Pitavastatina + Ezetimiba
O que é
Pitavastatina/Ezetimiba contém duas substâncias activas diferentes numa cápsula. Uma das substâncias activas é a pitavastatina, que pertence ao grupo das estatinas, e a outra substância activa é a ezetimiba.
Usos comuns
Pitavastatina/Ezetimiba é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, de colesterol “mau” (colesterol LDL) e de substâncias gordas designadas por triglicéridos no sangue.
Também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento actua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu tracto digestivo, bem como o colesterol que o seu organismo produz.
Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afecta a forma como se sentem porque não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causar o estreitamento dos mesmos.
Por vezes, estes vasos sanguíneos mais estreitos podem ficar obstruídos, bloqueando o fluxo de sangue ao coração ou ao cérebro, causando um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (AVC). Ao reduzir os seus níveis de colesterol, pode reduzir o risco de ter um ataque cardíaco, um AVC ou problemas de saúde relacionados.
Pitavastatina/Ezetimiba é utilizado em doentes cujos níveis de colesterol não são controlados apenas com dieta para redução do colesterol. Deve manter a sua dieta para redução do colesterol enquanto está a tomar este medicamento.
Também aumenta os níveis de colesterol “bom” (colesterol HDL). Este medicamento actua de duas formas para reduzir o seu colesterol: reduz o colesterol que é absorvido no seu tracto digestivo, bem como o colesterol que o seu organismo produz.
Para a maioria das pessoas, o colesterol alto não afecta a forma como se sentem porque não origina quaisquer sintomas. No entanto, se não for tratado, os depósitos de gordura podem acumular-se nas paredes dos vasos sanguíneos e causar o estreitamento dos mesmos.
Por vezes, estes vasos sanguíneos mais estreitos podem ficar obstruídos, bloqueando o fluxo de sangue ao coração ou ao cérebro, causando um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (AVC). Ao reduzir os seus níveis de colesterol, pode reduzir o risco de ter um ataque cardíaco, um AVC ou problemas de saúde relacionados.
Pitavastatina/Ezetimiba é utilizado em doentes cujos níveis de colesterol não são controlados apenas com dieta para redução do colesterol. Deve manter a sua dieta para redução do colesterol enquanto está a tomar este medicamento.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Como adjuvante da dieta está indicado como terapêutica de substituição no tratamento em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e homozigótica e não familiar) ou hipercolesterolemia mista já controlada com pitavastatina e ezetimiba administradas concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados.
Está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares como terapêutica de substituição em doentes com doença coronária (DC) e história de síndrome coronária aguda (SCA), que estão adequadamente controlados com as substâncias individuais administradas concomitantemente na mesma dose que na combinação de dose fixa, mas enquanto medicamentos separados.
Está indicado na redução do risco de eventos cardiovasculares como terapêutica de substituição em doentes com doença coronária (DC) e história de síndrome coronária aguda (SCA), que estão adequadamente controlados com as substâncias individuais administradas concomitantemente na mesma dose que na combinação de dose fixa, mas enquanto medicamentos separados.
Classificação CFT
3.7 : Antidislipidémicos
Mecanismo De Acção
A pitavastatina inibe de forma competitiva a redutase da HMG-CoA, a enzima que limita a taxa da biossíntese do colesterol e inibe a síntese de colesterol no fígado. Como resultado, a expressão dos receptores de LDL no fígado aumenta, promovendo a absorção de LDL circulante a partir do sangue, diminuindo as concentrações de colesterol total (CT) e de C-LDL no sangue. A inibição continuada da síntese hepática de colesterol reduz a secreção de lipoproteínas de muito baixa densidade (VLDL) para o sangue e reduz os níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG).
