Paracetamol + Codeína + Doxilamina
O que é
Analgésico, anti-histamínico.
O acetaminofeno, também conhecido como paracetamol, é o principal metabólito da fenacetina e do acetanilídeo. O acetaminofeno é um analgésico eficaz e de acção rápida que actua centralmente para aliviar a dor leve a moderada. O acetaminofeno é um analgésico e antipirético eficácia dos salicilatos.
Assim como os salicilatos, o acetaminofeno reduz a febre por um efeito directo nos centros reguladores de calor para aumentar a dissipação do calor corporal.
Diferentemente dos salicilatos, o acetaminofeno não possui actividade uricosúrica e não afecta o equilíbrio ácido-base em doses terapêuticas normais.
O acetaminofeno não interfere na hemostasia e não inibe a agregação plaquetária. As reacções alérgicas são raras com o acetaminofeno, mas ocorreram.
Pacientes com urticária ou angioedema induzidos por salicilato podem sofrer reatividade cruzada com acetaminofeno.
O fosfato de codeína é um analgésico oral eficaz que proporciona alívio da dor leve a moderada.
A codeína altera o processamento, afectando tanto a perceção quanto as respostas emocionais à dor.
A codeína também exerce acção antitussígena pressionando directamente o centro da tosse.
O potencial de abuso da codeína é menor do que o de outros opiáceos.
A doxilamina pertence à classe dos anti-histamínicos etanolamina com propriedades sedativas.
Seu efeito sedativo é útil para reduzir a inquietação e aliviar a ansiedade que pode perpetuar ou aumentar a dor.
Possui actividade antinauseante e antiemética.
Seus efeitos anticolinérgicos tendem a diminuir a rinorreia.
O acetaminofeno, também conhecido como paracetamol, é o principal metabólito da fenacetina e do acetanilídeo. O acetaminofeno é um analgésico eficaz e de acção rápida que actua centralmente para aliviar a dor leve a moderada. O acetaminofeno é um analgésico e antipirético eficácia dos salicilatos.
Assim como os salicilatos, o acetaminofeno reduz a febre por um efeito directo nos centros reguladores de calor para aumentar a dissipação do calor corporal.
Diferentemente dos salicilatos, o acetaminofeno não possui actividade uricosúrica e não afecta o equilíbrio ácido-base em doses terapêuticas normais.
O acetaminofeno não interfere na hemostasia e não inibe a agregação plaquetária. As reacções alérgicas são raras com o acetaminofeno, mas ocorreram.
Pacientes com urticária ou angioedema induzidos por salicilato podem sofrer reatividade cruzada com acetaminofeno.
O fosfato de codeína é um analgésico oral eficaz que proporciona alívio da dor leve a moderada.
A codeína altera o processamento, afectando tanto a perceção quanto as respostas emocionais à dor.
A codeína também exerce acção antitussígena pressionando directamente o centro da tosse.
O potencial de abuso da codeína é menor do que o de outros opiáceos.
A doxilamina pertence à classe dos anti-histamínicos etanolamina com propriedades sedativas.
Seu efeito sedativo é útil para reduzir a inquietação e aliviar a ansiedade que pode perpetuar ou aumentar a dor.
Possui actividade antinauseante e antiemética.
Seus efeitos anticolinérgicos tendem a diminuir a rinorreia.
Usos comuns
Este medicamento é indicado em pacientes com idade superior a 12 anos para alívio de dores de cabeça, sintomas de resfriado, dores musculares.
Tipo
Sem informação.
História
Sem informação.
Indicações
Para alívio temporário de: dores de cabeça, dores e dores musculares, sintomas de frio: espirros, coriza, comichão, olhos lacrimejantes, comichão e nariz.
Classificação CFT
N.D.
Mecanismo De Acção
Sem informação.
Posologia Orientativa
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1 ou 2 comprimidos a cada 4-6 horas, conforme necessário.
Para ser usado somente sob orientação de um médico.
Não exceda 12 comprimidos em 24 horas, a menos que recomendado por um médico.
Para ser usado somente sob orientação de um médico.
Não exceda 12 comprimidos em 24 horas, a menos que recomendado por um médico.
Administração
Via oral.
Contra-Indicações
• Hipersensibilidade ao acetaminofeno, doxilamina, codeína ou outros opióides.
• Depressão respiratória pré-existente, asma ou outras doenças pulmonares crónicas.
• Durante o último trimestre da gravidez ou amamentação.
