Pembrolizumab + berahialuronidase alfa
O que é
A berahialuronidase alfa (berahyaluronidase alfa) é uma variante da hialuronidase, uma enzima que degrada o ácido hialurónico, um componente do tecido conjuntivo. É usada em combinação com o pembrolizumab para formar um medicamento de dose fixa administrado por injecção subcutânea, para o tratamento de vários tipos de tumores sólidos.
A berahialuronidase alfa actua aumentando a absorção do pembrolizumab através da degradação do ácido hialurónico nos tecidos subcutâneos.
Isso permite que o pembrolizumab, um anticorpo que bloqueia os receptores de morte celular programada-1 (PD-1), seja administrado mais facilmente sob a pele.
O pembrolizumab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
A berahialuronidase alfa actua aumentando a absorção do pembrolizumab através da degradação do ácido hialurónico nos tecidos subcutâneos.
Isso permite que o pembrolizumab, um anticorpo que bloqueia os receptores de morte celular programada-1 (PD-1), seja administrado mais facilmente sob a pele.
O pembrolizumab é um anticorpo bloqueador do receptor de morte programada-1 (PD-1).
Usos comuns
A combinação de pembrolizumab e berahialuronidase alfa é utilizada no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos.
Esta nova formulação representa um avanço na forma como os medicamentos imunoterapêuticos podem ser administrados, tornando-se uma opção mais conveniente para os pacientes.
Esta nova formulação representa um avanço na forma como os medicamentos imunoterapêuticos podem ser administrados, tornando-se uma opção mais conveniente para os pacientes.
Tipo
Sem informação.
História
O pembrolizumab/beraialuronidase alfa foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em setembro de 2025.
Indicações
A combinação de pembrolizumab e berahialuronidase alfa é utilizada no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos.
Esta nova formulação representa um avanço na forma como os medicamentos imunoterapêuticos podem ser administrados, tornando-se uma opção mais conveniente para os pacientes.
Esta nova formulação representa um avanço na forma como os medicamentos imunoterapêuticos podem ser administrados, tornando-se uma opção mais conveniente para os pacientes.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A ligação dos ligantes PD-1, PD-L1 e PD-L2, ao receptor PD-1 encontrado nas células T inibe a proliferação das células T e a produção de citocinas. A sobre-regulação dos ligantes PD-1 ocorre em alguns tumores e a sinalização por esta via pode contribuir para a inibição da vigilância imunológica activa dos tumores pelas células T.
O pembrolizumab é um anticorpo monoclonal que se liga ao receptor PD-1 e bloqueia a sua interacção com o PD-L1 e o PD-L2, libertando a inibição da resposta imunitária mediada pela via PD-1, incluindo a resposta imunitária antitumoral. Em modelos tumorais singénicos em ratinhos, o bloqueio da actividade do PD-1 resultou numa diminuição do crescimento tumoral.
Em modelos tumorais singénicos em ratinhos, o tratamento combinado de um anticorpo bloqueador de PD-1 e do inibidor da quinase lenvatinib diminuiu os macrófagos associados ao tumor, aumentou as células T citotóxicas activadas e reduziu o crescimento tumoral em comparação com qualquer um dos tratamentos isoladamente.
A berahialuronidase alfa, uma endoglicosidase, é uma variante da hialuronidase humana PH20 que degrada temporária e localmente o hialuronano. O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias. A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano.
Nas doses administradas, os efeitos da berahialuronidase alfa são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
O pembrolizumab é um anticorpo monoclonal que se liga ao receptor PD-1 e bloqueia a sua interacção com o PD-L1 e o PD-L2, libertando a inibição da resposta imunitária mediada pela via PD-1, incluindo a resposta imunitária antitumoral. Em modelos tumorais singénicos em ratinhos, o bloqueio da actividade do PD-1 resultou numa diminuição do crescimento tumoral.
Em modelos tumorais singénicos em ratinhos, o tratamento combinado de um anticorpo bloqueador de PD-1 e do inibidor da quinase lenvatinib diminuiu os macrófagos associados ao tumor, aumentou as células T citotóxicas activadas e reduziu o crescimento tumoral em comparação com qualquer um dos tratamentos isoladamente.
A berahialuronidase alfa, uma endoglicosidase, é uma variante da hialuronidase humana PH20 que degrada temporária e localmente o hialuronano. O hialuronano é um polissacarídeo que se encontra na matriz extracelular do tecido subcutâneo. Ao contrário dos componentes estruturais estáveis da matriz intersticial, o hialuronano tem uma semi-vida de aproximadamente 0,5 dias. A hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo através da despolimerização do hialuronano.
Nas doses administradas, os efeitos da berahialuronidase alfa são reversíveis e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ás substâncias activas.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns do Pembrolizumab + berahialuronidase alfa quando administrado com determinados medicamentos quimioterápicos incluem: náuseas, cansaço e dores musculares, ósseas e articulares.
