Ramipril + Amlodipina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
O ramipril pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como IECAs (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA)), enquanto a amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como bloqueadores dos canais de cálcio.

O ramipril atua por:
Diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão arterial
Relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo

A amlodipina atua por:
Relaxamento e alargamento dos vasos sanguíneos, fazendo com que o sangue passe mais facilmente através destes.

Ramipril + Amlodipina é utilizado para tratar a tensão arterial alta (hipertensão) em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados em simultâneo nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Usos comuns
Ramipril + Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Ramipril + Amlodipina é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial já esteja adequadamente controlada com os componentes individuais administrados concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Classificação CFT
03.04.02.01     Inibidores da enzima de conversão da angiotensina 03.04.03     Bloqueadores da entrada do cálcio
Mecanismo De Ação
Ramipril

O ramiprilato, o metabolito ativo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase (sinónimos: enzima conversora da angiotensina, quininase II). Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora ativa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador ativo bradicinina. A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.

Como a angiotensina II também estimula a libertação de aldosterona, o ramiprilato origina uma redução da secreção de aldosterona. A resposta média à monoterapia com inibidores da ECA foi mais baixa nos doentes hipertensos (Afro-Caribenhos) de raça negra (geralmente uma população hipertensa com níveis baixos de renina) comparativamente com os doentes que não são de raça negra.


Amlodipina

A amlodipina é um inibidor do fluxo iónico do cálcio (bloqueador dos canais lentos do
cálcio ou antagonista do ião cálcio) e inibe o influxo transmembranar dos iões para as células miocárdica e muscular lisa vascular.

O mecanismo da ação anti-hipertensora da amlodipina é devido a um efeito relaxante direto sobre a musculatura lisa vascular. Não está completamente esclarecido o mecanismo segundo o qual a amlodipina alivia a angina mas sabe-se que a amlodipina reduz a carga isquémica total pelas duas ações seguintes:

1. A amlodipina dilata as arteríolas periféricas e assim, reduz a resistência periférica total (pós-carga) contra a qual se processa o trabalho cardíaco. Uma vez que a frequência cardíaca permanece estável, esta diminuição da carga cardíaca reduz o consumo energético e as necessidades de oxigénio do miocárdio.

2. O mecanismo de ação da amlodipina envolve provavelmente a dilatação das principais artérias e arteríolas coronárias, tanto nas regiões normais como nas regiões isquémicas. Esta dilatação aumenta a quantidade de oxigénio dispensada ao miocárdio nos doentes com espasmo da artéria coronária (angina variante de Prinzmetal)

Nos doentes com hipertensão, a toma única diária proporciona reduções clinicamente significativas da pressão arterial, tanto na posição de decúbito como na de pé, ao longo das 24 horas. Devido ao lento início de ação, a hipotensão aguda não é uma característica da administração da amlodipina.

Nos doentes com angina, uma única administração diária de amlodipina aumenta o tempo de exercício total, o tempo para aparecimento de angina, o tempo para aparecimento de depressão do segmento ST de 1 mm, e diminui tanto a frequência dos ataques de angina como o consumo de comprimidos de nitroglicerina.

A amlodipina não tem sido associada a efeitos metabólicos adversos nem a alterações nos lípidos plasmáticos, sendo adequado o seu uso em doentes com asma, diabetes e gota.
Posologia Orientativa
A dose diária recomendada é uma cápsula, de determinada dosagem.
A combinação de dose fixa não é adequada para terapêutica inicial.

Antes de mudar para Ramipril + Amlodipina, os doentes devem estar controlados com doses estáveis dos componentes individuais, tomados em simultâneo. A dose de Ramipril + Amlodipina deve basear-se nas doses dos componentes individuais da combinação no momento da mudança.

Se for necessário um ajuste da dose, este deve ser efetuado por titulação individual dos componentes individuais da combinação.
Administração
Via oral.

