Prasterona + Estradiol

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A prasterona, também conhecida como dehidroepiandrosterona (DHEA) é um medicamento que é usado para corrigir a deficiência de DHEA devido a insuficiência adrenal ou velhice, como um componente da terapia hormonal na menopausa, para tratar relações sexuais dolorosas devido a atrofia vaginal e para preparar o colo do útero para o parto, entre outros usos.

Estradiol, ou, 17β-estradiol, é uma hormona sexual e esteróide, a principal hormona sexual feminino.
É importante na regulação do ciclo estral e do ciclo menstrual.
O estradiol é essencial para o desenvolvimento e manutenção dos tecidos reprodutivos femininos mas também tem efeitos importantes em muitos outros tecidos, incluindo o ósseo.
Enquanto os níveis de estrogénio nos homens são mais baixos em comparação com as mulheres, estrógenos têm funções essenciais em homens também.
Usos comuns
Manifestações por deficiência típicas do climatério feminino ou após ovariectomia, como ondas de calor, sudorese, distúrbios do sono, estados depressivos, irritabilidade, dor de cabeça e tontura.
Favorável na bexiga irritável (muito comum no climatério), bem como nas manifestações regressivas da pele e mucosas (principalmente na região genital) que geralmente aparecem na idade mais avançada e nos distúrbios da osteoporose.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Manifestações por deficiência típicas do climatério feminino ou após ovariectomia, como ondas de calor, sudorese, distúrbios do sono, estados depressivos, irritabilidade, dor de cabeça e tontura.
Favorável na bexiga irritável (muito comum no climatério), bem como nas manifestações regressivas da pele e mucosas (principalmente na região genital) que geralmente aparecem na idade mais avançada e nos distúrbios da osteoporose.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral, Tópica, IV.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Prasterona ou ao Estradiol.
Gravidez;
Tumores hormonais ou dependentes do útero ou mama ou suspeita do mesmo;
Tumores hepáticos (história actual ou passada);
Endometriose;
Distúrbios congénitos do metabolismo lipídico;
História de agravamento de uma otosclerose durante alguma gravidez;
Tromboembolismo arterial agudo (por exemplo, IAM, acidente vascular cerebral);
Trombose venosa profunda activa;
Distúrbios tromboembólicos ou história documentada dessas condições.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Em mulheres que sofrem de angioedema hereditário, a administração de estrogénios exógenos pode induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Prasterona + estradiol é contra-indicada durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Apenas uma pequena fração de estradiol e seus metabólitos passam para o leite materno. Não há informações disponíveis sobre a passagem do enantato de prasterona (enantato de DHEA) no leite materno.
Precauções Gerais
Na diabetes; hipertensão arterial; otosclerose; esclerose múltipla; epilepsia; porfiria; tetania ou coreia menor; requerem vigilância médica cuidadosa.

Se ocorrer sangramento uterino em mulheres na peri-menopausa e, principalmente, na pós-menopausa, a causa do sangramento deve ser esclarecida.

A gravidez deve ser evitada durante o tratamento; Portanto, dependendo da situação individual, as pacientes que mantêm sua função menstrual e estão expostas a uma gravidez, devem usar métodos anticoncepcionais não hormonais.

Se durante o tratamento a hemorragia menstrual não ocorrer nos intervalos habituais, é necessário haver a possibilidade de gravidez apesar do uso de medidas contraceptivas.
Neste caso, o tratamento será interrompido até que seja feito o diagnóstico diferencial.

Se surgirem manifestações de hirsutismo na face e pernas ou alterações na voz durante o tratamento, é muito improvável que sejam decorrentes do uso do preparo, pois, como se sabe, esse tipo de manifestação ocorre espontaneamente com alguma frequência durante o climatério. No entanto, é aconselhável manter sob vigilância médica cuidadosa os pacientes que fazem uso profissional da voz.
Antes da menor modificação de timbre ou tom (fadiga fácil da voz, aspereza, rouquidão) convém interromper o tratamento, pois se a alteração for irreversível não será possível determinar em cada caso se foi uma virilização espontânea ou não; Tromboembolismo venoso, portanto, cuidados especiais serão tomados com pacientes com factores de risco como história familiar, obesidade severa, o risco de TEV também aumenta com a idade, imobilização prolongada, cirurgia electiva maior ou pós-traumática ou trauma maior; A TRH aumenta a densidade das imagens mamográficas, o que pode afectar adversamente a detecção radiológica do cancro de mama em alguns casos.

Cancro endometrial: Em mulheres com útero intacto, a administração de estrogénios a longo prazo sem a adição de um progestagénio aumenta o risco de hiperplasia endometrial e, portanto, de carcinoma endometrial.

Por não ter actividade progestacional, o risco aumentado deve ser evitado administrando-se adicionalmente uma dose apropriada de um progestágeno com a duração apropriada por ciclo de tratamento.

Tumores hepáticos: Tumores hepáticos benignos foram observados algumas vezes durante o tratamento, e ainda mais raramente malignos, que em casos isolados podem causar sangramento na cavidade abdominal com perigo para o paciente.

Se ocorrer dor epigástrica intensa, aumento do fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, a possibilidade de um tumor no fígado deve ser considerada no diagnóstico diferencial.

Demência: o tratamento hormonal pode aumentar o risco de provável demência se for iniciado em mulheres com 65 anos ou mais.

O risco pode diminuir se o tratamento for iniciado no início da menopausa, como foi observado noutros estudos.

Não se sabe se esses achados também se estendem a outras preparações de TRH; Em mulheres que sofrem de angioedema hereditário, a administração de estrogénios exógenos pode induzir ou exacerbar os sintomas de angioedema.

Exame / consulta médica: Antes de iniciar ou retomar a TRH, é necessário obter um histórico médico completo e exame físico.

A frequência e a natureza dessas avaliações devem ser baseadas em directrizes de prática estabelecidas e adaptadas a cada mulher, embora atenção especial geralmente deva ser dada à pressão arterial, mamas, abdômen e órgãos pélvicos, incluindo citologia cervical de rotina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não use medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Prasterona + estradiol é contra-indicada durante a gravidez.

Apenas uma pequena fracção de estradiol e seus metabólitos passam para o leite materno.
Não há informações disponíveis sobre a passagem do enantato de prasterona (enantato de DHEA) no leite materno.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Setembro de 2024