Ranibizumab
O que é
O Ranibizumab é um fragmento de anticorpo monoclonal recombinante humanizado do isótopo IgG1 kapa, projectado para uso intra-ocular.
Ranibizumab liga-se a e inibe a actividade biológica do factor vascular de crescimento endotelial humano A (VEGF-A).
Ranibizumab tem um peso molecular de aproximadamente 48 quilodaltons e é produzido por um sistema de expressão da E. coli num meio de cultura contendo o antibiótico tetraciclina (a tetraciclina não é detectável no produto final).
Ranibizumab liga-se a e inibe a actividade biológica do factor vascular de crescimento endotelial humano A (VEGF-A).
Ranibizumab tem um peso molecular de aproximadamente 48 quilodaltons e é produzido por um sistema de expressão da E. coli num meio de cultura contendo o antibiótico tetraciclina (a tetraciclina não é detectável no produto final).
Usos comuns
Ranibizumab é indicado em adultos no:
- Tratamento da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida)
- Tratamento da perda de visão devida a edema macular diabético (EMD)
- Tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP)
- Tratamento da perda de visão devida a edema macular secundário a oclusão da veia retiniana (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR))
- Tratamento da perda de visão devida a neovascularização coróideia (NVC)
Ranibizumab é indicado em bebés prematuros no:
- Tratamento da retinopatia da prematuridade (ROP)com doença em zona I (estádio 1+, 2+, 3 ou 3+), zona II (estádio 3+) ou ROP AP (ROP agressiva posterior).
- Tratamento da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI) neovascular (húmida)
- Tratamento da perda de visão devida a edema macular diabético (EMD)
- Tratamento de retinopatia diabética proliferativa (RDP)
- Tratamento da perda de visão devida a edema macular secundário a oclusão da veia retiniana (Oclusão de Ramo da Veia Retiniana (ORVR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR))
- Tratamento da perda de visão devida a neovascularização coróideia (NVC)
Ranibizumab é indicado em bebés prematuros no:
- Tratamento da retinopatia da prematuridade (ROP)com doença em zona I (estádio 1+, 2+, 3 ou 3+), zona II (estádio 3+) ou ROP AP (ROP agressiva posterior).
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Para o tratamento de doentes com edema macular após oclusão da veia da retina, degeneração macular relacionada com a idade (molhado), e edema macular diabético.
Classificação CFT
15.6.3 : Outros Medicamentos e Produtos usados em Oftalmologia
Mecanismo De Acção
O Ranibizumab liga-se com elevada afinidade às isoformas do VEGF-A, incluindo a sua forma biologicamente activa, clivada da molécula, VEGF110.
A ligação de ranibizumab para VEGF-A evita a interacção do VEGF-A, com os seus receptores (VEGFR2 e VEGFR1) na superfície das células endoteliais, reduzindo a proliferação destas células, o derrame vascular e formação de novos vasos sanguíneos.
A ligação de ranibizumab para VEGF-A evita a interacção do VEGF-A, com os seus receptores (VEGFR2 e VEGFR1) na superfície das células endoteliais, reduzindo a proliferação destas células, o derrame vascular e formação de novos vasos sanguíneos.
Posologia Orientativa
Adultos: uma injecção intravítrea de 0,5 mg (0,05 mL), uma vez por mês (aproximadamente 28 dias).
Administração
Via intravítreo.
Contra-Indicações
Não usar Ranibizumab se:
– é alérgico ao Ranibizumab
– tem uma infecção no olho ou à sua volta.
– é alérgico ao Ranibizumab
– tem uma infecção no olho ou à sua volta.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Todos os medicamentos podem causar efeitos colaterais, mas muitas pessoas não os têm, ou são pouco afectadas.
Verifique com o Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos:
– Tosse; olho seco; desconforto ocular; sensação de corpo estranho no olho, cefaleia, aumento da produção de lágrimas, náuseas, nariz ou irritação na garganta, visão de pequenas moscas ou manchas.
Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem:
– reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), tórax, mandíbula ou dor no braço, confusão; diminuição da visão ou outras alterações na visão; olho ou inchaço da pálpebra, dor nos olhos, pressão, vermelhidão, sangramento, ou secreção; desmaios, febre, calafrios, dor de garganta persistente, falta de alento, sensibilidade à luz, falta de ar, fala arrastada; náuseas ou vómitos repentinos; sudorese ou fraqueza incomum.
Verifique com o Médico se qualquer destes efeitos secundários mais comuns persistirem ou se tornarem incómodos:
– Tosse; olho seco; desconforto ocular; sensação de corpo estranho no olho, cefaleia, aumento da produção de lágrimas, náuseas, nariz ou irritação na garganta, visão de pequenas moscas ou manchas.
