Pirimetamina + Sulfadoxina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Renal
O que é
A sulfadoxina / pirimetamina é uma combinação de medicamentos usada para tratar a malária.
Contém sulfadoxina (uma sulfonamida) e pirimetamina (um antiprotozoário).
Para o tratamento da malária, geralmente é usado junto com outros medicamentos antimaláricos, como o artesunato.
Em áreas da África com taxas moderadas a altas de malária, três doses são recomendadas durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez.
Usos comuns
Sulfadoxina, um medicamento sulfa, em combinação com pirimetamina é utilizado para tratar a malária.

Pirimetamina e sulfadoxina também podem ser usados para prevenir a malária em pessoas que estão a viver ou vão viajar para uma área onde há risco de malária.

A combinação de sulfadoxina + pirimetamina também pode ser tomada com outros medicamentos para a malária ou podem ser utilizados para outros problemas.

Uma vez que esta combinação pode causar alguns efeitos colaterais graves, é geralmente é usado apenas para prevenir ou tratar infecções de malária grave em áreas onde se sabe que outros medicamentos podem não funcionar.

Pirimetamina + Sulfadoxina é também eficaz em infecções causadas por Toxoplasma gondii e na profilaxia de pneumonia por Pneumocystis carinii.
Tipo
Sem informação.
História
A sulfadoxina / pirimetamina foi inicialmente aprovada para uso médico nos Estados Unidos em 1981.
Está na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Indicações
Tratar e prevenir a malária quando outros medicamentos (por exemplo, cloroquina) não são eficazes ou apropriados.
A pirimetamina / sulfadoxina é um agente antimalárico. Ele funciona bloqueando a formação de ácido folínico no organismo da malária, que mata o parasita.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
Pirimetamina + Sulfadoxina é eficaz contra todos os plasmódios patogénicos humanos (P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. malariae) e também contra cepas resistentes a agentes antimaláricos, como a cloroquina e outras 4-aminoquinoleínas ou à pirimetamina.

Entretanto, em certas áreas endémicas, particularmente na América do Sul e Sudeste da Ásia podem ser encontradas cepas de Plasmodium falciparum que desenvolveram resistência ao Pirimetamina + Sulfadoxina.

Pirimetamina + Sulfadoxina actua sobre os agentes causadores da malária, graças à potencialização recíproca de seus dois componentes.

Devido à esta marcante acção sinérgica, as formas eritrocíticas assexuadas dos parasitas da malária (trofozoítos e esquizontes) são eliminadas com uma única dose. Este efeito é possível graças ao bloqueio de duas enzimas envolvidas na biossíntese do ácido folínico dos parasitas.
Posologia Orientativa
Dose adulta usual para a Malária:
2 ou 3 comprimidos tomados por via oral como uma dose única, seguindo um curso de 3-7 dia da quinina (650 mg cada 8 horas).

Dose adulta usual para a malária Profilaxia:
1 comprimido por via oral a cada semana que começa em 1 ou 2 dias antes da partida para uma área endémica, continue administração durante a estadia e para 4 a 6 semanas após o regresso.

Alternativa: 2 comprimidos a cada 2 semanas
A partir de 1 ou 2 dias antes da partida para uma área endémica; continuar administração durante a estadia e para 4 a 6 semanas após o regresso.

Dose adulta usual para pneumonia por Pneumocystis Profilaxia:
1 comprimido (25/500 mg) por via oral uma vez ou duas vezes por semana.

Pirimetamina - sulfadoxina geralmente não é recomendado para a profilaxia PCP, a menos sulfametoxazol-trimetoprim, pentamidina, dapsona/pirimetamina/leucovorina, atovaquone, ou dapsona não pode ser usado.

Dose usual pediátrica para a Malária:
> 2 meses:
5-10 kg: metade de um comprimido por via oral uma vez
11-20 kg: 1 comprimido por via oral uma vez
21-30 kg: 1,5 comprimido por via oral uma vez
31-45 kg: 2 comprimidos por via oral uma vez
> 45 kg: 3 comprimidos por via oral uma vez

Um curso de 3 a 7 dias de quinina deve preceder a dose pirimetamina - sulfadoxina.
Dose usual pediátrica para a malária Profilaxia:
> 2 meses:
5-10 kg: 1/4 (0,25) de comprimidos por via oral, uma vez por semana
11-20 kg: 1/2 (0,5) de comprimidos por via oral, uma vez por semana
21-30 kg: 3/4 (0,75) de comprimidos por via oral, uma vez por semana
31-45 kg: 1 comprimido por via oral uma vez por semana
> 45 kg: 1,5 comprimido por via oral uma vez por semana

Comece a 1 ou 2 dias antes da partida para uma área endémica, continue administração durante a estadia e para 4 a 6 semanas após o regresso.
Administração
Via oral e IM.

O comprimido de Pirimetamina + Sulfadoxina deve ser administrado por via oral junto com 1 copo com água.
Os comprimidos de Pirimetamina + Sulfadoxina não devem ser mastigados.

