Penpulimab
O que é
Penpulimab ou Penpulimabe é um anticorpo monoclonal humanizado utilizado no tratamento do cancro.
Tem como alvo o receptor da proteína de morte celular programada 1 (PD-1).
Tem como alvo o receptor da proteína de morte celular programada 1 (PD-1).
Usos comuns
Tratamento do carcinoma nasofaríngeo não queratinizante.
Tratamento de adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário que tenham Em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não pequenas escamoso localmente avançado ou metastático.
Tratamento de adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário que tenham Em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não pequenas escamoso localmente avançado ou metastático.
Tipo
Bioctenologia.
História
O penpulimab foi aprovado para uso médico na China em agosto de 2021 e nos Estados Unidos em abril de 2025.
Nos Estados Unidos, o penpulimab está indicado no tratamento do carcinoma nasofaríngeo não queratinizante.
Em agosto de 2021, o penpulimab recebeu a sua primeira aprovação na China para o tratamento de adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário que tenham sido submetidos a pelo menos quimioterapia de segunda linha.
Em janeiro de 2023, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou o penpulimab em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não pequenas escamoso localmente avançado ou metastático.
Nos Estados Unidos, o penpulimab está indicado no tratamento do carcinoma nasofaríngeo não queratinizante.
Em agosto de 2021, o penpulimab recebeu a sua primeira aprovação na China para o tratamento de adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivado ou refratário que tenham sido submetidos a pelo menos quimioterapia de segunda linha.
Em janeiro de 2023, a Administração Nacional de Produtos Médicos da China aprovou o penpulimab em combinação com quimioterapia para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não pequenas escamoso localmente avançado ou metastático.
Indicações
O penpulimab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1) indicado:
- em associação com cisplatina ou carboplatina e gemcitabina para o tratamento de primeira linha de adultos com carcinoma nasofaríngeo (CNF) não queratinizante recorrente ou metastático.
- como agente único para o tratamento de adultos com CNF não queratinizante metastático com progressão da doença durante ou após quimioterapia baseada em platina e pelo menos uma outra linha de terapêutica anterior.
- em associação com cisplatina ou carboplatina e gemcitabina para o tratamento de primeira linha de adultos com carcinoma nasofaríngeo (CNF) não queratinizante recorrente ou metastático.
- como agente único para o tratamento de adultos com CNF não queratinizante metastático com progressão da doença durante ou após quimioterapia baseada em platina e pelo menos uma outra linha de terapêutica anterior.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A ligação dos ligantes do PD-1, PD-L1 e PD-L2, ao receptor do PD-1 encontrado nas células T inibe a proliferação das células T e a produção de citocinas. A sobre-regulação dos ligantes de PD-1 ocorre em alguns tumores, e a sinalização por esta via pode contribuir para a inibição da vigilância imunológica activa das células T nos tumores. A injecção de penpulimabe é um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado que se liga ao PD-1 e bloqueia a sua interacção com o PD-L1 e o PD-L2, libertando a inibição da resposta imunitária mediada pela via PD-1, incluindo a resposta imunitária antitumoral. Em modelos tumorais murinos, o bloqueio da actividade do PD-1 resultou numa diminuição do crescimento tumoral.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Penpulimab.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Penpulimab em associação com cisplatina ou carboplatina e 65 gemcitabina: As reacções adversas mais frequentes (≥20%) foram 66 náuseas, vómitos, hipotiroidismo, obstipação, diminuição do apetite, 67 perda de peso, tosse, infecção por COVID-19, fadiga, erupção cutânea e pirexia.
Penpulimab como agente único: As reacções adversas mais frequentes (≥20%) foram anemia e hipotiroidismo.
Penpulimab como agente único: As reacções adversas mais frequentes (≥20%) foram anemia e hipotiroidismo.
Advertências
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, o penpulimab pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de penpulimab.
Precauções Gerais
As reacções adversas imunomediadas, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer em qualquer sistema orgânico ou tecido, incluindo as seguintes: pneumonite imunomediada, colite imunomediada, hepatite e hepatotoxicidade imunomediadas, endocrinopatias imunomediadas, reacções adversas dermatológicas imunomediadas, nefrite imunomediada e disfunção renal, reacções adversas dermatológicas imunomediadas e rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Monitorizar para identificação e tratamento precoces. Avaliar as enzimas hepáticas, a creatinina e a função tiroideia no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento.
Suspender ou descontinuar permanentemente o penpulimabe com base na gravidade e no tipo de reacção.
Reacções relacionadas com a infusão: Interrompa, reduza a velocidade da infusão ou descontinue permanentemente a utilização de penpulimabe com base na gravidade da reacção.
Complicações do TCTH alogénico: Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratadas com um anticorpo bloqueador do PD-1/PD-L1.
Toxicidade embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com 60% de potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de 61 métodos contraceptivos eficazes.
Monitorizar para identificação e tratamento precoces. Avaliar as enzimas hepáticas, a creatinina e a função tiroideia no início do tratamento e periodicamente durante o tratamento.
Suspender ou descontinuar permanentemente o penpulimabe com base na gravidade e no tipo de reacção.
Reacções relacionadas com a infusão: Interrompa, reduza a velocidade da infusão ou descontinue permanentemente a utilização de penpulimabe com base na gravidade da reacção.
Complicações do TCTH alogénico: Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratadas com um anticorpo bloqueador do PD-1/PD-L1.
Toxicidade embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com 60% de potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de 61 métodos contraceptivos eficazes.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Caso perca alguma consulta, ligue para o médico o mais rapidamente possível para a remarcar.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no seu mecanismo de acção, o penpulimab pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de penpulimabe em grávidas.
Sabe-se que a imunoglobulina G (IgG) humana atravessa a barreira placentária; portanto, o penpulimab tem o potencial de ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Aconselhe as mulheres sobre o potencial risco para o feto.
Não há informação sobre a presença de penpulimab no leite materno ou os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Sabe-se que a IgG materna está presente no leite materno. Os efeitos da exposição gastrointestinal local e da exposição sistémica limitada ao penpulimab na criança amamentada são desconhecidos.
Devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de penpulimab.
Com base no seu mecanismo de acção, o penpulimab pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas. Não existem dados disponíveis sobre a utilização de penpulimabe em grávidas.
Sabe-se que a imunoglobulina G (IgG) humana atravessa a barreira placentária; portanto, o penpulimab tem o potencial de ser transmitido da mãe para o feto em desenvolvimento. Aconselhe as mulheres sobre o potencial risco para o feto.
Não há informação sobre a presença de penpulimab no leite materno ou os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Sabe-se que a IgG materna está presente no leite materno. Os efeitos da exposição gastrointestinal local e da exposição sistémica limitada ao penpulimab na criança amamentada são desconhecidos.
Devido ao potencial de reacções adversas graves numa criança amamentada, aconselhar as mulheres a não amamentar durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose de penpulimab.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 27 de Junho de 2025