• Risco de intestinos bloqueados
• Traumatismo craniano
• Convulsões
• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase
• Pacientes pelos quais é conhecido são metabolizadores ultra rápidos do CYP2D6
• Crianças (menores de 18 anos) submetidas a amigdalectomia e / ou adenóidectomia para tratar apneia obstrutiva do sono, pois esses pacientes são mais susceptíveis a reacções adversas respiratórias
• Insuficiência hepatocelular grave alguns pacientes.
• Depressão respiratória pré-existente, asma ou outras doenças pulmonares crónicas.
• Durante o último trimestre da gravidez ou amamentação.
• Risco de intestinos bloqueados
• Traumatismo craniano
• Convulsões
• Deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase
• Pacientes pelos quais é conhecido são metabolizadores ultra rápidos do CYP2D6
• Crianças (menores de 18 anos) submetidas a amigdalectomia e / ou adenóidectomia para tratar apneia obstrutiva do sono, pois esses pacientes são mais susceptíveis a reacções adversas respiratórias
• Insuficiência hepatocelular grave alguns pacientes.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Acetaminofeno: A incidência de distúrbio gastrointestinal é menor do que após a administração de salicilato. Toxicidade hepática tem sido associada ao acetaminofeno.
O dano hepático não fatal é geralmente reversível.
Foi relatada hepatite citolítica, que pode levar à insuficiência hepática aguda.
A ingestão crónica de álcool pode estar implicada no aumento do potencial de toxicidade hepática.
Em pacientes com comprometimento da função hepática, o acetaminofeno pode exacerbar a insuficiência hepática.
Houve relatos de danos nos rins.
Foi relatada insuficiência renal papilar após grande quantidade de acetaminofeno.
Não houve relatos autenticados de necrose papilar renal com doses terapêuticas de acetaminofeno isoladamente.
A insuficiência renal pode ocorrer como um efeito secundário à insuficiência hepática.
Podem ocorrer alterações no quadro sanguíneo (raramente trombocitopenia, neutropenia, leucopenia e, em casos isolados, pancitopenia).
Existem relatos de agranulocitose, púrpura trombocitopenica, metemoglobinemia e anemia hemolítica em pacientes com deficiência subjacente de glicose 6-fosfato desidrogenase.Raramente, foram relatados ataques asmáticos e broncoespasmo.
Foram relatadas erupções cutâneas e dermatite fixa com prurido (eritema, urticária).
Necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exantematosa generalizada aguda, erupção medicamentosa fixa raramente foram relatadas.
Também foram relatados choques anafilácticos, angioedema, dificuldade em respirar e queda da pressão sanguínea.A síndrome de Kounis (angina alérgica / enfarto do miocárdio alérgico) foi relatada.
As reacções adversas ao fosfato de codeína podem incluir:
- Perturbações do ouvido e do labirinto: zumbido
- Distúrbios oculares: miose; a coordenação visuomotora e a acuidade visual podem ser afectadas de maneira dependente da dose em doses mais altas ou em pacientes particularmente sensíveis
- Distúrbios gastrointestinais: náusea, vómito, obstipação
- Desordens gerais: fadiga
- Desordens imunes: hipersensibilidade
- Desordens do sistema nervoso: convulsões, dor de cabeça, tonturas, sedação
- Distúrbios psiquiátricos: estado confuso, disforia, euforia, sonolência
- Distúrbios renais e urinários: retenção urinária
Os efeitos adversos frequentes incluem palpitações, prurido e, raramente, hiperidrose e agitação foram relatadas.
Foi observada ocorrência muito rara de pancreatite.
A depressão respiratória é vista em doses mais altas e a habituação ou o verdadeiro vício devem ser protegidos.
Succinato de doxilamina: Sonolência, vertigem, nervosismo, dor epigástrica, dor de cabeça, palpitações, diarréia, desorientação, irritabilidade, convulsões, retenção urinária ou insónia foram relatados.
Outros efeitos colaterais observados com este medicamento foram pouco frequentes boca e sudorese.
O dano hepático não fatal é geralmente reversível.
Foi relatada hepatite citolítica, que pode levar à insuficiência hepática aguda.
A ingestão crónica de álcool pode estar implicada no aumento do potencial de toxicidade hepática.
Em pacientes com comprometimento da função hepática, o acetaminofeno pode exacerbar a insuficiência hepática.
Houve relatos de danos nos rins.
Foi relatada insuficiência renal papilar após grande quantidade de acetaminofeno.
Não houve relatos autenticados de necrose papilar renal com doses terapêuticas de acetaminofeno isoladamente.