Beber água extra vai ajudar a prevenir alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, pedras nos rins) de pirimetamina e sulfadoxina.

Se sulfadoxina + pirimetamina provocar disturbios no estômago ou provocar vómitos, pode ser tomado com as refeições ou um lanche.
Tome o medicamento após uma refeição.

As ampolas devem ser aplicadas em injecção intramuscular profunda. Não devem ser adicionadas a soluções para infusão venosa.
Contra-Indicações
Pirimetamina + Sulfadoxina está contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade a sulfonamidas.

A ocorrência de reacções cutâneas exige a suspensão imediata do medicamento e a consulta a um médico.

O uso profilático (prolongado) de Pirimetamina + Sulfadoxina está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave, acentuado dano do parênquima hepático ou discrasia sanguínea.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 2 meses de idade.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Nas doses recomendadas Pirimetamina + Sulfadoxina é, geralmente, muito bem tolerado.

Como acontece com outros medicamentos que contêm sulfonamidas e/ou pirimetamina, podem ocorrer às seguintes reacções adversas ou de hipersensibilidade:

Reacção incomum (> 1/1.000 e < 1/100)
Reacções cutâneas e de anexos:
Erupção cutânea, prurido, urticária, fotossensibilidade e queda de cabelo.

Outras reacções:
Cefaleia, febre e polineurite, tontura.
reacção rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Reacções cutâneas:
Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell.

Reacções gastrointestinais:
Vómito, diarreia e estomatite.

Reacções hematológicas:
Leucopenia (usualmente assintomática), trombocitopenia e anemia megaloblástica.

Outras:
Infiltração pulmonar semelhante à alveolite eosinofílica ou alérgica.

Reacção muito rara (< 1/10.000)
Reacções hematológicas:
Agranulocitose e púrpura.

Reacções hepáticas:
Hepatite, aumento transitório de enzimas hepáticas.

Outras:
Doença do soro e pericardite alérgica.

Outras reacções que podem ocorrer sem frequência estabelecida

Reacções gastrointestinais:
Sensação de plenitude e náuseas.

Outras reacções:
Fadiga.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Pirimetamina + Sulfadoxina está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Mulheres que estão amamentando não devem usar Pirimetamina + Sulfadoxina ou devem evitar a amamentação, pois tanto a pirimetamina quanto a sulfadoxina são secretadas no leite materno.
Precauções Gerais
Deve-se evitar exposição excessiva ao sol, durante o uso de Pirimetamina + Sulfadoxina.

Quando Pirimetamina + Sulfadoxina é administrado por mais de 3 meses, deve-se fazer hemograma regularmente.

Durante a administração prolongada de altas doses de Pirimetamina + Sulfadoxina, como no tratamento da toxoplasmose, pode-se prevenir a deficiência de ácido fólico pela administração de ácido folínico.

Os pacientes devem ser advertidos de que dor de garganta, febre, tosse, dispneia ou púrpura podem ser os primeiros sinais de efeitos colaterais graves. Especialmente, o uso de Pirimetamina + Sulfadoxina deve ser imediatamente interrompido aos primeiros sinais de erupções na pele, diminuição significativa das células do sangue ou uma superinfecção bacteriana ou fúngica.

O álcool benzílico contido nas ampolas de Pirimetamina + Sulfadoxina pode levar a lesões no recém-nascido, especialmente no prematuro. Portanto, para estes pacientes, Pirimetamina + Sulfadoxina ampolas só deve ser utilizado se não houver alternativa terapêutica disponível.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Tome a dose assim que se lembrar. Se for quase altura da sua próxima dose, esperar até lá para tomar o medicamento e ignore a dose esquecida. Não tome medicamento extra para compensar a dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Armazenar pirimetamina/sulfadoxina em temperatura ambiente, entre 20° e 25° C).
Breve armazenamento em temperaturas entre 15° e 30° C) é permitida.
Armazene longe do calor, humidade e luz.
Não armazene no banheiro.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Activa contra Plasmodium falciparum e Pneumocystis carinii.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Pirimetamina + Sulfadoxina está contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
As mulheres grávidas devem ser alertadas para o risco de contrair a malária e aconselhadas a não fazer viagens desnecessárias para as zonas endêmicas.

Mulheres em idade fértil que estão viajando para áreas onde a malária é endêmica devem ser alertadas a não ficarem grávidas, e devem ser aconselhadas a praticar a contracepção durante a profilaxia com Pirimetamina + Sulfadoxina e durante os três meses após a última dose.

Mulheres que estão amamentando não devem usar Pirimetamina + Sulfadoxina ou devem evitar a amamentação, pois tanto a pirimetamina quanto a sulfadoxina são secretadas no leite materno.

Devido aos possíveis efeitos colaterais do medicamento como enjôos, vómitos ou tonturas, recomenda-se cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas.

Deve evitar a exposição à luz UV ou exposição prolongada à luz solar ao tomar pirimetamina/sulfadoxina.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021