Ezetimiba pertence a uma nova classe de compostos hipolipemiantes que inibem de modo selectivo a absorção intestinal de colesterol e esteróis vegetais relacionados. Ezetimiba é activa por via oral e possui um mecanismo de acção diferente dos mecanismos das outras classes de compostos hipocolesterolemiantes (p. ex., estatinas, quelantes dos ácidos biliares [resinas], derivados do ácido fíbrico e esteróis vegetais). O alvo molecular da ezetimiba é o transportador esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), que é o responsável pela absorção intestinal do colesterol e de fitoesteróis.
A ezetimiba fixa-se na bordadura em escova do intestino delgado e inibe a absorção de colesterol, conduzindo a uma diminuição do aporte de colesterol intestinal para o fígado; as estatinas diminuem a síntese hepática de colesterol e, em conjunto, estes diferentes mecanismos originam uma redução complementar do colesterol. Num estudo clínico com duração de 2 semanas realizado em 18 doentes hipercolesterolémicos, a ezetimiba inibiu a absorção intestinal de colesterol em cerca de 54%, em comparação com o placebo.
Ezetimiba pertence a uma nova classe de compostos hipolipemiantes que inibem de modo selectivo a absorção intestinal de colesterol e esteróis vegetais relacionados. Ezetimiba é activa por via oral e possui um mecanismo de acção diferente dos mecanismos das outras classes de compostos hipocolesterolemiantes (p. ex., estatinas, quelantes dos ácidos biliares [resinas], derivados do ácido fíbrico e esteróis vegetais). O alvo molecular da ezetimiba é o transportador esterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), que é o responsável pela absorção intestinal do colesterol e de fitoesteróis.
A ezetimiba fixa-se na bordadura em escova do intestino delgado e inibe a absorção de colesterol, conduzindo a uma diminuição do aporte de colesterol intestinal para o fígado; as estatinas diminuem a síntese hepática de colesterol e, em conjunto, estes diferentes mecanismos originam uma redução complementar do colesterol. Num estudo clínico com duração de 2 semanas realizado em 18 doentes hipercolesterolémicos, a ezetimiba inibiu a absorção intestinal de colesterol em cerca de 54%, em comparação com o placebo.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Pitavastatina + Ezetimiba está contra-indicado:
Em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas.
Em doentes com doença hepática activa incluindo elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas e qualquer elevação das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN).
Durante a gravidez, a amamentação e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a tomar precauções contraceptivas adequadas.
Em doentes com miopatia.
Em doentes a receberem simultaneamente ciclosporina.
Em doentes com hipersensibilidade às substâncias activas.
Em doentes com doença hepática activa incluindo elevações persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas e qualquer elevação das transaminases séricas excedendo 3 vezes o limite superior da normalidade (LSN).
Durante a gravidez, a amamentação e em mulheres com potencial para engravidar que não estejam a tomar precauções contraceptivas adequadas.
Em doentes com miopatia.
Em doentes a receberem simultaneamente ciclosporina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Pare de tomar Pitavastatina/Ezetimiba e consulte imediatamente um médico se detectar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves, pois pode necessitar de tratamento médico urgente:
- Reacção alérgica - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (com pápulas).
- Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre ou a urina castanho-avermelhado. Pitavastatina/Ezetimiba pode, em casos raros (menos de 1 em 1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigados podem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise), que pode provocar problemas renais.
- Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
- Problemas de fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).
- Pancreatite (dor intensa no abdómen e nas costas).
Efeitos indesejáveis frequentes:
- Dores articulares, sensação dolorosa nos músculos, sensibilidade ou fraqueza musculares;
- Prisão de ventre, diarreia, flatulência (gases intestinais), indigestão, vontade de vomitar;
- Cansaço;
- Dores de cabeça;
- Aumentos de alguns valores da função do fígado (transaminases) ou do músculo (CK) nas análises ao sangue;
- Dor de cabeça;
- Dor.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes:
- Espasmos musculares;
- Sensação de fraqueza, cansaço ou mal-estar;
- Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos;
- Dor de estômago, boca seca, indigestão, azia, náuseas, vómitos, perda de apetite, alteração do paladar;
- Pele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia);
- Comichão ou erupção cutânea;
- Zumbido nos ouvidos;
- Sensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindo pesadelos);
- Aumento da necessidade de urinar (frequência urinária);
- Sensação de entorpecimento, formigueiro e redução na sensibilidade dos dedos das mãos ou dos pés, pernas e face;
- Tosse;
- Dores nas articulações;
- Dor no peito;
- Dor no pescoço;
- Dor nas costas;
- Dor nos braços e pernas;
- Pressão arterial alta;
- Afrontamentos.
