Paracetamol + Profenazona + Cafeína + Codeína
O que é
O paracetamol (acetaminofeno) é um agente analgésico e antipirético não opióide usado para tratar febre e dor leve a moderada.
A propifenazona (conhecida como isopropilantipirina no Japão) é um derivado da fenazona com efeitos analgésicos e antipiréticos semelhantes.
A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (SNC) da classe das metilxantinas. É usado principalmente como eugeróico (promotor da vigília) ou como um intensificador cognitivo leve para aumentar o estado de alerta e o desempenho da atenção. A cafeína actua bloqueando a ligação da adenosina ao receptor A1 da adenosina, o que aumenta a libertação do neurotransmissor acetilcolina. A cafeína tem uma estrutura tridimensional semelhante à da adenosina, o que lhe permite ligar-se e bloquear os seus receptores. A cafeína também aumenta os níveis de AMP cíclico através da inibição não selectiva da fosfodiesterase.
A codeína é um opiáceo e pró-droga da morfina, usada principalmente para tratar dor, tosse e diarreia. Também é comummente usado como droga recreativa. É encontrada naturalmente na seiva da papoula do ópio, Papaver somniferum. Geralmente é usado para tratar graus leves a moderados de dor.
A propifenazona (conhecida como isopropilantipirina no Japão) é um derivado da fenazona com efeitos analgésicos e antipiréticos semelhantes.
A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central (SNC) da classe das metilxantinas. É usado principalmente como eugeróico (promotor da vigília) ou como um intensificador cognitivo leve para aumentar o estado de alerta e o desempenho da atenção. A cafeína actua bloqueando a ligação da adenosina ao receptor A1 da adenosina, o que aumenta a libertação do neurotransmissor acetilcolina. A cafeína tem uma estrutura tridimensional semelhante à da adenosina, o que lhe permite ligar-se e bloquear os seus receptores. A cafeína também aumenta os níveis de AMP cíclico através da inibição não selectiva da fosfodiesterase.
A codeína é um opiáceo e pró-droga da morfina, usada principalmente para tratar dor, tosse e diarreia. Também é comummente usado como droga recreativa. É encontrada naturalmente na seiva da papoula do ópio, Papaver somniferum. Geralmente é usado para tratar graus leves a moderados de dor.
Usos comuns
Tratamento sintomático da dor leve a moderada: dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, dor dor menstrual, pós-operatória e pós-traumática, mialgia e artralgia.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Tratamento sintomático da dor leve a moderada: dor de cabeça, enxaqueca, dor de dente, dor dor menstrual, pós-operatória e pós-traumática, mialgia e artralgia.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de líquido.
Os comprimidos devem ser tomados com uma quantidade suficiente de líquido.
Contra-Indicações
Não tome este medicamento se:
- é alérgico a propifenazona, outras pirazolonas ou compostos relacionados (fenazona, aminofenazona, metamizol), paracetamol, cafeína e codeína;
- tem insuficiência hepatocelular, hepatite viral;
- tem insuficiência renal grave;
- tem insuficiência respiratória de qualquer grau (devido ao efeito depressor da codeína sobre o centro respiratório);
- tem deficiência congénita em glucose-6-fosfato desidrogenase;
- tem agranulocitose;
- tem porfiria aguda intermitente;
- sofre de alcoolismo;
- crianças menores de 12 anos;
- gravidez.
- é alérgico a propifenazona, outras pirazolonas ou compostos relacionados (fenazona, aminofenazona, metamizol), paracetamol, cafeína e codeína;
- tem insuficiência hepatocelular, hepatite viral;
- tem insuficiência renal grave;
- tem insuficiência respiratória de qualquer grau (devido ao efeito depressor da codeína sobre o centro respiratório);
- tem deficiência congénita em glucose-6-fosfato desidrogenase;
- tem agranulocitose;
- tem porfiria aguda intermitente;
- sofre de alcoolismo;
- crianças menores de 12 anos;
- gravidez.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Durante o tratamento, podem ocorrer as seguintes reacções adversas:
- reacções alérgicas (prurido, erupções cutâneas transitórias, urticária, edema angioneurótico, asma brônquica) e choque anafilactóide, especialmente devido ao paracetamol e propifenazona;
- disfunções hepáticas, até mesmo insuficiência hepática;
- casos isolados de trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitose, associado à administração de propifenazona e paracetamol;
- náuseas, vómitos, prisão de ventre;
- broncoespasmo, depressão respiratória;
- sonolência ou insónia, vertigens;
- taquicardia, palpitações.
- reacções alérgicas (prurido, erupções cutâneas transitórias, urticária, edema angioneurótico, asma brônquica) e choque anafilactóide, especialmente devido ao paracetamol e propifenazona;
- disfunções hepáticas, até mesmo insuficiência hepática;
- casos isolados de trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, agranulocitose, associado à administração de propifenazona e paracetamol;
- náuseas, vómitos, prisão de ventre;
- broncoespasmo, depressão respiratória;
- sonolência ou insónia, vertigens;
- taquicardia, palpitações.