Procure ajuda médica imediatamente se algum destes efeitos secundários graves ocorrerem:
– reacções alérgicas graves (rash, urticária, comichão, dificuldade em respirar; aperto no peito, inchaço da boca, face, lábios ou língua), tórax, mandíbula ou dor no braço, confusão; diminuição da visão ou outras alterações na visão; olho ou inchaço da pálpebra, dor nos olhos, pressão, vermelhidão, sangramento, ou secreção; desmaios, febre, calafrios, dor de garganta persistente, falta de alento, sensibilidade à luz, falta de ar, fala arrastada; náuseas ou vómitos repentinos; sudorese ou fraqueza incomum.
Advertências
Gravidez:O ranibizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que o benefício esperado ultrapasse o potencial risco para o feto.
Aleitamento:Desconhece-se se o Ranibizumab é excretado no leite humano. Não se recomenda a amamentação durante a utilização de Ranibizumab.
Condução:O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Os doentes que experimentem estes sinais não devem conduzir ou utilizar máquinas até que estas perturbações visuais temporárias diminuam.
Precauções Gerais
O Médico vai querer verificar o progresso em seus olhos, em visitas regulares, especialmente durante os primeiros dias depois de tomar Ranibizumab.
Problemas oculares graves podem ocorrer com Ranibizumab.
Verifique com o oftalmologista imediatamente se o seu olho ficar vermelho, sensível à luz, ou dolorosa, ou se notar mudanças na visão de vários dias depois de receber Ranibizumab.
Além disso, informe o Oftalmologista se se sentir um aumento da pressão no olho.
Ranibizumab pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos.
Verifique com o Médico imediatamente se tiver dor no peito, virilha e pernas, especialmente nas coxas; dificuldade em respirar; súbita e severa dor de cabeça; voz arrastada; súbita e inexplicável falta de ar, perda repentina da coordenação; fraqueza severa ou dormência súbitas nos braços ou pernas, ou alterações na visão.
Problemas oculares graves podem ocorrer com Ranibizumab.
Verifique com o oftalmologista imediatamente se o seu olho ficar vermelho, sensível à luz, ou dolorosa, ou se notar mudanças na visão de vários dias depois de receber Ranibizumab.
Além disso, informe o Oftalmologista se se sentir um aumento da pressão no olho.
Ranibizumab pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos.
Verifique com o Médico imediatamente se tiver dor no peito, virilha e pernas, especialmente nas coxas; dificuldade em respirar; súbita e severa dor de cabeça; voz arrastada; súbita e inexplicável falta de ar, perda repentina da coordenação; fraqueza severa ou dormência súbitas nos braços ou pernas, ou alterações na visão.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Fale com o Médico para obter instruções se falhar uma injecção de Ranibizumab.
Cuidados no Armazenamento
Guarde o medicamento a temperaturas entre 36° a 46° C. Não congelar.
Proteger da luz. Guarde na embalagem original até o concluir o seu uso.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Proteger da luz. Guarde na embalagem original até o concluir o seu uso.
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Ranibizumab Glitazonas (tiazolidinedionas (TZDs))
Observações: Não foram realizados estudos de interacção formais.Interacções: Em estudos clínicos para o tratamento da perda de visão secundária a EMD, o resultado no que respeita a acuidade visual ou à espessura central da retina em doentes tratados com Ranibizumab não foi afectado pelo tratamento concomitante com tiazolidinedionas. - Glitazonas (tiazolidinedionas (TZDs))
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
O ranibizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que o benefício esperado ultrapasse o potencial risco para o feto.
Para as mulheres que pretendem engravidar e foram tratadas com ranibizumab, recomenda-se que aguardem pelo menos 3 meses após a última dose de ranibizumab antes de engravidar.
Desconhece-se se o Ranibizumab é excretado no leite humano. Não se recomenda a amamentação durante a utilização de Ranibizumab.
O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Os doentes que experimentem estes sinais não devem conduzir ou utilizar máquinas até que estas perturbações visuais temporárias diminuam.
O ranibizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que o benefício esperado ultrapasse o potencial risco para o feto.
Para as mulheres que pretendem engravidar e foram tratadas com ranibizumab, recomenda-se que aguardem pelo menos 3 meses após a última dose de ranibizumab antes de engravidar.
Desconhece-se se o Ranibizumab é excretado no leite humano. Não se recomenda a amamentação durante a utilização de Ranibizumab.
O procedimento de tratamento pode induzir perturbações visuais temporárias, que podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Os doentes que experimentem estes sinais não devem conduzir ou utilizar máquinas até que estas perturbações visuais temporárias diminuam.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
