Paracetamol + Codeína

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento DCI com Advertência na Condução
O que é
Analgésicos e antipiréticos.

O paracetamol, também conhecido como acetaminofeno, é um medicamento usado para tratar a dor e a febre. Geralmente é usado para o alívio da dor leve a moderada.

A codeína é um opiáceo usado para tratar a dor, tosse e diarreia. Geralmente é usado para tratar graus leves a moderados de dor.
Usos comuns
Utilizada nas situações dolorosas de média a grande intensidade, pelo que pertence ao grupo farmacoterapêutico dos analgésicos e antipiréticos.
Tipo
Sem informação.
História
O paracetamol foi produzido pela primeira vez em 1877. É o medicamento mais comumente usado para dor e febre nos Estados Unidos e na Europa. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde.

A codeína foi descoberta em 1832 por Pierre Jean Robiquet. Está na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial de Saúde. A codeína ocorre naturalmente e constitui cerca de 2% do ópio.
Indicações
Indicado para situações de dor intensa.
Classificação CFT

2.10 : Analgésicos e antipiréticos

Mecanismo De Acção
O paracetamol tem propriedades farmacológicas de eficácia comprovada como analgésico e antipirético, embora demonstre fraco efeito anti-inflamatório.

O seu mecanismo de acção não é ainda inteiramente conhecido.

O paracetamol inibe a síntese da prostaglandina a nível central, exercendo uma inibição menos marcada a nível periférico.

Para além disso, contraria o efeito exercido pelo pirogénios endógenos no hipotálamo.

É possível assegurar uma relação entre o mecanismo de acção do paracetamol e a sua acção antipirética.

A codeína é um derivado opióide que actua a nível central, aliviando a dor, sendo o seu efeito dependente da dose administrada.

Foram realizados estudos clínicos envolvendo a comparação da associação de paracetamol com codeína versus outros analgésicos e versus placebo.

Na totalidade dos casos, a associação paracetamol com codeína demonstrou um efeito analgésico superior, sendo a diferença estatisticamente significativa.

Os resultados de alguns estudos sugerem um maior efeito analgésico obtido pela associação do paracetamol com codeína comparativamente ao efeito obtido pelas substâncias activas isoladas, mesmo após um aumento das doses administradas.

No entanto, o risco associado à combinação paracetamol com codeína deverá ser tido em atenção.
Posologia Orientativa
1-2 comprimidos, até 3 vezes por dia.
Dose máxima diária: 4 g paracetamol, 160 mg fosfato de codeína.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas.

Paracetamol + Codeína está absolutamente contra-indicado em caso de insuficiência renal ou hepática agudas, deficiência em desidrogenase da glucose-6-fosfato, assim como nas situações clínicas em que se deve evitar depressão do centro respiratório e da função respiratória.

Paracetamol + Codeína não deverá ser utilizado em casos de condição associada a pressão intracraneal aumentada e em doentes com alterações de consciencia ou dependência de derivados opióides.

Os comprimidos de Paracetamol + Codeína, estão contra-indicados em crianças.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Doenças gastrointestinais:
- náusea e/ou vómito (frequente no início do tratamento)
- xerostomia
- obstipação

Doenças do sistema nervoso central:
- fadiga
- cefaleia moderada
- distúrbios do sono
- depressão respiratória (após doses elevadas e em doentes com pressão intracranial elevada ou traumatismo craniano)
- euforia (doses elevadas)
- descoordenação visuomotora (doses elevadas)
- risco de dependência (após administração prolongada de doses elevadas)

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
- prurido
- eritema
- exantema alérgico
- urticária

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
- respiração ofegante
- edema pulmonar (doses elevadas, principalmente em doentes com disfunção pulmonar pré-existente)
- broncospasmo (asma induzida por analgésicos)

Cardiopatias:
- queda brusca da tensão arterial
- síncope (doses elevadas)

Afecções do ouvido ou do labirinto:
- tinnitus

Afecções oculares:
- alteração da acuidade visual (doses elevadas)

Doenças do sangue e do sistema linfático:
- trombocitopénia alérgica
- leucopenia
- agranulocitose
- pancitopénia

Perturbações gerais e alterações no local de administração:
- reacções de hipersensibilidade tais como edema de Quincke, dispneia, sudorese, náusea, queda brusca da tensão arterial incluindo choque.

Nota: Os doentes deverão ser instruídos no sentido de descontinuar o tratamento e contactar de imediato o seu médico no caso do aparecimento de reacções de hipersensibilidade.

Não foi observado um aumento de incidência de reacções adversas ou outros efeitos adversos para as substâncias activas isoladas, no caso de doentes que usaram Paracetamol + Codeína.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Paracetamol + Codeína deve ser apenas administrado durante a gravidez – especialmente no primeiro trimestre – quando for indicado e após avaliar cuidadosamente os benefícios versus os riscos. Paracetamol + Codeína é contra-indicado em mulheres em estadio avançado da gravidez ou em risco de parto prematuro.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Paracetamol + Codeína não deverá ser utilizado durante a amamentação. Paracetamol, codeína e morfina (os seus metabólitos) são excretados no leite materno.
Condução
Condução
Condução:Mesmo quando correctamente utilizado, a codeína pode influenciar a capacidade de conduzir e/ou a utilização de máquinas, pelo que os doentes sob o seu efeito devem abster-se de o fazer. O álcool e outros fármacos que actuam ao nível do sistema nervoso central potenciam este efeito.
Precauções Gerais
Paracetamol + Codeína, quando administrado por longos períodos de tempo, poderá induzir dependência ao fosfato de codeína.