Os efeitos secundários mais frequentes observados com o pembrolizumab administrado na veia (pembrolizumab intravenoso), que podem ocorrer com este medicamento, são:
Quando utilizados isoladamente, incluem: sensação de cansaço, dor, incluindo dores musculares, erupção cutânea, diarreia, febre, tosse, diminuição do apetite, comichão, falta de ar, obstipação, dor nos ossos ou articulações e na região do estômago (abdominal), náuseas e baixos níveis da hormona tiroideia.
Quando utilizados isoladamente, são mais comuns em crianças do que em adultos, incluindo: febre, vómitos, dor de cabeça, dor na zona do estômago (abdominal) e baixos níveis de glóbulos brancos.
Os efeitos secundários quando utilizados com determinados medicamentos de quimioterapia ou quimioterapia com radioterapia incluem: sensação de cansaço ou fraqueza, náuseas, obstipação, diarreia, diminuição do apetite, erupção cutânea, vómitos, tosse, dificuldade respiratória, febre, queda de cabelo, inflamação dos nervos que pode causar dor, fraqueza e paralisia nos braços e pernas, inchaço da mucosa da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina, aftas, dor de cabeça, perda de peso, dor na região do estômago (abdominal), dor nas articulações e músculos, dificuldade em dormir, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, infecção do tracto urinário e baixos níveis de hormona tiroideia.
Os efeitos secundários quando utilizados com quimioterapia e bevacizumab incluem: formigueiro ou dormência nos braços ou pernas, queda de cabelo, baixa contagem de glóbulos vermelhos, sensação de cansaço ou fraqueza, náuseas, baixa contagem de glóbulos brancos, diarreia, pressão arterial elevada, diminuição da contagem de plaquetas, obstipação, dores nas articulações, vómitos, infecção urinária, erupção cutânea, baixos níveis de hormona tiroideia e diminuição do apetite.
Os efeitos secundários quando utilizados com axitinib incluem: diarreia, sensação de cansaço ou fraqueza, hipertensão arterial, problemas hepáticos, baixos níveis de hormonas tiroideias, diminuição do apetite, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, náuseas, aftas ou inchaço da mucosa da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina, rouquidão, erupção cutânea, tosse e obstipação.
Os efeitos secundários quando utilizados com lenvatinib incluem: baixos níveis de hormona tiroideia, hipertensão arterial, sensação de cansaço, diarreia, dores articulares e musculares, náuseas, diminuição do apetite, vómitos, aftas, perda de peso, dor na zona do estômago (abdominais), infecção do tracto urinário, proteína na urina, obstipação, dor de cabeça, hemorragia, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, rouquidão, erupção cutânea, problemas no fígado e problemas renais.
Quando utilizados com enfortumab vedotin incluem: erupção cutânea, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas, sensação de cansaço, comichão, diarreia, queda de cabelo, perda de peso, diminuição do apetite, olho seco, náuseas, obstipação, alterações do paladar e infecção do tracto urinário.
Os efeitos secundários mais frequentes observados com o pembrolizumab administrado na veia (pembrolizumab intravenoso), que podem ocorrer com este medicamento, são:
Quando utilizados isoladamente, incluem: sensação de cansaço, dor, incluindo dores musculares, erupção cutânea, diarreia, febre, tosse, diminuição do apetite, comichão, falta de ar, obstipação, dor nos ossos ou articulações e na região do estômago (abdominal), náuseas e baixos níveis da hormona tiroideia.
Quando utilizados isoladamente, são mais comuns em crianças do que em adultos, incluindo: febre, vómitos, dor de cabeça, dor na zona do estômago (abdominal) e baixos níveis de glóbulos brancos.
Os efeitos secundários quando utilizados com determinados medicamentos de quimioterapia ou quimioterapia com radioterapia incluem: sensação de cansaço ou fraqueza, náuseas, obstipação, diarreia, diminuição do apetite, erupção cutânea, vómitos, tosse, dificuldade respiratória, febre, queda de cabelo, inflamação dos nervos que pode causar dor, fraqueza e paralisia nos braços e pernas, inchaço da mucosa da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina, aftas, dor de cabeça, perda de peso, dor na região do estômago (abdominal), dor nas articulações e músculos, dificuldade em dormir, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, infecção do tracto urinário e baixos níveis de hormona tiroideia.
Os efeitos secundários quando utilizados com quimioterapia e bevacizumab incluem: formigueiro ou dormência nos braços ou pernas, queda de cabelo, baixa contagem de glóbulos vermelhos, sensação de cansaço ou fraqueza, náuseas, baixa contagem de glóbulos brancos, diarreia, pressão arterial elevada, diminuição da contagem de plaquetas, obstipação, dores nas articulações, vómitos, infecção urinária, erupção cutânea, baixos níveis de hormona tiroideia e diminuição do apetite.
