Palopegteriparatida
O que é
Palopegteriparatida é uma terapia de reposição hormonal usada para o tratamento do hipoparatireoidismo crónico. É uma hormona da paratiróide transitoriamente peguilado.
A palopegteriparatida é transformada em teriparatida, também conhecida como hormona paratiroideia (paratormona, PTH), no corpo. A PTH ocorre naturalmente no corpo e é necessária para manter uma quantidade normal de cálcio e de fosfato no corpo.
A palopegteriparatida é transformada em teriparatida, também conhecida como hormona paratiroideia (paratormona, PTH), no corpo. A PTH ocorre naturalmente no corpo e é necessária para manter uma quantidade normal de cálcio e de fosfato no corpo.
Usos comuns
Palopegteriparatida é uma terapêutica de substituição da hormona paratiroideia (PTH).
Tipo
Biotecnologia.
História
Sem informação.
Indicações
Palopegteriparatida é uma terapêutica de substituição da hormona paratiroideia (PTH), indicada para o tratamento de adultos com hipoparatiroidismo crónico.
Classificação CFT
9.6.4 : Hormonas e análogos
Mecanismo De Acção
A hormona paratiroideia (PTH) endógena é secretada pelas glândulas paratiroideias como um polipeptídeo com 84 aminoácidos. A PTH exerce a sua acção através de receptores da hormona paratiroideia, por exemplo, na superfície celular, com expressão no tecido dos ossos, rins e nervos. A activação do receptor 1 da PTH estimula a remodelação óssea, aumenta a absorção do cálcio e a excreção de fosfato nos rins e facilita a síntese da vitamina D activa.
A palopegteriparatida é um pró-fármaco, constituído por PTH(1-34) conjugada com um transportador metoxipolietileno glicol (mPEG) através de um ligante TransCon patenteado. A PTH(1-34) e o seu principal metabólito, a PTH(1-33), são semelhantes, em termos de afinidade ao e activação do receptor 1 da PTH, à PTH endógena. Em condições fisiológicas, a PTH é clivada a partir da palopegteriparatida de forma controlada para fornecer uma exposição sistémica contínua à PTH activa.
A palopegteriparatida é um pró-fármaco, constituído por PTH(1-34) conjugada com um transportador metoxipolietileno glicol (mPEG) através de um ligante TransCon patenteado. A PTH(1-34) e o seu principal metabólito, a PTH(1-33), são semelhantes, em termos de afinidade ao e activação do receptor 1 da PTH, à PTH endógena. Em condições fisiológicas, a PTH é clivada a partir da palopegteriparatida de forma controlada para fornecer uma exposição sistémica contínua à PTH activa.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
A dose deve ser ajustada individualmente com base no cálcio sérico.
A dose deve ser ajustada individualmente com base no cálcio sérico.
Administração
Via subcutânea.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade á Palopegteriparatida.
Doentes com pseudo-hipoparatiroidismo.
Palopegteriparatida não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado nesta faixa etária.
Doentes com pseudo-hipoparatiroidismo.
Palopegteriparatida não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado nesta faixa etária.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Alguns efeitos indesejáveis podem ser considerados graves
Efeitos indesejáveis graves frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• Níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, sensação de enjoo (vómito), tonturas, sensação de sede, confusão mental, fraqueza dos músculos e batimento cardíaco irregular.
- A ocorrência de hipercalcemia é mais provável durante os primeiros 3 meses depois de iniciar o tratamento ou se a dose de Palopegteriparatida for alterada.
• Níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, formigueiro na ponta dos dedos das mãos, dos dedos dos pés e nos lábios (parestesia), espasmos e cãibras musculares, dormência na boca e convulsões.
- A ocorrência de hipocalcemia é mais provável se parar de tomar Palopegteriparatida
completamente ou apenas durante algum tempo, ou se a dose de Palopegteriparatida for alterada.
