Protrombina
O que é
A protrombina é um elemento proteico da coagulação sanguínea, também denominada de factor II, sintetizada no fígado onde a vitamina K actua como cofator.
Esta proteína, sob acção do activador de Protrombina transforma-se em trombina, a qual cataliza a reacção de transformação do fibrinogénio em fibrina, constituindo-se em elemento fundamental da chamada "cascata de coagulação".
Esta proteína, sob acção do activador de Protrombina transforma-se em trombina, a qual cataliza a reacção de transformação do fibrinogénio em fibrina, constituindo-se em elemento fundamental da chamada "cascata de coagulação".
Usos comuns
Tratamento e profilaxia perioperatória [hemorragia] em deficiência adquirida de factores de coagulação do complexo protrombínico, como deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, quando a rápida correcção do défice é necessária.
Tratamento e profilaxia de hemorragia peri-operatória na deficiência congénita de qualquer factor de coagulação dependente da vitamina K, quando não há produtos específicos de coagulação purificados.
Profilaxia e tratamento de hemorragia:
Em pacientes com deficiência única ou múltipla congénita do factor IX ([Hemofilia B] ou doença de Christmas), II ([hipoprotrombinemia] ou deficiência de protrombina), VII (deficiência proconvertina) ou X (deficiência do factor Stuart-Prower)
Em pacientes com deficiência adquirida simples ou múltipla de factores complexos de protrombina.
Tratamento e profilaxia de hemorragia peri-operatória na deficiência congénita de qualquer factor de coagulação dependente da vitamina K, quando não há produtos específicos de coagulação purificados.
Profilaxia e tratamento de hemorragia:
Em pacientes com deficiência única ou múltipla congénita do factor IX ([Hemofilia B] ou doença de Christmas), II ([hipoprotrombinemia] ou deficiência de protrombina), VII (deficiência proconvertina) ou X (deficiência do factor Stuart-Prower)
Em pacientes com deficiência adquirida simples ou múltipla de factores complexos de protrombina.
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento e profilaxia perioperatória [hemorragia] em deficiência adquirida de factores de coagulação do complexo protrombínico, como deficiência causada pelo tratamento com antagonistas da vitamina K, quando a rápida correcção do défice é necessária.
Tratamento e profilaxia de hemorragia peri-operatória na deficiência congénita de qualquer factor de coagulação dependente da vitamina K, quando não há produtos específicos de coagulação purificados.
Profilaxia e tratamento de hemorragia:
Em pacientes com deficiência única ou múltipla congénita do factor IX ([Hemofilia B] ou doença de Christmas), II ([hipoprotrombinemia] ou deficiência de protrombina), VII (deficiência proconvertina) ou X (deficiência do factor Stuart-Prower)
Em pacientes com deficiência adquirida simples ou múltipla de factores complexos de protrombina.
Tratamento e profilaxia de hemorragia peri-operatória na deficiência congénita de qualquer factor de coagulação dependente da vitamina K, quando não há produtos específicos de coagulação purificados.
Profilaxia e tratamento de hemorragia:
Em pacientes com deficiência única ou múltipla congénita do factor IX ([Hemofilia B] ou doença de Christmas), II ([hipoprotrombinemia] ou deficiência de protrombina), VII (deficiência proconvertina) ou X (deficiência do factor Stuart-Prower)
Em pacientes com deficiência adquirida simples ou múltipla de factores complexos de protrombina.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Factores de coagulação IX, II, VII, e X, em combinação.
Factores de coagulação II, VII, IX e X, os quais são sintetizados no fígado usando a vitamina K, são referidos geralmente Complexo Protrombina.
O factor VII é o zimogénio do factor VIIa activo de serina-protease em que a via extrínseca da coagulação sanguínea é iniciada.
Tecido complexo factor VIIa - factor activa os factores de coagulação X e IX, por meio dos quais o factor IXa e Xa são formadas.
Com a propagação da protrombina da cascata de coagulação ( factor II) é activado e transformado em trombina.
Sob a acção da trombina, o fibrinogénio é convertido em fibrina e formam um coágulo.
A geração normal da trombina também é de vital importância para a função plaquetária, como parte da hemostasia primária.
O isolado grave deficiência do factor VII, leva a uma formação reduzida de trombina e uma tendência ao sangramento devido a deterioração na formação de fibrina e hemostase primária.
A deficiência isolada do factor IX é um hemofilia clássica (hemofilia B).
A deficiência isolada do factor II ou factor X é muito rara, na forma grave pode causar uma tendência semelhante à observada em hemofilia clássica.
O déficit adquirido de vários factores de coagulação do complexo protrombínico ocorre durante o tratamento com antagonistas da vitamina K Se a deficiência torna-se grave uma tendência a sangramento grave ocorre, caracterizada por hemorragia cerebral, hemorragia retroperitoneal ao invés muscular e articulada.
Insuficiência hepática grave, também conduz a muito baixos níveis de factores de coagulação do complexo de protrombina e uma tendência ao sangramento clínico, no entanto, é muitas vezes complexa devido à coagulação contínua de baixo grau intravascular, os baixos níveis de plaquetas, o défice inibidor da coagulação e fibrinólise prejudicada.
