Pegulicianina
O que é
A pegulicianina é um agente de imagem óptica.
Usos comuns
A pegulicianina está indicada para a imagiologia de fluorescência em adultos com cancro da mama como complemento da detecção intra-operatória de tecido canceroso dentro da cavidade de ressecção após a remoção do espécime primário durante a cirurgia de lumpectomia.
Tipo
Molécula pequena.
História
A pegulicianina foi aprovada para uso médico nos Estados Unidos em abril de 2024.
Indicações
A pegulicianina está indicada para a imagiologia de fluorescência em adultos com cancro da mama como complemento da detecção intra-operatória de tecido canceroso dentro da cavidade de ressecção após a remoção do espécime primário durante a cirurgia de lumpectomia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
A pegulicianina é um pró-fármaco que é opticamente inactivo quando intacto e produz um sinal fluorescente após a sua cadeia peptídica ser clivada por catepsinas e metaloproteases de matriz (MMPs).
Desta clivagem enzimática resulta o “fragmento 2” e o “fragmento 3”, que são metabólitos opticamente activos que emitem fluorescência, bem como o “fragmento 1” que contém o extintor de fluorescência que mantém a molécula intacta opticamente inactiva.
Os níveis de catepsinas e MMPs são mais elevados dentro e à volta das células tumorais e associadas a tumores do que nas células normais, permitindo que a pegulicianina detecte selectivamente células tumorais e associadas a tumores após a administração.
Desta clivagem enzimática resulta o “fragmento 2” e o “fragmento 3”, que são metabólitos opticamente activos que emitem fluorescência, bem como o “fragmento 1” que contém o extintor de fluorescência que mantém a molécula intacta opticamente inactiva.
Os níveis de catepsinas e MMPs são mais elevados dentro e à volta das células tumorais e associadas a tumores do que nas células normais, permitindo que a pegulicianina detecte selectivamente células tumorais e associadas a tumores após a administração.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á Pegulicianina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
As reacções adversas mais frequentes (≥1%) foram hipersensibilidade e cromatúria.
Advertências
Sem informação.
Precauções Gerais
Risco de diagnóstico incorreto: ausência de sinal no campo cirúrgico não descarta a presença de cancro. Sinal positivo pode ser observado em tecido não canceroso.
Interferência de corantes utilizados para o mapeamento dos gânglios linfáticos sentinelas:
Evite a administração de corantes antes de obter imagens da cavidade da lumpectomia em doentes que estejam a receber Pegulicianina.
Interferência de corantes utilizados para o mapeamento dos gânglios linfáticos sentinelas:
Evite a administração de corantes antes de obter imagens da cavidade da lumpectomia em doentes que estejam a receber Pegulicianina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Pegulicianina Corantes
Observações: n.d.Interacções: Os corantes azuis utilizados nos procedimentos de mapeamento do LNS geram um sinal fluorescente que interfere com o sinal da Pegulicianina quando injectada na mama antes da obtenção de imagens. O potencial de outros corantes interferirem na imagem da Pegulicianina não foi avaliado. Evite a administração de corantes utilizados no procedimento de mapeamento do SLN antes de obter imagens da cavidade da lumpectomia em doentes que recebem Pegulicianina. - Corantes
Informe o Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de pegulicianina em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de grandes malformações congénitas, aborto ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Não foram realizados estudos de reprodução animal com pegulicianina.
Não existem dados sobre a presença de pegulicianina ou dos seus metabólitos no leite humano ou animal, os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado.
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de pegulicianina em mulheres grávidas para avaliar o risco associado ao medicamento de grandes malformações congénitas, aborto ou outros resultados maternos ou fetais adversos.
Não foram realizados estudos de reprodução animal com pegulicianina.
Não existem dados sobre a presença de pegulicianina ou dos seus metabólitos no leite humano ou animal, os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite. Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer potenciais efeitos adversos no bebé amamentado.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 30 de Janeiro de 2025
