Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Insuficiência Hepática DCI com Advertência na Insuficiência Renal DCI com Advertência na Condução
O que é
O piracetam é um agente nootrópico, derivado cíclico do ácido gama-aminobutírico (GABA), descoberto por acaso durante as pesquisas de novos agentes hipnóticos. Em estudos com animais, foram observados os efeitos do piracetam em facilitar o aprendizado e o armazenamento da memória de informações adquiridas, melhorar a transferência inter-hemisférica de informações através do corpo caloso e proteger o cérebro contra estímulos nocivos físicos ou químicos, incluindo a prevenção da amnésia retrógrada induzida por hipóxia.

O mesilato de di-hidroergocristina é um derivado semi-sintético dos alcalóides do ergot. Trata-se de um alcalóide di-hidrogenado derivado dos alcalóides naturais do esporão do centeio e se diferencia do ergot por possuir dois átomos de hidrogénio a mais, saturando uma das uniões do ácido lisérgico. Essa diferença na estrutura química apresenta uma notável importância clínica, já que foi demonstrado que a administração do produto di-hidroderivado leva a uma vasodilatação activa e redução da pressão arterial, efeito esse que não foi notado com a administração dos alcalóides naturais.

A di-hidroergocristina apresenta alta afinidade por receptores α-adrenérgicos (α1 e α2), dopaminérgicos (D1 e D2) e serotoninérgicos, agindo como antagonista dos receptores adrenérgicos e como agonista parcial e antagonista dos receptores dopaminérgicos e serotoninérgicos, respectivamente.
Usos comuns
Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina é indicado para os casos de vertigens de diversas etiologias e para o tratamento de doenças cerebrovasculares crónicas, actuando em sintomas como: alterações de memória, déficit de atenção e sintomas comportamentais.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina é indicado para os casos de vertigens de diversas etiologias e para o tratamento de doenças cerebrovasculares crónicas, actuando em sintomas como: alterações de memória, déficit de atenção e sintomas comportamentais.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
O piracetam é um agente nootrópico, derivado cíclico do ácido gama-aminobutírico (GABA), descoberto por acaso durante as pesquisas de novos agentes hipnóticos. Em estudos com animais, foram observados os efeitos do piracetam em facilitar o aprendizado e o armazenamento da memória de informações adquiridas, melhorar a transferência inter- hemisférica de informações através do corpo caloso e proteger o cérebro contra estímulos nocivos físicos ou químicos, incluindo a prevenção da amnésia retrógrada induzida por hipóxia.

Esses efeitos são obtidos através do aumento dos níveis da adenosina trifosfato (ATP) no cérebro, estimulando a transformação do ADP em ATP, tanto em situações de oxigenação normal quanto em hipóxia. Outra acção que justifica os efeitos benéficos na formação da memória com o uso do piracetam é o aumento da libertação de dopamina na fenda sináptica. O piracetam também apresenta acção na transmissão colinérgica, por meio do aumento da libertação de acetilcolina.

Esse é um importante mecanismo de ação, que explica o aumento da capacidade de memorização, principalmente nos casos de doenças degenerativas, em que ocorre a morte gradativa de neurónios colinérgicos. O piracetam não possui acção sedativa, analéptica, analgésica ou tranquilizante, segundo vários estudos de farmacodinâmica.

O mesilato de di-hidroergocristina é um derivado semi-sintético dos alcaloides do ergot. Trata-se de um alcaloide di-hidrogenado derivado dos alcalóides naturais do esporão do centeio e se diferencia do ergot por possuir dois átomos de hidrogénio a mais, saturando uma das uniões do ácido lisérgico. Essa diferença na estrutura química apresenta uma notável importância clínica, já que foi demonstrado que a administração do produto di-hidroderivado leva a uma vasodilatação activa e redução da pressão arterial, efeito esse que não foi notado com a administração dos alcalóides naturais.

A di-hidroergocristina apresenta alta afinidade por receptores α-adrenérgicos (α1 e α2), dopaminérgicos (D1 e D2) e serotoninérgicos, agindo como antagonista dos receptores adrenérgicos e como agonista parcial e antagonista dos receptores dopaminérgicos e serotoninérgicos, respectivamente.

Em estudos experimentais, a atividade vasodilatadora central consiste na inibição do tónus vascular e estímulo do centro vasodilatador. A acção adrenosimpaticolítica periférica da di-hidroergocristina também se mostrou superior à dos alcalóides naturais. Seu efeito no sistema nervoso central depende da resistência cerebrovascular inicial e não parece relacionado com a acção de bloqueio dos receptores alfa-adrenérgicos.

A di-hidroergocristina exerce um efeito inibitório na glicólise anaeróbica e no processo de oxidação aeróbico, interferindo tanto no sistema adenilciclásico, como no sistema fosfodiesterásico. O mesilato de di-hidroergocristina aumenta o fluxo sanguíneo cerebral e o consumo de oxigénio pelo cérebro. Por essa razão, os alcalóides di-hidrogenados são indicados no tratamento dos distúrbios de irrigação centrais ou periféricos, especialmente os de origem vasoespástica e em todos os estados patológicos originados por alteração da regulação vegetativa.
Posologia Orientativa
Um comprimido a cada 8 horas, com duração do tratamento a critério médico.

Em pacientes com insuficiência renal ou hepática a dose deve ser ajustada, levando-se em consideração o grau de disfunção dos órgãos.
Administração
Via oral.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Contra-Indicações
Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula, a outros derivados do ergot ou a derivados de pirrolidona.