As cápsulas devem ser administradas por via oral à mesma hora do dia, com ou sem alimentos.
As cápsulas não devem ser mastigadas ou esmagadas.
As cápsulas não devem ser tomadas com sumo de toranja.
Contraindicações
Relacionadas com o ramipril:

- Hipersensibilidade ao ramipril, ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina).
- História de angioedema (hereditário, idiopático ou devido a angioedema prévio com inibidores da ECA ou ARAIIs).
- Tratamentos extracorporais que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente.
- Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal no caso de um único rim funcionante.
- 2º e 3º trimestres da gravidez
- O ramipril não pode ser utilizado em doentes com um quadro de estado de instabilidade hipotensiva ou hemodinâmica.
- O uso concomitante de Ramipril + Amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2).

Relacionadas com a amlodipina:

- Hipotensão grave.
- Choque (incluindo choque cardiogénico).
- Obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado).
- Insuficiência cardíaca pós enfarte agudo do miocárdio, hemodinamicamente instável.

Relacionadas com ramipril/amlodipina:

- Todas as contraindicações, acima listadas, relacionadas com cada um dos componentes individuais, são também aplicáveis à combinação de dose fixa de ramipril/amlodipina.
Hipersensibilidade às substâncias ativas, outros inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina), aos derivados das dihidropiridinas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar Ramipril + Amlodipina e consulte o seu médico imediatamente, se detetar qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves – pode necessitar de tratamento médico urgente:

Inchaço da face, lábios ou garganta dificultando a respiração e o engolir, bem como comichão e erupção na pele. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave ao Ramipril + Amlodipina.

Reações na pele graves incluindo erupções na pele, úlceras na sua boca, agravamento de uma doença de pele pré-existente, vermelhidão, bolhas ou descamação da pele (tal como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica ou eritema multiforme).

Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Um batimento cardíaco mais acelerado, descompassado ou com esforço (palpitações), dor no peito, aperto no seu peito ou problemas mais graves incluindo ataque cardíaco e AVC Falta de ar ou tosse, dor no peito ou dificuldade em respirar. Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.

Maior facilidade em fazer nódoas negras, sangramento durante mais tempo do que o normal, qualquer sinal de sangramento (ex. sangramento das gengivas), manchas púrpuras, manchas de pele ou maior facilidade do que o habitual em contrair infeções, dor de garganta e febre, cansaço, desmaio, tonturas ou pele pálida. Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.

Dor de estômago grave que pode irradiar para as suas costas. Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas).

Febre, arrepios, cansaço, perda de apetite, dor de estômago, mal estar, amarelecimento da sua pele ou dos seus olhos (icterícia). Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Inchaço das pálpebras ou da língua. Reações alérgicas.

Relacionados com o ramipril:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Dor de cabeça ou sensação de cansaço
Sentir tonturas. É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com Ramipril
+ Amlodipina ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
Desmaio, hipotensão (pressão arterial anormalmente baixa), especialmente quando se levanta ou senta de forma rápida
Tosse seca irritativa, inflamação dos seios perinasais (sinusite) ou bronquite, falta de ar Dor de estômago ou intestino, diarreia, indigestão, sentir-se ou estar mal
Erupção na pele com ou sem altos na área afetada Dor no peito
Dor ou cãibras nos músculos
Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Problemas de equilíbrio (vertigem)
Comichão e sensações pouco frequentes na pele como dormência, picadas, repuxamento, sensação de queimaduras ou arrepios (parestesias)
Perda ou alteração do/no sabor das coisas Problemas de sono

Sensação de depressão, ansiedade, mais nervosismo ou agitação do que o habitual
Nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma
Sensação de inchaço intestinal chamado “angioedema intestinal” que se apresenta com sintomas tais como dor abdominal, vómitos e diarreia
Azia, prisão de ventre ou boca seca
Urinar mais do que o habitual durante o dia Transpirar mais do que o habitual
Perda ou diminuição do apetite (anorexia) Batimento cardíaco aumentado ou irregular
Inchaço dos braços e pernas. Este pode ser um sinal de que o seu organismo está a reter mais água do que o habitual.
Vermelhidão
Visão turva
Dor nas suas articulações
Febre
Incapacidade sexual nos homens, redução do desejo sexual nos homens e mulheres Análises sanguíneas que apresentam aumento do número de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)
Análises sanguíneas que apresentam alterações no funcionamento do seu fígado, pâncreas ou rins