Informe o médico imediatamente se tiver qualquer um dos sintomas acima que possa ser um sinal destes efeitos indesejáveis. O médico irá verificar os seus níveis de cálcio. Poderá ser necessário alterar a sua dose de Palopegteriparatida ou parar as injecções durante algum tempo. Poderão ser-lhe prescritos medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir estes efeitos indesejáveis, ou poderá ser-lhe pedido que pare de utilizar alguns medicamentos que esteja a tomar. Estes medicamentos incluem cálcio ou vitamina D. Poderá ser-lhe pedido que realize algumas análises laboratoriais.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Cefaleia
• Formigueiro na ponta dos dedos das mãos, dos dedos dos pés e nos lábios (parestesia)
• Sensação de enjoo (náuseas)
• Sensação de cansaço (fadiga)
• Vermelhidão, contusão, dor, hemorragia, erupção ou inchaço na pele no local em que o medicamento foi injectado (reações no local da injecção)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• Sensação de que o coração está a saltar batimentos ou a bater demasiado rápido (palpitações)
• Tonturas
• Sensação de que está prestes a desmaiar (pré-síncope)
• Desmaio (síncope)
• Tonturas, atordoamento ou desmaio quando se senta ou levanta depois de estar deitado (hipotensão ortostática)
• Tonturas, atordoamento ou desmaio e frequência cardíaca acelerada quando se senta ou levanta depois de estar deitado (síndrome de taquicardia ortostática postural)
• Dor na boca ou na garganta (dor orofaríngea)
• Diarreia
• Obstipação
• Sensação de enjoo (vómito)
• Dor abdominal
• Mal-estar abdominal
• Dor nas articulações (artralgia)
• Dor muscular (mialgia)
• Fraqueza (astenia)
• Sede
• Erupção cutânea
• Reacção na pele à luz solar (reacção de fotossensibilidade)
• Necessidade de urinar durante a noite (nictúria)
• Contração do músculo
• Dor nos músculos e nos ossos (dor musculosquelética)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Dor torácica
• Mal-estar torácico
• Tensão arterial alta (hipertensão)
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• Necessidade de urinar frequentemente (poliúria)
• Densidade óssea diminuída
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis ou sintomas que o deixem preocupado, informe o seu médico ou enfermeiro.
Efeitos indesejáveis graves frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas):
• Níveis altos de cálcio no sangue (hipercalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, sensação de enjoo (vómito), tonturas, sensação de sede, confusão mental, fraqueza dos músculos e batimento cardíaco irregular.
- A ocorrência de hipercalcemia é mais provável durante os primeiros 3 meses depois de iniciar o tratamento ou se a dose de Palopegteriparatida for alterada.
• Níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia)
- Os sintomas podem incluir, entre outros, formigueiro na ponta dos dedos das mãos, dos dedos dos pés e nos lábios (parestesia), espasmos e cãibras musculares, dormência na boca e convulsões.
- A ocorrência de hipocalcemia é mais provável se parar de tomar Palopegteriparatida
completamente ou apenas durante algum tempo, ou se a dose de Palopegteriparatida for alterada.
Informe o médico imediatamente se tiver qualquer um dos sintomas acima que possa ser um sinal destes efeitos indesejáveis. O médico irá verificar os seus níveis de cálcio. Poderá ser necessário alterar a sua dose de Palopegteriparatida ou parar as injecções durante algum tempo. Poderão ser-lhe prescritos medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir estes efeitos indesejáveis, ou poderá ser-lhe pedido que pare de utilizar alguns medicamentos que esteja a tomar. Estes medicamentos incluem cálcio ou vitamina D. Poderá ser-lhe pedido que realize algumas análises laboratoriais.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas)
• Cefaleia
• Formigueiro na ponta dos dedos das mãos, dos dedos dos pés e nos lábios (parestesia)
• Sensação de enjoo (náuseas)
• Sensação de cansaço (fadiga)
• Vermelhidão, contusão, dor, hemorragia, erupção ou inchaço na pele no local em que o medicamento foi injectado (reações no local da injecção)
Efeitos indesejáveis frequentes (podem afectar até 1 em cada 10 pessoas)
• Sensação de que o coração está a saltar batimentos ou a bater demasiado rápido (palpitações)
• Tonturas
• Sensação de que está prestes a desmaiar (pré-síncope)
• Desmaio (síncope)
• Tonturas, atordoamento ou desmaio quando se senta ou levanta depois de estar deitado (hipotensão ortostática)
• Tonturas, atordoamento ou desmaio e frequência cardíaca acelerada quando se senta ou levanta depois de estar deitado (síndrome de taquicardia ortostática postural)
• Dor na boca ou na garganta (dor orofaríngea)
• Diarreia
• Obstipação
• Sensação de enjoo (vómito)
• Dor abdominal
• Mal-estar abdominal
• Dor nas articulações (artralgia)
• Dor muscular (mialgia)
• Fraqueza (astenia)
• Sede
• Erupção cutânea
• Reacção na pele à luz solar (reacção de fotossensibilidade)
• Necessidade de urinar durante a noite (nictúria)
• Contração do músculo
• Dor nos músculos e nos ossos (dor musculosquelética)
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afectar até 1 em 100 pessoas)
• Dor torácica
• Mal-estar torácico
• Tensão arterial alta (hipertensão)
Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• Necessidade de urinar frequentemente (poliúria)
• Densidade óssea diminuída
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis ou sintomas que o deixem preocupado, informe o seu médico ou enfermeiro.