Advertências
Gravidez:Devido à falta de estudos adequados e controlados, a administração do medicamento está contra-indicada durante gravidez.
Aleitamento:Devido à falta de estudos adequados e controlados, a administração do medicamento está contra-indicada durante a amamentação.
Precauções Gerais
Antes de tomar este medicamento, fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Foram relatados casos isolados de ataques de asma e choque anafilático em pacientes predispostos, no caso de a administração de medicamentos contendo propifenazona e paracetamol. Aconselha-se cautela neste caso pacientes com asma brônquica, rinite e urticária, especialmente naqueles com hipersensibilidade a outros anti-inflamatórios não esteróides.
Nos seguintes casos é necessário diminuir as doses deste medicamento e/ou prolongar o intervalo entre administrações:
- comprometimento da função hepática;
- comprometimento leve a moderado da função renal;
- síndrome de Gilbert;
- distúrbios da hematopoiese.
Em pacientes com hipertensão intracraniana, a codeína pode aumentar este efeito.
O paciente deve ser informado de que analgésicos não devem ser usados regularmente por um longo período de tempo, excepto nos casos em que o médico recomendar.
Uso prolongado de analgésicos contendo paracetamol em altas doses, que pode ter efeito cumulativo, pode causar danos hepáticos, nefropatia e insuficiência renal irreversível. Devido à propifenazona, existe risco de neutropenia e agranulocitose.
Em caso de febre, dores faríngea, ulcerações e abscessos na cavidade oral e abscessos perianais, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e é necessária consulta médica.
A codeína é convertida em morfina por uma enzima no fígado. A morfina é uma substância que causa alívio da dor. Certas pessoas têm uma variante diferente desta enzima, e este facto pode afectá-las de maneiras diferentes. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou esta é produzida em quantidades muito pequenas e não ocorrerá alívio suficiente da dor.
Outras pessoas são mais propensas a reacções adversas graves, porque é produzida uma quantidade muito grande de morfina. Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, deve parar de tomar este medicamento e contactar imediatamente um médico:
frequência respiratória baixa ou respiração superficial, confusão, sonolência, pupilas pequenas, sensação ou enjoo, prisão de ventre, falta de apetite.
A cafeína não deve ser usada para aliviar a dor em crianças e adolescentes após amigdalectomia ou vegetações adenóides (pólipos) para o tratamento da síndrome da apneia obstrutiva do sono.
A cafeína não é recomendada para crianças com problemas respiratórios devido aos sintomas de toxicidade da morfina eles podem ser mais graves nessas crianças.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
É contra-indicado combinar o medicamento com agonistas-antagonistas da morfina (buprenorfina, nalbufina e pentazocina), devido à redução do efeito analgésico da codeína por bloqueio competitivo de receptores.
A administração concomitante com álcool etílico e outros depressores do sistema nervoso central não é recomendada (antitússicos morfina, antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 com efeito sedativo, barbitúricos, ansiolíticos, hipnóticos, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas), devido ao aumento do efeito depressor central.
A associação com ciprofloxacina ou norfloxacina pode aumentar as concentrações de cafeína, com fenômenos de excitação nervosa central (por exemplo, alucinações).
A administração concomitante com medicamentos com efeito estimulante do sistema nervoso central e bebidas que contêm cafeína não é recomendada.
Álcool etílico, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, isoniazida e rifampicina aumentam hepatotoxicidade do paracetamol.
Uso concomitante com anticoagulantes orais (por exemplo: acenocumarol, varfarina) ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem causar reacções adversas gastrointestinais.
A frequência de neutropenia é maior quando o paracetamol é usado em combinação com zidovudina. Portanto, o medicamento será utilizado em combinação com a zidovudina apenas mediante recomendação do médico.
Foram relatados casos isolados de ataques de asma e choque anafilático em pacientes predispostos, no caso de a administração de medicamentos contendo propifenazona e paracetamol. Aconselha-se cautela neste caso pacientes com asma brônquica, rinite e urticária, especialmente naqueles com hipersensibilidade a outros anti-inflamatórios não esteróides.
Nos seguintes casos é necessário diminuir as doses deste medicamento e/ou prolongar o intervalo entre administrações:
- comprometimento da função hepática;
- comprometimento leve a moderado da função renal;
- síndrome de Gilbert;
- distúrbios da hematopoiese.
Em pacientes com hipertensão intracraniana, a codeína pode aumentar este efeito.
O paciente deve ser informado de que analgésicos não devem ser usados regularmente por um longo período de tempo, excepto nos casos em que o médico recomendar.
Uso prolongado de analgésicos contendo paracetamol em altas doses, que pode ter efeito cumulativo, pode causar danos hepáticos, nefropatia e insuficiência renal irreversível. Devido à propifenazona, existe risco de neutropenia e agranulocitose.
Em caso de febre, dores faríngea, ulcerações e abscessos na cavidade oral e abscessos perianais, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e é necessária consulta médica.
A codeína é convertida em morfina por uma enzima no fígado. A morfina é uma substância que causa alívio da dor. Certas pessoas têm uma variante diferente desta enzima, e este facto pode afectá-las de maneiras diferentes. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou esta é produzida em quantidades muito pequenas e não ocorrerá alívio suficiente da dor.