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Sensação de tremor ou confusão
Língua vermelha e inchada
Flacidez ou descamação grave da pele, comichão, erupção granulosa
Problemas nas unhas (por exemplo queda ou separação de uma unha do seu leito)
Erupções na pele ou nódoas negras
Manchas na sua pele e extremidades frias
Olhos vermelhos ou com comichão, inchados e lacrimejantes
Alteração da audição e sensação de zumbido nos ouvidos
Sensação de fraqueza
Análises ao sangue que apresentem uma redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou da quantidade de hemoglobina

Muito raros (podem afetar mais 1 em cada 10000 pessoas):
Maior sensibilidade ao sol do que o habitual.

Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Urina concentrada (de cor escura), sentir vómitos ou vomitar, ter cãibras musculares, confusão e convulsões devido a secreção inadequada de ADH (hormona antidiurética). Se apresentar estes sintomas, contacte o seu médico o mais rapidamente possível.

Outros efeitos secundários comunicados:
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se agravar ou durar mais do que alguns dias.

Dificuldades de concentração
Boca inchada
Análises ao sangue apresentando muito poucas células sanguíneas no seu sangue
Análises ao sangue apresentando menos sódio do que habitual no seu sangue
Mudança de cor dos dedos das mãos e dos pés quando estão frios e depois sensação de picadas e dor quando você aquece (fenómeno de Raynaud)
Aumento do tamanho da mama nos homens Dificuldade em reagir ou reações mais lentas Sensação de ardor
Alteração no cheiro das coisas
Perda de cabelo

Relacionados com a amlodipina:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
- Inchaço do tornozelo (edema).

Os seguintes efeitos secundários classificados como frequentes foram notificados. Se algum deles lhe causar problemas ou se durar mais de uma semana, deverá contactar o seu médico.

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Dor de cabeça, tonturas, sonolência (especialmente no início do tratamento),
Palpitações (perceção do seu batimento cardíaco), rubor,
Dor abdominal, enjoo (náusea),
Hábitos intestinais alterados, diarreia, obstipação, indigestão,
Cansaço, fraqueza,
Inchaço do tornozelo,
Perturbações da visão, visão dupla,
Cãibras musculares.

Outros efeitos secundários que foram notificados fazem parte da lista a seguir. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Alterações de humor, ansiedade, depressão, sonolência,
Tremores, anomalias no paladar, desmaio,
Dormência ou sensação de formigueiro nos membros, perda de sensação de dor,
Zumbido nos ouvidos,
Pressão arterial baixa,
Obstrução/corrimento do nariz provocado por inflamação do revestimento do nariz (rinite),
Tosse,
Boca seca, vómitos (enjoos),
Queda de cabelo, aumento da transpiração, comichão na pele, manchas vermelhas na
pele, descoloração da pele,
Distúrbio ao urinar, aumento da vontade em urinar à noite, aumento do número de vezes que urina,
Incapacidade de obter uma ereção, desconforto ou aumento do tamanho da mama nos homens
Dor, má disposição,
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.
Dor nas articulações e nos músculos, dor nas costas,
Aumento ou diminuição de peso.

Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Confusão.

Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10000 pessoas):
Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas o que pode resultar em hematoma incomum ou sangramento fácil (dano das células vermelhas do sangue),
Excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia),
Perturbação nos nervos que pode causar fraqueza, formigueiro ou dormência,
Inchaço das gengivas,
Inchaço abdominal (gastrite),
Função anormal do fígado, inflamação do fígado (hepatite), pele amarelada (icterícia), aumento das enzimas do fígado que pode afetar alguns testes médicos,
Aumento da tensão muscular,
Inflamação dos vasos sanguíneos, muitas vezes com erupção cutânea,
Sensibilidade à luz,
Perturbações que combinam rigidez, tremor e/ou perturbações do movimento

Desconhecido (não podem ser calculados através dos dados disponíveis)
Tremores, postura rígida, rosto que parece uma máscara, movimentos lentos e marcha desequilibrada com arrastamento dos pés.
Advertências
Gravidez
Gravidez:Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Aleitamento
Aleitamento:Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o aleitamento. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com Ramipril + Amlodipina deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com amlodipina para a mãe.
Conducao
Conducao:Ramipril + Amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Precauções Gerais
Todas as advertências, listadas a seguir, relacionadas com cada um dos componentes individuais, são também aplicáveis à combinação de dose fixa de ramipril/amlodipina.

