações do sistema nervoso
Muito frequentes: rigidez musculoesquelética
Raros: sedação (durante o período de recobro da anestesia geral)

Cardiopatias
Frequentes: bradicardia
Raros: assistolia/paragem cardíaca, normalmente precedidos de bradicardia, em doentes a receber remifentanilo em conjunto com outros agentes anestésicos

Vasculopatias
Muito frequentes: hipotensão
Frequentes: hipertensão pós operatória

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Frequentes: depressão respiratória aguda, apneia
Pouco frequentes: hipóxia

Doenças gastrointestinais
Muito frequentes: náuseas, vómitos
Pouco frequentes: obstipação

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Frequentes: prurido

Perturbações gerais e alterações no local de administração
Frequentes: tremor pós-operatório
Pouco frequentes: dor pós-operatória
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Todos os trimestres: C - Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais no feto, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Precauções Gerais
Tome especial cuidado com Remifentanilo
- se é alérgico a outros medicamentos opióides, como a morfina ou a codeína.
- se sofre de deficiências do pulmão (poderá ser mais sensível a dificuldades respiratórias)
- se tem mais de 65 anos de idade, se está debilitado ou se tem o volume sanguíneo diminuído e/ou a pressão arterial baixa (é mais susceptível de sofrer perturbações cardíacas)

Informe o médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a começar a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Em particular, informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar: medicamentos para o seu coração ou para a pressão arterial,tais como bloqueadores beta ou bloqueadores dos canais de cálcio.
A utilização concomitante de remifentanil e medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas ou fármacos relacionados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode colocar a vida em risco.
Por este motivo, a utilização concomitante deve ser apenas considerada quando não são possíveis outras opções de tratamento.
Contudo, se o médico prescrever Remifentanil em conjunto com outros medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante deve ser limitada pelo seu médico.
Por favor informe o médico acerca de todos os medicamentos sedativos que está a tomar e siga estritamente a dose recomenda pelo seu médico.
Poderá ser útil informar os amigos ou familiares para que estejam em alerta relativamente aos sinais e sintomas acima mencionados.
Contacte o médico quando sentir tais sintomas.
Cuidados com a Dieta
Após a anestesia com Remifentanilo, o doente não deve beber álcool até que esteja totalmente recuperado.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Não conservar acima de 25ºC.
Não refrigerar ou congelar.
Manter o frasco para injectáveis na embalagem de origem para proteger da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Anestésicos halogenados

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Como com outros opióides, o remifentanilo quando administrado por perfusão controlada manualmente ou por TCI, reduz as doses de anestésicos inalados ou intravenosos, e de benzodiazepinas necessárias para a anestesia. - Anestésicos halogenados
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Anestésicos

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Como com outros opióides, o remifentanilo quando administrado por perfusão controlada manualmente ou por TCI, reduz as doses de anestésicos inalados ou intravenosos, e de benzodiazepinas necessárias para a anestesia. - Anestésicos
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Benzodiazepinas

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Como com outros opióides, o remifentanilo quando administrado por perfusão controlada manualmente ou por TCI, reduz as doses de anestésicos inalados ou intravenosos, e de benzodiazepinas necessárias para a anestesia. - Benzodiazepinas
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Depressores do SNC

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Se não se reduzirem as doses de depressores do SNC administrados concomitantemente, os doentes poderão experimentar uma incidencia aumentada dos efeitos secundários associados a estes fármacos. - Depressores do SNC
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Os efeitos cardiovasculares de remifentanilo (hipotensão e bradicardia), podem ser exacerbados em doentes em tratamento concomitante com fármacos depressores cardíacos, tais como beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais de calcio. - Bloqueadores beta-adrenérgicos (betabloqueadores)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Remifentanilo + Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: O remifentanilo não é metabolisado pelas colinesterases plasmáticas, pelo que não se preveem interações com fármacos metabolisados por estes enzimas.
Interacções: Os efeitos cardiovasculares de remifentanilo (hipotensão e bradicardia), podem ser exacerbados em doentes em tratamento concomitante com fármacos depressores cardíacos, tais como beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais de calcio. - Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)
Não recomendado/Evitar

Etcorvinol + Remifentanilo

Observações: N.D.
Interacções: Usando etclorvinol com qualquer um dos seguintes medicamentos normalmente não é recomendada, mas pode não ser necessária em alguns casos. Se ambos os medicamentos são prescritos em conjunto, o médico pode alterar a dose. - Adinazolam - Alfentanil - Alprazolam - Amobarbital - Anileridina - Aprobarbital - Brofaromina - Bromazepam - Brotizolam - Buprenorfina - Butabarbital - Butalbital - Carbinoxamina - Carisoprodol - Clorodiazepóxido - Clorzoxazona - Clobazam - Clonazepam - Clorazepato - Clorgilina - Codeína - Dantroleno - Diazepam - Estazolam - Fentanilo - Flunitrazepam - Flurazepam - Furazolidona - Halazepam - Hidrocodona - Hidromorfona - Iproniazida - Isocarboxazida - Cetazolam - Lazabemida - Levorfanol - Linezolida - lorazepam - lormetazepam - Meclizina - Medazepam - meperidina - mefenesina - meprobamato - metaxalone - metadona - Metocarbamol - Metoexital - Midazolam - Moclobemida - Morfina - Nialamida - Nitrazepam - Nordazepam - Oxazepam - Oxicodona - Oximorfona - Pargilina - Pentobarbital - Fenelzina - Fenobarbital - Prazepam - Primidona - Procarbazina - Propoxifeno - Quazepam - Rasagilina - Remifentanil - Secobarbital - Selegilina - Sufentanil - Suvorexanto - Tapentadol - Temazepam - Tiopental - Toloxatona - Tranilcipromina - Triazolam - Zolpidem - Remifentanilo
Usar com precaução

Morfina + Remifentanilo

Observações: N.D.
Interacções: Associações a ter em conta: Outros analgésicos morfínicos agonistas (alfentanilo, codeína, dextromoramida, dextropropoxifeno, di-hidrocodeína, fentanilo, oxicodona, petidina, fenoperidina, remifentanilo, sufentanilo, tramadol). - Remifentanilo
Usar com precaução

Ibuprofeno + Paracetamol + Remifentanilo

Observações: n.d.
Interacções: Este produto pode interferir com alguns medicamentos, incluindo: • corticosteróides, como a prednisona ou a cortisona. - Remifentanilo
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Remifentanilo
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

O Remifentanilo não deve ser administrado a mulheres grávidas a menos que exista uma justificação médica.

O Remifentanilo não é recomendado durante o trabalho de parto ou cesariana.

Recomenda-se que interrompa a amamentação durante 24 horas após o Remifentanilo ter-lhe sido administrado.

Este medicamento é apenas utilizado em doentes hospitalizados.

Se teve alta logo após ter recebido Remifentanilo, não pode conduzir, utilizar máquinas ou trabalhar em situações perigosas.
Não deve ir para casa sozinho.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 09 de Julho de 2021