Efeitos indesejáveis raros:
- Vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichão;
- Deterioração da visão;
- Dor na língua;
- Sensação desagradável ou desconforto no estômago;
- Aumento das mamas nos homens (ginecomastia).
Desconhecido:
- Fraqueza muscular constante;
- Síndrome do tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, doenças das articulações e alterações nas células sanguíneas);
- Miastenia grave (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração);
- Miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular).
Fale com o médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piore após períodos de actividade, visão dupla ou pálpebras descaídas, dificuldade em engolir ou falta de ar.
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
- Perda de memória;
- Dificuldades sexuais;
- Depressão;
- Lesões avermelhas e salientes, por vezes com o aspeto de alvos (eritema multiforme);
- Cálculos ou inflamação da vesícula biliar (que pode causar dor abdominal, náusea e vómitos);
- Diminuição do número de células do sangue que pode causar nódoas negras/hemorragias (trombocitopenia);
- Falta de ar;
- Inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave;
- Diabetes. Esta situação é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e de gordura no sangue, excesso de peso e apresentar tensão arterial elevada.
- Reacção alérgica - os sinais podem incluir: dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, problemas em engolir, comichão intensa na pele (com pápulas).
- Dor ou fraqueza muscular inexplicada, especialmente se não se sentir bem, tiver febre ou a urina castanho-avermelhado. Pitavastatina/Ezetimiba pode, em casos raros (menos de 1 em 1000 pessoas), causar efeitos musculares desagradáveis. Se não forem investigados podem causar problemas graves como destruição anormal dos músculos (rabdomiólise), que pode provocar problemas renais.
- Problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre.
- Problemas de fígado que podem causar amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia).
- Pancreatite (dor intensa no abdómen e nas costas).
Efeitos indesejáveis frequentes:
- Dores articulares, sensação dolorosa nos músculos, sensibilidade ou fraqueza musculares;
- Prisão de ventre, diarreia, flatulência (gases intestinais), indigestão, vontade de vomitar;
- Cansaço;
- Dores de cabeça;
- Aumentos de alguns valores da função do fígado (transaminases) ou do músculo (CK) nas análises ao sangue;
- Dor de cabeça;
- Dor.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes:
- Espasmos musculares;
- Sensação de fraqueza, cansaço ou mal-estar;
- Inchaço dos tornozelos, pés ou dedos das mãos;
- Dor de estômago, boca seca, indigestão, azia, náuseas, vómitos, perda de apetite, alteração do paladar;
- Pele pálida e sensação de fraqueza ou falta de ar (anemia);
- Comichão ou erupção cutânea;
- Zumbido nos ouvidos;
- Sensação de tonturas ou de sonolência, insónia (outras perturbações do sono incluindo pesadelos);
- Aumento da necessidade de urinar (frequência urinária);
- Sensação de entorpecimento, formigueiro e redução na sensibilidade dos dedos das mãos ou dos pés, pernas e face;
- Tosse;
- Dores nas articulações;
- Dor no peito;
- Dor no pescoço;
- Dor nas costas;
- Dor nos braços e pernas;
- Pressão arterial alta;
- Afrontamentos.
Efeitos indesejáveis raros:
- Vermelhidão da pele, pápulas vermelhas na pele e com comichão;
- Deterioração da visão;
- Dor na língua;
- Sensação desagradável ou desconforto no estômago;
- Aumento das mamas nos homens (ginecomastia).