Relacionadas com o ramipril:

Populações especiais

Gravidez
Inibidores da ECA, como o ramipril, ou Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que a terapêutica continuada com inibidor da ECA/ARAIIs seja considerada essencial, as doentes que planeiam engravidar devem ter o seu tratamento alterado para tratamentos anti- hipertensores alternativos que possuam um perfil de segurança de utilização durante a gravidez estabelecido. Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa.

Doentes com maior risco de hipotensão
- Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente ativado
encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou quando é efetuado um primeiro incremento de dose.
Uma ativação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona deve ser antecipada, sendo necessária vigilância médica, incluindo monitorização da pressão sanguínea, por exemplo em:
- doentes com hipertensão grave;
- doentes com insuficiência cardíaca congestiva descompensada;
- doentes com impedimento do enchimento ou esvaziamento do ventrículo esquerdo hemodinamicamente relevante (p. ex., estenose da válvula mitral ou aórtica);
- doentes com estenose unilateral da artéria renal com um segundo rim funcional;
- doentes com depleção salina ou de fluidos estabelecida ou que a possam vir a desenvolver (incluindo doentes que tomem diuréticos)
- doentes com cirrose hepática e/ou ascite
- doentes submetidos a uma cirurgia extensa ou durante a anestesia com agentes que provoquem hipotensão.

Geralmente, é recomendável proceder à correção da desidratação, hipovolemia ou depleção salina antes de iniciar o tratamento (em doentes com insuficiência cardíaca, contudo, tais ações corretivas devem ser cuidadosamente ponderadas face ao risco de sobrecarga de volume).

Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)

Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia ou função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda). O duplo bloqueio do SRAA através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno, é portanto, não recomendado.

Se a terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deverá ser utilizada sob a supervisão de um especialista e sujeita a uma monitorização frequente e apertada da função renal, eletrólitos e pressão arterial. Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
- Insuficiência cardíaca reversível ou persistente após EM
- Doentes em risco de isquemia cardíaca ou cerebral em caso de hipotensão aguda A fase inicial do tratamento requer supervisão médica especial.

Cirurgia
Recomenda-se, sempre que possível, que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.

Monitorização da função renal
A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento e a dose ajustada especialmente durante as semanas iniciais do tratamento. É necessário efetuar uma monitorização particularmente cuidadosa em doentes com compromisso da função renal. Existe um risco de diminuição da função renal, particularmente em doentes com insuficiência cardíaca congestiva ou após um transplante renal.

Angioedema
Foi notificado angioedema em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril.
Em caso de angioedema, o ramipril deve ser descontinuado.
A terapia de emergência deve ser instituída de imediato. Os doentes devem ser mantidos em observação durante pelo menos 12 a 24 horas e ter alta médica após a resolução completa dos sintomas.
Foi notificado angioedema intestinal em doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Estes doentes apresentaram dor abdominal (com ou sem náuseas ou vómitos).

Reações anafiláticas durante a dessensibilização
A probabilidade e gravidade das reações anafiláticas e anafilactoides ao veneno de insetos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ECA. Deve considerar-se uma descontinuação temporária do ramipril antes do início do processo de dessensibilização.

Monitorização dos eletrólitos: Hipercaliemia
Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o ramipril. Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, os que têm idade (>70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou os que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica. Se a utilização concomitante dos agentes acima mencionados for considerada apropriada, recomenda-se a monitorização regular do potássio sérico (ver secção 4.5).

Monitorização dos eletrólitos: Hiponatremia
A Síndrome da Secreção Inapropriada da Hormona Antidiurética (SSIHA) e subsequente hiponatremia foram observados em alguns doentes tratados com ramipril. É recomendado que os níveis séricos de sódio sejam monitorizados regularmente em idosos e em outros doentes em risco de hiponatremia.

