Pafolacianina

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
A pafolacianina é um agente de imagem óptica.
Usos comuns
A pafolacianina é indicada como adjuvante para a identificação intra-operatória de lesões malignas em pessoas com câcancroncer de ovário.
Tipo
Molécula pequena.
História
Pafolacianina foi aprovado para uso médico nos Estados Unidos em novembro de 2021.
Indicações
A pafolacianina é um agente de imagem óptica indicado em pacientes adultas com cancro de ovário como adjuvante na identificação intra-operatória de lesões malignas.
Classificação CFT

N.D.

Mecanismo De Acção
A pafolacianina consiste em ácido fólico ligado por seu γ-carboxil e um espaçador curto a um corante próximo ao infravermelho relacionado ao verde de indocianina chamado SO456.
É usado para fluorescência intra-operatória para identificação de tumor e ressecção cirúrgica.
Tem como alvo o receptor de folato alfa (FRα), que é frequentemente super-expresso em vários cancros, incluindo cancro de ovário.
A pafolacianina liga-se a células cancerígenas que expressam FRα com uma afinidade de ~ 1 nM e é internalizada via endocitose mediada por receptor para ser concentrada em FR -tecidos cancerosos positivos.
A pafolacianina absorve a luz e na região do infravermelho próximo (NIR) dentro de uma faixa de 760 nm a 785 nm com um pico de absorção de 776 nm e, após excitação, emite fluorescência dentro de uma faixa de 790 nm a 815 nm com um pico de emissão de 796 nm.
Posologia Orientativa
Conforme prescrição médica.
Administração
Via intravenosa.
Deve ser administrado lentamente, para que a agulha permaneça no local por pelo menos 60 minutos. Receberá pafolacianina 1 a 9 horas antes da cirurgia.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade à Pafolacianina.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Os efeitos secundários mais comuns da pafolacianina incluem reacções relacionadas à infusão, incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, rubor, dispepsia, desconforto torácico, comichão e hipersensibilidade.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:A segurança não foi estabelecida durante a gravidez.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe para este medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente deste medicamento ou da condição materna subjacente.
Precauções Gerais
Informe o médico se já teve alguma reacção alérgica ou incomum à pafolacianina ou a qualquer outro medicamento. Informe também o médico se tiver quaisquer outros tipos de alergias, como a alimentos, corantes, conservantes ou animais.

A segurança e eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica.

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas geriátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de pafolacianina em idosos.

Receber pafolacianina durante a gravidez pode prejudicar o feto. Se é uma mulher que pode engravidar. Se está grávida ou pensa que pode estar grávida, informe o médico imediatamente.

Não há estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Pese os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Não tome folato, ácido fólico ou suplementos contendo folato 48 horas antes de receber pafolacianina.

A pafolacianina pode causar reacções relacionadas à infusão. Informe o médico imediatamente se tiver dor nas costas, aperto no peito, calafrios, febre, rubor, dor de cabeça, náuseas e vómitos, fraqueza ou dificuldade para respirar após receber pafolacianina.
Cuidados com a Dieta
Sem informação.
Terapêutica Interrompida
Não aplicável.
Cuidados no Armazenamento
Este medicamento é armazenado em meio hospitalar.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

A segurança não foi estabelecida durante a gravidez.
Com base no seu mecanismo de acção, este medicamento pode causar lesões no feto quando administrado a uma mulher grávida.
As mulheres com potencial reprodutivo devem ser informadas do risco potencial para o feto com o uso deste medicamento.

Não existem dados sobre os efeitos no lactente ou os efeitos na produção de leite.
Os benefícios do aleitamento materno para o desenvolvimento e para a saúde devem ser considerados juntamente com a necessidade clínica da mãe para este medicamento e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente deste medicamento ou da condição materna subjacente.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 25 de Janeiro de 2023