Administração de concentrado de complexo de protrombina humana proporciona um aumento nos níveis plasmáticos de factores de coagulação dependentes da vitamina K e pode corrigir temporariamente o defeito de coagulação em pacientes com deficiência de um ou mais destes factores.
Factores de coagulação II, VII, IX e X, os quais são sintetizados no fígado usando a vitamina K, são referidos geralmente Complexo Protrombina.
O factor VII é o zimogénio do factor VIIa activo de serina-protease em que a via extrínseca da coagulação sanguínea é iniciada.
Tecido complexo factor VIIa - factor activa os factores de coagulação X e IX, por meio dos quais o factor IXa e Xa são formadas.
Com a propagação da protrombina da cascata de coagulação ( factor II) é activado e transformado em trombina.
Sob a acção da trombina, o fibrinogénio é convertido em fibrina e formam um coágulo.
A geração normal da trombina também é de vital importância para a função plaquetária, como parte da hemostasia primária.
O isolado grave deficiência do factor VII, leva a uma formação reduzida de trombina e uma tendência ao sangramento devido a deterioração na formação de fibrina e hemostase primária.
A deficiência isolada do factor IX é um hemofilia clássica (hemofilia B).
A deficiência isolada do factor II ou factor X é muito rara, na forma grave pode causar uma tendência semelhante à observada em hemofilia clássica.
O déficit adquirido de vários factores de coagulação do complexo protrombínico ocorre durante o tratamento com antagonistas da vitamina K Se a deficiência torna-se grave uma tendência a sangramento grave ocorre, caracterizada por hemorragia cerebral, hemorragia retroperitoneal ao invés muscular e articulada.
Insuficiência hepática grave, também conduz a muito baixos níveis de factores de coagulação do complexo de protrombina e uma tendência ao sangramento clínico, no entanto, é muitas vezes complexa devido à coagulação contínua de baixo grau intravascular, os baixos níveis de plaquetas, o défice inibidor da coagulação e fibrinólise prejudicada.
Administração de concentrado de complexo de protrombina humana proporciona um aumento nos níveis plasmáticos de factores de coagulação dependentes da vitamina K e pode corrigir temporariamente o defeito de coagulação em pacientes com deficiência de um ou mais destes factores.
Posologia Orientativa
Via IV:
A dose necessária de um concentrado de complexo de protrombina pode ser calculada utilizando a seguinte fórmula:
O factor IX UI necessário = peso corporal peso corporal x [ actividade desejada de factor IX - Factor IX actividade real (% ) ].
a) deficiências congénitas do complexo protrombínico:
A dose e duração do tratamento depende da severidade da substituição da função hemostática comprometida da localização e gravidade da hemorragia e a condição do paciente.
Dose inicial (por exemplo, factor IX): Unidades necessárias = peso corporal ( kg ) x aumento desejado do factor IX (% ) x 1,2
b) Deficiencias adquiridas de factores del complejo de protrombina:
A dose e a duração da terapêutica de substituição depende da gravidade do comprometimento da função hemostática, localização e gravidade da hemorragia e da situação clínica.
A dose necessária depende também do factor da semi-vida in vivo necessário e peso corporal do paciente.
A dose necessária de um concentrado de complexo de protrombina pode ser calculada utilizando a seguinte fórmula:
O factor IX UI necessário = peso corporal peso corporal x [ actividade desejada de factor IX - Factor IX actividade real (% ) ].
a) deficiências congénitas do complexo protrombínico:
A dose e duração do tratamento depende da severidade da substituição da função hemostática comprometida da localização e gravidade da hemorragia e a condição do paciente.
Dose inicial (por exemplo, factor IX): Unidades necessárias = peso corporal ( kg ) x aumento desejado do factor IX (% ) x 1,2
b) Deficiencias adquiridas de factores del complejo de protrombina:
A dose e a duração da terapêutica de substituição depende da gravidade do comprometimento da função hemostática, localização e gravidade da hemorragia e da situação clínica.
A dose necessária depende também do factor da semi-vida in vivo necessário e peso corporal do paciente.
Administração
Este produto é administrado por via intravenosa.
Regras para a correcta administração: infusão IV a uma taxa de 1 ml por minuto, seguido de 2-3 ml por minuto, usando uma técnica asséptica.
Regras para a correcta administração: infusão IV a uma taxa de 1 ml por minuto, seguido de 2-3 ml por minuto, usando uma técnica asséptica.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Protrombina.
Hipersensibilidade conhecida à heparina ou história de [trombocitopenia induzida pela heparina].
Hipersensibilidade conhecida à heparina ou história de [trombocitopenia induzida pela heparina].
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Terapia de substituição em casos raros, pode levar à formação de anticorpos que inibem a um ou mais dos factores do complexo de protrombina humana circulante.
Se ocorrerem tais inibições, a condição irá se manifestar como uma falta de resposta clínica.
Anafilaxia: nos estudos clínicos com este medicamento não foram observados reacções alérgicas do tipo anafilácticas nem febre, mas podem ocorrer raramente.