Neutropenia/agranulocitose
Foram muito raramente notificados casos de neutropenia/agranulocitose, bem como de trombocitopenia, anemia e depressão da medula óssea. Recomenda-se a monitorização da contagem das células brancas sanguíneas de forma a permitir a deteção de uma possível leucopenia. É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com compromisso da função renal, doentes com doença concomitante do colagénio (ex. lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que possam causar alterações no quadro sanguíneo.

Diferenças étnicas
Os inibidores da ECA podem causar uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que aos não pertencentes a esta raça.
Tal como quaisquer outros inibidores da ECA, o ramipril pode ser menos eficaz na diminuição da pressão sanguínea em indivíduos de raça negra do que em doentes que não pertençam a esta raça, possivelmente devido a uma maior prevalência de hipertensão associada a um baixo nível de renina na população de hipertensos de raça negra.

Tosse
Foi notificada tosse relacionada com a utilização de inibidores da ECA. Caracteristicamente esta tosse é não produtiva, persistente e desaparece após a interrupção da terapêutica. A tosse induzida pelos inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.

Relacionadas com a amlodipina:

A segurança e eficácia da amlodipina em crises hipertensivas não foram estabelecidas.

Doentes com insuficiência cardíaca
Os doentes com insuficiência cardíaca devem ser tratados com precaução.
Num estudo de longo prazo e controlado por placebo em doentes com insuficiência cardíaca (classes III e IV da NYHA), os casos notificados de incidência de edema pulmonar foram maiores no grupo tratado com amlodipina comparativamente ao grupo tratado com placebo. Os bloqueadores de canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, pois podem aumentar o risco futuro de acontecimentos cardiovasculares e mortalidade.

Doentes com compromisso hepático
A semivida da amlodipina é prolongada e os valores da AUC são superiores nos doentes com afeção da função hepática. Não foram determinadas recomendações de dosagem. A amlodipina deve ser iniciada com a dose mais baixa do intervalo de doses e é necessário precaução tanto no início do tratamento como no aumento de dose.
Nos doentes com compromisso hepático grave pode ser necessária uma titulação de dose e monitorização cuidadosas.

Doentes idosos
Nos idosos, o aumento da dose deve ser feito com precaução.

Doentes com insuficiência renal
Nestes doentes, a amlodipina pode ser administrada nas doses normais. Alterações na concentração plasmática da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal. A amlodipina não é dialisável.
Cuidados com a Dieta
Ramipril + Amlodipina pode ser tomado com ou sem comida.

Tomar álcool com Ramipril + Amlodipina pode fazer com que se sinta tonto ou com cabeça leve.

Pessoas que estejam a tomar Ramipril + Amlodipina não devem consumir sumo de toranja e toranja. Isto porque a toranja e o sumo de toranja podem conduzir a um aumento dos níveis sanguíneos da substância ativa amlodipina em alguns doentes e podem aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de Ramipril + Amlodipina.
Terapêutica Interrompida
Se se esquecer de tomar uma dose, ignore completamente essa dose e tome a próxima à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espetro de Suscetibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.

Ramipril + Amlodipina + Tratamentos extracorporais

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Associações contraindicadas Os tratamentos extracorporais que promovam o contacto do sangue com superfícies carregadas negativamente, tais como a diálise ou a hemofiltração com certas membranas de alto débito (ex. membranas de poliacrilnitrilo) e aferese de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano são contraindicadas devido ao risco de reações anafilactoides graves. Se tal tratamento for necessário, deve considerar-se a utilização de um tipo diferente de membrana de diálise ou de uma classe diferente de agente anti-hipertensor.

Ramipril + Amlodipina + Sais de Potássio

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.

Ramipril + Amlodipina + Heparina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.

Ramipril + Amlodipina + Diuréticos poupadores de potássio

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.

Ramipril + Amlodipina + Antagonistas da angiotensina II (AAII)

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos.

Ramipril + Amlodipina + Trimetoprim

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Trimetoprim e combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol): um aumento da incidência de hipercaliemia foi observado em doentes a tomar inibidores da ECA e trimetoprim e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol).

Ramipril + Amlodipina + Tacrolímus

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Tacrolímus: Quando coadministrado com a amlodipina existe um risco de elevação dos níveis séricos de tacrolímus, embora o mecanismo farmacocinético desta interação não esteja totalmente compreendido. De forma a evitar a toxicidade associada ao tacrolímus, há necessidade de monitorização dos níveis séricos de tacrolímus e ajuste de dose de tacrolímus quando apropriado.

