Protamina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
As protaminas são proteínas de baixo peso molecular, alcalinas, de carga fortemente positiva derivadas do esperma do salmão e de outros peixes da família Salmonidae.

A protamina, de carga positiva, combina-se com a heparina, que é negativamente carregada, formando um sal estável que não apresenta actividade anticoagulante.
A neutralização da heparina ocorre cerca de 5 minutos após administração intravenosa de Protamina. A semi-vida do complexo formado entre a protamina e a heparina é de 24 minutos em animais.
Usos comuns
Protamina é indicada para neutralizar a acção anticoagulante da heparina em casos de hemorragias graves secundárias à heparinoterapia e para neutralizar o efeito da heparina administrada no pré-cirúrgico e durante circulação extracorpórea, como na diálise e em cirurgias cardiovasculares.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Protamina é indicada para neutralizar a acção anticoagulante da heparina em casos de hemorragias graves secundárias à heparinoterapia e para neutralizar o efeito da heparina administrada no pré-cirúrgico e durante circulação extracorpórea, como na diálise e em cirurgias cardiovasculares.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Antídoto de heparina, como um controlo de um efeito excessivo anticoagulante.

Actos de ligação e inactivação de heparina por sua intensa carga electropositiva (heparina é fortemente electronegativo), por meio da formação de um complexo iónico estável.

A reacção de inactivação é quase instantânea e os efeitos duram cerca de duas horas (que se podem ligar a administrar mais do que uma dose de protamina).

Cada miligrama de protamina é capaz de neutralizar entre 90 e 115 UI de heparina.

Na ausência de heparina, a protamina possui um efeito anticoagulante em si.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via IV.
Contra-Indicações
Pacientes com alergia à protamina.
O aumento do risco de reacção alérgica em pacientes expostos previamente à protamina (por exemplo tratatados de insulina-protamina diabéticos) e em pacientes com anticorpos anti-protamina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
A administração intravenosa de Protamina pode causar redução da pressão arterial e arritmia; rubor transitório e sensação de calor; falta de ar, náusea, vómito e cansaço.

Podem ocorrer reacções de sensibilidade, principalmente em pacientes portadores de diabetes que estejam recebendo insulina contendo protamina, como a insulina NPH e outras preparação de insulina; que tenham sido submetidos a procedimentos, tais como angioplastia coronariana ou circulação extracorpórea; que sejam alérgicos à peixe ou que sejam estéreis ou vasectomizados.

Pacientes que receberam doses repetidas de protamina para neutralizar altas doses de heparina podem ter hemorragia quando a dose de protamina for maior do que a necessária para a neutralização.

Dores nas costas foram relatadas em pacientes conscientes submetidos a procedimentos tais como cateterização cardíaca.

Outras reacções adversas já foram relatadas como anafilaxia ou reacções anafilactóides que podem resultar em insuficiência respiratória, redução grave da pressão arterial, edema pulmonar e aumento agudo da pressão pulmonar.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Não há dados controlados na gravidez humana. A protamina deve ser usada durante a gravidez apenas quando a necessidade for claramente estabelecida.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Não existem dados sobre a excreção da protamina no leite humano.
Precauções Gerais
Pacientes com história de alergia à peixe podem desenvolver reações de hipersensibilidade à protamina.

A exposição prévia à protamina pode induzir uma resposta imunológica e predispor o paciente ao desenvolvimento de reações inesperadas na exposição subsequente à droga.

Reações graves à protamina intravenosa podem ocorrer na ausência de reacções alérgicas locais ou sistémicas à injecção subcutânea de insulina contendo protamina.

Existem relatos de positividade para anticorpos antiprotamina no soro de homens estéreis ou vasectomizados, o que sugere que alguns desses indivíduos podem apresentar reacções adversas durante o uso de protamina.

Reacção à heparina ou hemorragia foram relatadas em cirurgias cardíacas apesar da neutralização adequada de heparina com protamina.

A infusão rápida de protamina (>1 mL/minuto) está associada com o aumento da incidência de arritmia, falta de ar, sensação de calor, rubor e redução grave da pressão arterial; elevação da pressão arterial também pode ocorrer.

Não existem relatos de instruções especiais de uso para pacientes idosos.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Brometo de rocurónio Protamina

Observações: Não foram realizados estudos de interacção formais. As interações mencionadas anteriormente para os doentes adultos e as suas advertências e precauções especiais de utilização devem ser igualmente tidas em conta no caso de doentes pediátricos.
Interacções: Aumento de Efeito: Diuréticos, quinidina e o seu isómero quinina, protamina, agentes bloqueadores adrenérgicos, sais de magnésio, bloqueadores dos canais de cálcio e sais de lítio e anestésicos locais (lidocaína i.v. e bupivacaína epidural) e administração aguda de fenitoína ou de agentes beta-bloqueadores. - Protamina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções da Protamina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Não há dados controlados na gravidez humana. A protamina deve ser usada durante a gravidez apenas quando a necessidade for claramente estabelecida.

Não existem dados sobre a excreção da protamina no leite humano.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021