Desconhecido:
- Fraqueza muscular constante;
- Síndrome do tipo lúpus (incluindo erupção cutânea, doenças das articulações e alterações nas células sanguíneas);
- Miastenia grave (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração);
- Miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular).
Fale com o médico se sentir fraqueza nos braços ou pernas que piore após períodos de actividade, visão dupla ou pálpebras descaídas, dificuldade em engolir ou falta de ar.
Outros efeitos indesejáveis possíveis:
- Perda de memória;
- Dificuldades sexuais;
- Depressão;
- Lesões avermelhas e salientes, por vezes com o aspeto de alvos (eritema multiforme);
- Cálculos ou inflamação da vesícula biliar (que pode causar dor abdominal, náusea e vómitos);
- Diminuição do número de células do sangue que pode causar nódoas negras/hemorragias (trombocitopenia);
- Falta de ar;
- Inflamação do pâncreas frequentemente com dor abdominal grave;
- Diabetes. Esta situação é mais provável se tiver níveis elevados de açúcar e de gordura no sangue, excesso de peso e apresentar tensão arterial elevada.
Advertências
Gravidez:Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a gravidez.
Aleitamento:Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a amamentação.
Precauções Gerais
Fale com o médico ou farmacêutico antes de tomar Pitavastatina/Ezetimiba se:
- já teve problemas nos rins;
- teve anteriormente problemas de fígado. ;
- se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares;
- se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos para baixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos);
- tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia;
- tem insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves);
- se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas;
- se já teve problemas da glândula tiróide;
- se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) por via oral ou por injecção. A associação de ácido fusídico e Pitavastatina/Ezetimiba pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o médico irá monitorizá-lo atentamente caso tenha diabetes ou estiver em risco de vir a desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de vir a desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso, e apresentar tensão arterial elevada.
Se for a um hospital ou receber tratamento para outra condição, informe à equipa médica que está a tomar Pitavastatina/Ezetimiba.
Outros medicamentos e Pitavastatina/Ezetimiba
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Informe o médico especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes com transplante de órgãos).
- Medicamentos com uma substância activa para prevenir os coágulos no sangue, como a varfarina, femprocumona, acenocumarol ou fluindiona (anticoagulantes).
- Outros medicamentos chamados “fibratos” (também utilizados para baixar o colesterol) tais como gemfibrozil e fenofibrato.
- Colestiramina (um medicamento para reduzir o colesterol), porque afecta o modo de acção da ezetimiba.
- Medicamentos para o VIH, denominados "inibidores da protease" (p. ex., ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir) e "inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa " (p. ex., efavirenz).
- Medicamentos que contêm glecaprevir e pibrentasvir, medicamentos para tratar a hepatite C. O médico pode ter necessidade de mudar a sua dose de Pitavastatina/Ezetimiba.
- Eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina - tipos de antibióticos utilizados para infecções.
- Ácido fusídico. Se necessitar de tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana terá que interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O médico irá informá-lo quando pode recomeçar Pitavastatina/Ezetimiba. Tomar Pitavastatina/Ezetimiba com ácido fusídico pode raramente originar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise).
- Niacina (vitamina B3).