A insuficiência renal pode ocorrer como um efeito secundário à insuficiência hepática.
Podem ocorrer alterações no quadro sanguíneo (raramente trombocitopenia, neutropenia, leucopenia e, em casos isolados, pancitopenia).
Existem relatos de agranulocitose, púrpura trombocitopenica, metemoglobinemia e anemia hemolítica em pacientes com deficiência subjacente de glicose 6-fosfato desidrogenase.Raramente, foram relatados ataques asmáticos e broncoespasmo.
Foram relatadas erupções cutâneas e dermatite fixa com prurido (eritema, urticária).
Necrólise epidérmica tóxica (NET), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulose exantematosa generalizada aguda, erupção medicamentosa fixa raramente foram relatadas.
Também foram relatados choques anafilácticos, angioedema, dificuldade em respirar e queda da pressão sanguínea.A síndrome de Kounis (angina alérgica / enfarto do miocárdio alérgico) foi relatada.
As reacções adversas ao fosfato de codeína podem incluir:
- Perturbações do ouvido e do labirinto: zumbido
- Distúrbios oculares: miose; a coordenação visuomotora e a acuidade visual podem ser afectadas de maneira dependente da dose em doses mais altas ou em pacientes particularmente sensíveis
- Distúrbios gastrointestinais: náusea, vómito, obstipação
- Desordens gerais: fadiga
- Desordens imunes: hipersensibilidade
- Desordens do sistema nervoso: convulsões, dor de cabeça, tonturas, sedação
- Distúrbios psiquiátricos: estado confuso, disforia, euforia, sonolência
- Distúrbios renais e urinários: retenção urinária
Os efeitos adversos frequentes incluem palpitações, prurido e, raramente, hiperidrose e agitação foram relatadas.
Foi observada ocorrência muito rara de pancreatite.
A depressão respiratória é vista em doses mais altas e a habituação ou o verdadeiro vício devem ser protegidos.
Succinato de doxilamina: Sonolência, vertigem, nervosismo, dor epigástrica, dor de cabeça, palpitações, diarréia, desorientação, irritabilidade, convulsões, retenção urinária ou insónia foram relatados.
Outros efeitos colaterais observados com este medicamento foram pouco frequentes boca e sudorese.
Advertências
Gravidez:Como o fosfato de codeína atravessa a barreira placentária, seu uso na gravidez não é recomendado.
Aleitamento:Este medicamento é contra-indicado durante a amamentação. O acetaminofeno e a codeína são excretados no leite materno
Insuf. Hepática:Este medicamento deve ser utilizado com precaução em insuficiência hepatocelular ligeira a moderada ou disfunção renal grave.
Insuf. Renal:Este medicamento deve ser utilizado com precaução em insuficiência hepatocelular ligeira a moderada ou disfunção renal grave.
Precauções Gerais
Aviso hepático: podem ocorrer lesões graves ou possivelmente fatais no fígado se tomar:
• mais do que a dose recomendada em 24 horas
• com outros medicamentos que contenham acetaminofeno
• enquanto bebe três (3) ou mais bebidas alcoólicas por dia.
Os sintomas de lesões no fígado podem incluir:
• pele ou olhos amarelos
• urina escura
• sudorese
• náusea
• vómito
• dor de estômago
• cansaço incomum
• perda de apetite
O acetaminofeno pode causar reacções cutâneas graves.
Os sintomas podem incluir:
• vermelhidão da pele
• bolhas
• erupção cutânea
Se algum dos sintomas mencionados acima ocorrer, pare o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Pessoas idosas, crianças pequenas, pacientes com distúrbios hepáticos, consumo crónico de álcool e pacientes tratados concomitantemente com outros medicamentos têm um risco aumentado de intoxicação, incluindo resultado fatal.
Consulte um médico ou farmacêutico antes de usar se:
• tiver alcoolismo crónico ou estiver tomando 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia
• tiver uma doença hepática ou doença renal grave
• tenha uma doença hepática chamada síndrome de Gilbert
• tenha uma doença cardíaca, tiroidiana ou doença de Addison's
• tenha obstipação crónica
• seja ou tenha sido dependente de outros medicamentos chamados opióides
• tenha feito uma cirurgia para remover o vesícula biliar
• recentemente passou por cirurgia sob anestesia geral
• está a tomar medicamentos para diluir o sangue contendo varfarina
• está tomando outros medicamentos que podem deixá-lo sonolento ou menos alerta, por exemplo: analgésicos narcóticos, benzodiazepínicos ou anti-histamínicos sedativos, ou actualmente está tomando anti-histamínicos depressores, outros medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde
• têm glaucoma
• têm dificuldade em urinar devido ao aumento da próstata
• estão grávidas
Quando usar este produto:
• sonolência pode ocorrer
• álcool, sedativos e tranquilizantes podem aumentar a sonolência
• não conduza ou se envolva em actividades que requerem alerta
• evite bebidas alcoólicas
• excitabilidade pode ocorrer, especialmente em crianças
Pare de usar e pergunte a um médico se:
• seus sintomas piora ou dura por mais de cinco dias
• se sente sedado ou sonolento, confuso, com respiração superficial ou obstipação grave.