Em caso de obstipação crónica, Paracetamol + Codeína não deve ser tomado durante um longo período de tempo.

Uma redução da dose ou um maior intervalo entre as administrações deverá ser adoptado na presença de:
- Insuficiência hepática (p.ex.: devido ao abuso crónico de álcool, hepatites),
- Síndrome de Gilbert (hiperbilirubinémia constitucional),
- Insuficiência renal, hemodialisados.
Cuidados com a Dieta
Quando administrado após as refeições o comprimido poderá ter um início de acção retardado, pelo que deve tomá-lo entre as refeições.

Durante o tratamento o doente deve abster-se de consumir álcool.
Terapêutica Interrompida
Retome o esquema posológico recomendado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Não são necessárias precauções especiais de conservação.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Hipnóticos

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Hipnóticos
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Antiepilépticos (AEs)

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Antiepilépticos (AEs)
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Sedativos

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. - Sedativos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Analgésicos

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. - Analgésicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Anti-histamínicos

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. - Anti-histamínicos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Neurolépticos

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. - Neurolépticos
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Antidepressores

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. - Antidepressores
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Álcool

Observações: n.d.
Interacções: Paracetamol / Codeína pode intensificar o efeito de medicamentos com acção depressora do sistema nervoso central, tais como sedativos, hipnóticos, alguns analgésicos, anti-histamínicos, neurolépticos e antidepressivos ou álcool. Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. O mesmo se aplica em caso de abuso de álcool. - Álcool
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Fenitoína

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Fenitoína
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Fenobarbital

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Fenobarbital
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Carbamazepina

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Carbamazepina
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Rifampicina (rifampina)

Observações: n.d.
Interacções: Quando administrados concomitantemente, os medicamentos indutores das enzimas hepáticas, tais como certos hipnóticos e Antiepiléticos (de entre outros, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, poderão tornar doses terapêuticas inofensivas de paracetamol em doses tóxicas para o fígado, eventualmente causadores de lesão hepática. - Rifampicina (rifampina)
Redutora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Brometo de propantelina

Observações: n.d.
Interacções: Em situações de esvaziamento gástrico lento, por exemplo como resultado da administração de propantelina, a velocidade de absorção do paracetamol pode ser reduzida, resultando de um início de actividade retardado. - Brometo de propantelina
Potenciadora do efeito Terapêutico/Tóxico

Paracetamol + Codeína Metoclopramida

Observações: n.d.
Interacções: Em caso de esvaziamento gástrico aumentado, pela metoclopramida por exemplo, verifica-se um aumento da velocidade de absorção. - Metoclopramida
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Cloranfenicol

Observações: n.d.
Interacções: Quando em administração simultânea com o cloranfenicol, a semi-vida deste poderá ser prolongada, aumentando o risco de toxicidade. - Cloranfenicol
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: A relevância clínica de eventuais interacções entre o paracetamol e a varfarina ou com os derivados cumarínicos, não está ainda estabelecida, pelo que, a administração prolongada de paracetamol a doentes sujeitos a terapêutica anticoagulante oral, deverá ser feita mediante monitorização clínica. - Varfarina
Usar com precaução

Paracetamol + Codeína Zidovudina

Observações: n.d.
Interacções: Os doentes medicados simultaneamente com paracetamol e zidovudina (AZT) poderão ser mais susceptíveis ao desenvolvimento de neutropénia, pelo que, deverão apenas ser administrados mediante indicação médica. - Zidovudina
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Paracetamol + Codeína
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Paracetamol + Codeína deve ser apenas administrado durante a gravidez – especialmente no primeiro trimestre – quando for indicado e após avaliar cuidadosamente os benefícios versus os riscos.

Paracetamol + Codeína é contra-indicado em mulheres em estadio avançado da gravidez ou em risco de parto prematuro, uma vez que a codeína pode atravessar a barreira placentária e provocar depressão respiratória no recém-nascido.
O uso prolongado da codeína pode levar ao aparecimento de dependência a opióides no feto. A administração repetida de codeína durante o último trimestre de gravidez pode provocar sintomas de abstinência em recém-nascidos.

Paracetamol + Codeína não deverá ser utilizado durante a amamentação. Paracetamol, codeína e morfina (os seus metabólitos) são excretados no leite materno.

Mesmo quando correctamente utilizado, a codeína pode influenciar a capacidade de conduzir e/ou a utilização de máquinas, pelo que os doentes sob o seu efeito devem abster-se de o fazer. O álcool e outros fármacos que actuam ao nível do sistema nervoso central potenciam este efeito.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 23 de Maio de 2023