- já teve problemas nos rins;
- teve anteriormente problemas de fígado. ;
- se tem, ou um dos seus familiares tem antecedentes de problemas musculares;
- se já teve história anterior de problemas musculares ao tomar outros medicamentos para baixar o colesterol (por exemplo, estatinas ou fibratos);
- tem ou teve miastenia (uma doença que causa fraqueza muscular generalizada, incluindo, em alguns casos, os músculos utilizados durante a respiração) ou miastenia ocular (uma doença que causa fraqueza muscular ocular), uma vez que as estatinas podem, por vezes, agravar a doença ou levar à ocorrência de miastenia;
- tem insuficiência respiratória grave (problemas respiratórios graves);
- se beber uma quantidade excessiva de bebidas alcoólicas;
- se já teve problemas da glândula tiróide;
- se estiver a tomar ou tiver tomado nos últimos 7 dias um medicamento chamado ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) por via oral ou por injecção. A associação de ácido fusídico e Pitavastatina/Ezetimiba pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o médico irá monitorizá-lo atentamente caso tenha diabetes ou estiver em risco de vir a desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de vir a desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcar e gordura no sangue, excesso de peso, e apresentar tensão arterial elevada.
Se for a um hospital ou receber tratamento para outra condição, informe à equipa médica que está a tomar Pitavastatina/Ezetimiba.
Outros medicamentos e Pitavastatina/Ezetimiba
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Informe o médico especialmente se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes com transplante de órgãos).
- Medicamentos com uma substância activa para prevenir os coágulos no sangue, como a varfarina, femprocumona, acenocumarol ou fluindiona (anticoagulantes).
- Outros medicamentos chamados “fibratos” (também utilizados para baixar o colesterol) tais como gemfibrozil e fenofibrato.
- Colestiramina (um medicamento para reduzir o colesterol), porque afecta o modo de acção da ezetimiba.
- Medicamentos para o VIH, denominados "inibidores da protease" (p. ex., ritonavir, lopinavir, darunavir, atazanavir) e "inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa " (p. ex., efavirenz).
- Medicamentos que contêm glecaprevir e pibrentasvir, medicamentos para tratar a hepatite C. O médico pode ter necessidade de mudar a sua dose de Pitavastatina/Ezetimiba.
- Eritromicina, ácido fusídico ou rifampicina - tipos de antibióticos utilizados para infecções.
- Ácido fusídico. Se necessitar de tomar ácido fusídico para tratar uma infecção bacteriana terá que interromper temporariamente o tratamento com este medicamento. O médico irá informá-lo quando pode recomeçar Pitavastatina/Ezetimiba. Tomar Pitavastatina/Ezetimiba com ácido fusídico pode raramente originar fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise).
- Niacina (vitamina B3).
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Não existe tratamento específico em caso de sobredosagem. Os doentes devem ser tratados sintomaticamente e devem instituir-se as medidas de suporte necessárias.
Não existe tratamento específico em caso de sobredosagem. Os doentes devem ser tratados sintomaticamente e devem instituir-se as medidas de suporte necessárias.
Terapêutica Interrompida
Não se preocupe, tome a dose seguinte na hora correcta. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pitavastatina + Ezetimiba Ciclosporina
Observações: n.d.Interacções: Pitavastatina/Ezetimiba está contra-indicado em doentes que tomam concomitantemente ciclosporina. - Ciclosporina
Pitavastatina + Ezetimiba Eritromicina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de eritromicina com Pitavastatina/Ezetimiba resultou num aumento de 2,8 vezes da AUC da pitavastatina. Recomenda-se uma suspensão temporária de Pitavastatina/Ezetimiba durante o tratamento com eritromicina ou outros antibióticos macrólidos. - Eritromicina
Pitavastatina + Ezetimiba Inibidores da Protease (IP)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir ou efavirenz com Pitavastatina/Ezetimiba pode resultar em pequenas alterações na AUC da pitavastatina. - Inibidores da Protease (IP)