Raramente foram observados dor de cabeça e um incremento transitório dos valores das transiminases.
Após a administração de factor VII de coagulação do plasma humano existe o risco de tromboembolismo.
Se ocorrerem tais inibições, a condição irá se manifestar como uma falta de resposta clínica.
Anafilaxia: nos estudos clínicos com este medicamento não foram observados reacções alérgicas do tipo anafilácticas nem febre, mas podem ocorrer raramente.
Raramente foram observados dor de cabeça e um incremento transitório dos valores das transiminases.
Após a administração de factor VII de coagulação do plasma humano existe o risco de tromboembolismo.
Advertências
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas.
Aleitamento:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres a amamentar.
Precauções Gerais
Anafilaxia: interromper a injecção/infusão imediatamente.
Em caso de choque seguir os padrões médicos para o tratamento de choque.
Infeções: as medidas padrão para prevenir infecções pelo uso de drogas a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o rastreio de doações individuais e pools de plasma quanto a marcadores específicos no que diz respeito à infecção e a inclusão etapas de fabricação de eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
Apesar disso, não se pode excluir totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos.
Isto também se aplica a vírus e outros patógenos conhecidos e desconhecidos.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envoltos (com invólucro) tais como HIV, HBV e HCV.
As medidas podem ser de valor limitado contra vírus sem envoltos (sem invólucro) tais como HAV e parvovírus B19.
A infecção pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou aumento da produção de glóbulos vermelhos (por exemplo, anemia hemolítica).
Recomenda-se que, sempre que possível, cada vez que você receber o registro de medicina do nome e número de lote é deixado não gerenciado.
A vacinação (hepatite A e B) para os pacientes que recebem complexo de protrombina concentrado é recomendada.
Cardiopatia e Hepatopatia: o tratamento com produtos de plasma contendo factores II, VII, IX e X foi associada com trombose.
Existe o risco de trombose ou de coagulação intravascular disseminada, quando os pacientes com defeitos de sangramento são tratadas com concentrado de complexo de protrombina humana, especialmente quando administrado repetidamente.
Deve ser observado de perto por sinais ou sintomas de coagulação intravascular ou trombose em pacientes tratados.
Devido ao risco potencial de complicações tromboembólicas, o concentrado de complexo protrombínico plasma humano deve ser administrado com precaução em doentes com história de doença cardíaca coronária, os pacientes com doença hepática, pacientes peri ou pós-operatório, recém-nascidos, ou para pacientes com risco de tromboembólica ou eventos coagulação intravascular disseminada.
Em cada uma destas situações, deve ser pesado contra o benefício potencial do tratamento contra o risco destas complicações.
Em caso de choque seguir os padrões médicos para o tratamento de choque.
Infeções: as medidas padrão para prevenir infecções pelo uso de drogas a partir de sangue ou plasma humano incluem a selecção de dadores, o rastreio de doações individuais e pools de plasma quanto a marcadores específicos no que diz respeito à infecção e a inclusão etapas de fabricação de eficazes para a inactivação/remoção de vírus.
Apesar disso, não se pode excluir totalmente a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos.
Isto também se aplica a vírus e outros patógenos conhecidos e desconhecidos.
As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus envoltos (com invólucro) tais como HIV, HBV e HCV.
As medidas podem ser de valor limitado contra vírus sem envoltos (sem invólucro) tais como HAV e parvovírus B19.
A infecção pelo parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou aumento da produção de glóbulos vermelhos (por exemplo, anemia hemolítica).
Recomenda-se que, sempre que possível, cada vez que você receber o registro de medicina do nome e número de lote é deixado não gerenciado.
A vacinação (hepatite A e B) para os pacientes que recebem complexo de protrombina concentrado é recomendada.
Cardiopatia e Hepatopatia: o tratamento com produtos de plasma contendo factores II, VII, IX e X foi associada com trombose.
Existe o risco de trombose ou de coagulação intravascular disseminada, quando os pacientes com defeitos de sangramento são tratadas com concentrado de complexo de protrombina humana, especialmente quando administrado repetidamente.
Deve ser observado de perto por sinais ou sintomas de coagulação intravascular ou trombose em pacientes tratados.
Devido ao risco potencial de complicações tromboembólicas, o concentrado de complexo protrombínico plasma humano deve ser administrado com precaução em doentes com história de doença cardíaca coronária, os pacientes com doença hepática, pacientes peri ou pós-operatório, recém-nascidos, ou para pacientes com risco de tromboembólica ou eventos coagulação intravascular disseminada.
Em cada uma destas situações, deve ser pesado contra o benefício potencial do tratamento contra o risco destas complicações.
Cuidados com a Dieta
Não aplicável.
Terapêutica Interrompida
Este medicamento é administrado em meio hospitalar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico entre 2° C e 8° C.
Não congelar.
Manter longe da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Não congelar.
Manter longe da luz.
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou a amamentar.
A vacinação da (hepatite A e B) é recomendado antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou a amamentar.
A vacinação da (hepatite A e B) é recomendado antes de tomar este medicamento.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Setembro de 2023