Advertências
Gravidez:Existem informações limitadas sobre a segurança de Palopegteriparatida em mulheres grávidas.
Aleitamento:O médico irá decidir se deve receber tratamento com Palopegteriparatida durante a amamentação.
Condução:Se tiver tonturas, desmaios ou atordoamento ao levantar-se, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.
Precauções Gerais
Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Palopegteriparatida.
Se receber tratamento com Palopegteriparatida, poderá sofrer efeitos indesejáveis relacionados com níveis baixos ou altos de cálcio no sangue. A ocorrência destes efeitos é mais provável ao iniciar o tratamento ou ao alterar a dose.
A presença de níveis altos de cálcio no sangue pode causar problemas se tomar medicamentos que contêm glicosídeos cardíacos (tais como a digoxina ou digitoxina).
Se tomar Palopegteriparatida e tiver compromisso grave dos rins ou do fígado, o médico irá verificar os seus níveis de cálcio mais frequentemente.
Informe o médico se tiver um maior risco de um tipo de cancro ósseo chamado osteossarcoma.
Isto é especialmente importante:
• se estiver a receber ou já tiver recebido radioterapia para os ossos
• se tiver cancro dos ossos ou outro cancro que se tenha alastrado para os ossos
• se tiver uma doença óssea que aumente o seu risco de desenvolver osteossarcoma (por exemplo, se tiver a doença de Paget)
• se uma análise de sangue mostrar que tem um aumento não explicado na fosfatase alcalina óssea
Se estiver em risco de fracturas ósseas, o médico irá verificar se tem osteoporose.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Em especial, informe o médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente qualquer um dos seguintes:
• Medicamentos para o coração que contêm glicosídeos (tais como a digoxina ou a digitoxina)
• Medicamentos utilizados para tratar a osteoporose, tais como os bifosfonatos, o denosumab ou o romosozumab
• Medicamentos que podem afectar os níveis de cálcio no sangue, tais como diuréticos (comprimidos para urinar, tais como a hidroclorotiazida ou a furosemida), corticosteróides sistémicos (medicamentos utilizados para tratar a inflamação) e lítio (medicamento utilizado para tratar perturbações do humor)
O médico poderá precisar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de Palopegteriparatida.
Se receber tratamento com Palopegteriparatida, poderá sofrer efeitos indesejáveis relacionados com níveis baixos ou altos de cálcio no sangue. A ocorrência destes efeitos é mais provável ao iniciar o tratamento ou ao alterar a dose.
A presença de níveis altos de cálcio no sangue pode causar problemas se tomar medicamentos que contêm glicosídeos cardíacos (tais como a digoxina ou digitoxina).
Se tomar Palopegteriparatida e tiver compromisso grave dos rins ou do fígado, o médico irá verificar os seus níveis de cálcio mais frequentemente.
Informe o médico se tiver um maior risco de um tipo de cancro ósseo chamado osteossarcoma.