• mais do que a dose recomendada em 24 horas
• com outros medicamentos que contenham acetaminofeno
• enquanto bebe três (3) ou mais bebidas alcoólicas por dia.
Os sintomas de lesões no fígado podem incluir:
• pele ou olhos amarelos
• urina escura
• sudorese
• náusea
• vómito
• dor de estômago
• cansaço incomum
• perda de apetite
O acetaminofeno pode causar reacções cutâneas graves.
Os sintomas podem incluir:
• vermelhidão da pele
• bolhas
• erupção cutânea
Se algum dos sintomas mencionados acima ocorrer, pare o uso e procure ajuda médica imediatamente.
Pessoas idosas, crianças pequenas, pacientes com distúrbios hepáticos, consumo crónico de álcool e pacientes tratados concomitantemente com outros medicamentos têm um risco aumentado de intoxicação, incluindo resultado fatal.
Consulte um médico ou farmacêutico antes de usar se:
• tiver alcoolismo crónico ou estiver tomando 3 ou mais bebidas alcoólicas por dia
• tiver uma doença hepática ou doença renal grave
• tenha uma doença hepática chamada síndrome de Gilbert
• tenha uma doença cardíaca, tiroidiana ou doença de Addison's
• tenha obstipação crónica
• seja ou tenha sido dependente de outros medicamentos chamados opióides
• tenha feito uma cirurgia para remover o vesícula biliar
• recentemente passou por cirurgia sob anestesia geral
• está a tomar medicamentos para diluir o sangue contendo varfarina
• está tomando outros medicamentos que podem deixá-lo sonolento ou menos alerta, por exemplo: analgésicos narcóticos, benzodiazepínicos ou anti-histamínicos sedativos, ou actualmente está tomando anti-histamínicos depressores, outros medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde
• têm glaucoma
• têm dificuldade em urinar devido ao aumento da próstata
• estão grávidas
Quando usar este produto:
• sonolência pode ocorrer
• álcool, sedativos e tranquilizantes podem aumentar a sonolência
• não conduza ou se envolva em actividades que requerem alerta
• evite bebidas alcoólicas
• excitabilidade pode ocorrer, especialmente em crianças
Pare de usar e pergunte a um médico se:
• seus sintomas piora ou dura por mais de cinco dias
• se sente sedado ou sonolento, confuso, com respiração superficial ou obstipação grave.
Cuidados com a Dieta
O uso concomitante com álcool não é recomendado.
Terapêutica Interrompida
Não utilizar uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Sem Resultados
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Como o fosfato de codeína atravessa a barreira placentária, seu uso na gravidez não é recomendado.
Este medicamento é contra-indicado durante a amamentação. O acetaminofeno e a codeína são excretados no leite materno.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em insuficiência hepatocelular ligeira a moderada ou disfunção renal grave.
Este medicamento com codeína pode causar sonolência, distúrbios da coordenação visomotora e acuidade visual, prejudicando a capacidade mental e / ou física necessária para a execução de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir veículos ou usar máquinas.
Os pacientes devem ser advertidos a não operar veículos ou máquinas perigosas até que sua resposta ao medicamento tenha sido determinada.
Como o fosfato de codeína atravessa a barreira placentária, seu uso na gravidez não é recomendado.
Este medicamento é contra-indicado durante a amamentação. O acetaminofeno e a codeína são excretados no leite materno.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em insuficiência hepatocelular ligeira a moderada ou disfunção renal grave.
Este medicamento com codeína pode causar sonolência, distúrbios da coordenação visomotora e acuidade visual, prejudicando a capacidade mental e / ou física necessária para a execução de tarefas potencialmente perigosas, como dirigir veículos ou usar máquinas.
Os pacientes devem ser advertidos a não operar veículos ou máquinas perigosas até que sua resposta ao medicamento tenha sido determinada.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021