Ramipril + Amlodipina + Ciclosporina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias ativas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): Pode ocorrer hipercaliemia, sendo, por conseguinte, necessário efetuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de potássio séricos. Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Ciclosporina: Não foram conduzidos estudos de interação com ciclosporina e amlodipina em voluntários saudáveis ou outras populações com a exceção de doentes submetidos a transplante renal, onde se observou um aumento da concentração de ciclosporina (média 0%-40%). Aconselha-se a monitorização dos níveis de ciclosporina em doentes submetidos a transplante renal que estejam a tomar amlodipina, e se necessário reduzir doses de ciclosporina.

Ramipril + Amlodipina + Antihipertensores

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Diuréticos

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Nitratos

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Antidepressores (Tricíclicos)

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Anestésicos

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Álcool

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Baclofeno

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Alfuzosina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Doxazosina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Prazosina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Terazosina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Tansulosina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes anti-hipertensores (ex. diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex. nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão.

Ramipril + Amlodipina + Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECAS)

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com ação no SRAA.

Ramipril + Amlodipina + Antagonistas dos Receptores da Angiotensina II (ARA II)

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com ação no SRAA.

Ramipril + Amlodipina + Aliscireno

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) com inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina- angiotensina-aldosterona (SRAA) através da utilização combinada de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com a utilização de um único fármaco com ação no SRAA.

Ramipril + Amlodipina + Simpaticomiméticos

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.

Ramipril + Amlodipina + Isoprenalina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.

Ramipril + Amlodipina + Dobutamina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.

Ramipril + Amlodipina + Dopamina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.

Ramipril + Amlodipina + Adrenalina

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex. isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do ramipril: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.

Ramipril + Amlodipina + Alopurinol

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reações hematológicas.

Ramipril + Amlodipina + Imunossupressores

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reações hematológicas.

Ramipril + Amlodipina + Corticosteroides

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reações hematológicas.

Ramipril + Amlodipina + Procainamida

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reações hematológicas.

Ramipril + Amlodipina + Citotóxicos

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma: Aumento da probabilidade de ocorrência de reações hematológicas.

Ramipril + Amlodipina + Lítio

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, resultando num aumento da toxicidade do lítio. Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.

Ramipril + Amlodipina + Antidiabéticos Orais

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reações hipoglicémicas. Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.

Ramipril + Amlodipina + Insulinas

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Agentes antidiabéticos incluindo insulina: Podem ocorrer reações hipoglicémicas. Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.

Ramipril + Amlodipina + Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do ramipril. Para além disso, o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico.

Ramipril + Amlodipina + Ácido Acetilsalicílico

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do ramipril. Para além disso, o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico.

Ramipril + Amlodipina + Inibidores da mTOR

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica.

Ramipril + Amlodipina + Temsirolímus

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica.

Ramipril + Amlodipina + Everolímus

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica.

Ramipril + Amlodipina + Sirolímus

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Inibidores de mTOR: é possível um risco aumentado de angioedema em doentes a tomar medicações concomitantes, tais como inibidores de mTOR (por exemplo temsirolímus, everolimus, sirolimus). Deverá tomar-se precaução se utilizado no início da terapêutica.

Ramipril + Amlodipina + Sulfametoxazol

Observações: N.D.
Interações: Associadas ao ramipril Precauções de utilização Trimetoprim e combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol): um aumento da incidência de hipercaliemia foi observado em doentes a tomar inibidores da ECA e trimetoprim e em combinações de dose fixa com sulfametoxazol (cotrimoxazol).
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Inibidores do CYP3A4

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Inibidores da Protease (IP)

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Antifúngicos (Azol)

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Macrólidos

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Eritromicina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Verapamilo

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Diltiazem

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Inibidores do CYP3A4: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azóis, macrólidos como a eritromicina, verapamil ou diltiazem), podem levar a um aumento significante da exposição à amlodipina. O significado clínico destas alterações farmacocinéticas pode ser mais pronunciado em idosos. A monitorização clínica e o ajuste de dose podem ser necessários.