Os efeitos secundários quando utilizados com axitinib incluem: diarreia, sensação de cansaço ou fraqueza, hipertensão arterial, problemas hepáticos, baixos níveis de hormonas tiroideias, diminuição do apetite, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, náuseas, aftas ou inchaço da mucosa da boca, nariz, olhos, garganta, intestinos ou vagina, rouquidão, erupção cutânea, tosse e obstipação.
Os efeitos secundários quando utilizados com lenvatinib incluem: baixos níveis de hormona tiroideia, hipertensão arterial, sensação de cansaço, diarreia, dores articulares e musculares, náuseas, diminuição do apetite, vómitos, aftas, perda de peso, dor na zona do estômago (abdominais), infecção do tracto urinário, proteína na urina, obstipação, dor de cabeça, hemorragia, bolhas ou erupções cutâneas nas palmas das mãos e plantas dos pés, rouquidão, erupção cutânea, problemas no fígado e problemas renais.
Quando utilizados com enfortumab vedotin incluem: erupção cutânea, formigueiro ou dormência nos braços ou pernas, sensação de cansaço, comichão, diarreia, queda de cabelo, perda de peso, diminuição do apetite, olho seco, náuseas, obstipação, alterações do paladar e infecção do tracto urinário.
Advertências
Gravidez:Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Aleitamento:Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose.
Precauções Gerais
As reações adversas imunomediadas, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer em qualquer sistema orgânico ou tecido, incluindo as seguintes: pneumonite imunomediada, colite imunomediada, hepatite imunomediada, endocrinopatias imunomediadas, nefrite imunomediada com disfunção renal, reacções adversas dermatológicas imunomediadas e rejeição de transplante de órgãos sólidos.
Hipersensibilidade e reacções relacionadas com a administração: Interromper a injecção e reiniciá-la após a resolução dos sintomas ou descontinuar permanentemente o medicamento com base na gravidade da reacção.
Complicações do TCTH alogénico: Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratadas com um anticorpo bloqueador de PD-1/PD-L1.
O tratamento de doentes com mieloma múltiplo com um anticorpo bloqueador de PD-1 ou PD-L1 em combinação com um análogo da talidomida mais dexametasona não é recomendado fora dos ensaios clínicos controlados.
Toxicidade embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de métodos contracetivos eficazes.
Antes de receber este medicamento, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas no sistema imunitário, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou lúpus
- recebeu um transplante de órgão ou tecido, incluindo transplante de córnea
- recebeu ou planeia receber um transplante de células estaminais que utiliza células estaminais de dador (alogénicas)
- recebeu radioterapia na região do tórax
- tem uma condição que afecta o sistema nervoso, como a miastenia gravis ou a síndrome de Guillain-Barré
- está grávida ou planeia engravidar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Hipersensibilidade e reacções relacionadas com a administração: Interromper a injecção e reiniciá-la após a resolução dos sintomas ou descontinuar permanentemente o medicamento com base na gravidade da reacção.
Complicações do TCTH alogénico: Podem ocorrer complicações fatais e outras complicações graves em doentes que recebem TCTH alogénico antes ou depois de serem tratadas com um anticorpo bloqueador de PD-1/PD-L1.
O tratamento de doentes com mieloma múltiplo com um anticorpo bloqueador de PD-1 ou PD-L1 em combinação com um análogo da talidomida mais dexametasona não é recomendado fora dos ensaios clínicos controlados.
Toxicidade embriofetal: Pode causar lesões fetais. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo sobre o potencial risco para o feto e sobre a utilização de métodos contracetivos eficazes.
Antes de receber este medicamento, informe o médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tem problemas no sistema imunitário, como doença de Crohn, colite ulcerosa ou lúpus
- recebeu um transplante de órgão ou tecido, incluindo transplante de córnea
- recebeu ou planeia receber um transplante de células estaminais que utiliza células estaminais de dador (alogénicas)
- recebeu radioterapia na região do tórax
- tem uma condição que afecta o sistema nervoso, como a miastenia gravis ou a síndrome de Guillain-Barré
- está grávida ou planeia engravidar.
Informe o médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligar para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Caso perca alguma consulta, contacte o médico o mais rapidamente possível para a remarcar.
Cuidados no Armazenamento
Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não existem dados humanos disponíveis que informem o risco de toxicidade embriofetal.
Não existem dados sobre a presença de pembrolizumab ou berahyaluronidase alfa no leite animal ou humano, nem sobre os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida.
Não existem dados humanos disponíveis que informem o risco de toxicidade embriofetal.
Não existem dados sobre a presença de pembrolizumab ou berahyaluronidase alfa no leite animal ou humano, nem sobre os seus efeitos na criança amamentada ou na produção de leite. Devido ao potencial de reacções adversas graves em crianças amamentadas, aconselhar as mulheres a não amamentarem durante o tratamento e durante 4 meses após a última dose.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 28 de Outubro de 2025