Outras pessoas são mais propensas a reacções adversas graves, porque é produzida uma quantidade muito grande de morfina. Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, deve parar de tomar este medicamento e contactar imediatamente um médico:
frequência respiratória baixa ou respiração superficial, confusão, sonolência, pupilas pequenas, sensação ou enjoo, prisão de ventre, falta de apetite.
A cafeína não deve ser usada para aliviar a dor em crianças e adolescentes após amigdalectomia ou vegetações adenóides (pólipos) para o tratamento da síndrome da apneia obstrutiva do sono.
A cafeína não é recomendada para crianças com problemas respiratórios devido aos sintomas de toxicidade da morfina eles podem ser mais graves nessas crianças.
Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.
É contra-indicado combinar o medicamento com agonistas-antagonistas da morfina (buprenorfina, nalbufina e pentazocina), devido à redução do efeito analgésico da codeína por bloqueio competitivo de receptores.
A administração concomitante com álcool etílico e outros depressores do sistema nervoso central não é recomendada (antitússicos morfina, antidepressivos sedativos, anti-histamínicos H1 com efeito sedativo, barbitúricos, ansiolíticos, hipnóticos, neurolépticos, clonidina e substâncias relacionadas), devido ao aumento do efeito depressor central.
A associação com ciprofloxacina ou norfloxacina pode aumentar as concentrações de cafeína, com fenômenos de excitação nervosa central (por exemplo, alucinações).
A administração concomitante com medicamentos com efeito estimulante do sistema nervoso central e bebidas que contêm cafeína não é recomendada.
Álcool etílico, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, isoniazida e rifampicina aumentam hepatotoxicidade do paracetamol.
Uso concomitante com anticoagulantes orais (por exemplo: acenocumarol, varfarina) ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) podem causar reacções adversas gastrointestinais.
A frequência de neutropenia é maior quando o paracetamol é usado em combinação com zidovudina. Portanto, o medicamento será utilizado em combinação com a zidovudina apenas mediante recomendação do médico.
Cuidados com a Dieta
Não é recomendado beber bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.
Resposta à overdose
Procurar atendimento médico de emergência, ou ligue para o Centro de intoxicações.
Em caso de sobredosagem podem ocorrer manifestações específicas de cada substância activa, mas especialmente paracetamol e codeína.
A intoxicação aguda por paracetamol se manifesta por vómitos, sangramento digestivo, danos ao fígado, necrose tubular renal, edema cerebral, hiperglicemia ou hipoglicemia. Aparecem manifestações de intoxicação geralmente 24-48 horas após a ingestão, e a insuficiência hepática é evidente após 2-7 dias. A intoxicação é mais provável que ocorra com o consumo concomitante de álcool etílico. É característico citólise hepática maciça, com valores aumentados de transaminases, icterícia, encefalopatia, coma.
Recomenda-se hospitalização imediata do paciente, lavagem gástrica e administração N-acetilcisteína intravenosa, se possível nas primeiras 8 horas após a sobredosagem.
A intoxicação aguda com codeína se manifesta por depressão aguda do centro respiratório (cianose, bradipneia), sonolência, erupções cutâneas transitórias, vómitos, prurido, ataxia, edema pulmonar (raro).
Reanimação cardio-respiratória, respiração assistida e administração de naloxona, antídoto (supervisão, até o desaparecimento das manifestações).
A intoxicação aguda por cafeína pode causar excitação nervosa central, insónia e palpitações.
Em caso de sobredosagem podem ocorrer manifestações específicas de cada substância activa, mas especialmente paracetamol e codeína.
A intoxicação aguda por paracetamol se manifesta por vómitos, sangramento digestivo, danos ao fígado, necrose tubular renal, edema cerebral, hiperglicemia ou hipoglicemia. Aparecem manifestações de intoxicação geralmente 24-48 horas após a ingestão, e a insuficiência hepática é evidente após 2-7 dias. A intoxicação é mais provável que ocorra com o consumo concomitante de álcool etílico. É característico citólise hepática maciça, com valores aumentados de transaminases, icterícia, encefalopatia, coma.
Recomenda-se hospitalização imediata do paciente, lavagem gástrica e administração N-acetilcisteína intravenosa, se possível nas primeiras 8 horas após a sobredosagem.
A intoxicação aguda com codeína se manifesta por depressão aguda do centro respiratório (cianose, bradipneia), sonolência, erupções cutâneas transitórias, vómitos, prurido, ataxia, edema pulmonar (raro).
Reanimação cardio-respiratória, respiração assistida e administração de naloxona, antídoto (supervisão, até o desaparecimento das manifestações).
A intoxicação aguda por cafeína pode causar excitação nervosa central, insónia e palpitações.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Devido à falta de estudos adequados e controlados, a administração do medicamento está contra-indicada durante gravidez e amamentação.
Devido à falta de estudos adequados e controlados, a administração do medicamento está contra-indicada durante gravidez e amamentação.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Outubro de 2024
