Oxihidróxido sucroférrico

DCI com Advertência na Gravidez DCI com Advertência no Aleitamento
O que é
Óxido-hidróxido de ferro (III) ou oxihidróxido férrico é o composto químico de ferro, oxigénio e hidrogénio com a fórmula FeO (OH).

Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia.
Usos comuns
Este medicamento está indicado para administração em doentes adultos sujeitos a hemodiálise ou diálise peritoneal (procedimentos para eliminar as substâncias tóxicas do sangue), devido a doença renal crónica. É utilizado de modo a permitir o controlo do nível de fósforo no sangue quando este se apresenta muito elevado (hiperfosfatemia).

O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação). Isto pode originar o endurecimento dos vasos sanguíneos, tornando mais difícil a circulação do fluxo do sangue pelo corpo. Pode ainda levar a depósitos de cálcio em tecidos moles e ossos, provocando efeitos como: olhos vermelhos, comichão na pele e dores nos ossos.

Este medicamento funciona pela ligação do fósforo no seu tracto digestivo (estômago e intestinos) a partir dos alimentos. Isso reduz a quantidade de fósforo que pode ser absorvida pela corrente sanguínea, diminuindo, deste modo, os níveis de fósforo no seu sangue.
Tipo
Molécula pequena.
História
Sem informação.
Indicações
Este medicamento está indicado para o controlo dos níveis séricos de fósforo em doentes adultos com doença renal crónica (DRC) sujeitos a hemodiálise (HD) ou diálise peritoneal (DP).

Deve ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25 dihidroxivitamina D3 ou um dos seus análogos ou calcimiméticos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Classificação CFT

12.7.1 : Fixadores de fósforo

Mecanismo De Acção
A ligação do fosfato ocorre pela troca de ligandos entre os grupos hidroxilos e/ou água e os iões de fosfato em todo o intervalo do pH fisiológico do tracto digestivo.

Os níveis séricos de fósforo são reduzidos como consequência da reduzida absorção de fosfato alimentar.
Posologia Orientativa
A dose inicial recomendada é de 1500 mg de ferro (3 comprimidos) por dia, dividida pelas refeições diárias.
A dose máxima recomendada é de 3000 mg de ferro (6 comprimidos) por dia.
Administração
Via oral.

É um comprimido para mastigar que tem de ser tomado às refeições. De forma a maximizar a adsorção de fosfato alimentar, a dose diária total deve ser dividida pelas refeições ao longo do dia.

Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.

Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
Contra-Indicações
Hipersensibilidade ao Oxihidróxido sucroférrico.
Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
Efeitos Indesejáveis/Adversos
Muito frequentes:
(podem afectar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo), fezes negras.

Frequentes:
(podem afectar até 1 em 10 pessoas): sensação de enjoo (náuseas), obstipação, vómitos, indigestão, dores no estômago e intestinos, gases, descoloração dos dentes, alteração do paladar.

Pouco frequentes:
(podem afectar até 1 em 100 pessoas): inchaço (distensão abdominal), inflamação do estômago, desconforto abdominal, dificuldade em engolir, refluxo de ácido do estômago para o esófago (doença de refluxo gastroesofágico), alteração da cor da língua, níveis de cálcio no sangue reduzidos ou elevados vistos em análises, cansaço, comichão, erupção na pele, dor de cabeça, falta de ar.
Advertências
Gravidez
Gravidez
Gravidez:Este medicamento deve apenas ser utilizado em mulheres grávidas se claramente necessário e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Aleitamento
Aleitamento
Aleitamento:A decisão sobre interrupção da amamentação ou interrupção da terapêutica com este medicamento tem de ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com este medicamento para a mulher.
Precauções Gerais
Peritonite, distúrbios gástricos e hepáticos, e cirurgia gastrointestinal.

Os doentes com um historial recente (nos últimos 3 meses) de peritonite, distúrbios gástricos ou hepáticos significativos e doentes submetidos a cirurgia gastrointestinal importante não foram incluídos nos estudos clínicos com este medicamento.

Este medicamento apenas deve ser utilizado nesses doentes após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.
Fezes descoloradas.

Este medicamento pode causar fezes descoloradas (negras). As fezes descoloradas (negras) podem visualmente ocultar a hemorragia gastrointestinal.