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina é contra-indicado também em pacientes portadores de Coreia de Huntington, pacientes com hemorragia cerebral ou com doença renal em estágio avançado.

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina não deve ser utilizado em pacientes com psicoses agudas ou crónicas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Reacções adversas observadas com a di-hidroergocristina

Reacções comuns:
Náuseas, epigastralgia.

Reacções incomuns:
Prurido, cefaleia, sonolência, vermelhidão da pele, congestão nasal, diarreia.

Reacções raras:
Boca seca, tontura, vómitos, hipotensão, taquicardia, parestesia, obstipação, alterações de deglutição, sudorese.

Reacções muito raras:
Astenia, ondas de calor.

Reacções com frequência desconhecida:
Bradicardia, ergotismo, porfiria.

Reacções adversas observadas com o piracetam

Reacções muito comuns:
Desconforto gástrico.

Reacções comun:
Agitação, náusea e cefaleia.

Reacções incomuns:
Dor abdominal e alteração da função hepática.

Reacções com frequência desconhecida:
Flatulência, alterações do sono, tontura, depressão, confusão.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:O uso durante a gravidez deve ser evitado.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A excreção desta associação de medicamentos no leite materno é desconhecida e, portanto, seu uso durante a amamentação é desaconselhado.
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática
Insuf. Hepática:Pacientes com insuficiência renal e hepática podem necessitar de ajuste de dose. Nesses pacientes, este medicamento deve ser usado com cautela e sob rigorosa supervisão médica.
Insuf. Renal
Insuf. Renal
Insuf. Renal:Pacientes que apresentarem tonturas, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central que possam comprometer sua habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas devem ser advertidos para não realizar estas actividades.
Condução
Condução
Condução:Pacientes que apresentarem tonturas, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central que possam comprometer sua habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas devem ser advertidos para não realizar estas actividades.
Precauções Gerais
Quando os sintomas são de etiologia desconhecida, uma investigação diagnóstica cuidadosa deve ser realizada antes da prescrição deste medicamento.

Pacientes com insuficiência renal e hepática podem necessitar de ajuste de dose. Nesses pacientes, este medicamento deve ser usado com cautela e sob rigorosa supervisão médica.

Em caso de tratamento por longo período em idosos, deve-se avaliar regularmente o funcionamento dos rins (que pode estar diminuído nesta população) para que o médico realize o ajuste da dose quando necessário.

Este medicamento deve ser administrado com cautela em pessoas que fazem uso de varfarina. O tempo de protrombina desses pacientes deve ser rigorosamente monitorizado e pode ser necessário o ajuste da dose do anticoagulante.

Pacientes que apresentarem tonturas, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central que possam comprometer sua habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas devem ser advertidos para não realizar estas actividades.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Risco Moderado

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Piracetam Gravidade moderada Varfarina e acenocumarol: Aumento do risco de sangramento quando o piracetam for associado a estes medicamentos. - Varfarina
Risco Moderado

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Acenocumarol

Observações: n.d.
Interacções: Piracetam Gravidade moderada Varfarina e acenocumarol: Aumento do risco de sangramento quando o piracetam for associado a estes medicamentos. - Acenocumarol
Usar com precaução

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Hormonas da tiróide

Observações: n.d.
Interacções: Piracetam Gravidade não especificada Hormonas da tiroide (T3 + T4): Foram relatados confusão, irritabilidade e alteração do sono durante tratamento com piracetam e hormonas da tiroide (T3 + T4). - Hormonas da tiróide
Usar com precaução

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Inibidores do CYP3A4

Observações: n.d.
Interacções: Mesilato de di-hidroergocristina Gravidade não especificada Inibidores potentes do CYP3A4: Como antirretrovirais (inibidores de protease e de transcriptase reversa), antibióticos macrolídeos, antifúngicos e fluoxetina, entre outros, podem elevar a concentração de di-hidroergocristina no sangue, aumentando o risco de intoxicação. - Inibidores do CYP3A4
Usar com precaução

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Triptanos

Observações: n.d.
Interacções: Mesilato de di-hidroergocristina Gravidade não especificada Triptanos e alcaloides do ergot: Pode resultar em prolongamento das reacções vasoespásticas e, portanto, um mínimo de 24 horas devem separar a administração das 2 classes de drogas. - Triptanos
Usar com precaução

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Alcaloides ergotamínicos

Observações: n.d.
Interacções: Mesilato de di-hidroergocristina Gravidade não especificada Triptanos e alcaloides do ergot: Pode resultar em prolongamento das reacções vasoespásticas e, portanto, um mínimo de 24 horas devem separar a administração das 2 classes de drogas. - Alcaloides ergotamínicos
Usar com precaução

Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina Dopamina

Observações: n.d.
Interacções: Mesilato de di-hidroergocristina Gravidade não especificada Dopamina: A administração concomitante da dopamina e este medicamento pode ocasionar isquemia periférica e gangrena. - Dopamina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Piracetam + Mesilato de Di-Hidroergocristina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial de malformações fetais deste medicamento e, portanto, seu uso durante a gravidez deve ser evitado.

A excreção desta associação de medicamentos no leite materno é desconhecida e, portanto, seu uso durante a amamentação é desaconselhado.
Sabe-se, no entanto, que o piracetam atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.

Pacientes que apresentarem tonturas, sonolência ou outros distúrbios do sistema nervoso central que possam comprometer sua habilidade de conduzir veículos ou operar máquinas devem ser advertidos para não realizar estas actividades.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021