Pitavastatina + Ezetimiba Ácido nicotínico (ou niacina, vitamina B3, vitamina PP)
Observações: n.d.Interacções: A utilização isolada de niacina tem sido associada a miopatia e rabdomiólise. Desta forma, Pitavastatina/Ezetimiba deve ser administrado com precaução quando utilizado concomitantemente com niacina. - Ácido nicotínico (ou niacina, vitamina B3, vitamina PP)
Pitavastatina + Ezetimiba Fibratos
Observações: n.d.Interacções: Os médicos devem ter conhecimento do possível risco de colelitíase e de doença da vesícula biliar em doentes a tomar fenofibrato e Pitavastatina/Ezetimiba. Se há suspeita de colelitíase num doente a tomar Pitavastatina/Ezetimiba e fenofibrato, é indicada a realização de estudos à vesícula biliar e esta terapêutica deve ser interrompida. A administração concomitante de fenofibrato ou gemfibrozil aumentou de forma modesta as concentrações totais de ezetimiba (aproximadamente 1,5 e 1,7 vezes, respectivamente). Não foi estudada a administração concomitante de ezetimiba com outros fibratos. Os fibratos podem aumentar a excreção de colesterol para a bílis, conduzindo a colelitíase. Em estudos em animais, a ezetimiba aumentou algumas vezes o colesterol do suco biliar mas isto não ocorreu em todas as espécies. Não pode ser excluído um risco litogénico associado à utilização terapêutica de ezetimiba. A utilização isolada de fibratos é, por vezes, associada a miopatia. A administração concomitante de fibratos com estatinas é ocasionalmente associada a um aumento na incidência de miopatia e rabdomiólise. Pitavastatina/Ezetimiba deve ser administrado com precaução quando utilizado simultaneamente com fibratos. Em estudos de farmacocinética, a administração concomitante de pitavastatina com gemfibrozil resultou num aumento de 1,4 vezes da AUC da pitavastatina e com fenofibrato a AUC aumentou 1,2 vezes. - Fibratos
Pitavastatina + Ezetimiba Ácido fusídico
Observações: n.d.Interacções: O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise pode ser aumentado pela administração concomitante de ácido fusídico sistémico com estatinas. O mecanismo desta interacção (se é farmacodinâmico, ou farmacocinético, ou ambos) é ainda desconhecido. Houve relatos de rabdomiólise (incluindo alguns casos fatais) em doentes tratados com esta associação. Se o tratamento com ácido fusídico sistémico for necessário, o tratamento com Pitavastatina/Ezetimiba deve ser descontinuado durante o tratamento com ácido fusídico. - Ácido fusídico
Pitavastatina + Ezetimiba Glecaprevir + Pibrentasvir
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de inibidores da redutase da HMG-CoA e de glecaprevir/pibrentasvir pode aumentar as concentrações plasmáticas do inibidor da redutase da HMG-CoA. Pitavastatina/Ezetimiba não foi estudada, mas é provável que ocorra a mesma interacção. A dose mais baixa de Pitavastatina/Ezetimiba é recomendada no início do tratamento com glecaprevir/pibrentasvir, recomendando-se a monitorização clínica dos doentes medicados com esta associação. - Glecaprevir + Pibrentasvir
Pitavastatina + Ezetimiba Rifampicina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de rifampicina com pitavastatina resultou num aumento de 1,3 vezes da AUC da pitavastatina devido a uma assimilação hepática reduzida. - Rifampicina
Pitavastatina + Ezetimiba Antiácidos
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de antiácidos diminuiu a velocidade de absorção da ezetimiba, mas não teve qualquer efeito na biodisponibilidade da ezetimiba. Esta diminuição na velocidade de absorção não é considerada clinicamente significativa. - Antiácidos
Pitavastatina + Ezetimiba Colestiramina
Observações: n.d.Interacções: A administração concomitante de colestiramina diminuiu a área sob a curva (AUC) média de ezetimiba total (ezetimiba + ezetimiba glucuronido) em aproximadamente 55%. A redução incremental do colesterol associado a lipoproteínas de baixa densidade (C-LDL), resultante da adição de ezetimiba à colestiramina, pode ser diminuída por esta interacção. - Colestiramina