Não é recomendado para utilização em crianças.
Cuidados com a Dieta
Deve ser tomado durante as refeições.
Terapêutica Interrompida
Se tiver falhado uma dose, tome a próxima dose apenas à hora habitual com uma refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Cuidados no Armazenamento
Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 45 dias.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Espectro de susceptibilidade e Tolerância Bacteriológica
Sem informação.
Usar com precaução

Oxihidróxido sucroférrico Doxiciclina

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Doxiciclina
Usar com precaução

Oxihidróxido sucroférrico Cefalexina

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Cefalexina
Usar com precaução

Oxihidróxido sucroférrico Levotiroxina sódica

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Levotiroxina sódica
Usar com precaução

Oxihidróxido sucroférrico Doxercalciferol

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Doxercalciferol
Usar com precaução

Oxihidróxido sucroférrico Paricalcitol

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento quase não é absorvido a partir do tracto digestivo. Embora o potencial de interacções com medicamentos pareça ser baixo, para o tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, o efeito clínico e os acontecimentos adversos devem ser monitorizados, no início ou durante o ajuste da dose, quer deste medicamento, quer do medicamento concomitante, ou o médico deve considerar a medição dos níveis sanguíneos. Ao administrar qualquer medicamento que se saiba interagir com ferro (como alendronato e doxiciclina) ou que tenha a potencialidade de interagir com este medicamento (baseado apenas em estudos in vitro, como: cefalexina, levotiroxina, doxercalciferol e paricalcitol), este medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois deste medicamento. - Paricalcitol
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Cinacalcet

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Cinacalcet
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Ciprofloxacina

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Ciprofloxacina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Clopidogrel

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Clopidogrel
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Enalapril

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Enalapril
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Hidroclorotiazida

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Hidroclorotiazida
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Metformina

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Metformina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Metoprolol

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Metoprolol
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Nifedipina

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Nifedipina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Pioglitazona

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Pioglitazona
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Quinidina

Observações: n.d.
Interacções: Estudos in vitro com as seguintes substâncias activas não revelaram qualquer interacção significativa: cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina. - Quinidina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Losartan

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Losartan
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Furosemida

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Furosemida
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Digoxina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Digoxina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Varfarina

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Varfarina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Omeprazol

Observações: n.d.
Interacções: Os estudos de interacções medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis. Estes foram conduzidos em indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com losartan, furosemida, digoxina, varfarina e omeprazol. A administração concomitante deste medicamento não afetou a biodisponibilidade desses medicamentos, conforme os resultados da área sob a curva (AUC). - Omeprazol
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)

Observações: n.d.
Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Inibidores da HMG-CoA redutase (Estatinas)
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Atorvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Atorvastatina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Sinvastatina

Observações: n.d.
Interacções: Os dados dos estudos clínicos demonstraram que este medicamento não afecta os efeitos de redução dos lípidos dos inibidores da HMG-CoA reductase (p. ex., atorvastatina e sinvastatina). - Sinvastatina
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Vitaminas D

Observações: n.d.
Interacções: Adicionalmente as análises post-hoc dos estudos clínicos demonstraram não existir impacto deste medicamento no efeito redutor do iPTH sobre os análogos da vitamina D administrados por via oral. Os níveis de vitamina D e do 1,25­dihidroxi vitamina D permaneceram inalterados. - Vitaminas D
Sem efeito descrito

Oxihidróxido sucroférrico Testes Laboratoriais/Diagnóstico

Observações: n.d.
Interacções: Este medicamento não afecta os testes de sangue oculto nas fezes baseados em guaiaco (Haemoccult) ou imunológicos (iColo Rectal e Hexagon Obti). - Testes Laboratoriais/Diagnóstico
Identificação dos símbolos utilizados na descrição das Interacções do Oxihidróxido sucroférrico
Informe o seu Médico ou Farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (OTC), Produtos de Saúde, Suplementos Alimentares ou Fitoterapêuticos.

Este medicamento deve apenas ser utilizado em mulheres grávidas se claramente necessário e após uma cuidadosa avaliação da relação benefício/risco.

A decisão sobre interrupção da amamentação ou interrupção da terapêutica com este medicamento tem de ser tomada tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com este medicamento para a mulher.
Informação revista e actualizada pela equipa técnica do INDICE.EU em: 11 de Novembro de 2021