Ramipril + Amlodipina + Claritromicina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Claritromicina: A claritromicina é um inibidor do CYP3A4. Existe um risco aumentado de hipotensão em doentes a tomar claritromicina com amlodipina. Recomenda-se uma observação cuidadosa dos doentes quando a amlodipina é coadministrada com claritromicina.

Ramipril + Amlodipina + Indutores do CYP3A4

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4.

Ramipril + Amlodipina + Hipericão

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4.

Ramipril + Amlodipina + Rifampicina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Indutores do CYP3A4: Não há dados disponíveis sobre o efeito dos indutores do CYP3A4 sobre a amlodipina. A utilização concomitante de indutores do CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, Hypericum perforatum) pode originar uma menor concentração sérica de amlodipina. A amlodipina deve ser utilizada com precaução quando associada a indutores do CYP3A4.

Ramipril + Amlodipina + Sumo de toranja

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade da amlodipina pode aumentar em alguns doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos.

Ramipril + Amlodipina + Toranja

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina A administração de amlodipina com toranja ou sumo de toranja não é recomendada, uma vez que a biodisponibilidade da amlodipina pode aumentar em alguns doentes e pode resultar num aumento dos efeitos hipotensivos.

Ramipril + Amlodipina + Dantroleno

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Dantroleno (infusão): Em animais, é observada uma associação entre a fibrilhação ventricular letal e o colapso cardiovascular e hipercaliemia após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que se evite a coadministração de bloqueadores de canais de cálcio como a amlodipina em doentes suscetíveis a sofrer hipertermia maligna e no controlo de hipertermia maligna.

Ramipril + Amlodipina + Bloqueadores da entrada de cálcio (antagonistas de cálcio)

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos de outros medicamentos sobre a amlodipina Dantroleno (infusão): Em animais, é observada uma associação entre a fibrilhação ventricular letal e o colapso cardiovascular e hipercaliemia após administração de verapamil e dantroleno intravenoso. Devido ao risco de hipercaliemia, é recomendado que se evite a coadministração de bloqueadores de canais de cálcio como a amlodipina em doentes suscetíveis a sofrer hipertermia maligna e no controlo de hipertermia maligna.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Hipotensores

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Os efeitos hipotensores da amlodipina são aditivos a efeitos de outros medicamentos com propriedades hipotensoras.
 Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Ramipril + Amlodipina + Sinvastatina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Sinvastatina: A coadministração de doses múltiplas de amlodipina de 10 mg com doses de 80 mg de sinvastatina resultou num aumento de 77% na exposição da sinvastatina quando comparada com a sinvastatina em monoterapia. A dose de sinvastatina em doentes a fazer amlodipina deve ser limitada a 20 mg por dia.

Ramipril + Amlodipina + Atorvastatina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interação clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina.

Ramipril + Amlodipina + Digoxina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interação clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina.

Ramipril + Amlodipina + Varfarina

Observações: N.D.
Interações: Associadas à amlodipina Efeitos da amlodipina sobre outros medicamentos Nos estudos de interação clínica, a amlodipina não afetou a farmacocinética da atorvastatina, da digoxina ou da varfarina.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Tendo em conta os efeitos dos componentes individuais desta combinação na gravidez e aleitamento:

Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o primeiro trimestre de gravidez e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestre de gravidez.

Ramipril + Amlodipina não é recomendado durante o aleitamento. A decisão de continuar / descontinuar o aleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com Ramipril + Amlodipina deve ser feita tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com amlodipina para a mãe.

Ramipril + Amlodipina pode ter uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Alguns efeitos adversos (por ex. sintomas de diminuição da pressão arterial, como tonturas, cefaleia, fadiga) podem diminuir a capacidade de concentração e de reação do doente e, consequentemente, constituírem um risco nas situações em que estas capacidades são particularmente importantes (por ex. conduzir ou utilizar máquinas). Esta situação pode ocorrer especialmente no início do tratamento, ou quando se procede à alteração a partir de outras preparações.
Recomenda-se precaução, especialmente no início do tratamento.
Informação revista e atualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Outubro de 2017