Pitavastatina + Ezetimiba Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Observações: n.d.Interacções: A farmacocinética e a farmacodinâmica (Quociente Normalizado Internacional - INR e tempo de protrombina -TP) da varfarina, no estado estacionário, em voluntários saudáveis não foram afectadas pela administração concomitante diária de pitavastatina 4 mg e varfarina. Num estudo em doze indivíduos adultos saudáveis do sexo masculino, a administração concomitante de ezetimiba (10 mg uma vez por dia) não teve efeito significativo na biodisponibilidade da varfarina e no tempo de protrombina. No entanto, houve notificações pós-comercialização do aumento do INR em doentes em que a ezetimiba foi adicionada à varfarina ou fluindiona. Se Pitavastatina/Ezetimiba for adicionado à varfarina, a outro anticoagulante cumarínico ou à fluindiona, o INR deve ser monitorizado de forma apropriada. - Anticoagulantes orais (Derivados da Cumarina)
Pitavastatina + Ezetimiba Inibidores do CYP3A4
Observações: n.d.Interacções: Estudos de interacção com itraconazol e sumo de toranja, inibidores conhecidos do CYP3A4, não tiveram qualquer efeito clinicamente significativo nas concentrações plasmáticas de pitavastatina. - Inibidores do CYP3A4
Pitavastatina + Ezetimiba Digoxina
Observações: n.d.Interacções: A digoxina, um substrato conhecido da P-gp, não demonstrou interagir com a pitavastatina. Durante a administração concomitante não ocorreu qualquer alteração significativa nas concentrações de pitavastatina ou digoxina. Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de dapsona, dextrometorfano, digoxina, contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), glipizida, tolbutamida, ou midazolam, durante a administração concomitante com estes fármacos. - Digoxina
Pitavastatina + Ezetimiba Dapsona
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de dapsona, durante a administração concomitante com este fármaco. - Dapsona
Pitavastatina + Ezetimiba Dextrometorfano
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de dextrometorfano durante a administração concomitante com este fármaco. - Dextrometorfano
Pitavastatina + Ezetimiba Etinilestradiol + Levonorgestrel
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel) durante a administração concomitante com este fármaco. - Etinilestradiol + Levonorgestrel
Pitavastatina + Ezetimiba Glipizida
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de glipizida durante a administração concomitante com este fármaco. - Glipizida
Pitavastatina + Ezetimiba Tolbutamida
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de tolbutamida durante a administração concomitante com este fármaco. - Tolbutamida
Pitavastatina + Ezetimiba Midazolam
Observações: n.d.Interacções: Em estudos de interacção clínica, a ezetimiba não teve qualquer efeito na farmacocinética de midazolam durante a administração concomitante com este fármaco. - Midazolam
Pitavastatina + Ezetimiba Cimetidina
Observações: n.d.Interacções: A cimetidina, quando administrada concomitantemente com ezetimiba, não teve qualquer efeito na biodisponibilidade da ezetimiba. - Cimetidina
Pitavastatina + Ezetimiba Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)
Observações: n.d.Interacções: Inibidores da protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa: A administração concomitante de lopinavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, atazanavir ou efavirenz com Pitavastatina/Ezetimiba pode resultar em pequenas alterações na AUC da pitavastatina. - Inibidores não nucleosídeos da transcriptase inversa (reversa) (NNRTIs)
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Pitavastatina/Ezetimiba.
Se a doente estiver a planear engravidar, o tratamento deve ser interrompido pelo menos um mês antes da concepção. Se uma doente engravidar durante a utilização de Pitavastatina/Ezetimiba, o tratamento tem de ser imediatamente descontinuado.
Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a gravidez.
Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a amamentação.
As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Pitavastatina/Ezetimiba.
Se a doente estiver a planear engravidar, o tratamento deve ser interrompido pelo menos um mês antes da concepção. Se uma doente engravidar durante a utilização de Pitavastatina/Ezetimiba, o tratamento tem de ser imediatamente descontinuado.
Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a gravidez.
Pitavastatina/Ezetimiba é contra-indicado durante a amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Julho de 2025