Isto é especialmente importante:
• se estiver a receber ou já tiver recebido radioterapia para os ossos
• se tiver cancro dos ossos ou outro cancro que se tenha alastrado para os ossos
• se tiver uma doença óssea que aumente o seu risco de desenvolver osteossarcoma (por exemplo, se tiver a doença de Paget)
• se uma análise de sangue mostrar que tem um aumento não explicado na fosfatase alcalina óssea
Se estiver em risco de fracturas ósseas, o médico irá verificar se tem osteoporose.
Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos. Em especial, informe o médico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente qualquer um dos seguintes:
• Medicamentos para o coração que contêm glicosídeos (tais como a digoxina ou a digitoxina)
• Medicamentos utilizados para tratar a osteoporose, tais como os bifosfonatos, o denosumab ou o romosozumab
• Medicamentos que podem afectar os níveis de cálcio no sangue, tais como diuréticos (comprimidos para urinar, tais como a hidroclorotiazida ou a furosemida), corticosteróides sistémicos (medicamentos utilizados para tratar a inflamação) e lítio (medicamento utilizado para tratar perturbações do humor)
O médico poderá precisar de ajustar a dose destes medicamentos ou a dose de Palopegteriparatida.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).
Não congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Não congelar.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Palopegteriparatida Glicosídeos cardiotónicos (cardíacos)
Observações: n.d.Interacções: Os glicosídeos cardíacos (tais como a digoxina ou a digitoxina) apresentam um estreito índice terapêutico e são afectados pelo cálcio. Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais e sintomas de toxicidade digitálica ao tomar Palopegteriparatida e glicosídeos cardíacos. - Glicosídeos cardiotónicos (cardíacos)
Palopegteriparatida Bifosfonatos (bisfosfonatos)
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Bifosfonatos (bisfosfonatos)
Palopegteriparatida Denosumab
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Denosumab
Palopegteriparatida Romosozumab
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Romosozumab
Palopegteriparatida Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Diuréticos tiazídicos (Tiazidas)
Palopegteriparatida Diuréticos da ansa
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Diuréticos da ansa
Palopegteriparatida Corticosteróides
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Corticosteróides
Palopegteriparatida Lítio
Observações: n.d.Interacções: Outros fármacos podem ter efeito sobre o cálcio sérico e alterar a resposta terapêutica ao Palopegteriparatida, incluindo, entre outros, os bifosfonatos, denosumab, romosozumab, tiazida e diuréticos da ansa, corticosteróides sistémicos e lítio. Os níveis de cálcio sérico dos doentes devem ser monitorizados quando receberem tratamento concomitante com estes fármacos. - Lítio
Palopegteriparatida Digoxina
Observações: n.d.Interacções: Os glicosídeos cardíacos (tais como a digoxina ou a digitoxina) apresentam um estreito índice terapêutico e são afectados pelo cálcio. Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais e sintomas de toxicidade digitálica ao tomar Palopegteriparatida e glicosídeos cardíacos. - Digoxina
Palopegteriparatida Digitoxina
Observações: n.d.Interacções: Os glicosídeos cardíacos (tais como a digoxina ou a digitoxina) apresentam um estreito índice terapêutico e são afectados pelo cálcio. Os doentes devem ser monitorizados quanto aos sinais e sintomas de toxicidade digitálica ao tomar Palopegteriparatida e glicosídeos cardíacos. - Digitoxina
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.
Existem informações limitadas sobre a segurança de Palopegteriparatida em mulheres grávidas. O médico irá decidir se deve receber tratamento com Palopegteriparatida durante a gravidez.
Se está a amamentar ou pretende amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar Palopegteriparatida. O médico irá decidir se deve receber tratamento com Palopegteriparatida durante a amamentação.
Se tiver tonturas, desmaios ou atordoamento ao levantar-se, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.
Existem informações limitadas sobre a segurança de Palopegteriparatida em mulheres grávidas. O médico irá decidir se deve receber tratamento com Palopegteriparatida durante a gravidez.
Se está a amamentar ou pretende amamentar, consulte o seu médico antes de utilizar Palopegteriparatida. O médico irá decidir se deve receber tratamento com Palopegteriparatida durante a amamentação.
Se tiver tonturas, desmaios ou atordoamento ao levantar-se, não conduza nem utilize máquinas até se sentir melhor.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 29 de Janeiro de 2024
